蔣維 趙碩 李瑩

摘 要：在前期對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)專利進(jìn)行宏觀分析的基礎(chǔ)上，本文從微觀上，對(duì)重點(diǎn)申請(qǐng)人以嶺藥業(yè)集團(tuán)旗下的重點(diǎn)產(chǎn)品連花清瘟膠囊進(jìn)行后續(xù)的深入挖掘，進(jìn)一步探討連花清瘟膠囊在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r，剖析該產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展路線，以為其他中藥產(chǎn)品的深度開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：連花清瘟膠囊;專利;技術(shù)發(fā)展

中圖分類號(hào)：R285文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2018）33-0063-02

Patent Analysis on Lianhuaqingwen Capsule， a Key Product of Yiling Pharmaceutical Company

JIANG Wei1 ZHAO Shuo1 LI Ying2

（1.Patent Examination Cooperation Sichuan Center of the Patent Office，CNIPA， Chengdu Sichuan 610000;

2.Pharmaceutical Invention Examination Department of the Patent Office，CNIPA， Beijing 100088）

Abstract： Based on previous macro analysis of traditional chinese medicine （TCM） of RSD related patent， focusd on a micro perspective， this paper deep analysised the key applicant'skey product Lianhuaqingwen jiaonang， including the product's tecnology developmentstatus and rout in the field of RSD. The analysis conclusion of the paper can be used to offer reference valuein deeply TCM products development and industrial development.

Keywords： Lianhuaqingwen capsule; patent; technological development

近年來，由于PM2.5對(duì)人們的肺部造成了嚴(yán)重傷害，使得呼吸系統(tǒng)疾病對(duì)人類健康的威脅成為當(dāng)今世界關(guān)注的焦點(diǎn)[1-3]?！胺堑洹逼陂g，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)治療流感的中成藥連花清瘟膠囊是由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天、薄荷腦、麻黃、苦杏仁、魚腥草、甘草和石膏等多味中藥組成的中成藥復(fù)方制劑[4]。其組分具有提高機(jī)體免疫力的作用[5]，在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面具有良好的療效[4，6-7]。

1 檢索與統(tǒng)計(jì)方法

在中國(guó)專利文摘數(shù)據(jù)庫CNABS中進(jìn)行了檢索，以蓮花清瘟膠囊產(chǎn)品的商品名稱以及含有的具體藥材的正名、異名、拉丁名作為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索。截至2017年3月21日，共獲取專利樣本容量44件。

2 專利分析

2.1 宏觀趨勢(shì)分析

連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)集團(tuán)的產(chǎn)品，申請(qǐng)的專利共44件，均是以嶺藥業(yè)集團(tuán)作為申請(qǐng)人。如圖1所示，早在2003年，該企業(yè)申請(qǐng)了連花清瘟膠囊的基礎(chǔ)專利，2008年出現(xiàn)了申請(qǐng)高峰。由此可知，以嶺藥業(yè)集團(tuán)對(duì)企業(yè)內(nèi)的重要產(chǎn)品具有較強(qiáng)的專利保護(hù)意識(shí)，企業(yè)從研發(fā)之初就開始布局基礎(chǔ)母專利，并加強(qiáng)改進(jìn)，進(jìn)行合理的專利布局。

2.2 技術(shù)發(fā)展路線

專利申請(qǐng)CN1483463A“一種抗病毒中藥組合物及制備方法”，涉及一種治療和預(yù)防非典型肺炎的中藥組合物，對(duì)應(yīng)連花清瘟膠囊產(chǎn)品，是其母專利，于2005年3月30日獲得授權(quán)。之后，在此產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行了進(jìn)一步研發(fā)。

從上述連花清瘟膠囊的技術(shù)路線分析可知，其專利布局主要在于藥物適應(yīng)證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進(jìn)。而由于制備方法工藝優(yōu)化的局限性，在此方面的突破不大。因此，將重點(diǎn)定位于拓展連花清瘟膠囊的適應(yīng)證。這充分體現(xiàn)了企業(yè)從多個(gè)維度來進(jìn)行創(chuàng)新的精神，從藥品本身出發(fā)，結(jié)合中醫(yī)藥本身功效多樣性的特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)，跟蹤當(dāng)下的流行病、高發(fā)病等，以此為切入點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品本身的特點(diǎn)探索產(chǎn)品適用的可能性，進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。例如，針對(duì)2009年爆發(fā)的甲型H1N1流感，在當(dāng)年申請(qǐng)了連花清瘟中藥組合物在制備抗甲型H1N1流感病毒中的應(yīng)用;針對(duì)目前全球環(huán)境污染，2013年霧霾成為年度關(guān)鍵詞，細(xì)顆粒PM2.5危害人類健康，2014年國(guó)家減災(zāi)辦、民政部首次將危害健康的霧霾天氣納入2013年自然災(zāi)情進(jìn)行通報(bào)，以嶺藥業(yè)集團(tuán)也在2014申請(qǐng)了連花清瘟中藥組合物在制備治療細(xì)顆粒造成的肺損傷藥物中的應(yīng)用專利;通過不斷對(duì)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，提高中藥材中有效成分的提取率，對(duì)現(xiàn)有的療效明確的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品不斷地進(jìn)行深度開發(fā)，這也是眾多企業(yè)可以借鑒的中藥開發(fā)模式。

3 結(jié)語

本文對(duì)治療呼吸系統(tǒng)疾病重點(diǎn)產(chǎn)品連花清瘟膠囊的技術(shù)發(fā)展路線進(jìn)行了分析。由上述分析結(jié)果可知，重點(diǎn)申請(qǐng)人以嶺醫(yī)藥集團(tuán)公司生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品連花清瘟膠囊，早在研發(fā)之初就申請(qǐng)了專利保護(hù)，以此為母專利，對(duì)其上、中、下游的技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行了全面開發(fā)。

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