張劍

隨著我國(guó)社會(huì)的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)水平的快速發(fā)展，人民的生活品質(zhì)及健康意識(shí)在不斷提高，對(duì)食品的要求也從最初的滿足溫飽向當(dāng)今的補(bǔ)充強(qiáng)化功能而轉(zhuǎn)變。從20世紀(jì)80年代開(kāi)始，保健食品作為一種具有特定保健功能的食品應(yīng)運(yùn)而生，并在短短幾十年內(nèi)迅速發(fā)展，特別是隨著我國(guó)醫(yī)療改革的深化，在以“預(yù)防為主的健康促進(jìn)”新理念的影響下，保健食品市場(chǎng)急速擴(kuò)大，成為快速增長(zhǎng)的新興產(chǎn)業(yè)。與此同時(shí)，保健食品的安全性也引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。如何快速、準(zhǔn)確地獲得保健食品的安全信息已成為安全監(jiān)管及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的共同期待。快速檢測(cè)作為一種利用化學(xué)方法或儀器手段，在短時(shí)間內(nèi)可以對(duì)食品中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、污染物質(zhì)等定性篩查的方法，在保健食品日常監(jiān)測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。本文就快檢技術(shù)在保健食品監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行初步探究。

1 保健食品快檢技術(shù)的發(fā)展概況

食品藥品作為與百姓日常生活息息相關(guān)的必需品，其數(shù)量極為龐大，各類(lèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名目繁多，不法商販為了片面追求經(jīng)濟(jì)利益，迎合消費(fèi)者對(duì)外觀、口感、功能性等方面的喜好和需求，置國(guó)家法律于不顧，摻雜摻假、非法添加各類(lèi)成分，龐大的監(jiān)管對(duì)象與有限的監(jiān)管資源之間的矛盾日益突出。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室也面臨著各類(lèi)檢測(cè)任務(wù)繁重，人力、物力、財(cái)力不足的窘境?？鞕z技術(shù)在醫(yī)學(xué)快檢及食品快檢領(lǐng)域的廣泛發(fā)展，極大地促進(jìn)了其在保健食品領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。特別是2015年新《食品安全法》頒布實(shí)施，賦予了快速檢測(cè)方法一定程度上的法律效力，快檢行業(yè)至此步入發(fā)展的快車(chē)道?？鞕z可以進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品的安全監(jiān)測(cè)范圍，在抽樣現(xiàn)場(chǎng)的初步篩查即可提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題樣品的概率和監(jiān)管的靶向性，將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警前移，從而達(dá)到“靶向抽驗(yàn)”的目的，同時(shí)可對(duì)目標(biāo)樣品進(jìn)行更有針對(duì)性的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，更有效地利用監(jiān)管和檢測(cè)資源。

2 常用的保健食品快檢技術(shù)

2.1 外觀鑒別技術(shù)

外觀鑒別技術(shù)是一種依靠人的視覺(jué)、認(rèn)知等對(duì)產(chǎn)品外包裝、商品標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明書(shū)、具體性狀等開(kāi)展鑒別，應(yīng)用對(duì)比分析、經(jīng)驗(yàn)判斷等方式實(shí)行篩查的技術(shù)。目前，我國(guó)保健食品市場(chǎng)上很多產(chǎn)品的外觀、包裝大致相同，導(dǎo)致市場(chǎng)上頻繁出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品，尤其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村莊等偏遠(yuǎn)市場(chǎng)上更為常見(jiàn)。因此需要細(xì)致觀察保健食品的外包裝是否規(guī)范，特別注意包裝印刷字體是否清晰可見(jiàn)、包裝邊緣是否剪裁平整等細(xì)節(jié)，檢查外包裝是否符合相關(guān)要求。

2.2 信息化支撐快檢抽檢

利用信息技術(shù)輔助抽檢，將全國(guó)各地食藥監(jiān)部門(mén)查處到的假冒偽劣及不合格保健食品的公告、通告、通知等文件匯編成檢索文檔或軟件，有需要時(shí)通過(guò)檢索能快速及時(shí)地掌握全國(guó)范圍內(nèi)的最新信息資料，利用有不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品品種及該產(chǎn)品的鄰近批號(hào)，快速定位，靶向抽樣，提高檢品的陽(yáng)性率。同時(shí)，檢查核對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，看其是否真實(shí)存在，與國(guó)家官方網(wǎng)站公布的信息是否相符。

2.3 以理化為基礎(chǔ)的快檢技術(shù)

理化快速鑒別技術(shù)是根據(jù)理化、薄層層析等原理，通過(guò)檢測(cè)化學(xué)成分顏色、沉淀反應(yīng)、特殊理化常數(shù)等性質(zhì)進(jìn)行快速鑒別的技術(shù)，常被開(kāi)發(fā)為各類(lèi)商品化的快篩試劑盒，如有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的那非、拉菲類(lèi)快篩試劑盒；減肥類(lèi)西布曲明、酚酞快篩試劑盒；降糖類(lèi)雙胍、噻唑烷酮、磺脲類(lèi)快篩試劑盒；降壓類(lèi)二氫吡啶類(lèi)快篩試劑盒；輔助睡眠類(lèi)褪黑素、苯二氮卓類(lèi)快篩試劑盒等。另外，保健食品中有毒有害微量元素，如鉛、砷、汞、銅等快篩試劑盒也被應(yīng)用于快檢工作。這些快檢產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、所需時(shí)間短、不需要復(fù)雜的樣品處理手段，適用于保健食品的現(xiàn)場(chǎng)抽樣初篩。

2.4 以現(xiàn)代生物技術(shù)及微型化儀器手段為基礎(chǔ)的快檢技術(shù)

近年來(lái)，以現(xiàn)代生物技術(shù)為基礎(chǔ)，從食品快檢發(fā)展而來(lái)的保健食品快檢技術(shù)已初見(jiàn)成效。其中，基于微生物生理生化指標(biāo)特征、抗體技術(shù)、核酸探針、各種PCR技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等商品化試劑盒已經(jīng)面市；市場(chǎng)上出售的自動(dòng)酶聯(lián)免疫測(cè)試系統(tǒng)能夠在45～120min內(nèi)對(duì)食源性微生物進(jìn)行快速檢測(cè)。與此同時(shí)，基于經(jīng)典的分子光譜技術(shù)的食品快速檢測(cè)儀、生物傳感器、便攜式質(zhì)譜儀也逐步應(yīng)用于保健食品的快速檢測(cè)工作中。

3 保健食品快檢工作中存在的問(wèn)題

3.1 檢測(cè)準(zhǔn)確性有待提高

由于保健食品種類(lèi)眾多，不同保健食品的基體成分不同且成分較為復(fù)雜，而快檢方法多要求前處理方法簡(jiǎn)單，因此，相同的快檢前處理操作勢(shì)必導(dǎo)致待測(cè)組分純度不高，基體干擾大，專(zhuān)屬性不強(qiáng)，從而產(chǎn)生誤差。另外，目前市場(chǎng)上快檢產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家繁雜，盡管2017年3月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)了《食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》，但生產(chǎn)廠家魚(yú)龍混雜的現(xiàn)象仍舊存在。同時(shí)，操作環(huán)境、操作人員的經(jīng)驗(yàn)、熟練程度和習(xí)慣等因素都直接影響著快檢結(jié)果是否準(zhǔn)確有效，在實(shí)際操作中不可避地免存在假陽(yáng)性和假陰性的現(xiàn)象，影響最終結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.2 快檢配套設(shè)施及標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善

目前，保健食品快檢內(nèi)容主要集中于外觀包裝及部分非法添加化學(xué)物質(zhì)和超限量使用違禁物質(zhì)的檢測(cè)，現(xiàn)有的大部分檢測(cè)方法只能有針對(duì)性地檢測(cè)少數(shù)添加物質(zhì)，而對(duì)一些未知添加物質(zhì)則難以一一篩查，檢測(cè)范圍較為狹窄。類(lèi)似于藥品食品快檢工作中，集信息查詢、近紅外鑒別及各種微型便攜式檢測(cè)儀器裝置于一體、多種技術(shù)有機(jī)組合與互補(bǔ)的快檢車(chē)平臺(tái)尚未在保健食品快速檢測(cè)領(lǐng)域普及使用。另外，目前我國(guó)缺少快檢產(chǎn)品的強(qiáng)制性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，這也是快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的主要原因。

4 保健食品快檢建議

4.1 加快保健食品快檢技術(shù)研發(fā)

當(dāng)前，保健食品快檢技術(shù)的應(yīng)用和適應(yīng)范圍有限，且一次檢測(cè)也只能分析測(cè)試少量的幾種成分，因此需要開(kāi)發(fā)出高通量、靈敏度高和特異性強(qiáng)的快檢技術(shù)，以擴(kuò)大保健食品快速檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍。同時(shí)，若能設(shè)計(jì)出更小、更輕、更便捷的快檢儀器，實(shí)現(xiàn)快檢全自動(dòng)，將更有利于簡(jiǎn)化人工參與的步驟，開(kāi)拓快檢產(chǎn)品的民用市場(chǎng)，降低快檢人員的培訓(xùn)成本，提高快檢的準(zhǔn)確度和精確度。

4.2 制定相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系，增強(qiáng)快檢技術(shù)的權(quán)威性

雖然快檢行業(yè)高速發(fā)展，但仍缺乏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系。如何篩選國(guó)內(nèi)外快速檢測(cè)方法，并將好的方法形成快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，是當(dāng)前快檢行業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)之一。因此，制定快檢儀器和快檢試劑的標(biāo)準(zhǔn)作為執(zhí)法依據(jù)的具體方法和標(biāo)準(zhǔn)，可以有效地凈化保健食品市場(chǎng)，增強(qiáng)快檢技術(shù)的權(quán)威，同時(shí)保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

5 展望

快檢技術(shù)是近幾年研究建立起來(lái)的一種新興技術(shù)，是中國(guó)國(guó)情的一種需要，一經(jīng)建立便擁有很強(qiáng)的生命力。開(kāi)展保健食品快檢工作對(duì)于提高保健食品抽樣針對(duì)性具有十分重要的作用。在實(shí)踐中能有效地避免盲目抽樣和無(wú)效抽驗(yàn)，提高抽樣的靶向性，降低檢驗(yàn)成本。保健食品快檢技術(shù)是一個(gè)仍需要逐步發(fā)展、完善的技術(shù)，道路曲折但前途光明。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，新快檢技術(shù)和模式的不斷涌現(xiàn)，定能發(fā)揮快檢在保健食品監(jiān)測(cè)工作中的重要支撐作用。