中共江蘇省委黨校第28期省管干部進(jìn)修班

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“經(jīng)濟(jì)皇冠上的一顆鉆石”，未來將成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)主要著力點(diǎn)。黨的十九大報(bào)告在“提高保障和改善民生水平，加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)治理”部分，明確指出“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”要求。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上走在全國(guó)前列，但對(duì)照新時(shí)代發(fā)展要求，在服務(wù)健康江蘇、提升藥品品質(zhì)、打造創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、弘揚(yáng)企業(yè)家精神方面還存在著諸多不足。加快“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)體系、綠色安全的生產(chǎn)體系、健康有序的市場(chǎng)體系”的醫(yī)藥體系構(gòu)建，在建設(shè)健康中國(guó)、健康江蘇進(jìn)程中尤為迫切。2018年3月30日，江蘇省委書記婁勤儉調(diào)研中國(guó)醫(yī)藥城時(shí)強(qiáng)調(diào)，要通過基金、股權(quán)、資本等多種方式助力創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快孵化培育創(chuàng)新型企業(yè)，打造具有全球影響的產(chǎn)業(yè)集群。

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，立足于黨的十九大提出的實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和江蘇省“強(qiáng)富美高”的目標(biāo)定位，對(duì)照“六個(gè)高質(zhì)量”發(fā)展要求，課題組圍繞推動(dòng)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與人才鏈有機(jī)銜接進(jìn)行了專題調(diào)研。本次調(diào)研采取了現(xiàn)場(chǎng)走訪和網(wǎng)絡(luò)調(diào)研相結(jié)合的方法。通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)研、資料調(diào)查的形式查閱了國(guó)內(nèi)外等國(guó)家和地區(qū)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面資料；并以江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為調(diào)查對(duì)象，以南京市為切入點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)走訪了南京生物醫(yī)藥谷（高新區(qū)）、江蘇生命科技創(chuàng)新園（棲霞區(qū)）、南京生命科技創(chuàng)新園（江寧區(qū)）等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，近距離掌握醫(yī)藥發(fā)展情況，深入了解醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題和瓶頸。在全面分析江蘇省生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和人才鏈運(yùn)行發(fā)展情況基礎(chǔ)上，梳理找準(zhǔn)問題，為扎實(shí)推進(jìn)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地助力“健康中國(guó)2030”等目標(biāo)建言獻(xiàn)策。

一、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，平均增速遠(yuǎn)超過GDP的增長(zhǎng)速度。江蘇作為醫(yī)藥強(qiáng)省，在全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中處于重要地位?！笆濉逼陂g江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持快速、可持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)，已經(jīng)完成了從新興產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)變。在醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化升級(jí)。2016年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為迅猛，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)、出口交貨值分別為4472.81億元、489.57億元和342.54億元，較2015年均有較大幅度增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率分別為28.55%、34.90%和55.21%。2017年江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)率則高達(dá)14.6%。全省已經(jīng)形成了南京、蘇州、泰州、連云港等多個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域。通過與山東、河南、吉林、廣東等全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)省份的比較發(fā)現(xiàn)，江蘇在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、新產(chǎn)品研發(fā)及人才隊(duì)伍等各項(xiàng)指標(biāo)發(fā)明均居全國(guó)前列。具體表現(xiàn)為：在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上，江蘇省的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)和出口交貨值均位于全國(guó)第二（見表1）。

在醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)上，從2011—2015年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入和開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占全國(guó)比重變化趨勢(shì)可見，新產(chǎn)品銷售收入占全國(guó)比重保持在13%—17%（見表2）。

在人才隊(duì)伍和科研機(jī)構(gòu)數(shù)量上，2015年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)科研人員數(shù)量及科研機(jī)構(gòu)數(shù)量均居全國(guó)前列（見表3）。

在專利發(fā)明上，2015年江蘇省專利申請(qǐng)數(shù)（2057件）位列全國(guó)第一（見表4）。

“十二五”末，全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)達(dá)到691家，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3460.6億元、利潤(rùn)361.6億元、利稅587.5億元，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心7個(gè)，省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心87個(gè)，符合GLP條件的藥品安全評(píng)價(jià)中心7家，通過GCP資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)41家。新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)、大品種藥物數(shù)量居全國(guó)第一。

二、當(dāng)前江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要挑戰(zhàn)

產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，仍處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中低端，面臨著轉(zhuǎn)型升級(jí)與結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力。從全國(guó)來看，我國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際分工中處于生產(chǎn)非專利原料藥這一微笑曲線的低端。單就專利技術(shù)層面來看，從中美技術(shù)分布態(tài)勢(shì)對(duì)比可知，江蘇和北京、山東、上海專利申請(qǐng)較多集中在C12N、G01N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域，而美國(guó)則偏重于A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領(lǐng)域仍處于追隨者的地位。目前江蘇乃至全國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，存在研發(fā)強(qiáng)度低、企業(yè)規(guī)模小的特點(diǎn)，無論技術(shù)水平、規(guī)模，還是產(chǎn)值、效益，均明顯落后于一些發(fā)達(dá)國(guó)家。從2016年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)八大類指標(biāo)完成情況來看（見表5），全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)仍然在原料藥等附加值較低、污染較嚴(yán)重的領(lǐng)域。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖走在全國(guó)前列，但仍面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)緩慢、區(qū)域間發(fā)展不平衡、資源利用不合理等問題。此外，相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度仍然偏低，排在前列的骨干醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)勢(shì)力仍然偏弱。2015年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)集中度CR4（4個(gè)最大企業(yè)占有該相關(guān)市場(chǎng)份額）為26.19%，小于30%；CR8（8個(gè)企業(yè)集中率）為34.04%，小于40%。

自主創(chuàng)新能力不足，仍屬于全球創(chuàng)新藥研發(fā)追隨者，面臨著科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研融合的壓力。通過對(duì)1995—2014年江蘇生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)前十位的機(jī)構(gòu)及其重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域分析發(fā)現(xiàn)：技術(shù)能力分布極不均衡，高?；旧峡刂屏私K生物醫(yī)藥的專利市場(chǎng)，本應(yīng)作為技術(shù)創(chuàng)新重要主體的企業(yè)研發(fā)參與程度很低。高校作為科技成果主要產(chǎn)出單位的現(xiàn)狀，常常導(dǎo)致成果與市場(chǎng)的脫節(jié)。雖然近年來，江蘇醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量與質(zhì)量逐年增長(zhǎng)，但總體來看，江蘇省生物產(chǎn)業(yè)存在新藥研發(fā)能力較弱、自主創(chuàng)新藥物不足等問題。盡管江蘇生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但從單一企業(yè)掌握的專利技術(shù)角度看，技術(shù)創(chuàng)新能力亟待提高，建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系是目前江蘇乃至全國(guó)亟須解決的問題。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年歐盟國(guó)家藥品研發(fā)占當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例為14%，而2015年我國(guó)和江蘇省藥品研發(fā)投入占當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例僅為1.66%和1.89%，在新藥研發(fā)投入方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距。江蘇省聚集了一批醫(yī)藥類優(yōu)秀的本科院校、高職院校以及企業(yè)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，但在優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新以及產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合方面還需建立暢通的運(yùn)行機(jī)制。我國(guó)自2018年5月1日起對(duì)部分藥品進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)行了調(diào)整，取消了28項(xiàng)藥品的進(jìn)口關(guān)稅。降稅固然滿足了患者對(duì)進(jìn)口藥品的需求，但對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力也提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

高端人才引進(jìn)力度不夠，仍位于高端人才資源匱乏階段，面臨著政策扶持與政策瓶頸突破的壓力。從全球來看，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端產(chǎn)品少，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化；人才儲(chǔ)備不足，缺少在全國(guó)范圍內(nèi)有行業(yè)影響力的科研專家和技術(shù)領(lǐng)軍人才；專業(yè)學(xué)科帶頭人等高級(jí)人才引進(jìn)不足，自主創(chuàng)新能力不適應(yīng)新形勢(shì)需要。就江蘇而言，在人才培養(yǎng)和引進(jìn)的深度和廣度上，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有不小差距，人力資源相對(duì)匱乏，全球高端人才引進(jìn)不高。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，全省醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)人才的需求量大、層次高，結(jié)構(gòu)呈多樣化，急需一批具有藥學(xué)理論知識(shí)和具有銳意進(jìn)取精神的研發(fā)人員、高素質(zhì)的營(yíng)銷人才和高端管理服務(wù)人才。為推動(dòng)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值高端上移，驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新鏈條，亟須引進(jìn)和培養(yǎng)各類醫(yī)藥人才，特別是高端研發(fā)人才和基礎(chǔ)技術(shù)技能人才。

三、高質(zhì)量打造“健康江蘇”品牌的對(duì)策建議

針對(duì)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題，圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)體系、綠色安全的生產(chǎn)體系、健康有序的市場(chǎng)體系”的新時(shí)代醫(yī)藥體系構(gòu)建目標(biāo)，推動(dòng)醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、進(jìn)一步提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、提升兩化深度融合水平、提高藥品質(zhì)量安全水平等五大任務(wù)，堅(jiān)持以產(chǎn)業(yè)示范基地和龍頭骨干企業(yè)培育、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟與產(chǎn)業(yè)研究院、高?？蒲性核妄堫^企業(yè)為抓手，重點(diǎn)加強(qiáng)高端產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈培育、基礎(chǔ)研發(fā)與前沿領(lǐng)域的核心技術(shù)創(chuàng)新、高端人才引培與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。促進(jìn)產(chǎn)教深度融合、協(xié)同創(chuàng)新增效，形成產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與人才鏈融合互促機(jī)制，提升江蘇省醫(yī)藥行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和原始創(chuàng)新能力，打造醫(yī)藥優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)技能人才。為此，調(diào)研組提出以下對(duì)策建議：

加大制度創(chuàng)新力度，健全產(chǎn)業(yè)政策體系。黨的十九大報(bào)告提出“深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高端”。要提升江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，就必須構(gòu)建“政策、技術(shù)、市場(chǎng)、資本、人才”五位一體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。一是以制度創(chuàng)新、政策支撐作為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要杠桿。構(gòu)建制度、法律與監(jiān)管的立體政策體系，進(jìn)一步帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入良性循環(huán)的軌道；二是強(qiáng)化投資力度，加強(qiáng)資本運(yùn)作能力。政府應(yīng)提高預(yù)算內(nèi)基礎(chǔ)研究基金和科學(xué)發(fā)展基金的投入，以資本的力量提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；三是構(gòu)建創(chuàng)新組織體系，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局。提高資源配置效率，促進(jìn)技術(shù)鏈、知識(shí)鏈和資金鏈的有效流動(dòng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈發(fā)展；四是增強(qiáng)知識(shí)服務(wù)理念，營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境。積極探索和創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥信息共享平臺(tái)的建設(shè)，著力改善信息流通的運(yùn)營(yíng)環(huán)境，提高非價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。

加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，構(gòu)建醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系。黨的十九大報(bào)告明確提出，“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，是建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的戰(zhàn)略支撐”“強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用”。要提升創(chuàng)新藥研發(fā)能力，調(diào)研組認(rèn)為：一是要完善政策體系，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，建議盡快出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》。二是要加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)高?？萍汲晒D(zhuǎn)化。利用豐富的科研院校和企業(yè)資源，開展深度融合的產(chǎn)學(xué)研合作，營(yíng)造良好的政策環(huán)境。三是要提高企業(yè)專利意識(shí)，培育龍頭企業(yè)。加大保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，讓知識(shí)、技術(shù)、信息、數(shù)據(jù)等新生產(chǎn)要素合理流動(dòng)、有效集聚。培養(yǎng)一批具有較強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力、帶動(dòng)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)。四是要保護(hù)模仿創(chuàng)新，鼓勵(lì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲得。采取技術(shù)追隨策略，集中優(yōu)勢(shì)加強(qiáng)原創(chuàng)藥物的研發(fā)，使江蘇省擁有更多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。

深化政府放管服改革，優(yōu)化人才治理體系。黨的十九大報(bào)告提出，人才是實(shí)現(xiàn)民族振興、贏得國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)的戰(zhàn)略資源。近年來，江蘇省先后制定出臺(tái)了科技創(chuàng)新“40條政策”“人才新政26條”，創(chuàng)新型強(qiáng)省建設(shè)成果豐碩。但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，醫(yī)藥創(chuàng)新能力特別是原創(chuàng)能力還有很大差距，關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)受制于人的局面還沒有根本改變。為此調(diào)研組提出：一是要以人才政策為保障，釋放人才創(chuàng)新活力。要做好“放權(quán)、松綁、破壁、激活”的文章，破除制約人才發(fā)展的體制機(jī)制障礙，讓人才富礦成為創(chuàng)新力、競(jìng)爭(zhēng)力和現(xiàn)實(shí)財(cái)富。二是要以高校教育為依托，加快推進(jìn)高端人才培養(yǎng)。依托高校科研高地，重點(diǎn)培養(yǎng)具有一定深度的生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)型人才，完善相應(yīng)體制機(jī)制，加快促進(jìn)高校人才培養(yǎng)方式的轉(zhuǎn)變。三是要以“引進(jìn)來”為著力點(diǎn)，吸引全球高端人才聚集。在全球范圍遴選國(guó)際一流領(lǐng)軍人才從事基礎(chǔ)研發(fā)，賦予創(chuàng)新領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)更大的人財(cái)物支配權(quán)、技術(shù)路線決策權(quán)。四是要以企業(yè)為主體，加大對(duì)人才培養(yǎng)的資金投入。在政府資金的撬動(dòng)下，鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)人才引培的資金投入，特別是醫(yī)藥龍頭企業(yè)對(duì)基礎(chǔ)研究、人才引培的投入。

有理由相信，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，落實(shí)省委十三屆三次全會(huì)提出的“六個(gè)高質(zhì)量”的具體要求，聚力創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生水平；聚焦人才，打造醫(yī)藥人才團(tuán)隊(duì)；聚匯醫(yī)藥資本，弘揚(yáng)企業(yè)家精神；聚焦民生，全面提升醫(yī)療衛(wèi)生水平，高質(zhì)量打造“健康江蘇”品牌，為“強(qiáng)富美高”新江蘇建設(shè)做出更大的貢獻(xiàn)。

（執(zhí)筆人：何學(xué)軍，南京科技職業(yè)學(xué)院黨委副書記、院長(zhǎng)）

責(zé)任編輯：劉志剛