潘 軍

功能性消化不良（FD）是一種兒科常見(jiàn)的消化道功能性疾病。該病臨床具有持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作的腹痛、腹脹、厭食、早飽、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、腹瀉等表現(xiàn)，但無(wú)胃腸器質(zhì)性疾病[1]，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查研究顯示，我國(guó)每年出現(xiàn)或復(fù)發(fā)FD的人群約有20%～30%[2]。FD發(fā)病率高，且易反復(fù)發(fā)作，多數(shù)患者癥狀嚴(yán)重或持久，極易導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降，影響患者的身心健康。目前臨床治療FD多為促胃腸動(dòng)力藥物為主，但臨床研究顯示，單純的促胃腸動(dòng)力藥物治療效果并不理想，而藥物聯(lián)合治療FD則取得不錯(cuò)的研究進(jìn)展[3]。本次研究就選取了137例FD患兒作為研究對(duì)象，旨在探討多潘立酮聯(lián)合乳酶生治療對(duì)其癥狀緩解、臨床療效及不良反應(yīng)影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

資料與方法

一、一般資料

選取2015年1月至2017年7月在我院接受治療的137例FD患兒為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（70例）和對(duì)照組（67例）。治療組男37例，女33例，年齡4～1 2歲，平均（7.8± 3.4）歲；病程 5 個(gè)月至 3 年，平均（1.7±0.6）年。 對(duì)照組男 35例，女 32例，年齡 4～ 12 歲，平均（7.5±3.2）歲；病程5個(gè)月至3年，平均（1.6±0.7）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

二、入選標(biāo)準(zhǔn)

1.納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《兒童功能性胃腸病羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)》[4]中FD相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且相關(guān)消化道癥狀持續(xù)時(shí)間＞2個(gè)月；②經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)無(wú)明顯炎癥、代謝性或器質(zhì)性疾病解釋患兒癥狀；③近7 d內(nèi)均未服用任何抗膽堿能藥物、H2受體拮抗劑、促胃腸動(dòng)力藥物及質(zhì)子泵抑制劑；④本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，患者自愿參與，且簽署知情同意書。

2.排除標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)多潘立酮和乳酶生過(guò)敏患兒；②存在心、肝、腎疾病及全身性疾病患兒；③精神疾病史或腹部手術(shù)史患兒。

三、方法

兩組患兒均接受統(tǒng)一的合理飲食安排，注意保證飲食的科學(xué)性和規(guī)律性。其中對(duì)照組患兒接受多潘立酮治療，飯前15～30 min口服多潘立酮（生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H10910003），患兒 0.3 mg/kg，3 次/d。治療組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合乳酶生治療，口服乳酶生（生產(chǎn)企業(yè)：三門峽賽諾維制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H41024332），4～6歲患兒 3～4.5 g/次，7～9歲患兒 3～6 g/次，10～12歲患兒4.5～6 g/次，3次/d。 兩組患兒均連續(xù)治療4周，且治療期間禁止服用其他藥物。

四、觀察指標(biāo)

①記錄兩組患兒臨床癥狀評(píng)分情況，主要包括腹痛腹脹、厭食、早飽、惡心嘔吐、腹瀉；按其臨床癥狀或體征表現(xiàn)評(píng)估，其中患兒無(wú)臨床癥狀或體征為0分，患兒在提醒下可意識(shí)臨床癥狀或體征為1分，患兒能清晰意識(shí)臨床癥狀或體征，且不影響正常生活為2分，患兒自覺(jué)癥狀明顯，影響正常生活且需服藥治療為3分。②隨訪3個(gè)月后兩組患兒臨床療效。③記錄治療期間兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括頭暈、口干、頭痛、皮疹。

五、療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國(guó)兒童功能性消化不良診斷和治療共識(shí)》[5]中相關(guān)規(guī)定：顯效，患兒臨床癥狀消失，且經(jīng)3個(gè)月隨訪無(wú)復(fù)發(fā)；有效，患兒臨床癥狀明顯改善，基本不影響正常生活；無(wú)效，患兒臨床癥狀無(wú)變化或加重，仍需服藥治療?？傆行?（顯效+有效）/n×100%。

六、統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS20.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)分類資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、兩組臨床癥狀評(píng)分比較

治療組治療后腹脹腹痛、厭食、早飽、惡心嘔吐、腹瀉等癥狀評(píng)分顯著輕于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

二、兩組臨床療效比較

治療后，治療組臨床總有效率為97.14%，顯著高于對(duì)照組的85.07%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

三、兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，治療組出現(xiàn)頭暈、口干、頭痛、驚厥等不良反應(yīng)的總發(fā)生率為8.57%，顯著低于對(duì)照組的22.39%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05），見(jiàn)表 3。

表1兩組治療后臨床癥狀評(píng)分比較 （n）

表2兩組臨床療效比較 [n（%）]

表3兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [n（%）]

討 論

功能性消化不良（FD）是一種排除器質(zhì)性病變?cè)虻穆曰蜷g歇性發(fā)作的消化道功能性疾病。部分研究證實(shí)，由于小兒胃腸功能發(fā)育尚不完善，極易引發(fā)胃腸功能紊亂，出現(xiàn)消化不良癥狀，嚴(yán)重影響其生長(zhǎng)發(fā)育和生命健康[6]。而該病發(fā)病是胃酸分泌過(guò)多、胃腸功力障礙、消化道運(yùn)動(dòng)異常及幽門螺桿菌感染、心理變化、飲食及環(huán)境影響等多類因素綜合作用的結(jié)果[7]。因此，目前臨床治療FD主要以促胃腸功力藥物位常用治療方式。

多潘立酮是一種外周多巴胺受體拮抗劑，該藥物在促胃腸動(dòng)力方面具有重要作用，主要通過(guò)透過(guò)血腦屏障，特異性作用于上胃腸壁，促進(jìn)食管蠕動(dòng)，以增強(qiáng)食管下段括約肌張力，進(jìn)而防治胃食管反流的同時(shí)，加強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空，減少胃酸分泌，并協(xié)調(diào)幽門收縮，從而抑制惡心、嘔吐等癥狀[8]。而小兒由于自身胃腸功能發(fā)育不完善，胃腸蠕動(dòng)不足，胃酸分泌較少，食欲減退或食物在胃中停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，均易引起惡心、嘔吐、噯氣、反酸癥狀[9]。同時(shí)，F(xiàn)D發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單純的一種藥物治療僅能在一定程度上緩解患兒的臨床癥狀，而不能達(dá)到最佳治療效果[10]。乳酶生作為一種活乳酸菌制劑，具有促消化和止瀉作用的積極作用，即通過(guò)在腸內(nèi)分解糖類而生成乳酸，引起腸內(nèi)酸度增高，抑制腐敗菌生長(zhǎng)繁殖，進(jìn)而避免腸內(nèi)發(fā)酵，減少產(chǎn)氣[11]。兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，則可進(jìn)一步促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，抑制胃腸內(nèi)病原體繁殖，加強(qiáng)胃排空，進(jìn)而改善其臨床癥狀[12]。本次研究結(jié)果顯示，治療組患兒治療后腹脹腹痛、厭食、早飽、惡心嘔吐、腹瀉等癥狀顯著輕于對(duì)照組；且治療組患兒臨床總有效率（97.14%）明顯高于對(duì)照組（85.07%）。結(jié)果表明，針對(duì)FD患兒給予多潘立酮聯(lián)合乳酶生治療可明顯改善患兒的臨床癥狀，提高治療效果。

有研究證實(shí)，多潘立酮一定程度上緩解FD臨床癥狀的同時(shí)，極易出現(xiàn)頭暈、口干、頭痛、皮疹等不良反應(yīng)[13]。而乳酶生在發(fā)揮促消化和止瀉作用的同時(shí)，并不影響胃蛋白和胃酸分泌，與腦部突觸前膜上的多巴胺受體也無(wú)親和力，不存在任何錐體外系的不良反應(yīng)情況，且能減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。本次研究結(jié)果顯示，治療后，治療組患兒出現(xiàn)頭暈、口干、頭痛、驚厥等不良反應(yīng)發(fā)生率 （8.57%）明顯低于對(duì)照組（22.39%）。結(jié)果表明，為FD患兒提供多潘立酮聯(lián)合乳酶生治療，可明顯減少相應(yīng)藥物的不良反應(yīng)。

綜上所述，多潘立酮聯(lián)合乳酶生治療FD患兒具有重要的臨床意義，在緩解患兒臨床癥狀及提高治療效果的同時(shí)，保證了治療的安全性，因此臨床推廣應(yīng)用價(jià)值較高。