薛麗華，王向黨，徐 紅

乳腺增生癥是女性常見疾病，可發(fā)生于青春期后任何年齡段，發(fā)病高峰為30～40歲。近年來，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢位居首位，占全部乳腺疾病的75%[1]。乳腺增生癥是以周期性乳房脹痛、乳房結(jié)節(jié)為主要臨床特點，其發(fā)病機制及原因尚不清楚。近年來，有研究表明中醫(yī)治療可取得很好的臨床效果[2, 3]。目前乳腺增生癥的治療方法較多，如中藥治療[4, 5]、西醫(yī)治療[6-8]、理療[9]、心理治療[10]以及中西醫(yī)結(jié)合治療。大量臨床研究表明，中醫(yī)在乳腺增生癥的治療上有其獨特優(yōu)勢，其中以小金片為代表。小金片處方出自清代王洪緒《外科證治全生集》，其藥理作用包括抗炎、消腫散結(jié)、鎮(zhèn)痛、減少膠原合成、增強免疫功能、降低全血粘稠程度，改善高凝狀態(tài)和受損組織微循環(huán)，因而對乳腺增生癥的治療更具有針對性，因而廣泛應(yīng)用于臨床治療[11]。本研究通過觀察小金片治療乳腺增生癥的臨床療效，從而為小金片的臨床應(yīng)用提供證據(jù)。

1對象與方法

1.1 對象 選擇我院2016-02至2017-03乳腺增生癥患者97例。均符合乳腺增生癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：單側(cè)或雙側(cè)乳房疼痛，并多與月經(jīng)周期及情志有關(guān)；單側(cè)或雙側(cè)乳房可觸及1個或多個結(jié)節(jié)；乳房結(jié)節(jié)經(jīng)鉬靶、超聲或針吸細胞學(xué)檢查等除外乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他疾病[12]。按治療方法分為，小金片治療組60例，其他藥物(逍遙丸、乳癖消片、祛瘀散結(jié)膠囊)對照組37例。小金片治療組，年齡17～51歲，平均(35.7±6.7)歲；其他藥物對照組，年齡19～48歲，平均(35.5±6.2)歲。兩組患者年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法 小金片治療組(簡稱治療組)：小金片(太極集團桐君閣藥廠有限公司，0.36 g/片)用量為每次2片，2次/d。其他藥物對照組(簡稱對照組)：逍遙丸(長春經(jīng)開藥業(yè)有限公司)，6 g/次，2次/ d；乳癖消片(沈陽紅藥制藥有限公司)，1.6 g/次，3次/d；祛瘀散結(jié)膠囊(恒拓集團廣西圣康制藥有限公司)，1.92 g/次，3次/d。兩組服藥期間均避開經(jīng)期3～5 d，1個月經(jīng)周期為一個療程，共服用3個療程。

1.3 評價指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計兩組患者治療前后結(jié)節(jié)大小及疼痛改善情況，并進行量化分析，并觀察兩組患者的臨床療效。治療前后兩組患者常規(guī)行超聲檢查，測量結(jié)節(jié)的大小并記錄數(shù)據(jù)。利用視覺模擬法(VAS)評估兩組患者治療前后乳腺脹痛情況，以0～10分表示，0分為無痛，10分為劇烈疼痛難以忍受且影響日常生活[14]。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)為：(1)治愈，乳房結(jié)節(jié)及疼痛消失，停止治療3個月后無復(fù)發(fā)；(2)顯效，乳房疼痛消失或基本消失，結(jié)節(jié)明顯縮小變軟，最大直徑縮小50%以上；(3)有效，乳房疼痛減輕，結(jié)節(jié)縮小直徑不足50%或結(jié)節(jié)直徑縮小50%以上，但乳房疼痛未減輕；(4)無效，乳房疼痛或結(jié)節(jié)無變化或增大、變硬?？傆行?(治愈+顯效+有效)×100%[15]。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后結(jié)節(jié)大小及疼痛改善情況 治療前，兩組患者乳腺結(jié)節(jié)最大直徑及疼痛評分未見明顯差異。治療后，兩組患者結(jié)節(jié)最大直徑及疼痛評分較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。相比于其他藥物對照組，小金片治療組患者乳腺結(jié)節(jié)最大直徑以及疼痛評分都有明顯下降，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，表1)。

表1 兩組乳腺增生癥患者治療前后結(jié)節(jié)最大直徑和疼痛評分比較

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

2.2 臨床療效評價 小金片治療組總有效率為95%，明顯優(yōu)于其他藥物對照組(75.68%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，表2)。

表2 兩組乳腺增生癥患者療效比較 (n; %)

注：與對照組比較，①P<0.05

3 討 論

乳腺增生癥是女性常見慢性病，城市患病率明顯高于農(nóng)村，多發(fā)于性情急躁、易怒，或性格內(nèi)向的女性及工作緊張、精神壓力大或多次人工流產(chǎn)者。其機制是由于卵巢功能失調(diào)、內(nèi)分泌功能紊亂而導(dǎo)致體內(nèi)雌激素水平相對較高，而黃體素分泌相對不足，使乳腺組織過度增生和復(fù)舊不全，其實質(zhì)是一種既非炎性反應(yīng)，又非腫瘤的良性乳腺疾病[12]，如不及時或治療不恰當(dāng)則容易使病情反復(fù)，從而形成乳房腫塊，最終可能會癌變。乳腺增生癥在中醫(yī)學(xué)中是屬于“乳癖”范疇，其病因主要是郁怒傷肝，肝郁氣滯，思慮傷脾，脾失健運，痰濕內(nèi)蘊，肝脾兩傷，痰氣互結(jié)，氣血凝滯，阻于乳絡(luò)，以致歷歷成核，或日久肝血不足，腎陰互損，沖任失調(diào)，陰虛痰濕內(nèi)結(jié)所致[13]。目前，乳腺增生癥的治療措施包括中藥、西藥、中西醫(yī)結(jié)合等。

近年來，中醫(yī)中藥治療乳腺增生癥表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢。小金片出自清代王洪緒《外科癥治全生集》，是中醫(yī)外科用藥里溫經(jīng)理氣活血，散結(jié)消腫的代表方。小金片主要由麝香、木鱉子、草烏、乳香、楓香脂、沒藥、五靈脂、當(dāng)歸、地龍、墨香制成。其中，麝香芳香開竅、活血、通經(jīng)絡(luò)和止痛；乳香調(diào)氣、活血祛瘀，尤以氣血阻滯所致的胸脹痛效果良好；沒藥散瘀為主，五靈脂行血散瘀止痛；楓香脂調(diào)氣血、消癰疽；木鱉子消腫解毒；當(dāng)歸活血祛瘀；地龍歸肝、脾、腎、經(jīng)，有疏肝理氣之功效[10]。全方以疏肝調(diào)氣、祛瘀活血、軟堅散結(jié)止痛為主達到治療癭瘤、乳巖、乳癖目的。西醫(yī)治療的代表藥物三苯氧胺，其作用機理為：三苯氧胺作為一種雌激素受體拮抗劑，可以競爭性地和雌激素爭奪雌激素受體，進而抑制雌激素發(fā)揮作用。其不良反應(yīng)為惡心、潮熱、月經(jīng)失調(diào)等，停藥后復(fù)發(fā)概率很高[14]。通過大量臨床研究證實[12,15]，中醫(yī)中藥治療對乳腺增生癥的治療具有其獨特優(yōu)勢。本研究詳細探討了不同中藥對乳腺增生癥治療的預(yù)后情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療后，乳房結(jié)節(jié)最大直徑及疼痛評分較治療前明顯下降，且小金片治療組結(jié)節(jié)最大直徑由治療前(4.21±1.15)cm；縮小為治療后(0.93±0.35)cm；疼痛評分由治療前6.91±1.78；降低為治療后2.07±0.68，明顯優(yōu)于對照組，在療效評價上，小金片對治療乳腺增生癥的有效率達95.00%，明顯高于對照組75.68%的有效率。綜合中醫(yī)藥理分析以及臨床治療結(jié)果，表明小金片在治療乳腺增生癥上具有良好的效果，值得臨床廣泛應(yīng)用。

綜上所述，本研究結(jié)果證明小金片治療乳腺增生癥有較好的臨床效果，其成分明確，但在炮制過程中，各種成分的藥性是否能得到完全保留；以及小金片在臨床治療過程中是否存在尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，這些都需要在臨床治療中進一步跟蹤觀察。此外乳腺增生癥與女性精神心理因素都有很大的相關(guān)性，因而在服藥期間患者應(yīng)避免精神刺激和勞累，保持良好的精神狀態(tài)，對于疾病的治療和療效的鞏固具有積極的意義。

[1] 王海霞，李 迎. 小金丸和蒲公英片治療乳腺囊性增生病54例療效觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2012，14(19):219-219.

[2] 馮慶菁.小金丸治療乳腺增生癥96例臨床分析[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，15(21)：2910-2912.

[3] 連小龍，韓 濤. 中藥抗乳腺增生作用機制研究進展[J]. 中獸醫(yī)醫(yī)藥雜志，2017，36(3)：80-82.

[4] 林旭峰，嚴(yán)梅娣，謝小紅，等. 中醫(yī)周期療法對乳腺增生伴乳痛患者內(nèi)分泌激素及癥狀的改善觀察[J]. 中華中醫(yī)藥雜志，2017，35(3)：745-747.

[5] 李聰聰. 中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生癥的療效與護理[J]. 實用婦科內(nèi)分泌雜志，2017，4(18)：38-40.

[6] 李學(xué)剛. 小劑量三苯氧胺聯(lián)合乳安片治療乳腺增生癥的臨床效果及不良反應(yīng)分析[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2017，15(7)：148-149.

[7] 齊久梅，張素英，王剛樂，等. 不同健康宣教方式在超聲引導(dǎo)下麥默通微創(chuàng)乳腺結(jié)節(jié)手術(shù)患者中的作用[J]. 武警醫(yī)學(xué)，2015，26(5)：536-538.

[8] 任敏利，劉寬榮. 乳腺增生不同治療方法的療效觀察[J]. 光明中醫(yī)，2017，32(2)：213-214.

[9] 劉 蘭，王笑喆，劉瑞麗，等. 性心理干預(yù)對乳腺增生患者報告結(jié)局(PRO)的影響[J]. 中國性科學(xué)，2017，26(5)：158-160.

[10] 林衛(wèi)平，林加寶. 小金丸合托瑞米芬治療乳腺小葉增生576例[J]. 浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，17(2)：100-101.

[11] 魏常勝.小金片治療乳腺增生及乳腺疼痛癥的療效觀察[J].醫(yī)藥論壇雜志，2016，37(5)：153-154.

[12] 韓登苗，路 藝，劉堂明. 中醫(yī)周期法治療乳腺增生對激素水平的影響[J]. 光明中醫(yī)，2017，32(17)：2458-2460.

[13] 李麗蓉. 小金丸與他莫昔芬治療乳腺增生癥160例臨床觀察[J].中國保健營養(yǎng)，2012，22(4)：554-554.

[14] 華燕婷. 中西醫(yī)結(jié)合療法治療乳腺增生癥的療效觀察及護理[J].用藥研究，2017，10(10A)：72-73.

[15] 王 露. 不同方法治療乳腺增生癥的臨床療效分析[J]. 中國婦幼健康研究，2017，28(2)：103-104.