金穎,王雁,楊坤,王璐,趙金榮,耿維莉
飛秒激光的問(wèn)世,使得飛秒激光制瓣聯(lián)合準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond-assisted laser in-situ keratomileusis,F(xiàn)S-LASIK)逐漸代替了過(guò)去板層刀制作角膜瓣的準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(laser in-situ keratomileusis,LASIK),成為當(dāng)前最為流行的角膜屈光手術(shù)方法之一[1]。飛秒激光制瓣相較于傳統(tǒng)的微型角膜刀制瓣,瓣厚度較均勻、表面光滑、大小可調(diào)、蒂的位置可自由選擇、瓣的相關(guān)并發(fā)癥少,瓣復(fù)位更加準(zhǔn)確,降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),患者術(shù)后可獲得更好的視覺(jué)質(zhì)量,尤其是對(duì)于某些角膜偏薄、角膜曲率變化大的患者,飛秒激光制瓣的優(yōu)勢(shì)更明顯[2]。準(zhǔn)分子激光上皮下角膜磨鑲術(shù)(LASEK)由于制作的是角膜上皮瓣,避免了制作角膜基質(zhì)瓣可能產(chǎn)生像差等問(wèn)題,術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量?jī)?yōu)于單純LASIK手術(shù)[3]。Meta分析顯示,F(xiàn)S-LASIK和LASEK矯正術(shù)后裸眼視力(UCVA)、最佳矯正視力(BCVA)、等效球鏡度數(shù)(SE)等在術(shù)后早期并無(wú)明顯差異[4]。然而,對(duì)于FS-LASIK與去上皮瓣的LASEK在矯正中低度近視患者高階像差改變的效果差異尚少見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。本研究旨在對(duì)這2種術(shù)式術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量進(jìn)行比較,以期為臨床手術(shù)方式的選擇提供參考。
1.1 研究對(duì)象 選擇2016年5月—2017年8月于天津市眼科醫(yī)院行屈光手術(shù)的患者103例(共103只眼),年齡18~45歲。根據(jù)患者所選術(shù)式的不同分為FS-LASIK組和LASEK組,2組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,見(jiàn)表1。本研究經(jīng)天津市眼科醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò),所有患者均簽署知情同意書(shū)。入組標(biāo)準(zhǔn):近2年屈光度數(shù)穩(wěn)定,軟性隱形眼鏡停戴2周以上,硬性隱形眼鏡停戴3個(gè)月以上,近視球鏡度數(shù)-1.25~-4.50 D,柱鏡度數(shù)0~-2.25 D;矯正視力≥1.0的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):患有圓錐角膜、視網(wǎng)膜脫離、青光眼等眼部疾病者;膠原性疾病者;瘢痕體質(zhì)者。
Tab.1 Comparison of basic information between two groups of patients表1 FS-LASIK組與LASEK組患者基線資料比較
1.2 檢查方法 對(duì)數(shù)視力表檢查術(shù)前UCVA及術(shù)后BCVA,裂隙燈(BX900,瑞士HAAG-STREIT公司)檢查眼前節(jié),非接觸式眼壓計(jì)(KL10-TX,日本CANON公司)檢查眼壓、Pentacam眼前節(jié)分析儀(德國(guó)OCULUS公司)檢查角膜地形圖,綜合驗(yàn)光儀(VT-10,日本CANON公司)檢查患者屈光狀態(tài),得出SE,WASCA波前像差儀(德國(guó)Zeiss公司)檢查患者全眼總像差(total aberration)、球差(sperical aberration)、彗差(coma)及三葉草像差(trefoil)。
1.3 手術(shù)方法 所有患者均行常規(guī)術(shù)前準(zhǔn)備、消毒、鋪孔巾,表面麻醉劑0.5%愛(ài)爾凱因點(diǎn)眼3次,放置開(kāi)瞼器,2組患者治療光學(xué)區(qū)均設(shè)置為6.5 mm。(1)FS-LASIK組。Zeiss VisuMax飛秒激光治療儀進(jìn)行角膜瓣制作,設(shè)置角膜瓣厚度為100 μm,蒂部保留在鼻側(cè);吸血海綿擦拭結(jié)膜囊及角膜周邊水分,掀瓣器掀起角膜瓣;德國(guó)鷹視酷眼(ALLEGRETTO WAVE Eye-Q)準(zhǔn)分子激光機(jī)進(jìn)行激光切削;平衡鹽溶液沖洗,角膜瓣復(fù)位。(2)LASEK組。將乙醇槽放置于角膜中央,20%乙醇浸泡中央角膜12 s,吸血海綿吸出乙醇槽中乙醇,移開(kāi)乙醇槽,平衡鹽溶液大量沖洗角膜及結(jié)膜囊,角膜上皮鏟輔助撕除角膜瓣,準(zhǔn)分子激光儀對(duì)角膜前彈力層及基質(zhì)進(jìn)行激光切削;平衡鹽溶液沖洗30 s;術(shù)畢佩戴角膜接觸鏡(博士倫Pure Vision)。2種手術(shù)術(shù)后均給予左氧氟沙星滴眼液及氟米龍滴眼液各點(diǎn)眼1次。
1.4 術(shù)后用藥FS-LASIK組:術(shù)后0.5%左氧氟沙星滴眼液,每日4次,連用3 d,術(shù)后第1周0.1%氟米龍滴眼液點(diǎn)眼,4次/d,第2周開(kāi)始逐周遞減1次至停止。所有患者0.3%透明質(zhì)酸鈉滴眼液4次/d,應(yīng)用至少2個(gè)月,2個(gè)月后如患者角膜存在上皮干燥斑則繼續(xù)應(yīng)用至角膜上皮完好時(shí)考慮停藥。LASEK組:術(shù)后0.5%可樂(lè)必妥滴眼液4次/d,連用3 d,第3天取出角膜繃帶鏡;術(shù)后第1天起0.1%氟米龍滴眼液4次/d,第3周開(kāi)始每?jī)芍苓f減1次直至停藥,0.3%玻璃酸鈉滴眼液用藥同F(xiàn)S-LASIK,個(gè)別患者根據(jù)眼壓及角膜上皮下渾濁(Haze)反應(yīng)情況調(diào)整激素用量和時(shí)間。
1.5 觀察指標(biāo)FS-LASIK組觀察患者術(shù)前、術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月,LASEK組觀察患者術(shù)前、術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月眼前節(jié)情況、眼壓、UCVA、BCVA、SE、全眼總高階像差、球差、彗差及三葉草像差。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,2組間比較用兩樣本t檢驗(yàn),多組間比較用方差分析,組間多重比較用Bonferroni法;計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,組間比較用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 術(shù)后2組眼前節(jié)檢查結(jié)果FS-LASIK組術(shù)后1 d角膜瓣均對(duì)合好,角膜上皮完整;LASEK組術(shù)后1 d隱形眼鏡在位,角膜上皮均可見(jiàn)5 mm左右上皮缺失,術(shù)后3 d角膜上皮愈合。術(shù)后1個(gè)月LASEK組有2例患者出現(xiàn)0.5級(jí)Haze,0.1%氟米龍4次/d加強(qiáng)點(diǎn)眼后1周均恢復(fù)透明。FS-LASIK組未見(jiàn)Haze發(fā)生。所有患者隨訪期間眼壓值均在正常范圍(10~21 mmHg)。
2.2 2組UCVA、BCVA的比較2組術(shù)前及術(shù)后1個(gè)月和3個(gè)月的UCVA、BCVA差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表2。
Tab.2 Comparison of UCVA and BCVA between FS-LASIK group and LASEK group表2 FS-LASIK和去上皮瓣LASEK患者UCVA及BCVA比較 (±s)
Tab.2 Comparison of UCVA and BCVA between FS-LASIK group and LASEK group表2 FS-LASIK和去上皮瓣LASEK患者UCVA及BCVA比較 (±s)
均P>0.05
組別FS-LASIK組LASEK組t n UCVA BCVA術(shù)前0.086±0.007 0.082±0.008 0.296術(shù)后1個(gè)月52 51 1.155±0.126 1.122±0.109 1.420術(shù)后3個(gè)月1.171±0.121 1.148±0.113 0.997術(shù)前1.142±0.105 1.121±0.117 0.960術(shù)后1個(gè)月1.183±0112 1.153±0.116 1.335術(shù)后3個(gè)月1.23±0.122 1.22±0.108 0.440
2.3 術(shù)后屈光狀態(tài)改變 術(shù)后1個(gè)月,F(xiàn)S-LASIK組較去上皮瓣LASEK組SE升高(P<0.05),但術(shù)后3個(gè)月差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表3。
Tab.3 Comparison of SE before and after operation between FS-LASIK group and LASEK group表3 FS-LASIK和LASEK手術(shù)前后SE比較 (D,±s)
Tab.3 Comparison of SE before and after operation between FS-LASIK group and LASEK group表3 FS-LASIK和LASEK手術(shù)前后SE比較 (D,±s)
*P<0.05
組別FS-LASIK LASEK t n 52 51術(shù)前-2.75±1.19-2.60±1.32 0.178術(shù)后1個(gè)月+0.25±0.11+0.18±0.09 5.390*術(shù)后3個(gè)月+0.16±0.07+0.15±0.08 0.562
2.42 組波前像差儀檢查結(jié)果比較LASEK組和FS-LASIK組術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月總高階像差、球差均較術(shù)前增加(P<0.05);FS-LASIK組術(shù)后1個(gè)月彗差較術(shù)前增加(P<0.05),術(shù)后3個(gè)月恢復(fù)至術(shù)前水平,LASEK組彗差術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月與術(shù)前相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。FS-LASIK組術(shù)后1個(gè)月總高階像差和彗差均較去上皮瓣LASEK組升高(P<0.05);術(shù)后3個(gè)月2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表4。
Tab.4 Comparison of WA before and after operation between FS-LASIK group and LASEK group表4 FS-LASIK和LASEK手術(shù)前后像差比較 (D,±s)
Tab.4 Comparison of WA before and after operation between FS-LASIK group and LASEK group表4 FS-LASIK和LASEK手術(shù)前后像差比較 (D,±s)
*P<0.05,**P<0.01;a與術(shù)前比較,均P<0.05
組別FS-LASIK LASEK t組別FS-LASIK LASEK t n術(shù)后1個(gè)月0.154±0.123a 0.151±0.112a 0.129術(shù)后1個(gè)月0.425±0.181a 0.393±0.173a 2.086*F術(shù)后3個(gè)月0.394±0.157a 0.389±0.153a 0.164 20.570**7.550**F 52 51術(shù)后3個(gè)月0.149±0.103a 0.146±0.092a 0.156 8.940*6.620*n總高階像差術(shù)前0.310±0.113 0.334±0.113 1.078彗差術(shù)前0.117±0.102 0.120±0.084 0.163術(shù)后1個(gè)月0.148±0.107a 0.125±0.102 2.609*術(shù)后3個(gè)月0.124±0.105 0.129±0.096 0.252 F F 52 51 3.760*0.350球差術(shù)前0.109±0.078 0.112±0.101 0.169三葉草像差術(shù)前0.110±0.085 0.109±0.076 0.163術(shù)后1個(gè)月0.113±0.079 0.114±0.063 0.201術(shù)后3個(gè)月0.109±0.075 0.116±0.072 0.483 0.110 0.400
近視的矯正方法包括角膜上皮下LASEK、LASIK、FS-LASIK、飛秒激光小切口基質(zhì)透鏡取出術(shù)(SMILE),另還有晶體眼前房型及后房型人工晶體植入等。LASEK等表層手術(shù)最大可能地保留了角膜組織,較少引起干眼等并發(fā)癥,逐漸被人們重新認(rèn)識(shí)并應(yīng)用于臨床。近年來(lái)有研究發(fā)現(xiàn),LASEK及經(jīng)上皮的全準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)(TransPRK)等表層手術(shù)雖然術(shù)后恢復(fù)時(shí)間略慢于LASIK手術(shù),但是由于其不制作角膜瓣,避免了角膜瓣制作引起的高階像差產(chǎn)生,術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量較好[5]。去上皮瓣LASEK可完全地去除角膜上皮瓣,患者術(shù)后上皮愈合會(huì)更快,術(shù)后視力恢復(fù)速度優(yōu)于保留上皮瓣的LASEK[6]。
FS-LASIK對(duì)高階像差的影響要優(yōu)于機(jī)械刀制瓣的LASIK。Tran等[7-8]研究顯示,飛秒激光制作角膜瓣切削出的基質(zhì)床比機(jī)械刀更加光滑,這可能是飛秒LASIK引入的總高階像差較少的原因[1]。既往研究表明,LASEK較常規(guī)LASIK引入更少的像差[9]。然而,少見(jiàn)有關(guān)去上皮LASEK與FS-LASIK二者視力及像差比較的研究。
本研究顯示,兩種術(shù)式術(shù)后1個(gè)月和3個(gè)月UCVA和BCVA相似。然而,有研究認(rèn)為術(shù)后早期去上皮瓣LASEK恢復(fù)較FS-LASIK略慢[10],本研究結(jié)果與之不同,考慮可能與LASEK在術(shù)后早期上皮重塑有關(guān)。在屈光狀態(tài)方面,術(shù)后1個(gè)月FS-LASIK組SE值高于LASEK組,術(shù)后3個(gè)月兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮這可能和去上皮瓣LASEK術(shù)后早期上皮愈合過(guò)程有關(guān),早期上皮修復(fù)重塑的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)上皮代償性增生,使屈光狀態(tài)向近視狀態(tài)偏移,術(shù)后3個(gè)月屈光狀態(tài)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。這與Kuryan等[4]研究認(rèn)為L(zhǎng)ASEK及LASIK在矯正近視過(guò)程中可以達(dá)到相同效果的結(jié)論一致。
通常情況下,屈光手術(shù)矯正屈光不正的同時(shí)可改變眼睛的高階像差,某些患者術(shù)后可能出現(xiàn)眩光、光暈等視覺(jué)不良癥狀。因此視覺(jué)質(zhì)量成為屈光手術(shù)醫(yī)生越來(lái)越重視的評(píng)價(jià)指標(biāo)。本研究應(yīng)用波前像差來(lái)評(píng)價(jià)2種手術(shù)術(shù)后的視覺(jué)質(zhì)量。波前像差由低階像差及高階像差組成。低階像差包括離焦和散光,是人眼存在的主要像差,高階像差則包括球差、彗差及三葉草像差等。在高階像差中對(duì)視覺(jué)質(zhì)量影響較大的是球差和彗差。平時(shí)由于低階像差對(duì)視覺(jué)質(zhì)量的影響較大,高階像差常會(huì)被忽略。當(dāng)?shù)碗A像差矯正后,高階像差帶來(lái)的影響就會(huì)更加明顯[11]。
本研究顯示,F(xiàn)S-LASIK和去上皮瓣LASEK術(shù)后眼部總高階像差及球差均增加,F(xiàn)S-LASIK術(shù)后彗差也較術(shù)前增加。Ren等[12]觀察68例(134眼)LASIK術(shù)后角膜像差發(fā)現(xiàn),總高階像差、球差和垂直彗差較術(shù)前增加。由于全眼像差改變主要由屈光手術(shù)引起的角膜像差改變?cè)斐?,因此和本研究結(jié)論是一致的。然而,Al-Zerad等[13]對(duì)于波前像差引導(dǎo)的FS-LASIK手術(shù)前后總高階像差的研究中并未發(fā)現(xiàn)彗差的改變,這可能和波前像差引導(dǎo)的手術(shù)由于在手術(shù)中矯正了像差,因此術(shù)后像差與術(shù)前比較差異不明顯有關(guān)。
研究認(rèn)為,球差的增加和屈光手術(shù)后角膜非球面性的變化有關(guān),屈光手術(shù)后角膜由原來(lái)的生理性的橢圓形非球面光學(xué)形態(tài)變?yōu)楸鈭A形,這使術(shù)后球差增加[14]。FS-LASIK后彗差增加和角膜瓣偏心及角膜瓣蒂部的角度有關(guān),還可能與患者術(shù)前球鏡度數(shù)和注視不佳等因素有關(guān)[15-16]。角膜瓣偏心不僅可以造成總高階像差增加,還可引起彗差增加,這可能是FS-LASIK早期總高階像差和彗差增加的原因。隨著角膜上皮的代償性增生,角膜的重塑,本研究亦顯示在術(shù)后3個(gè)月FS-LASIK組總高階像差和彗差降低,達(dá)到與去上皮瓣LASEK相近的水平。
綜上所述,F(xiàn)S-LASIK及去上皮瓣LASEK術(shù)后總高階像差是增加的,應(yīng)用飛秒激光制瓣可減少角膜瓣對(duì)于高階像差的影響,但是相比較于去上皮瓣LASEK,F(xiàn)S-LASIK術(shù)后早期彗差增加,隨著角膜的恢復(fù)逐漸恢復(fù)至和LASEK相近水平。對(duì)于不急于要求視力的中低度近視患者,選擇去上皮瓣的LASEK手術(shù)不僅較傳統(tǒng)LASEK恢復(fù)要快,其視覺(jué)質(zhì)量同樣達(dá)到可以和FS-LASIK相當(dāng)?shù)男Ч?,同時(shí)節(jié)省成本,為中低度近視患者提供了一個(gè)選擇。