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冠心病是指冠狀動脈功能性痙攣或冠狀動脈粥樣硬化，以致血管狹窄或阻塞，冠狀動脈供血不足，從而引發(fā)心肌缺血缺氧的臨床綜合征；其發(fā)病率呈不斷上升趨勢，是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病[1]。氣滯血瘀證是冠心病重要證型之一[2]。本研究采用隨機對照研究方法，觀察具有活血通絡(luò)、行氣止痛作用的銀丹心腦通軟膠囊對冠心病病人運動耐量的影響，以期為中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病提供新思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月—2017年5月我院心血管內(nèi)科收治的氣滯血瘀型冠心病心絞痛病人60例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會2007年發(fā)布的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機數(shù)字表法將病人隨機分為試驗組和對照組。試驗組30例，男16例，女14例；對照組30例，男15例，女15例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組予冠心病常規(guī)西藥(阿司匹林或氯吡格雷、他汀類藥物、β受體阻滯劑等)治療。試驗組在對照組治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20027144)，每次4粒，每日3次口服。維持治療12周后，觀察比較兩組療效及安全性指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要觀察指標(biāo) 受試者分別于治療前、治療12周后進行平板運動試驗，記錄運動總時間、運動最大負荷量、運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時間以及運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負荷量。儀器采用美國GE公司的CASE電腦平板運動測試系統(tǒng)，采用Bruce方案亞極量試驗。

1.3.2 安全性指標(biāo) 一般生命體征(心率、血壓、呼吸、體溫)、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查、凝血功能、不良反應(yīng)事件。

2 結(jié) 果

2.1 兩組運動總時間、最大負荷量比較 兩組治療后運動總時間較治療前延長(P<0.05)，且治療后試驗組運動總時間明顯長于對照組(P<0.05)；試驗組治療后運動最大負荷量大于治療前(P<0.05)，而對照組治療前后運動最大負荷量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后試驗組運動最大負荷量明顯大于對照組(P<0.05)。詳見表1。

組別時間n運動總時間s運動最大負荷量METS試驗組治療前30528.11±122.7010.21±2.23治療后30 610.15±125.341)2) 11.96±2.211)2)對照組治療前30530.43±133.1010.54±2.32治療后30 565.98±116.771)10.84±2.34 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。

2.2 兩組運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時間以及所需負荷量比較 兩組治療后運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時間以及所需負荷量與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療后試驗組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

組別時間n所需時間(s)所需負荷量(METS)試驗組治療前28330.61±127.297.69±2.58治療后28 371.32±121.541)2) 8.90±2.351)2)對照組治療前27341.39±131.317.60±2.16治療后27353.43±118.981)8.01±2.411) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。

2.3 安全性 兩組病人試驗期間均無不良反應(yīng)發(fā)生；治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能各項指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

銀丹心腦通軟膠囊主要由丹參、銀杏葉、三七、絞股藍、燈盞細辛、山楂、大蒜等研制而成；具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，主要用于氣滯血瘀型的冠心病病人。

本研究結(jié)果表明，銀丹心腦通軟膠囊能提高氣滯血瘀型冠心病病人的運動耐量。在運動總時間方面，兩組病人治療后均較治療前延長，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明兩種治療方案均能提高病人的運動總時間；而治療12周后，試驗組運動總時間較對照組明顯提高(P<0.05)，提示銀丹心腦通軟膠囊能夠提高病人運動總時間。在運動最大負荷量方面，試驗組病人治療后比治療前提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而對照組治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療12周后，試驗組運動最大負荷量較對照組明顯提高(P<0.05)，這表明銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯提高冠心病病人運動最大做功量。在運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時間方面，兩組病人治療后均較治療前延長，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明兩種治療方案均能延長病人發(fā)生心肌缺血的時間；而治療12周后，試驗組運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時間較對照組延長(P<0.05)，說明銀丹心腦通軟膠囊具有改善心肌缺血的作用。在運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負荷量方面，兩組病人治療后較治療前提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療12周后，試驗組比對照組的運動誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負荷量提高明顯(P<0.05)，這表明銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯提高冠心病病人發(fā)生心肌缺血所需的運動量。在安全性指標(biāo)方面，兩組病人試驗期間均無不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊能明顯提高氣滯血瘀型冠心病病人的運動耐量，臨床上安全有效。

參考文獻：

[1] 陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:274.

[2] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:85．

[3] 國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M]．南京:南京大學(xué)出版社,1994:1-5.