美國上市首款人造虹膜
2018-09-19 10:03:22
家庭用藥 2018年7期
美國食品和藥物管理局近日批準了首款人造虹膜在美國上市，其可通過手術(shù)植入患有先天性無虹膜癥等疾病的成人和兒童患者的眼中。
一項針對389名成人和兒童虹膜疾病患者進行的臨床試驗顯示，這一產(chǎn)品安全有效。超過70%的患者稱畏光狀況有明顯改善，94%的患者對外觀表示滿意。
虹膜位于眼球中層，可通過調(diào)節(jié)瞳孔的大小，調(diào)整進入眼內(nèi)的光線量。先天性無虹膜癥是一種罕見的遺傳性疾病，患者虹膜完全或部分缺失，有畏光等癥狀。此外，白化病、外傷等原因也會導(dǎo)致虹膜缺損。
美國食品和藥物管理局介紹，這種被稱為“CustomFlex人造虹膜”的產(chǎn)品由可彎曲的醫(yī)用硅膠制成，其大小和顏色可根據(jù)患者需求調(diào)整。這種新型人造虹膜可為治療先天性無虹膜癥提供新方法，同時可改善患者外貌。
（摘自新華網(wǎng)）
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