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        非小細(xì)胞癌術(shù)后輔助順鉑和紫杉醇治療的臨床效果及對患者免疫功能和預(yù)后的影響

        2018-03-08 01:26:32巫志華
        實用癌癥雜志 2018年1期
        關(guān)鍵詞:紫杉醇肺癌療效

        巫志華

        手術(shù)是治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的重要手段之一,但非小細(xì)胞肺癌完全切除術(shù)后5年生存率并不理想。多數(shù)患者2年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)和(或)轉(zhuǎn)移。對于術(shù)后是否需要輔助化療以及其效果如何仍存在較大爭議[1]?;熕庬樸K和紫杉醇等用于晚期不可切除NSCLC的臨床化療取得了令人矚目的療效[2],這無疑給NSCLC術(shù)后輔助化療增加了不少希望,但其用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后化療的效果如何,文獻(xiàn)報道較少。我院自2010年至2012年采用順鉑聯(lián)合紫杉醇對NSCLC術(shù)后患者進(jìn)行輔助化療,現(xiàn)對其中90例臨床資料完整的Ⅱ~Ⅳ期的病例進(jìn)行回顧性分析,報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本組90例患者中男性55例,女性35例;年齡27~79歲,中位年齡56歲。術(shù)前臨床分期為Ⅱ~Ⅳ期,16例合并高血壓,8例合并2型糖尿病,20例乙型肝炎表面抗原陽性;心功能Ⅰ~Ⅱ級;肝、腎功能基本正常。術(shù)后臨床結(jié)合病理分期診斷為ⅢA期47例,ⅢB期36例,Ⅳ期7例。手術(shù)方式為單肺葉切除+肺門淋巴結(jié)清掃術(shù)46例,雙葉切除+肺門淋巴結(jié)清掃術(shù)14例,單側(cè)全肺切除術(shù)12例,楔形切除+肺門淋巴結(jié)清掃術(shù)9例,姑息性切除術(shù)9例。組織學(xué)診斷腺癌32例,鱗癌26例,肺泡細(xì)胞癌12例,乳頭狀腺癌11例,大細(xì)胞癌4例,黏液表皮樣癌4例,腺鱗癌1例。

        1.2 治療方案

        化療組45例患者于術(shù)后第4周開始接受順鉑聯(lián)合紫杉醇方案的輔助化療。給藥方法為前1~3 d應(yīng)用25 mg/m2順鉑加入500 ml 生理鹽水進(jìn)行靜脈滴定。同時于第1天、第8天和第15天,應(yīng)用35 mg/m2多西紫杉醇靜脈滴注,每天滴注1 h。化療前常規(guī)使用格拉司瓊3 ml靜脈緩?fù)祁A(yù)防嘔吐。白細(xì)胞低于3.5×109/L時給予粒細(xì)胞集落刺激因子支持。治療21 d為1周期,治療4個周期。對照組術(shù)后無任何治療,僅隨訪觀察。出現(xiàn)其它不良反應(yīng)予對癥治療。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)療效判定標(biāo)準(zhǔn):參考《實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)指南1.1版》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評估將療效標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解、部分緩解、無變化及進(jìn)展。總有效率(%)=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%。隨訪1年,觀察并比較2組患者近期治療效果;(2)不良反應(yīng)參考《抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)《世界衛(wèi)生組織(WHO)》[1]中相關(guān)內(nèi)容評估。隨訪5年,觀察并比較2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況;(3)免疫功能評價:化療療程結(jié)束后采用流式細(xì)胞儀檢測化療組和對照組患者外周靜脈血中T細(xì)胞亞群,如CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的比例;ELISA法檢測上述患者血清中白細(xì)胞介素和干擾素的含量。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析,計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床觀察

        至2016年隨訪終止時,治療組患者總有效率、1年生存率、3年生存率與對照組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05);但5年生存率2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

        表1 2組患者臨床療效比較

        2.2 免疫指標(biāo)的比較

        化療組外周血IFN-γ、IL-10、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均高于對照組(P<0.05),見表2。

        表2 化療組和對照組免疫指標(biāo)的比較

        2.3 預(yù)后不良反應(yīng)

        化療組化療不良反應(yīng)以造血系統(tǒng)毒性和胃腸道毒性為主,主要表現(xiàn)為白細(xì)胞下降、血小板減少、惡心嘔吐,其中化療組45例患者中13例(28.8%)出現(xiàn)白細(xì)胞下降,其中Ⅲ度4例(8.8%)、Ⅳ度5例(11.1%);3例(6.6%)出現(xiàn)血小板減少現(xiàn)象;其中9例(20.0%)出現(xiàn)惡心嘔吐現(xiàn)象。

        3 討論

        NSCLC是發(fā)病率和病死率均較高的惡性腫瘤之一,且其發(fā)病率有逐年增高趨勢。由于肺癌患者發(fā)病年齡較大,常合并多器官系統(tǒng)疾病,且肺葉或全肺切除術(shù)后對化療耐受性差,再加之早期關(guān)于術(shù)后輔助化療臨床研究成功的報道不多。 因而對非小細(xì)胞肺癌的術(shù)后輔助化療一直存在爭議[1]。術(shù)后輔助化療的早期研究顯示,術(shù)后聯(lián)合化療如以植物堿類為主的方案可增加死亡危險性(HR 1.2)[4],而以順鉑為主的聯(lián)合化療能改善患者的生存質(zhì)量,降低死亡危險性13%(HR 0.87),5年生存率提高,與該研究的結(jié)果相當(dāng)。IATL的研究[5]: 對1867 例患者分別給予單純手術(shù)或手術(shù)和以順鉑為主的兩藥聯(lián)合方案,包括順鉑/足葉乙甙(56%)、順鉑/長春瑞賓(27%)順鉑/長春地辛(6%)、順鉑/ 長春花堿(7%),70%患者完成了預(yù)計治療,結(jié)果顯示:化療組TTP明顯延長(HR 0.83,P=0.003),生存質(zhì)量明顯改善(HR 0.86,P=0.03),5年生存率提高4.1%,化療不良反應(yīng)死亡率為0.8%。順鉑為主的聯(lián)合化療可改善Ⅰb~Ⅲa期術(shù)后NSCLC患者的生存質(zhì)量,但改善幅度小且不恒定。美國的CALGB9633(美國腫瘤和血液病研究組)報告指出NSCLC患者術(shù)后行順鉑聯(lián)合紫杉醇輔助化療與單純手術(shù)治療對比生存率明顯提高。該項研究的對象是Ⅰb期的344例患者,結(jié)果術(shù)后輔助化療組生存率為71%,而對照組僅為51%;死亡率化療組為15%,對照組為26%;加拿大的JBR10也證實了術(shù)后輔助化療的有效性,該研究是對Ⅰb~Ⅱ期患者行長春瑞賓/順鉑輔助化療,化療組5年生存率為61%,對照組僅為48%(P=0.012)。

        早期研究顯示術(shù)后化療患者依從性低,不能提高生存率和延長生存期[6]。 Rosell等[7]認(rèn)為Ⅰb期NSCLC患者有50%以上發(fā)展成遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,其原因就在于術(shù)前即可能已存在微轉(zhuǎn)移,因此有必要進(jìn)行術(shù)后輔助化療。趙玲等[8]報道用MVP(絲裂霉素+長春花堿酰胺+順鉑)方案對ⅢB期NSCLC患者進(jìn)行化療,1年、3年、5年生存率分別為53.4%、19.5%、8.5%。 Melo等[9]進(jìn)行的Ⅲ~Ⅳ期大樣本研究也顯示中位生存期僅有6.9~10.6個月。梁亦賢等[10]報道順鉑聯(lián)合紫杉醇方案治療晚期NSCLC 1年依從性好的患者占28.4%。我科自2010年開始用順鉑聯(lián)合紫杉醇方案對NSCLC術(shù)后患者進(jìn)行化療,并進(jìn)行跟蹤隨訪,至2016年止,1年生存率79.76%,明顯高于文獻(xiàn)報道的MVP聯(lián)合化療方案,不良反應(yīng)發(fā)生率與文獻(xiàn)報道無明顯差異,總體毒副作用較輕,耐受性好,無1例因不良反應(yīng)而中斷化療。本研究表明順鉑聯(lián)合紫杉醇化療方案應(yīng)用于NSCLC術(shù)后化療療效確切,5年生存率較單純手術(shù)或非手術(shù)綜合治療明顯提高。

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