(泉州市食品藥品認證與不良反應監(jiān)測中心 福建 泉州 362000)

2015年10月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規(guī)定國家對食品生產經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。國家食藥總局發(fā)布的《食品生產許可審查通則》第十九條規(guī)定申請生產許可的，應當組織現(xiàn)場核查。

本文主要針對2017年度泉州市認證中心組織的415家企業(yè)食品生產許可現(xiàn)場核查工作過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總分析，統(tǒng)計各項數(shù)據(jù)，指出存在的嚴重和共性的問題，分析原因和表現(xiàn)形式，并提出解決問題的建議。

一、統(tǒng)計415家企業(yè)食品生產許可資料各項數(shù)據(jù)

1.通過現(xiàn)場核查的企業(yè)383家，未通過現(xiàn)場核查的企業(yè)32家。

2.企業(yè)申報產品分布情況。

二、問題項數(shù)量總體情況

對415家企業(yè)的現(xiàn)場核查資料分析，共發(fā)現(xiàn)問題項2641條，其中輕微問題項2468條，嚴重問題項173條。

(一)問題項的分布情況

序號核查項目問題項范圍問題項總數(shù)出現(xiàn)比率1生產場所1．1．1-1．3．375128．44%2設備設施2．1．1-2．988333．43%3設備布局和工藝流程3．1-3．2．2511．93%4人員管理4．1-4．335213．33%5管理制度5．1-5．759522．53%6試制產品檢驗合格報告6．190．34%合計432641100%

(二)出現(xiàn)問題頻次較高的章節(jié)

序號核查項目問題項范圍輕微問題嚴重問題問題項總數(shù)1生產場所1．1．1-1．3．3709427512設備設施2．1．1-2．9842418833人員管理4．1-4．3327253524管理制度5．1-5．753461595

(三)嚴重問題項出現(xiàn)頻次情況

序號核查項目問題項目出現(xiàn)頻次占嚴重問題項總數(shù)的比例%1生產場所1．2．1105．78%2生產場所1．3．2116．36%3設備設施2．995．20%4人員管理4．11610．98%5人員管理4．295．20%6管理制度5．11810．40%7管理制度5．22313．29%

(四)輕微問題項出現(xiàn)頻次情況

序號核查項目問題項目出現(xiàn)頻次占嚴重問題項總數(shù)的比例%1生產場所1．2．22469．97%2生產場所1．3．11807．29%3生產場所1．3．21696．85%4設備設施2．51636．60%5人員管理4．11566．32%6管理制度5．12008．10%7管理制度5．22008．10%

三、分析企業(yè)存在問題的原因和表現(xiàn)形式

從現(xiàn)場核查資料看,大多數(shù)食品生產企業(yè)能夠按照國家相關法律法規(guī)的要求規(guī)范生產，但仍有部分企業(yè)未能嚴格按照食品生產許可的相關規(guī)定、標準及要求認真實施、規(guī)范經(jīng)營，致使食品生產許可現(xiàn)場核查無法通過，企業(yè)未能順利取得食品生產許可證并投產經(jīng)營。為進一步加強對食品生產企業(yè)的科學監(jiān)管,規(guī)范其經(jīng)營行為,提升企業(yè)的一次性通過率,現(xiàn)就企業(yè)現(xiàn)場核查資料整理出的一些問題項產生的原因、表現(xiàn)形式做總結分析如下：

(一)生產場所未嚴格按照相關標準、細則要求設置

國家制定了《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》、相應食品種類的《良好規(guī)范》、《生產許可證審查細則》等強制性或推薦性的法律法規(guī)，規(guī)范企業(yè)選址，廠區(qū)、車間及庫房的設計規(guī)劃。但目前有不少企業(yè)對國家相關要求不清楚，或理解不夠透徹，因而未嚴格按照相關法律法規(guī)要求嚴格執(zhí)行,應付現(xiàn)場核查的情況比較普遍。

體現(xiàn)在車間清潔作業(yè)區(qū)與準清潔作業(yè)區(qū)未有效隔斷；車間、庫房墻面剝落、滲水、有霉斑；車間密閉性不強，防蠅蟲措施不到位，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)蒼蠅；衛(wèi)生清潔工作有欠缺，窗臺墻角等衛(wèi)生死角有污垢及食物殘渣；庫房物料未分區(qū)分類別存放，標識內容不完整(1.2.1/1.2.2/1.3.1/1.3.2)。

(二)設備設施日常管理不到位

生產設備設施是食品生產的關鍵，設備設施的性能、精度、清潔衛(wèi)生關乎產品質量及安全，企業(yè)主要生產設備基本能滿足生產需要，但配套輔助設備設施均存在一定的缺陷。多數(shù)企業(yè)主認為只要主要設備在，能生產出產品就可以了，其他都是比較無關緊要的，但是細節(jié)決定成敗，往往是一些沒注意的細節(jié)造成無法挽回的損失。

體現(xiàn)在設備衛(wèi)生清潔不到位，食物接觸面有食物殘渣、鐵銹；車間排水不暢，排水溝有積水；更衣室工作鞋及便鞋混放，洗手消毒設施故障；設備、物料上方照明設施缺防護裝置；車間通風排氣設施不足，現(xiàn)場油煙、蒸汽彌漫；檢驗設備缺失或故障，未提供檢定或校準證書，標準溶液未配置(2.1.2/2.2.2/2.5/2.6/2.9)。

(三)人員素質參差不齊，培訓工作流于形式

企業(yè)員工培訓教育考核檔案不全，開展的培訓沒有針對性，在對質量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核中，未結合各具體崗位職責分解進行，未有效開展企業(yè)年度培訓及崗位培訓。

體現(xiàn)在關鍵崗位人員現(xiàn)場考核不合格，對食品相關法律法規(guī)不清楚；檢驗員能力無法勝任出廠檢驗工作要求；職工培訓工作不到位，員工著工作服出入生產車間，操作人員頭發(fā)外露、佩戴首飾；一線員工未提供健康證明(4.1/4.2/4.3)。

(四)管理制度制定不完善或未有效落實

企業(yè)未能結合自身實際情況,建立完善可行的質量管理制度,操作性差,導致日常質量管理工作未按規(guī)定程序方式完成;有的企業(yè)建立了完善的管理制度,但對制度的宣貫、培訓不到位，致使制度未有效運行；企業(yè)制度管理缺乏規(guī)范性，制度文本修訂不及時，國家修訂頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章未及時納入企業(yè)管理體系，質量管理文件未能有效的執(zhí)行。

體現(xiàn)在進貨查驗記錄制度未有效落實，原料供應商資質材料不完整，當批原輔料進貨查驗記錄缺失或不完整；生產過程控制制度落實不足，關鍵控制環(huán)節(jié)、產品檢驗記錄不完整或造假；企業(yè)安全自查工作落實情況略有不足(5.1/5.2/5.5)。

四、針對企業(yè)存在的問題，提出解決的建議

(一)加大對食品生產許可工作重要性的宣傳，切實提升企業(yè)對食品生產許可的認識

充分利用媒體宣傳的作用，通過新聞報道等形式使企業(yè)對食品生產許可重要性和必要性有比較明確的認識，在思想上樹立生產許可與時俱進的觀念,才能使食品相關法律法規(guī)深入人心,促使企業(yè)化被動為主動，使食品生產許可這項工作從國家市場準入措施轉化為企業(yè)求生存、謀發(fā)展的自覺變化,引導企業(yè)真正使用國家規(guī)定的各項規(guī)范、標準指導各項生產，按照質量管理制度認真扎實的去落實和實施。

(二)引導企業(yè)提高對人員培訓重要性的認識，切實提高員工能力水平

企業(yè)要深刻認識加強人員培訓的重要性和必要性，建立健全食品生產相關崗位的培訓制度，通過授課、討論、自學、實操、考核等方式對食品加工人員以及相關崗位的從業(yè)人員進行有計劃、有目的的食品安全知識培訓，促進各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關法律法規(guī)標準和執(zhí)行各項食品安全管理制度的意識和責任，提高員工綜合素質,提高生產效率和服務水平,適應市場變化、增強競爭優(yōu)勢，培養(yǎng)企業(yè)的后備力量,保持企業(yè)永繼經(jīng)營的生命力。

(三)完善管理制度，切實提高企業(yè)質量管理工作

制定完善的質量管理制度是國家法律法規(guī)的要求，也是企業(yè)自身發(fā)展的要求。完善的制度，有利于提高企業(yè)員工的素質、企業(yè)的生產效率科學有效、企業(yè)日常生產經(jīng)營的標準化，保證產品質量；制度的有效落實有助于企業(yè)將食品的生產及管理工作數(shù)據(jù)化、科學化、標準化，提高產品溯源性，保證產品質量安全。

(四)加強對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查，鞏固認證審評成果

對取得食品生產許可資質的企業(yè)的監(jiān)督檢查,是鞏固企業(yè)獲證后能否規(guī)范生產經(jīng)營的重要監(jiān)管措施，可盡量避免企業(yè)在通過許可現(xiàn)場核查后,并沒有持續(xù)保持獲證時的狀態(tài),在思想觀念、質量管理上,又回到取證前的樣子。采取日常監(jiān)管、飛行檢查、定期抽檢等監(jiān)管措施，能有效督促企業(yè)用科學、有效的質量管理理念指導各項工作，增強企業(yè)的質量意識和守法意識，自覺地、持之以恒地按照法律、法規(guī)及標準要求進行生產經(jīng)營，從而提高企業(yè)的整體水平。

五、小結

食品安全關系國計民生，企業(yè)作為產品質量安全的第一責任人，應加強食品相關法律法規(guī)的宣貫學習，制定嚴格且行之有效的質量管理制度并有效落實，努力提高各崗位人員業(yè)務素質，保證食品質量安全，讓消費者買得放心、吃得安心。