2018年2月5日,來(lái)自美國(guó)麻省理工學(xué)院媒體實(shí)驗(yàn)室衍生公司的Empatica稱(chēng),美國(guó)FDA批準(zhǔn)了全球首個(gè)在神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的智能手表“Embrace”。Embrace利用人工智能(先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí))來(lái)監(jiān)控最危險(xiǎn)的被稱(chēng)為“大發(fā)作”或“全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作”類(lèi)型的癲癇發(fā)作,并發(fā)出警報(bào)以召喚護(hù)理人員幫助。
在一項(xiàng)多地點(diǎn)的臨床研究中,135名癲癇患者在佩戴Embrace裝置的同時(shí),接受了四級(jí)癲癇監(jiān)測(cè)單元視頻腦電圖的連續(xù)監(jiān)測(cè)。通過(guò)這些患者,在超過(guò)272天里記錄了6530小時(shí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),包括40次全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作記錄。結(jié)果顯示,Embrace的算法能檢測(cè)到100%的癲癇發(fā)作。這項(xiàng)試驗(yàn)中,確認(rèn)癲癇發(fā)作所使用的黃金標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)至少有三分之二的獨(dú)立癲癇專(zhuān)家觀察的視頻腦電圖數(shù)據(jù),其間他們不會(huì)看到任何Embrace數(shù)據(jù)。
Embrace不同于其他系統(tǒng),它可以測(cè)量癲癇發(fā)作的多重指標(biāo)。該設(shè)備的獨(dú)特性在于“皮膚電活動(dòng)”的使用。皮膚電活動(dòng)是壓力研究人員用來(lái)量化與交感神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)有關(guān)的生理變化的信號(hào),也被稱(chēng)為“戰(zhàn)或逃”反應(yīng)。2017年4月份,Embrace已在歐洲獲得批準(zhǔn)作為癲癇監(jiān)測(cè)和警報(bào)的醫(yī)療設(shè)備。
幾十年來(lái),該領(lǐng)域一直在等待一種能夠替代腦電圖監(jiān)測(cè)的設(shè)備,并希望該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,可以在醫(yī)院以外使用,而且不笨重或穿戴繁瑣。
紐約大學(xué)癲癇綜合中心主任、世界頂尖的癲癇專(zhuān)家之一——Orrin Devinsky表示,在自己35年的職業(yè)生涯中已經(jīng)看到了很多傳統(tǒng)護(hù)理的缺陷,對(duì)此,他明確地說(shuō):“FDA批準(zhǔn)了Embrace用于大痙攣發(fā)作的監(jiān)測(cè),這是癲癇患者護(hù)理中的一個(gè)重要里程碑。每年有3000多名美國(guó)人因癲癇突發(fā)而意外死亡。Embrace設(shè)備可以向家庭成員和看護(hù)者提供強(qiáng)直性陣攣性癲癇正在發(fā)生的警報(bào)。在這些痙攣發(fā)作期間或之后迅速得到看護(hù)人員的注意可以在許多情況下挽救生命,這已經(jīng)得到了科學(xué)證據(jù)的支持。”
(本刊訊)