何軍慶

（江西本草天工科技有限責(zé)任公司，江西南昌 360000）

隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們的生活水平也得到了顯著提升，人們也越來越注重身體健康。然而，近年來環(huán)境問題日益突出，人們的身體健康受到越來越多的威脅，醫(yī)藥的重要性也逐漸被越來越多人所熟知。所以，許多學(xué)者開始深入研究制藥工程。制藥分離技術(shù)是保證制藥工程順利開展的基礎(chǔ)，因此，對制藥工程中的制藥分離技術(shù)開發(fā)進行探討具有重要的現(xiàn)實意義。

1 制藥工程論述

制藥工程是一個涉及藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)及生物學(xué)等多個領(lǐng)域的學(xué)科，旨在培育研發(fā)和制造藥品的人才。制藥工程可分為中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥三個方面，而制藥分離及原材料的生產(chǎn)是制藥工程中非常重要的兩個環(huán)節(jié)，二者相輔相成，缺一不可[1]。其中，制藥分離是分離混合物，以提升藥品純度的一個過程；而原材料的生產(chǎn)是制作藥品混合物的一個過程。

2 制藥分離技術(shù)

2.1 固液萃取分離技術(shù)

固液萃取分離技術(shù)是基于可溶性物質(zhì)與對應(yīng)溶劑相溶這一特性來分離固體物質(zhì)與可溶性物質(zhì)的一種手段，其被廣泛應(yīng)用于制藥工程中。水是固液萃取中使用較為廣泛的一種溶劑，如提取甜菜中的糖、煎中藥等均需使用水。固液萃取技術(shù)憑借其自身強大的實用性，在各領(lǐng)域得到了廣泛使用，其經(jīng)常被用于提取食品添加劑及食用油。固液萃取是先將有關(guān)原材料粉碎成薄片狀或細粒狀，再將指定的溶劑與那些處理過的原材料混合，利用溶質(zhì)與溶劑相溶的特點，實現(xiàn)不溶性固體原料與原材料有效成分的分離[2]。因為有無法溶于溶劑的固體原料存在于溶劑中，故存在一定的傳質(zhì)阻力。然而，經(jīng)過粉碎處理后，溶劑與原材料中有用成分的接觸面會變大，萃取速率也會隨之增加。但是，原材料的粉碎處理也并非越細越好，如果材料粉碎過細，則有可能產(chǎn)生滯液量，降低萃取效果[3]。在固液萃取時，應(yīng)根據(jù)溶質(zhì)的溶解度來挑選溶劑，溶解度越大，溶劑用量越少。另外，在挑選溶劑時，還應(yīng)充分考慮到溶劑的腐蝕性、毒性、沸點、價格及擴散阻力等，最好挑選無腐蝕性、無毒性、沸點高、價格低廉、擴散阻力小的溶劑，以提升分離效果、降低成本[4]。

2.2 反膠團萃取技術(shù)

反膠團萃取技術(shù)是近年來開發(fā)出的一種制藥分離技術(shù)，盡管反膠團萃取采取的是液-液有機溶劑萃取方式，然而，其與常規(guī)的有機溶劑萃取方式存在諸多不同之處，其分離原理為：先利用表面活性劑使有機相產(chǎn)生反膠團，形成分散的親水微環(huán)境，此時，有機相中的生物分子會逐步融入親水微環(huán)境中，從而達到分離有機相中生物分子的目的，此種制藥分離技術(shù)特別適用于分離蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)[5]。

2.3 雙水相萃取分離技術(shù)

傳統(tǒng)的雙水相體系指的是雙高聚物雙水相體系，因為高聚物分子存在一定的空間阻礙，相互之間無法相溶，無法形成均一相，產(chǎn)生分離傾向，在特定環(huán)境下便形成二相。通常來說，任何兩種憎水程度不同的聚合物混合在一起，均有可能出現(xiàn)分離情況，而且分離的傾向往往與憎水程度的差異呈正相關(guān)性，即憎水程度差異越小，分離傾向越弱。雙水相體系聚合物種類繁多，其中最為常見的就是聚乙二醇/葡聚糖。雙水相萃取的原理類似于水-有機相萃取，均是根據(jù)物質(zhì)在兩相間的選擇性分配這一特性實現(xiàn)物質(zhì)分離。如果萃取體系的性質(zhì)存在差異，物質(zhì)與雙水相體系混合之后，因為受到外界環(huán)境干擾，再加上雙水相體系中存在著電荷作用及各種力，且物質(zhì)表面性質(zhì)不同，所以，其溶于上相、下相中的含量也存在一定差別[6]。

2.4 沉析技術(shù)

沉析技術(shù)是借助沉析劑來降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度，使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀，從而達到分離的目的。該技術(shù)針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點，利用某些物質(zhì)來改變?nèi)芤旱哪承┨匦?，以此來改變有效成分與溶液的相溶性，從而達到分離的目的。較為常見的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機鹽沉析法、無機鹽沉析法、高價金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機溶劑沉析法[7]。

3 結(jié)語

制藥分離技術(shù)是制藥工程中一個極其重要的環(huán)節(jié)，也是保證藥品純度的關(guān)鍵。在未來的發(fā)展過程中，應(yīng)根據(jù)藥品中所含雜質(zhì)及其自身性質(zhì)，開發(fā)出更多有效且可行的制藥分離技術(shù)，以促進我國制藥事業(yè)的健康、穩(wěn)步發(fā)展，為人們提供更可靠的醫(yī)藥健康保障。