李冰

（新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院，河南新鄉(xiāng)453000）

梅毒是由梅毒螺旋體（TP）所致的系統(tǒng)性、慢性性傳播疾病，具有危害大、傳染性強(qiáng)等特點(diǎn)，給人們的健康與生活質(zhì)量帶來(lái)了嚴(yán)重的影響[1]。目前，血清學(xué)技術(shù)是診斷梅毒的主要方法，即血清TP抗原檢測(cè)與血清非TP抗原檢測(cè)。然而，部分研究指出，傳統(tǒng)不加熱血清反應(yīng)素檢測(cè)（USR）與甲苯胺紅不加熱血清（TRUST）等非血清TP抗原檢測(cè)的特異性較差，易發(fā)生假陰性與假陽(yáng)性，主要適用于大樣本篩查[2]。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）梅毒抗體檢測(cè)則屬于血清TP抗原檢測(cè)，具有較強(qiáng)的特異性與敏感性，且操作簡(jiǎn)便、靈敏度高，現(xiàn)已備受臨床的關(guān)注與重視。為了進(jìn)一步完善梅毒患者的診療效果，本研究選擇2016年2月—2017年2月于我院就診的68例梅毒患者作為研究對(duì)象，采用ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)，分析對(duì)比2種方法在TP檢測(cè)中的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2016年2月—2017年2月于我院就診的68例TP感染患者作為研究對(duì)象，其中男38例，女30例；年齡25～65歲，平均（42.5±8.3）歲；臨床分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期48例，Ⅲ期7例，潛伏期1例。入組條件：所有患者均經(jīng)梅毒螺旋體明膠凝集檢測(cè)法（TPPA）證實(shí)為TP感染，臨床表現(xiàn)為硬下疳，生殖器四周有斑塊或丘診，腹股溝淋巴結(jié)可見明顯腫大；患者對(duì)本次檢驗(yàn)研究方案知情，自愿配合研究，并已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤；合并內(nèi)分泌疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾??；合并嚴(yán)重心及臟器功能障礙；有精神疾病史；資料不全者。

1.2 方法采集68例TP感染患者的靜脈血清樣本6 mL，對(duì)其行ELISA法與TRUST實(shí)驗(yàn)，具體操作方法嚴(yán)格按照說(shuō)明書執(zhí)行。ELISA試劑盒由北京萬(wàn)泰生物公司提供；酶標(biāo)儀型號(hào)為伯樂BIO-RAD，產(chǎn)地：美國(guó)。TRUST試劑由上海榮盛生物公司提供。

1.3 觀察指標(biāo)采用TPPA法進(jìn)行確證，觀察對(duì)比ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)本組68例患者TPPA檢測(cè)結(jié)果的一致性。觀察對(duì)比ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)TP檢測(cè)的假陰性與假陽(yáng)性率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理研究數(shù)據(jù)錄入SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)，百分率（例，%）表示，計(jì)數(shù)資料組間用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)與TPPA檢測(cè)結(jié)果的一致性對(duì)比TRUST實(shí)驗(yàn)檢測(cè)陰性18例，陽(yáng)性50例，其中陰性患者中包括1例潛伏期、4例Ⅱ期、3例Ⅰ期、9例已治愈的患者，見表1。

表1 ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)與TPPA檢測(cè)結(jié)果的一致性對(duì)比例例（%）

2.2 ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)TP檢測(cè)的假陰性與假陽(yáng)性率TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)本組TP檢測(cè)的假陽(yáng)性率、假陰性率37.50%、22.73%，均高于ELISA檢測(cè)0.00%、0.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.190，4.830，P＜0.05）；ELISA檢測(cè)與TPPA檢測(cè)在TP檢測(cè)的假陽(yáng)性率、假陰性率對(duì)比中差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.000，0.000，P＞0.05）。見表2。

表2 ELISA法梅毒抗體檢測(cè)與TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)TP檢測(cè)的假陰性與假陽(yáng)性率例

3 討論

梅毒是危害人類健康的嚴(yán)重性傳播疾病之一，其癥狀呈多樣化表現(xiàn)，所以臨床極易出現(xiàn)誤診與漏診等情況[3-4]。有研究指出，相較于正常人群，TP感染者艾滋病的感染風(fēng)險(xiǎn)可提高5倍左右，且TP潛伏期較長(zhǎng)，Ⅱ期與隱性梅毒主要為皮膚表現(xiàn)，而無(wú)其他明顯癥狀，所以更易被忽視[5]。目前，臨床用于TP檢驗(yàn)的技術(shù)有許多種，然而不同技術(shù)的檢驗(yàn)效果卻有所差異[6-7]。

TRUST法是將VDRL抗原放置在甲苯胺紅溶液內(nèi)煉制而成，其對(duì)血清或血漿內(nèi)的反應(yīng)素進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示快速，操作簡(jiǎn)便[8]。然而，由于機(jī)體感染TP4～10周左右，血清內(nèi)才能出現(xiàn)一定數(shù)量的非特異性及特異性抗體，且經(jīng)治療后非特異性抗體可轉(zhuǎn)為陰性，所以TRUST的敏感性較差，不適用于Ⅰ期、Ⅲ期與潛伏期梅素。ELISA主要通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附與雙抗原夾心法作為實(shí)驗(yàn)原理，可以重組TP特異性抗原，具有較高的純度，現(xiàn)已成為診斷TP的有效方案[9]。ELISA法的檢測(cè)對(duì)象主要包括IgM與IgG混合抗體，敏感性與特異性較高，一次操作即可對(duì)多樣本進(jìn)行檢測(cè)，簡(jiǎn)單易行，試劑成本偏低。此外，ELISA法的檢測(cè)結(jié)果十分客觀，在計(jì)算機(jī)內(nèi)輸入原始數(shù)據(jù)后能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期保存。有學(xué)者對(duì)30例TP感染者分別應(yīng)用了ELISA法與TRUST實(shí)驗(yàn)檢測(cè)TP，結(jié)果發(fā)現(xiàn)前者的假陰性與假陽(yáng)性率明顯低于后者[10]。本研究中TRUST實(shí)驗(yàn)檢測(cè)陰性18例，陽(yáng)性50例。TRUST實(shí)驗(yàn)對(duì)本組TP檢測(cè)的假陽(yáng)性率、假陰性率37.50%、22.73%，均高于ELISA檢測(cè)0.00%、0.00%（P＜0.05）；ELISA檢測(cè)與TPPA檢測(cè)在TP檢測(cè)的假陽(yáng)性率、假陰性率對(duì)比中差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果可見，ELISA法檢測(cè)通過(guò)基因重組合成抗原，對(duì)TP具有更高的靈敏度與特異性，這與部分研究結(jié)果相符[11-12]。

總之，與TRUST實(shí)驗(yàn)相比，ELISA法梅毒抗體檢測(cè)TP感染的效果更為可靠，可作為診斷梅毒的首選方案應(yīng)用于臨床。

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