主持人 王柄根

《動(dòng)態(tài)》：近日，普利制藥（300630）發(fā)布公告，注射用更昔洛韋鈉的ANDA申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，您能為我們介紹一下注射用更昔洛韋鈉目前在美的銷售情況嗎？

孔銘：注射用更昔洛韋鈉最早于1980年由SyntexResearch（Roche）開發(fā)，1989年申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)上市，已在全球廣泛上市銷售。目前該產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)銷量約30萬(wàn)支，單價(jià)在60-85元/支，整體規(guī)模約2500萬(wàn)美元，擁有ANDA的企業(yè)共有6家，在銷售的僅為原研Roche，費(fèi)森尤斯卡比以及2016年獲批的Par（Endo），費(fèi)森尤斯卡比占據(jù)最大市場(chǎng)份額，約為80%，整體市場(chǎng)格局較好。

《動(dòng)態(tài)》：除美國(guó)市場(chǎng)外，公司的注射用更昔洛韋鈉還在哪些國(guó)家進(jìn)行布局？今年5月注射用更昔洛韋鈉在國(guó)內(nèi)獲批上市，對(duì)于國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品的市場(chǎng)格局您是如何看的？

孔銘：除美國(guó)市場(chǎng)外，普利制藥的注射用更昔洛韋鈉已分別于2012年12月通過(guò)WHO的資格預(yù)確認(rèn)程序；2014年獲荷蘭、德國(guó)上市許可；2015年獲香港上市許可；2016年獲法國(guó)上市許可；2017年獲英國(guó)上市許可。公司的產(chǎn)品全球布局，具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，憑借歐美市場(chǎng)認(rèn)證，注射用更昔洛韋鈉后續(xù)有望參照阿奇霉素快速獲得一致性評(píng)價(jià)認(rèn)證。注射用更昔洛韋鈉國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約2.5億元，生產(chǎn)廠家眾多，湖北科益占據(jù)最大市場(chǎng)份額（35%），之后為南京海辰（21%），原研Roche（7%），其他廠家份額較小。國(guó)內(nèi)仿制藥與原研藥的價(jià)格差距極大，原研價(jià)格約600元/支（500mg），是國(guó)產(chǎn)首仿價(jià)格的10倍左右，其他仿制藥價(jià)格則更低。公司的注射用更昔洛韋鈉有望較快通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在各省市招標(biāo)中享受量?jī)r(jià)優(yōu)惠政策，對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)格局帶來(lái)沖擊，替代部分市場(chǎng)。

《動(dòng)態(tài)》：據(jù)了解，公司還有大量注射劑品種將上市，您是如何看待公司未來(lái)的發(fā)展？

孔銘：公司制劑出口差異化定位注射劑市場(chǎng)，且與美國(guó)核心分銷商建立長(zhǎng)期良好的深度合作關(guān)系。2018年以來(lái)，產(chǎn)品獲批明顯加速，此次注射用更昔洛韋鈉是公司繼左乙拉西坦和阿奇霉素后在美獲批的第三個(gè)產(chǎn)品。后續(xù)包括依替巴肽、伏立康唑、比伐盧定、硝普鈉、萬(wàn)古霉素等注射劑品種均已提上日程，預(yù)計(jì)2019年有5個(gè)左右產(chǎn)品在美獲批，未來(lái)2-3年將有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品在歐美上市。未來(lái)大量品種將以相同的方式實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)國(guó)外同步上市，雙線發(fā)力值得期待。

《動(dòng)態(tài)》：今年7月以來(lái)，普利制藥的股價(jià)持續(xù)下跌，近期股價(jià)走勢(shì)有所回升，對(duì)于接下來(lái)的走勢(shì)您怎么看？

孔銘：基本面上，普利制藥是國(guó)內(nèi)稀缺的注射劑出口企業(yè)，在注射劑國(guó)際研發(fā)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前正處于產(chǎn)品快速獲批，海外國(guó)內(nèi)雙線發(fā)力的快速增長(zhǎng)階段，未來(lái)業(yè)績(jī)有望保持高速增長(zhǎng)。

二級(jí)市場(chǎng)走勢(shì)上，普林制藥股價(jià)近期有所回升，但在60日均線處存在一定壓力。若后續(xù)股價(jià)放量且有效突破60日均線，阻力位將轉(zhuǎn)變?yōu)橹挝?，后市上漲空間往往巨大，投資者可適當(dāng)?shù)臀?。若股價(jià)未能突破阻力位，投資者不宜貿(mào)然介入。