胡蓉 王彥（通訊作者）

（上海市第一人民醫(yī)院寶山分院 上海 200940）

1.引言

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction, ADR）是指在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。藥品不良反應監(jiān)測工作的開展，不僅可以避免或減少藥品不良反應和藥源性疾病的發(fā)生，提高臨床合理用藥水平，還可降低病人的用藥費用，減輕病人的經(jīng)濟負擔，使藥品的使用更加安全、有效、經(jīng)濟。雖然我國已建成專門的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，但存在有報告率低、醫(yī)患報告意識不夠、公民對ADR監(jiān)測的認知程度低等情況。[1-3]為了便于基層醫(yī)院藥學人員發(fā)現(xiàn)、搜集、上報ADR，項目擬通過云計算、移動互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代網(wǎng)絡技術開發(fā)一款面向醫(yī)護藥患的立體化ADR實時上報小程序，作為傳統(tǒng)藥物警戒手段的補充。

隨著國家“互聯(lián)網(wǎng)+1”戰(zhàn)略的深入實施，以微信為平臺的藥學信息擴散模式將給藥學服務帶來新的發(fā)展契機。微信小程序是一種在微信平臺上開發(fā)應用系統(tǒng)的新技術，它與傳統(tǒng)APP應用程序相比，不需要“下載”“安裝"“升級”"反復登錄”及"卸載”。[4，5]簡化了用戶的使用體驗，提高了成效。因此，借助微信小程序研究開發(fā)藥品不良反應（ADR）呈報平臺，可快速有效地在醫(yī)務人員和患者中推廣，完善上報ADR的渠道，進而提升藥物不良反應監(jiān)測敏感度及藥物警戒水平。

2.程序及功能設計

2.1 程序開發(fā)流程及環(huán)境

根據(jù)該小程序的功能和流程（見圖1）分析，其服務端采用微軟ASP.NET Core 2.0，ASP.NET Core是一個跨平臺的高性能開源框架，用于生成基于云且連接Internet的新式應用程序。部署阿里云的云服務器ECS（Elastic Compute Service），是一種彈性可伸縮的計算服務。服務器環(huán)境采用 Windows Server2016系統(tǒng)+IIS托管+Mysql數(shù)據(jù)庫。程序微信端頁面使用MUI前端框架，利用微信提供的API獲得用戶OpenID作為唯一標識進行綁定，通過AJAX和后端API進行數(shù)據(jù)互通。

圖1 小程序流程圖

2.2 功能設計

2.2.1 注冊及登錄 通過關注我科室微信服務號，找到“ADR上報小程序”。根據(jù)自己的身份進行注冊、登錄。醫(yī)護人員根據(jù)自己的工號注冊，患者根據(jù)自己的就診卡號進行注冊，管理員登錄后臺管理系統(tǒng)對呈報的報表進行監(jiān)測、分析、動態(tài)管理。

2.2.2 藥品不良反應呈報功能 根據(jù)用戶注冊身份的不同分為醫(yī)務人員和患者兩種上報界面。其中，醫(yī)務人員上報界面主要參考我院局域網(wǎng)填報條目，除了不良反應類型、患者基本信息、不良反應事件名稱等基本填報條目（見圖2），其還具有便捷的附件上傳功能，使上傳檢驗報告、不良反應相關圖片的操作更為簡便。

圖2 微信小程序醫(yī)務人員上報界面

患者上報界面設計相對簡單、語言更通俗，包括：因哪種疾病就醫(yī)、使用了哪種藥物、何時開始服用、何時感覺不適、產(chǎn)生不適后采取了哪些措施等。另外考慮到患者用戶對藥品通用名、醫(yī)學術語等不甚熟悉，小程序附有上傳藥物包裝、病歷、檢驗報告單照片等附件的功能（見圖3）。用戶填報完成后，如有不符合填報要求的項目，系統(tǒng)自動提示預警，直至填報符合要求后才可上報成功。

圖3 微信小程序患者用戶上報界面

懷疑用藥錄入界面中，建立了我院藥品的查詢數(shù)據(jù)庫，用戶可通過藥品名稱或拼音首字母系統(tǒng)查詢藥物的通用名、生產(chǎn)廠家和品規(guī)。

2.2.3 藥品不良反應報表查詢功能 利用數(shù)據(jù)庫技術，患者可以查看以往上報的不良反應報告，及其相關狀態(tài)。ADR管理員則通過管理員終端該模塊查閱所有上報報表，并對其進行整理、查詢、添加、刪除或修改等操作。

2.2.4 其他 信息維護功能，管理員通過該模塊進行藥品信息增補、醫(yī)務人員信息實時更新。

3.討論

我國的ADR報表收集工具經(jīng)歷了三個階段：基于紙質(zhì)報告階段、使用非聯(lián)網(wǎng)計算機階段以及互聯(lián)網(wǎng)上報階段，現(xiàn)在我們使用的國家不良反應監(jiān)測系統(tǒng)（National Adverse Drug Reaction Monitoring System NADRMS）為國家ADR監(jiān)測中心在2001年11月開始使用并在2012年1月升級的。NADRMS取代紙質(zhì)報告系統(tǒng)后，國家不良反應報告的數(shù)量明顯上升，從2001年的4708例，飆升到了2017年這的142.9萬例。（見圖4）[6-8]包括我院在內(nèi)的大多數(shù)國內(nèi)基層醫(yī)院使用的藥品不良反應上報平臺也同樣經(jīng)歷了這3個階段，目前我院使用的是基于醫(yī)院局域網(wǎng)的自愿程報系統(tǒng)。每一次上報手段的變革都能帶來報表數(shù)量的飛躍，可見上報渠道的變革是整個ADR呈報系統(tǒng)的必然趨勢。在歐洲，人們已意識到可以利用這些現(xiàn)代通信方法進行藥物警戒實踐。歐盟已經(jīng)資助了一項開創(chuàng)性的網(wǎng)絡藥品不良反應(Web-Recognizing Adverse Drug Reactions RADR)項目,該項目向用戶介紹ADR的機構(gòu)框架、工具和方法，用戶通過了解這些新的藥品安全信息和前沿訊息對ADR產(chǎn)生新見解[9]。而我們著手構(gòu)建的小程序較之以往互聯(lián)網(wǎng)呈報模式有如下優(yōu)點：

（1）將患者納入上報人員體系中 目前使用的互聯(lián)網(wǎng)呈報系統(tǒng)對患者個人并不開放，患者在用藥過程中如發(fā)現(xiàn)自身有意外或嚴重的不良反應，需要告知其主治醫(yī)生、藥物生產(chǎn)廠家、藥品分銷機構(gòu)或地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，由他們填寫并遞交不良反應報表，這一流程導致許多有價值的、潛在的藥物不良反應丟失。而該小程序受眾面不僅是醫(yī)務人員，同時也推出了直接面向患者的簡便易操作的呈報版本，它的推廣和應用可以提高公民的ADR呈報意識，挖掘更多有意義的ADR信息；（2）上報地點更為靈活 傳統(tǒng)局域網(wǎng)只能在辦公室中使用聯(lián)網(wǎng)電腦進行上報，平臺的應用更有助于上報者利用碎片時間及不在辦公室的情況下完成不良反應上報，部分解決了醫(yī)護人員工作繁忙缺乏上報時間的現(xiàn)狀；（3）便于附件的上傳 不良反應事件一致時，其表現(xiàn)可能是千差萬別的，比如同樣的皮疹，其在患者身上的發(fā)生部位、形態(tài)、有無瘙癢、嚴重程度等都不盡相同，語言很難表述精準，傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)附件上傳存入、導出步驟繁瑣，上報過程中的使用率極低，直接用手機拍攝、上傳患者醫(yī)技報告或不良反應發(fā)生的照片，不僅操作簡便，而且使ADR發(fā)生時的表現(xiàn)呈現(xiàn)更為具體。

圖4 我國藥品不良反應監(jiān)測中心每年接受的ADR報表數(shù)量

雖然該小程序的開發(fā)對以往的上報渠道進行了改進，然而受限于首次開發(fā)的資金、時間和人力成本等諸多問題，仍有許多亟待改進之處，研究者總結(jié)如下：

（1）該小程序是否可與醫(yī)院His系統(tǒng)對接，通過鍵入患者姓名或病歷號，直接關聯(lián)其基本信息及用藥情況，簡化錄入流程，無需用戶另行錄入；（2）藥品數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)查詢方法增設掃碼功能，由于普通患者對藥品的品規(guī)、批號等并不熟悉，增設該功能后只需直接掃藥品條碼，即可自動關聯(lián)藥品相關信息，不僅可使上報步驟更為簡便，也使上報的藥品信息更為準確，減少人為錄入錯誤；（3）與院內(nèi)網(wǎng)已有的藥品說明書數(shù)據(jù)庫對接，供用戶填報時查詢涉及的藥品信息；（4）原患疾病、不良反應/事件名稱及用藥原因等在后臺增設標準化工具數(shù)據(jù)庫，使報表更加統(tǒng)一、規(guī)整。

目前，移動藥學服務是一個長期的建設發(fā)展過程，通過微信平臺建設醫(yī)院藥物不良反應(ADR)掌上呈報系統(tǒng)，可以更加方便、高效地對ADR信息進行挖掘、搜集和管理，對指導臨床合理用藥，增加醫(yī)、藥、護、患人員對藥物不良反應的重視具有重要意義，為新藥臨床研究提供一定的理論依據(jù)，也為流行病學的研究提供相關資料，具有重要的指導作用和現(xiàn)實意義。