田帥

（長(zhǎng)春理工大學(xué)光電信息學(xué)院，吉林長(zhǎng)春130000）

近年來(lái)，科學(xué)技術(shù)發(fā)展的速度非?？?，生物制藥技術(shù)在得到提升的同時(shí)，也越來(lái)越多樣化，促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。將生物制藥技術(shù)應(yīng)用到制藥工藝中，可以提升制藥水平和制藥質(zhì)量，進(jìn)而加快社會(huì)的進(jìn)步、推動(dòng)人類的進(jìn)步，具有歷史性的意義，所以有必要對(duì)生物制藥技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行研究，從而為制藥提供技術(shù)支持，提升制藥工藝水平。

1 生物制藥技術(shù)的概述

生物技術(shù)主要是以生物理論為基礎(chǔ)，利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)來(lái)對(duì)動(dòng)物和植物體內(nèi)的細(xì)胞或DNA進(jìn)行改變、加工、提取等。生物技術(shù)屬于醫(yī)療領(lǐng)域的新鮮血液，也對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的工作人員提出了更大的挑戰(zhàn)。一開始的生物技術(shù)只進(jìn)行加工，僅限于生物技術(shù)的服務(wù)。但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物技術(shù)開始朝著新物種培養(yǎng)、新產(chǎn)品研發(fā)以及新技術(shù)研究的方向發(fā)展。目前，在生物技術(shù)中，醫(yī)療人員的主要研究對(duì)象是各種動(dòng)植物，通過(guò)相關(guān)技術(shù)對(duì)動(dòng)植物細(xì)胞中的基因進(jìn)行改造，研究提高動(dòng)植物免疫力的方法，從而使得各種動(dòng)植物能夠在惡劣的環(huán)境中茁壯生長(zhǎng)。

1.1 生物制藥技術(shù)原理分析

生物制藥技術(shù)是以專業(yè)的理論知識(shí)為基礎(chǔ)，通過(guò)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)來(lái)對(duì)不同的微生物以及微元素做出正確的辨析和處理，然后提取出有效成分，應(yīng)用于疾病的預(yù)防以及治療中。制藥技術(shù)對(duì)于社會(huì)發(fā)展的作用越來(lái)越重要，影響著人類的生存和發(fā)展。但隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，人們對(duì)于藥物的要求也越來(lái)越高，如何提升生物制藥的質(zhì)量和效果已成為目前生物制藥技術(shù)的研究重點(diǎn)。在制藥過(guò)程中，利用生物技術(shù)制藥已經(jīng)是最為重要的一項(xiàng)新技術(shù)，是提升制藥技術(shù)的重要方法和途徑。各種微生物是不斷動(dòng)態(tài)變化的，所以需要在制藥技術(shù)中不斷引進(jìn)新的生物技術(shù)，以便更好地解決各種病菌帶來(lái)的危害[1]。

1.2 我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)的生物制藥技術(shù)起步較晚，但發(fā)展速度卻非常快，遠(yuǎn)超其他國(guó)家。但是，目前的生物制藥專業(yè)人才數(shù)量以及生物制品開發(fā)經(jīng)費(fèi)卻無(wú)法適應(yīng)當(dāng)今生物制藥的發(fā)展速度，進(jìn)而影響了生物制藥科研成果的應(yīng)用。而科研經(jīng)費(fèi)的不足又限制了生物技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)也影響了生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)生在本行業(yè)的就業(yè)，越來(lái)越多的學(xué)生轉(zhuǎn)行向其他領(lǐng)域，又限制了生物制藥技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，使得我國(guó)的生物制藥技術(shù)遲遲無(wú)法躋身世界前列[2]。

目前，在我國(guó)相關(guān)政策以及科技創(chuàng)新人才的支持下，我國(guó)的生物制藥技術(shù)穩(wěn)步而快速地發(fā)展著。某些生物制品在海內(nèi)外上市之后非常暢銷，我國(guó)開始爭(zhēng)奪世界生物制藥的市場(chǎng)份額。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，我國(guó)生物制藥專業(yè)的相關(guān)人才已經(jīng)承擔(dān)著過(guò)大的壓力和負(fù)擔(dān)。但我國(guó)的生物制藥技術(shù)起步相對(duì)較晚，在生物制藥領(lǐng)域還缺乏成熟的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)管理體系，而世界各國(guó)的先進(jìn)技術(shù)也處于保密狀態(tài)，并沒(méi)有和我國(guó)進(jìn)行交流分享。

所以，在世界上，我國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域還有很多不成熟的地方，面臨著巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。在國(guó)內(nèi)，我國(guó)生物技術(shù)專業(yè)人才嚴(yán)重短缺，經(jīng)費(fèi)不足，嚴(yán)重制約著生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

1.3 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

1.3.1 在冠心病治療藥物制備中的應(yīng)用

冠心病是目前最常見(jiàn)的疾病，也是死亡率非常高的疾病。在冠心病的預(yù)防和治療方面，市場(chǎng)上流通著很多的藥物，代表著西藥制藥領(lǐng)域的進(jìn)步和發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的進(jìn)步，基因操作技術(shù)的研究開始備受關(guān)注。特別是基因測(cè)序技術(shù)以及基因治療技術(shù)開始朝著商業(yè)化轉(zhuǎn)型，使得我國(guó)的冠心病臨床治療技術(shù)越來(lái)越先進(jìn)。

1.3.2 在抗腫瘤藥物制備中的應(yīng)用

腫瘤是目前常見(jiàn)的疾病。近幾年來(lái)，抗腫瘤類的藥物也越來(lái)越多。預(yù)計(jì)在未來(lái)很短的時(shí)間內(nèi)，我國(guó)的抗腫瘤藥物將得到很大的發(fā)展[3]。例如，可以將基因治療法應(yīng)用到腫瘤的治療中，通過(guò)基因藥物抗體來(lái)使病患體內(nèi)的腫瘤不再擴(kuò)散，通過(guò)基質(zhì)金屬蛋白酶的應(yīng)用來(lái)使腫瘤血管不再擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。而這些藥物的研制，將會(huì)給腫瘤患者帶來(lái)新的生機(jī)和希望。

1.3.3 在免疫性藥物制備中的應(yīng)用

很多疾病都和患者本身的免疫系統(tǒng)息息相關(guān)，如果一個(gè)人的免疫力過(guò)低或者在免疫方面存在缺陷，就會(huì)增加患病的風(fēng)險(xiǎn)，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，很多疾病的治療藥物都已經(jīng)在研制中，有的已經(jīng)取得很好的成果。例如，針對(duì)哮喘疾病的治療，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果[4]。

1.3.4 在蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物制備中的應(yīng)用

基因重組是通過(guò)研究不同生物的DNA，將之進(jìn)行有機(jī)結(jié)合?；蛑亟M技術(shù)的應(yīng)用，指的是把兩種不同生物的基因融合，也就是將第一種基因融入到第二種基因中，使之脫離不同生物物種之間限制和束縛，并且針對(duì)重要的基因在分子水平上進(jìn)行操作。目前，利用基因重組技術(shù)，已經(jīng)可以研制出蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物。例如，激素、多肽、單克隆抗體、疫苗等都是通過(guò)基因重組技術(shù)研制出來(lái)的[5]。

1.3.5 在神經(jīng)性藥物制備中的應(yīng)用

目前，腦中風(fēng)、帕金森氏病、老年癡呆癥、脊椎損傷等疾病的患者非常多，而應(yīng)用生物制藥技術(shù)可以研制出各種神經(jīng)性藥物，對(duì)這些疾病進(jìn)行有效的預(yù)防和治療。例如，腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）和神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF ）的應(yīng)用可以治療腦萎縮硬化癥，由美國(guó)研發(fā)的被命名為“Cerestal ”的一種藥物可以緩解中風(fēng)患者的相關(guān)癥狀。

1.4 生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)

生物制藥的工藝決定著藥物的效果和質(zhì)量，隨著科學(xué)技術(shù)的提升，生物制藥技術(shù)不斷增多，對(duì)于生物制藥工藝的選擇也越來(lái)越受到重視。生物技術(shù)已經(jīng)是現(xiàn)階段制藥領(lǐng)域中最重要的制藥方法，是通過(guò)對(duì)高科技技術(shù)對(duì)動(dòng)物或者植物進(jìn)行微觀加工以及處理的過(guò)程。這樣的處理方法促進(jìn)了我國(guó)制藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展。而且生物制藥產(chǎn)業(yè)也將以集群的方式發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展，可以使生物制藥的發(fā)展速度進(jìn)一步提升。

生物制藥技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)性高，所以在今后的發(fā)展過(guò)程中，要不斷優(yōu)化生物制藥技術(shù)的基礎(chǔ)設(shè)施，大力發(fā)展與之相關(guān)的配套產(chǎn)業(yè)。同時(shí)將教育培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、專業(yè)服務(wù)等聯(lián)合在一起，發(fā)揮更大的作用。同時(shí)生物制藥技術(shù)在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中，競(jìng)爭(zhēng)必將越來(lái)越激烈，相關(guān)政府部門必將越來(lái)越重視，而我國(guó)的生物技術(shù)專業(yè)人才、生物制藥技術(shù)以及相關(guān)資金費(fèi)用等必將越來(lái)越密集，會(huì)形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群又會(huì)促進(jìn)我國(guó)生物制藥的發(fā)展，提升藥物的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量[6]。

另外，生物制藥技術(shù)也要朝著產(chǎn)品化轉(zhuǎn)型。只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，將科研成果轉(zhuǎn)化成商品，才能促進(jìn)社會(huì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的提升。同時(shí)還要在發(fā)展過(guò)程中，加強(qiáng)制藥企業(yè)與制藥企業(yè)之間，國(guó)家和國(guó)家之間的溝通交流，實(shí)現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同進(jìn)步。并且要不斷地降低生產(chǎn)成本，提高制藥技術(shù)，探索新的生物制藥技術(shù)，并應(yīng)用到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群中，促進(jìn)生物制藥技術(shù)的發(fā)展，提升制藥工藝水平，滿足人們對(duì)于藥品的需求[7]。

2 結(jié)語(yǔ)

生物制藥技術(shù)和人們的身體健康息息相關(guān)，和人們的生活水平息息相關(guān)，也時(shí)時(shí)刻刻影響著其他各行各業(yè)的發(fā)展，影響著社會(huì)的進(jìn)步。所以要不斷地研究生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，以便更加高效、更加方便地進(jìn)行生物制藥，促進(jìn)社會(huì)的和諧與進(jìn)步。