郭麗娜 張娟 蘆俊彥

1.太原市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 2.山西省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

太原作為山西的省會(huì)城市，是全省的政治、經(jīng)濟(jì)中心，更是全省的物流、貿(mào)易中心。太原雖不是畜牧養(yǎng)殖大市，但太原獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥幅射全省。獸藥質(zhì)量是否安全、有效，對(duì)畜牧業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。嚴(yán)格按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（即獸藥GSP）規(guī)范太原獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，是確保全省畜牧業(yè)穩(wěn)定、持續(xù)、健康發(fā)展，畜產(chǎn)品安全、可靠的重要舉措。

一、生物制品冷鏈建設(shè)必須加強(qiáng)

全市有非強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位22家，經(jīng)營(yíng)全國(guó)不同生物制品企業(yè)產(chǎn)品，并向全省不同養(yǎng)殖場(chǎng)戶供應(yīng)。疫苗從廠家到用戶，大部分都是通過物流轉(zhuǎn)運(yùn)。由于發(fā)貨量很少，大多數(shù)都做不到冷藏車運(yùn)輸，最好也只能是泡沫箱加冰塊。試想，在炎熱季節(jié)，相距數(shù)千里之間轉(zhuǎn)運(yùn)，通過道道環(huán)節(jié)，即使空運(yùn)，24小時(shí)內(nèi)不能進(jìn)入經(jīng)營(yíng)者冷庫是常有的事，如果不是空運(yùn)，運(yùn)輸時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)；從經(jīng)營(yíng)者冷庫再到用戶，養(yǎng)殖場(chǎng)大多在交通不便、物流欠發(fā)達(dá)的地方，也需要較長(zhǎng)時(shí)間才能送到，上、下游的運(yùn)輸環(huán)節(jié)都沒有冷藏運(yùn)輸?shù)那闆r下，單靠泡沫箱加冰塊，無法保證疫苗的溫度要求，這樣到達(dá)用戶手中的疫苗，有效性令人擔(dān)憂。

對(duì)此，除需加強(qiáng)既定的監(jiān)管措施外，相關(guān)部門還要應(yīng)用現(xiàn)代科技手段加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸監(jiān)管，要求生物制品上游供應(yīng)商在運(yùn)輸泡沫箱內(nèi)放置溫度數(shù)據(jù)記錄儀，經(jīng)營(yíng)單位收到通過物流發(fā)來的生物制品時(shí)，即時(shí)從溫度記錄儀導(dǎo)出溫度記錄數(shù)據(jù)，與物流企業(yè)制作的發(fā)貨單一起保存，以備監(jiān)管部門檢查。凡脫離要求溫度一定時(shí)間的，則應(yīng)視為失效產(chǎn)品進(jìn)行銷毀。

二、多措并舉做好獸用處方藥管理

為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年由農(nóng)業(yè)部2號(hào)令頒布實(shí)施。合理使用獸藥，可以預(yù)防和治療動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，如使用不當(dāng)、使用過量、或違規(guī)使用，則會(huì)造成動(dòng)物和動(dòng)物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。制定并實(shí)施《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》，是我國(guó)獸藥使用規(guī)范化管理的重要標(biāo)志，是提高獸藥安全使用水平、保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施，對(duì)維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。但5年時(shí)間過去了，實(shí)施效果并不樂觀。多數(shù)獸藥經(jīng)營(yíng)單位只是將處方藥和非處方藥進(jìn)行了分區(qū)、分柜擺放，懸掛了“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，雖然單獨(dú)建立了獸用處方藥購銷記錄，但仍不能真正做到處方藥憑處方銷售。導(dǎo)致獸醫(yī)診療中抗生素不受限制、隨意購買，不能嚴(yán)格執(zhí)行停藥期規(guī)定，臨床用藥混亂，超劑量、超范圍用藥等現(xiàn)象依然存在。究其原因，首先是獸醫(yī)診療體系不完善。掛牌成立的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)都是寵物醫(yī)院或診所，沒有專門為養(yǎng)殖場(chǎng)戶提供獸醫(yī)服務(wù)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)；絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師）都注冊(cè)在城市的寵物醫(yī)院或診所，幾乎沒有在養(yǎng)殖場(chǎng)戶注冊(cè)的；已經(jīng)登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī)都是基層獸醫(yī)站的基層獸醫(yī)，主要從事動(dòng)物防疫工作，由于學(xué)歷、專業(yè)、診療經(jīng)驗(yàn)等因素，真正有能力開展診療工作的只是少數(shù)；其次是設(shè)立養(yǎng)殖場(chǎng)須有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或者鄉(xiāng)村獸醫(yī)的規(guī)定沒有落實(shí)?！缎竽练ā返谌艞l：畜牧養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，規(guī)定“有為其服務(wù)的畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員”，《動(dòng)物防疫條件審查辦法》第八條：動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)“應(yīng)當(dāng)有與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或者鄉(xiāng)村獸醫(yī)”。但這些規(guī)定在實(shí)際工作中并沒有得到真正的落實(shí)。在畜牧養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)注冊(cè)、登記的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師和鄉(xiāng)村獸醫(yī)微乎其微。如此，就形成廣大的養(yǎng)殖者在使用獸用處方藥時(shí)無法開具處方的現(xiàn)實(shí)。當(dāng)前的獸藥市場(chǎng)是買方市場(chǎng)，相互競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)很少會(huì)去獸藥店買藥。為了追求最大經(jīng)濟(jì)效益，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多主動(dòng)上門去推銷獸藥，采取一切可能的方法，銷售數(shù)量多多益善，這種情況下，讓獸藥經(jīng)營(yíng)者憑處方銷售，顯然是不可能的，“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”也就只能成為一句空話。因此，加快獸醫(yī)診療體系建設(shè)，鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)、發(fā)展為畜牧養(yǎng)殖提供獸醫(yī)診療服務(wù)的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行畜牧養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)設(shè)立條件，嚴(yán)厲查處非法銷售獸用處方藥的不法行為，才能使“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”真正落到實(shí)處。

三、加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯管理

為強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，2015年1月農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2210號(hào)公告，規(guī)定2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。2017年6月，山西省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)局“關(guān)于加快推進(jìn)全省獸藥經(jīng)營(yíng)追溯工作的通知”中，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)追溯工作作了全面的安排部署，要求2017年7月底前，所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成在國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的報(bào)名、注冊(cè)，7～8月下載《國(guó)家獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存系統(tǒng)》并開始獸藥產(chǎn)品追溯入出庫數(shù)據(jù)的采集上傳。一年時(shí)間過去了，獸藥經(jīng)營(yíng)追溯工作的進(jìn)展情況并不樂觀，多數(shù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)只是進(jìn)行了報(bào)名、注冊(cè)，下載了《國(guó)家獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存系統(tǒng)》，購置數(shù)據(jù)采集設(shè)備，采集并上傳入出庫數(shù)據(jù)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)還為數(shù)不多，制約了打擊假冒偽劣獸藥產(chǎn)品、實(shí)施獸用處方藥和非處方藥管理的順得開展。

推進(jìn)并做好獸藥經(jīng)營(yíng)追溯管理，首先要修改《山西省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，在《標(biāo)準(zhǔn)》中增加獸藥經(jīng)營(yíng)追溯條款，沒有經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品追溯設(shè)施設(shè)備和相關(guān)知識(shí)的，不推薦其為合格獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其次是要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配備相關(guān)采集上傳設(shè)備、建立獸藥追溯制度及上網(wǎng)注冊(cè)的，督促企業(yè)限期整改，整改完成后方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。