記者/張帥

問(wèn)題疫苗去哪了 問(wèn)題藥企咋處罰

醫(yī)護(hù)人員為兒童打疫苗

藥品與人民群眾日常生活息息相關(guān)，關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定，因此，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是非常重要的。藥品的生產(chǎn)過(guò)程涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，所以，應(yīng)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，保障醫(yī)藥安全，禁止生產(chǎn)不合格的藥品。

習(xí)近平對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件作出重要指示

7月23日，中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件作出重要指示指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視，立即調(diào)查事實(shí)真相，一查到底，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，依法從嚴(yán)處理。要及時(shí)公布調(diào)查進(jìn)展，切實(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國(guó)疫苗管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。

當(dāng)天，中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。李克強(qiáng)作出批示要求，國(guó)務(wù)院立刻派出調(diào)查組，對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

根據(jù)習(xí)近平指示和李克強(qiáng)要求，國(guó)務(wù)院建立專門工作機(jī)制，并派出調(diào)查組進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)行立案調(diào)查。調(diào)查組將抓緊完成案件查辦、責(zé)任追查、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級(jí)案件查處領(lǐng)導(dǎo)小組，配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組做好相關(guān)工作，并結(jié)合此案件全面排查高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)，停止該企業(yè)狂犬病疫苗生產(chǎn)及銷售，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品批簽發(fā)。

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記、李克強(qiáng)總理關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神，7月23日，國(guó)務(wù)院調(diào)查組趕赴吉林，開(kāi)展長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作。針對(duì)疫苗監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局25日接受了新華社、中央廣播電視總臺(tái)的聯(lián)合采訪。

問(wèn)：對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司進(jìn)行飛行檢查發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？采取了什么措施？

答：根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月6日－8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司）進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調(diào)查；7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。檢查發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）有關(guān)規(guī)定。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病疫苗，并會(huì)同吉林省局對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品得到有效控制。

7月22日，國(guó)家藥監(jiān)局部署了對(duì)全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，7月25日起，在今年年初對(duì)全國(guó)45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上，組織全國(guó)監(jiān)管力量，派出檢查組對(duì)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)等進(jìn)行全流程、全鏈條徹查，保障人民群眾用藥安全。

問(wèn)：我國(guó)采取哪些措施保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全？

答：我國(guó)已經(jīng)建立起覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系，擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理，建成科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊呙缱?cè)審批制度，實(shí)施與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的藥品GMP和嚴(yán)格的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，上市疫苗全部實(shí)行國(guó)家批簽發(fā)管理，并建立了疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)。

在批簽發(fā)方面，為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產(chǎn)品上市前由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料審核、樣品檢驗(yàn)及簽發(fā)，這種監(jiān)督管理是國(guó)際上對(duì)疫苗等生物制品監(jiān)管的通行做法，被世界衛(wèi)生組織列為各國(guó)政府對(duì)疫苗類生物制品實(shí)行監(jiān)管的關(guān)鍵職能之一。我國(guó)自2001年12月開(kāi)始對(duì)百白破、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、重組乙型肝炎疫苗等5種計(jì)劃免疫疫苗試行批簽發(fā)，2006年1月1日起對(duì)所有疫苗實(shí)施批簽發(fā)，對(duì)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

在疫苗生產(chǎn)監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)部門每年組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。一是按照藥品GMP要求、中國(guó)藥典要求、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行跟蹤檢查。二是根據(jù)批簽發(fā)、國(guó)家抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等收集到的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開(kāi)展飛行檢查。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，對(duì)企業(yè)采取要求整改、發(fā)警告信、暫停批簽發(fā)、召回相關(guān)產(chǎn)品或停產(chǎn)等措施。

人命關(guān)天的事 千萬(wàn)別心存僥幸

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：根據(jù)線索，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。短短數(shù)月，兩次被曝出質(zhì)量問(wèn)題，可見(jiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生這家企業(yè)存在的安全隱患不小?？v觀近年來(lái)發(fā)生在安全領(lǐng)域的事故，雖說(shuō)原因各不相同，但是無(wú)一不暴露出生產(chǎn)中存在漏洞和隱患。特別是在藥品安全生產(chǎn)的鏈條上，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)管理不嚴(yán)、排查不力等問(wèn)題，都有可能引發(fā)重大事故。

據(jù)通報(bào)，此次所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。這可以說(shuō)是萬(wàn)幸。但是，醫(yī)藥安全是人命關(guān)天的大事，萬(wàn)萬(wàn)不能因?yàn)檫@次沒(méi)造成重大損失就長(zhǎng)舒一口氣。涉事企業(yè)不能心存僥幸，任由安全隱患持續(xù)下去。問(wèn)題發(fā)生之前叫隱患，問(wèn)題發(fā)生之后就是災(zāi)難了。相關(guān)企業(yè)必須敲響警鐘，汲取教訓(xùn)，扎實(shí)開(kāi)展安全隱患排查治理，防患于未然，及時(shí)補(bǔ)齊安全生產(chǎn)的短板，切勿“僥幸一陣子，后悔一輩子”。監(jiān)管部門不能心存僥幸，任由企業(yè)野蠻生長(zhǎng)。這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生的問(wèn)題疫苗能及時(shí)得到有效控制，得益于監(jiān)管部門的及時(shí)介入?？梢?jiàn)，作為監(jiān)管部門，對(duì)監(jiān)管對(duì)象一刻都不能放松警惕、放寬要求，對(duì)于問(wèn)題企業(yè)，該嚴(yán)懲的嚴(yán)懲，該整頓的整頓，絕不能放過(guò)一個(gè)安全隱患。

7月26日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站刊載了中國(guó)疾病預(yù)防控制中心就效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問(wèn)題的解答：

——效價(jià)指標(biāo)不合格的疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)？根據(jù)2017年11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

——如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗？?jī)和议L(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

——接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。

——效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。

——兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。

—— 我國(guó)百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何？我國(guó)在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)～200/10萬(wàn)。自20世紀(jì)60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國(guó)百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。我國(guó)除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静　?007年至今，全國(guó)無(wú)白喉病例報(bào)告。

7月24日晚8時(shí)，長(zhǎng)春新區(qū)公安分局發(fā)布消息稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長(zhǎng)春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。7月26日，被強(qiáng)制ST的長(zhǎng)生生物開(kāi)盤繼續(xù)跌停。而《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)生生物借殼當(dāng)年（借殼重組交易主體為長(zhǎng)春長(zhǎng)生）的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，存在著諸多疑點(diǎn)。

假疫苗的危害

疫苗的作用就是在我們還沒(méi)有被感染某一種致病或致命的疾病之前，通過(guò)一些低毒性或者是無(wú)毒性的生物分解，能讓我們的身體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，如果我們遇到外界感染的時(shí)候，疫苗就會(huì)發(fā)揮出這種能力來(lái)抵抗感染的傷害.

為什么現(xiàn)在國(guó)家要推出對(duì)新生兒和兒童強(qiáng)制注射一些疫苗呢？因?yàn)樵趧偝錾膶殞毩鶄€(gè)月左右的時(shí)候，都會(huì)有來(lái)自媽媽的免疫球蛋白，但是在六個(gè)月之后的寶寶，這種蛋白抗體就會(huì)逐漸減少，甚至消失?？墒怯行殞氝€沒(méi)有建立起自己有效的免疫，所以注射疫苗對(duì)新生兒和兒童是非常重要的。疫苗可以保護(hù)我們免受很多無(wú)法治愈的感染性疾病侵襲。比如說(shuō)像經(jīng)常發(fā)生的破傷風(fēng)、狂犬病、麻疹、水痘、腮腺炎，都是在兒童接種疫苗的列表里面。

這次長(zhǎng)生生物，曝出有假疫苗的事件，有不少的網(wǎng)友表示出自己的憤怒，因?yàn)檫@些疫苗不是真正的疫苗，也不能刺激我們身體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，起不了對(duì)這些感染性之類的疾病的預(yù)防和保護(hù)我們身體的作用，當(dāng)我們遇到這些感染的時(shí)候，注射了假疫苗的孩子并沒(méi)有起到免疫作用，對(duì)這些疾病是沒(méi)有抵抗能力的，此時(shí)就會(huì)出現(xiàn)患病的情況，嚴(yán)重的時(shí)候還會(huì)引起生命危險(xiǎn)。

最為可怕和嚴(yán)重的是，有研究表明，因注射假疫苗被感染的疾病，往往是不容易治療或死亡率高的疾病，或者是感染之后出現(xiàn)許多并發(fā)癥、傳染性高的疾病，就拿這次假疫苗事件暴露出的幾個(gè)疾病來(lái)說(shuō)，如果注射假疫苗，感染上了狂犬病，一旦發(fā)病的話，那么死亡率接近100%；而白喉這一種疾病，有數(shù)據(jù)顯示，有一個(gè)地區(qū)死亡人數(shù)接近80%；還有一種疾病是骨髓灰質(zhì)炎，孩子一旦感染了這種疾病就是小兒麻痹癥；腮腺炎這種看似問(wèn)題不是太大的疾病也很可能造成男性不育癥。

假疫苗的危害就是它欺騙了生活中所有的人，讓父母以為注射過(guò)疫苗的孩子就會(huì)對(duì)疾病有免疫力了，可是并沒(méi)有，假疫苗把我們的真心給撒了一地，如果真的出現(xiàn)感染的話，那后果不堪設(shè)想，即使自己挺過(guò)了這場(chǎng)疾病，也會(huì)因?yàn)橥饨绲母腥?，給其他免疫力弱的人群傳染，也是非?？膳碌?。

2017年11月3日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹》，稱在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

長(zhǎng)生生物事件背后的大疑問(wèn)

處罰規(guī)定為何延期公布？直至9個(gè)月后——今年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

時(shí)隔9個(gè)月時(shí)間，這一處罰決定才正式公布，時(shí)間間隔之久確實(shí)令市場(chǎng)質(zhì)疑。據(jù)澎湃新聞報(bào)道，山東省濟(jì)南市某區(qū)食藥監(jiān)局一位負(fù)責(zé)人表示，從立案到結(jié)案，即使有檢驗(yàn)、行政復(fù)議等環(huán)節(jié)，也不會(huì)這么長(zhǎng)時(shí)間，“一般2-3個(gè)月”。

問(wèn)題疫苗去哪兒了?處罰決定書(shū)中寫道，沒(méi)收庫(kù)存的剩余疫苗186支。但在庫(kù)存之外，已有252600支問(wèn)題疫苗銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。這些疫苗去哪了?

公開(kāi)報(bào)道中，《新京報(bào)》一篇發(fā)表于去年11月5日的報(bào)道有所提及——報(bào)道引述山東食藥監(jiān)局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)人的話說(shuō)：有關(guān)部門正開(kāi)展召回工作;問(wèn)題藥品已全部封存；這批藥安全性沒(méi)問(wèn)題，是效價(jià)不達(dá)標(biāo)，目前沒(méi)發(fā)現(xiàn)接種這批疫苗出現(xiàn)問(wèn)題的案例。

關(guān)于安全性的說(shuō)法，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家給予證實(shí)：可能影響免疫保護(hù)效果，但接種安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場(chǎng)?是全部封存了，還是的確有孩子注射了問(wèn)題疫苗、有多少?有沒(méi)有孩子因?yàn)閱?wèn)題疫苗患病、健康受損?家長(zhǎng)們?nèi)绾闻袛嘧约旱暮⒆咏臃N的是不是問(wèn)題疫苗，有無(wú)救濟(jì)渠道?

長(zhǎng)生生物是否有所隱瞞？根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》：當(dāng)公司涉嫌違法違規(guī)被有權(quán)機(jī)關(guān)調(diào)查，投資者尚未得知時(shí)，上市公司應(yīng)當(dāng)立即披露，說(shuō)明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到日前，長(zhǎng)生生物才打破沉默，披露了處罰事項(xiàng)，并承認(rèn)百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。究竟公司何時(shí)停止了百白破疫苗的生產(chǎn)？該公司沒(méi)說(shuō)。目前，長(zhǎng)生生物方面對(duì)外電話均無(wú)人接聽(tīng)。

處罰是否過(guò)輕？長(zhǎng)生生物的銷售毛利率達(dá)91.59%，貴州茅臺(tái)銷售毛利率則為91.31%，而長(zhǎng)生生物在2017年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例僅為7.87%，有媒體曝出長(zhǎng)生生物持有約20億元規(guī)模的理財(cái)產(chǎn)品。百白破疫苗有問(wèn)題！僅遭罰款300余萬(wàn)元，處罰詳情：2018年7月19日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公布遭到的行政處罰內(nèi)容為沒(méi)收庫(kù)存的剩余疫苗186支，沒(méi)收違法所得85.88萬(wàn)元，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元，罰沒(méi)款總計(jì)344，29萬(wàn)元。根據(jù)2017年年報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的營(yíng)業(yè)收入為15.39億元，凈利潤(rùn)為5.87億元，罰款總計(jì)334.29萬(wàn)元（約等于2天賺到的利潤(rùn)）。質(zhì)疑聲不少。

醫(yī)護(hù)人員為兒童打疫苗

多位法律界人士表示，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)，三倍處罰的確已是“從重處罰”；至于是否“情節(jié)嚴(yán)重”，認(rèn)定存在難度，暫無(wú)證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大負(fù)面影響。不過(guò)，他們也同時(shí)表示，我國(guó)目前對(duì)于類似違法違規(guī)行為處置較輕，警示不夠。有資深律師建議，類似行為應(yīng)十倍處罰封頂。但現(xiàn)行《藥品管理法》2015年才修訂過(guò)，短時(shí)間內(nèi)再修訂可能性不大。

對(duì)于問(wèn)題疫苗，發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要，但更重要的是在每次事件中找到問(wèn)題的根源，否則就會(huì)陷于“亡羊補(bǔ)牢”的被動(dòng)之中。從這個(gè)角度看，問(wèn)題的出現(xiàn)，也是改革的契機(jī)。在疫苗的生產(chǎn)、銷售過(guò)程中，是不是還存在監(jiān)管漏洞?如何強(qiáng)化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管，形成疫苗安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制?如何加強(qiáng)處罰力度，讓企業(yè)不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴(yán)肅追責(zé)涉事藥企，更要規(guī)范市場(chǎng)秩序、完善監(jiān)管制度，避免類似事件再次上演。