魏含聿

昂貴的抗癌藥品是民生領域的一大“痛點”。從零關稅起步，抗癌藥品的降價開始“綜合施策”。

2018年4月12日，國務院常務會議決定，從2018年5月1日起，使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關稅、較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)和進口環(huán)節(jié)的增值稅稅負、研究綜合措施消除藥品流通環(huán)節(jié)中各種不合理加價。

從我國當前進口藥品最惠國關稅稅率來看，實現(xiàn)進口藥品零關稅后，昂貴的進口抗癌藥品降價幅度并不大，但這一舉措兼具實際和象征意義。從零關稅起步，抗癌藥品的降價開始“綜合施策”。

零關稅后的藥價

我國政府對進口抗癌藥物的稅收主要包含關稅及抗癌藥物在進口、生產(chǎn)過程中的增值稅。當前我國進口抗癌藥物的最惠國關稅稅率為2%至4%，增值稅稅率為17%。根據(jù)4月12日國務院常務會議的有關決定，2018年5月1日起，抗癌藥物進口關稅降到零，藥價將下降2-4個百分點。根據(jù)財稅[2018]32號文件的內(nèi)容，2018～5月1日起，進口貨物原適用17%稅率的下調為16%，藥價將下降1個百分點。

據(jù)統(tǒng)計，2017年我國抗癌藥市場規(guī)模約為1200億元人民幣，其中進口藥約占13%的份額，約為400億元人民幣。依此數(shù)據(jù)來算，關稅和增值稅的下調將為我國癌癥患者年度節(jié)省約14億元人民幣的開銷。

癌癥治療給患者及其家庭增添的經(jīng)濟壓力，不僅源于抗癌藥物昂貴的單價，還源于癌癥治療的時間較為漫長，需要長期用藥以維持治療效果。以進口抗癌藥泰瑞沙（Osimerfimb）為例，一盒的價格是5萬元人民幣，藥量為一個月，買4盒贈送8盒，一年的藥量價格為20萬元人民幣。

“我患鼻咽癌4個月，從治療到檢查已經(jīng)花了28萬元。我用的進口藥不在醫(yī)保范圍內(nèi)，但是沒有其他療效好的藥可替代，沒什么別的選擇?！睆V州患者王小亮表示，對于小康家庭的癌癥患者來說，每省下一元醫(yī)藥費都能提高一分生活質量。

天價抗癌藥也并非全部都是進口藥。西達本胺（Chidamide），商品名稱愛譜沙，用于復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，是我國首個自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)新藥，于2015年1月獲準全球上市，廣泛用于臨床治療。上市后愛譜沙的國內(nèi)市場價格約為每盒1.3萬元人民幣，按照一般用藥量，每月需服用兩盒，總藥價約為2.6萬元人民幣，比赫賽汀等進口靶向藥的價格還要高。

綜合進口與非進口抗癌藥品的藥價組成來看，增值稅所占比例遠高于關稅，在零關稅以后如何調整進口藥品的增值稅成為一個關鍵點。另一方面，抗癌藥品的市場價格由生產(chǎn)藥品的企業(yè)決定，導致高價的原因主要是藥品研發(fā)階段的費用昂貴，以及對藥品進行專利保護等。零關稅對抗癌藥品的價格影響有限，要使藥價真正能有較大幅度的降低，還需要更全面的政策措施。

納入醫(yī)保的難點

2017年7月19日，人力資源和社會保障部發(fā)布了《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，赫賽汀、易瑞沙等18種抗癌藥品名列其中。國家通過與藥企進行談判，降低藥企的定價，大幅降低了患者的購藥成本。同時，醫(yī)保報銷也進一步減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

常用于乳腺癌治療的進口癌癥靶向藥赫賽?。═rastuzumab），在談判并納入醫(yī)保前的市場價格約為2.2萬元人民幣，三到四周使用一次，如需連續(xù)使用，一年的藥費將超過30萬元。經(jīng)過國家與藥企談判，赫賽汀的市場價格降為7600元人民幣，納入醫(yī)保目錄后，患者每月實際支付價格為2000多元，一年的藥費降到了2.6萬元左右，這只是原來一個多月的費用。

吳芊的母親一年前檢查出患有乳腺癌，目前在中山大學附屬腫瘤醫(yī)院接受藥物治療，使用的藥品就是赫賽汀?！半m然我們家是工薪階層，但每個月2000多的藥費還是比較好承擔的，沒有很大的經(jīng)濟壓力。”吳芊說，抗癌藥物納入醫(yī)保后，藥價降低幅度非常大，治療不那么困難了。

可見，相比于零關稅政策，與藥企進行藥價談判、將抗癌藥物納入醫(yī)保目錄等政策，為患者帶來了更大的福利。也正因如此，將更多抗癌藥品納入醫(yī)保的呼聲越來越高。

加快抗癌藥品引進速度

從進口藥品的引進速度來看，中國與美國等西方國家在抗癌創(chuàng)新藥的使用情況上還存在一定差距，不少類似于PD-1等新近的抗癌藥物在內(nèi)陸還沒有上市。進口抗癌藥品進入內(nèi)陸市場往往需要3-5年的時間，在此之前，患者們?nèi)粝胧褂?，只能選擇出國或去香港購買。

以宮頸癌疫苗為例，它是預防宮頸癌發(fā)病的疫苗，又稱HPV疫苗。2006年，全球首支HPV2價疫苗在國外上市。2014年12月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準HPV9價疫苗在美國上市。而直到2016年7月，中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）才批準HPV2價疫苗在國，內(nèi)上市。這十年的差距，到底因伺而起？¨

北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師任彤介紹，目前市而上的HPV2價疫苗，接種后可預防75%的宮頸癌。目前預防率最高的是HPV9價疫苗，對宮頸癌的預防率高達90%。

“理論上，宮頸癌在未來是可以被消除的，所以對宮頸癌疫苗的引進是十分有必要的?！比瓮f，“但是由于東西方人種不同，我國不直接引進美國FDA批準的藥品，而是要在國內(nèi)進行臨床試驗后再決定是否在國內(nèi)上市。”

導致中美兩國宮頸癌患者患病的病毒并不完全相同，且按照不同人種的體質，西方人的用藥劑量有時會更大一些，批準上市前的臨床研究是不可或缺的。而宮頸癌的發(fā)病周期較長，從HPV持續(xù)感染到出現(xiàn)癌前病變通常要5-10年的時間，因此拉長了臨床試驗收集足夠數(shù)據(jù)的時間。HPV疫苗的遲到，實有無奈之處。

那么，問題也就來了。在臨床試驗結果得到確認以前，去香港接種疫苗，或是留學生等長期居于外國的國人在當?shù)亟臃N疫苗，是否存有一定的風險呢？

在德國留學的藥學系研究生陸淼淼表示，她在專業(yè)課學習中詳細了解過該疫苗的藥理、病理、毒理及研發(fā)過程和制作工藝流程，她的判斷為該疫苗是比較安全的，因此在德國留學期間接種了HPV9價疫苗。

她認為，對疫苗的適用情況因人而異，國家從人種差異的宏觀角度考慮是有一定道理，家從人種差異的宏觀角度考慮是有一定道理，但是從個體差異來講，對這個疫苗的反應只與自身的體質相天，“而且目前為止也沒有研究表明有某一類人小適合接種，從這個角度看我覺得它是安全的?！?/p>

除她以外的多數(shù)受訪者表示，接種疫苗完全出下身邊朋友的推薦，少部分受訪者在接種前通過網(wǎng)絡和向當?shù)蒯t(yī)生咨詢等方式對疫苗的安全性進行過了解，最后均以“多個國家已上市多年，少有不適案例”為由接種疫苗。

針對這一現(xiàn)象，任彤認為，還是應該要開通過外有效藥品引進的綠色通道，加快癌癥創(chuàng)新藥的引進速度，給醫(yī)生和患者都提供更多的選擇。