中信建投預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)
信立泰(002294):近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊(cè)批件》。替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一,相比氯吡格雷,其無需代謝激活即可發(fā)揮作用,可更快速、強(qiáng)效地抑制血小板聚集,目前受到了AHA/ACC指南、ESC指南及中國(guó)PCI指南的推薦。由于替格瑞洛在服藥頻率、高出血風(fēng)險(xiǎn)及75歲以上患者適用度等方面劣于氯吡格雷,所以其是氯吡格雷的良好補(bǔ)充,不會(huì)完全替代。
替格瑞洛是公司抗血小板藥物業(yè)務(wù)線上的重要品種,繼成功挑戰(zhàn)阿斯利康原研藥的化合物專利和晶型專利后,公司成功挑戰(zhàn)了中間體專利,至此替格瑞洛全部專利挑戰(zhàn)成功。根據(jù)CDE的查詢結(jié)果,目前尚無其他廠家的替格瑞洛開始一致性評(píng)價(jià)審評(píng)。一方面,目前公司75mg和25mg氯吡格雷已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià),我們認(rèn)為公司未來有望用氯吡格雷和替格瑞洛共同替代賽諾菲波立維的市場(chǎng);另一方面,替格瑞洛將與氯吡格雷、比伐蘆定在抗栓領(lǐng)域形成產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),借助專業(yè)、規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)推廣,強(qiáng)化公司在心血管產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)地位。
目前替格瑞洛全球銷售額已超過10億美元,近年來維持30%左右的增速;根據(jù)PDB樣本醫(yī)院放大后的數(shù)據(jù),我們預(yù)計(jì)2018年國(guó)內(nèi)銷售額接近10億元,2016年和2017年增速分別為70%和18%。2017年替格瑞洛進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄,我們認(rèn)為2018年國(guó)內(nèi)銷售額有望加速增長(zhǎng)。
操作策略:替格瑞洛首仿上市將強(qiáng)化公司在抗血小板藥物領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位,投資者可適當(dāng)關(guān)注。