以往,提到印度,很多人腦海中閃現(xiàn)的是貧窮、落后、衛(wèi)生條件差等印象,但最近,人們“突然”發(fā)現(xiàn),印度有一個領域居于世界前列——制藥行業(yè)。事實上,這并非新鮮事,因仿制藥的大量生產,印度早就有了“世界藥房”的稱號,不過這個“傳奇”是如何形成的卻眾說紛紜。
“在我看來,‘世界藥房’的稱號對印度來說的確名副其實?!睏畛渴呛M忉t(yī)療服務公司“康安途”創(chuàng)始人,在印度工作生活多年,當記者同他聊起印度的這個稱號時,他給出這樣的回答。楊晨為記者做了個總結:從品類看,印度市場上的藥品體系完整,從治療感冒發(fā)燒的日常藥物,到針對癌癥患者的專項藥、特效藥,都可以找到;從數(shù)量看,印度“仿制藥”占據(jù)國際市場超過20%的份額,印度也得以成為美歐多個發(fā)達國家仿制藥最大進口來源國;從質量看,印度共有超過100項獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批準的藥物,是美國境外擁有FDA認證藥物最多的國家?!皩τ谝粋€發(fā)展中國家來說,做到這些并不容易。”
當然,印度的“世界藥房”嚴格來說應該是“世界仿制藥藥房”,全球研發(fā)新藥的“老大”依然是美國。而所謂仿制藥,是在原創(chuàng)性新藥專利保護到期后,其他藥廠生產的與該藥物在劑量、安全性和效力方面相同的仿制品。據(jù)估算,印度仿制藥市場規(guī)模占該國整體市場的70%左右。比起在浩如煙海的化合物中層層篩選后“千呼萬喚始出來”的原創(chuàng)性新藥,仿制藥的研發(fā)與生產無疑相對簡單得多。但為何在全世界只有印度可以在仿制藥領域“一枝獨秀”?
首要原因當然是印度法律政策對民族藥企和仿制藥產業(yè)的保護?!坝《确轮扑幮袠I(yè)的崛起源于上世紀70年代印度總理英迪拉·甘地主導通過的《專利法》”,在印度海得拉巴制藥中心工作多年的鄒嵐告訴記者,該法規(guī)定印度對藥品只授予工藝專利,不授予產品專利,使得印度企業(yè)能夠獲得大量仿制藥生產許可,從而為這一產業(yè)提供快速擴張的空間。
此外,龐大的人口基數(shù)很容易誕生相當數(shù)量的技術人才。鄒嵐說,在發(fā)展中國家當中,印度高校教育質量不錯,加上上世紀70年代西方藥企在印留下的人才,印度如今在藥物制劑、化學合成、采購經(jīng)營和藥物申報方面都有能力很強的專業(yè)人才,他們經(jīng)常成為中國醫(yī)藥行業(yè)渴望引進的對象?!拔医佑|過許多印度醫(yī)藥公司的采購經(jīng)理,讓我吃驚的是,這些人不僅對采購業(yè)務熟悉,對技術和生產也很熟?!编u嵐說。
不過,印度的管理也有松垮散亂的一面?!坝《却笮退幤螽a品的質量對標歐美標準,值得信賴,但市場上還存在不少類似黑作坊的企業(yè),他們生產的就是實打實的假藥。”楊晨說。