王香梅 單小云 蘇紅富

（1金華市中心醫(yī)院 浙江 金華 321000）（2金華職業(yè)技術學院 浙江 金華 321007）

隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展，檢驗醫(yī)學在疾病的診斷、治療、預防、藥物監(jiān)測、健康狀況評估、遺傳性疾病預測等領域發(fā)揮著越來越重要的作用。檢驗試劑質(zhì)量的優(yōu)劣和有效期關系到檢驗診斷結果的準確性和可靠性，直接影響臨床醫(yī)師對疾病的診斷和治療。因此，加強試劑規(guī)范化管理毋庸置疑地成為醫(yī)院檢驗醫(yī)學質(zhì)量體系建設及質(zhì)量管理體系中重要的環(huán)節(jié)。本文對醫(yī)院檢驗試劑存在的質(zhì)量安全風險因素進行分析，并介紹我院射頻識別（RFID）技術對醫(yī)院高值檢驗試劑進行管理的初步嘗試流程。

1.醫(yī)院檢驗試劑管理的現(xiàn)狀

1.1 試劑的采購管理

因檢驗科項目多，試劑及耗材需要的品種多、使用量大，醫(yī)療機構對檢驗試劑的采購管理模式各不相同，有的由使用科室自行采購，有的則由設備科或耗材科或總務部門采購，各醫(yī)療單位對檢驗試劑管理的規(guī)范性不一致，缺少必要的監(jiān)督，存在著一定的安全隱患[1]。

1.2 試劑的存貯、使用管理

醫(yī)院檢驗試劑部分含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì)，超過一定溫度后容易失活，其儲存和運輸都需要嚴格控制溫度。規(guī)范的驗收、領用、使用記錄，良好的存貯管理，可使風險降到最低。

2.我院的管理模式

2.1 試劑的采購入庫

我院按照精細化管理的要求，成立耗材科，專門負責醫(yī)療設備及試劑耗材的采購工作，意在對檢驗試劑進行統(tǒng)一采購、規(guī)范使用和成本控制，其日常工作由檢驗科分管試劑采購的副主任具體負責。試劑采購的供應商相對固定，目前跟醫(yī)院合作的主要供應商都是取得相應資質(zhì)的企業(yè)，并經(jīng)醫(yī)院多輪綜合評估認可。由于試劑大多需要冷藏運輸，因此物流環(huán)節(jié)采用全程的冷鏈運輸需要提供完整的溫度記錄，以保證試劑的質(zhì)量安全。我院利用RFID，借鑒藥品流通管理模式，為供應商提供制碼、標簽打印、條碼信息與配送單綁定功能，按每個小包裝打印標簽，標簽上使用條形碼。試劑進入醫(yī)院后的驗收、院內(nèi)物流、庫存、領用等環(huán)節(jié)通過條形碼讀取相關信息。高價試劑則增加RFID識別技術快速定位以實現(xiàn)實物追蹤。

系統(tǒng)由庫房管理用智能終端、使用部門用智能終端以及無線路由(無線熱點)等幾部分組成。智能終端采用基于Android的手持終端，能夠實現(xiàn)條碼、RFID標簽的信息讀取，便于使用者操作。其主要功能：將RFID、條形碼技術相結合，采用手持終端，方便使用者錄入高值耗材的相關信息；增加使用端確認，實現(xiàn)高值耗材出庫后走向的監(jiān)控；3)可設定高值耗材從領出到使用的時間，在指定時間未使用，可報警。

2.2 各專業(yè)組的領用與發(fā)放

試劑從試劑庫房到達各領用部門，通過RFID實現(xiàn)試劑質(zhì)量使用安全。試劑到達各專業(yè)組后，由試劑使用人員接收，存貯。

2.3 庫房管理和部門APP控制流程

根據(jù)操作者選擇的功能選項，可以實現(xiàn)耗材的入庫、出庫以及已某些耗材的信息跟蹤。對于已出庫耗材，在設定時間內(nèi)扔處于未使用狀態(tài)，則手持終端會報警提示。

使用部門領取到耗材后，掃描RFID標簽，便能快速實現(xiàn)該耗材的使用情況登記，操作便捷。

使用部門APP控制流程

2.4 成本管理

運用RFID數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建立試劑賬務原始數(shù)據(jù)庫，按試劑入庫單、出庫單，形成試劑出入庫憑證及應付款賬目原始數(shù)據(jù)；與LIS系統(tǒng)對接，實現(xiàn)試劑測試數(shù)與采購量的比對，發(fā)現(xiàn)異常狀況可及時查找原因，從而有效控制成本。

3.結語

RFID技術是目前發(fā)展最為迅速、潛力最大的新興技術之一[2]基于RFID技術建立一套可溯源的檢驗試劑管理和運行系統(tǒng)，對醫(yī)學檢驗試劑類別、試劑價格、試劑有效期限等信息編制電子標簽和射頻識別技術相適應的試劑信息管理系統(tǒng)，解決目前醫(yī)學檢驗試劑粗放管理過程中存在的成本核算困難、試劑損耗較高、由于試劑失效出現(xiàn)檢驗結果發(fā)生偏差等諸多問題，實現(xiàn)醫(yī)學檢驗試劑的信息化、一體化的成本控制與質(zhì)量管控，提升醫(yī)院試劑的信息化管理水平和管理效益。

[1]戴捷，蘇磊.體外診斷試劑有效管理與質(zhì)量安全控制的探討[J].中國醫(yī)學裝備，2011，8（11）：80-2.

[2]成杰,賈寧,王煒堃.基于RFID的智能超市系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)[J].軟件工程師,2014(2):46-48.?