，

心絞痛是冠心病常見的一種臨床類型，它的發(fā)生是由于心肌的需氧和冠狀動脈的供氧失去平衡，引起心肌缺血缺氧。絕大多數(shù)心絞痛發(fā)作是由于冠狀動脈本身粥樣硬化所致管腔狹窄及(或)管壁功能障礙引起，約占心絞痛發(fā)作90%左右。穩(wěn)定型心絞痛是指勞力型心絞痛有固定的誘發(fā)因素，發(fā)作缺血時間較短，休息或含服硝酸甘油可迅速緩解，其病程穩(wěn)定在1個月以上[1]。心絞痛已不限于僅代表由心肌缺血引起的疼痛表現(xiàn)，還包括心肌缺血引起的諸多其他不適癥狀，如極度疲乏和呼吸困難等視為心絞痛的等同癥狀[2]。本研究采用冠心舒通膠囊治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛病人，觀察其對心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、硝酸甘油片的含服量及部分代謝指標的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標準：西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會心血管病學分會制定的診斷標準，符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷；年齡40歲～75歲；均行冠脈CT或冠脈造影檢查確診；所有入選對象均簽署知情同意書；符合中醫(yī)胸痹心血瘀阻證診斷標準 。排除標準：腦卒中急性期、不穩(wěn)定型心絞痛病人；嚴重肝腎功能異常；自身免疫性疾病和腫瘤；預期存活不超過1年的病人。

1.2 臨床資料 選取2016年7月—2017年4月廣安門醫(yī)院心內(nèi)科門診和病房治療的82例冠心病穩(wěn)定型心絞痛病人，按照數(shù)字表法隨機分為對照組和觀察組，各41例。對照組男20例，女21例；年齡59.2歲±12.4歲；病程7.1年±3.8年。觀察組男21例，女20例；年齡60.4歲±11.1歲；病程6.8年±3.6年。兩組病人臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.3 治療方法 兩組病人均予阿司匹林腸溶片(有胃部不適者換用硫酸氫氯吡格雷)、β受體阻滯劑、硝酸酯類、他汀等冠心病常規(guī)規(guī)范化治療。觀察組在對照組基礎上加用冠心舒通膠囊(陜西步長制藥有限公司，批號160219)0.9 g，每日3次，治療12周。病人心絞痛發(fā)作時酌情使用硝酸甘油片(北京益民制藥有限公司，批號20151207，規(guī)格0.5 mg)舌下含服。

1.4 檢測指標 于治療前、治療12周后記錄12導聯(lián)心電圖，清晨抽取病人空腹肘靜脈血，測定病人血脂，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高敏C反應蛋白(hs-CRP)、肝腎功能水平。記錄病人每周心絞痛發(fā)作次數(shù)及每次持續(xù)時間和硝酸甘油片的使用量。

1.5 療效標準 參考2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%，心電圖基本恢復正常；有效：心絞痛次數(shù)減少≥50%且<80%，ST段壓低減少0.5 mV以上；無效：心絞痛次數(shù)減少<50%，治療前后心電圖無明顯變化；惡化：心絞痛次數(shù)發(fā)作增多甚至出現(xiàn)心肌梗死，心電圖ST段壓低下降0.05 mV或T波倒置加深達50%以上。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血脂和hs-CRP比較 治療前兩組病人TC、TG、HDL-C、LDL-C、hs-CRP比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療前后TG比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療后TC、LDL-C均較治療前有顯著下降；HDL-C均較治療前有顯著升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后觀察組HDL-C水平明顯高于對照組(P<0.05)。觀察組hs-CRP治療后與治療前比較明顯下降，治療后與對照組比較明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。

組別n時間TCmmol/LTGmmol/LHDLCmmol/LLDLCmmol/LhsCRPmg/L對照組41治療前5.16±1.891.78±1.010.82±0.282.98±1.364.21±2.81治療后4.33±1.691)1.82±1.110.98±0.331)2.68±1.201)3.98±2.12觀察組41治療前5.23±2.011.79±1.220.84±1.113.04±1.464.12±2.29治療后4.46±1.721)1.78±1.061.08±0.351)2)2.72±1.231)2)2.32±1.321)2) 與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05。

2.2 兩組病人心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及硝酸甘油片使用情況比較 治療前兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間和硝酸甘油片使用量比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療12周后觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間較對照組減少，硝酸甘油片使用量較對照組減少(P<0.05)。詳見表2。

組別n時間發(fā)作次數(shù)(次/周)持續(xù)時間(min)硝酸甘油使用量(片/周)對照組41治療前2.22±1.686.28±4.632.62±2.02治療后2.08±1.265.98±2.322.40±1.88觀察組41治療前2.44±2.016.66±3.982.88±1.98治療后 1.68±1.361)2) 3.88±2.101)2) 1.86±1.281)2) 與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05。

2.3 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.4 不良反應 兩組病人治療過程未見肝腎功能損傷及胃脘部癥狀等，未出現(xiàn)病例脫落情況。

3 討 論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學“胸痹”“心悸”范疇?！督饏T要略·胸痹心痛短氣》篇中說：“胸痹致病，喘息咳嗽，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲”，強調(diào)以宣痹通陽為主，其所載方劑，至今仍可指導臨床治療。《世醫(yī)得效方·心痛門》提出采用蘇合香丸芳香溫通方法“治卒暴心痛”。后世醫(yī)家總結(jié)前人經(jīng)驗提出活血化瘀的治療方法，如《證治準繩·諸痛門》提出用大劑紅花、桃仁、降香、失笑散等治療死血心痛；《時方歌括》用丹參飲治心腹諸痛；《醫(yī)林改錯》用血府逐瘀湯治療胸痹心痛。

冠心舒通膠囊是1998年獲批的國家三類蒙藥，由廣棗、丁香、丹參、冰片和天竺黃組成。全方組成中廣棗為君藥，酸甘平，專能活血行氣、安神養(yǎng)心，主要成分廣棗總黃酮，能抗血小板聚集、抗心律失常、擴張冠狀動脈[4]；丹參為臣藥，苦微寒，功能活血祛瘀、涼血止痛、養(yǎng)血安神；丁香、冰片為佐藥，丁香辛溫，能溫中降逆、溫腎助陽，其主要成分丁香油酚具有抗凝、抗氧化、耐缺氧等作用；冰片辛苦微寒，有開竅醒神、清熱止痛之功。天竺黃為使藥，甘寒，具有清熱化痰、清心定驚之效。全方共奏活血化瘀、通經(jīng)活絡、行氣止痛之效。既往臨床及基礎研究發(fā)現(xiàn)，冠心舒通膠囊具有降低血液黏稠度，抗血小板聚集，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，保護血管內(nèi)皮功能等作用，不僅在調(diào)脂抗炎、改善內(nèi)皮功能、改善冠脈血流、緩解心絞痛發(fā)作等方面有作用，且在改善心力衰竭大鼠心功能，抑制心室重塑方面亦有療效[5]。霍煜等[4]采用高脂喂養(yǎng)誘導早期動脈粥樣硬化大鼠模型，發(fā)現(xiàn)冠心舒通膠囊可降低動脈粥樣硬化大鼠的血脂，調(diào)節(jié)血液流變學指標。在此基礎上霍煜等[6]采用高脂飲食喂養(yǎng)ApoE-/-小鼠，觀察冠心舒通膠囊對其主動脈粥樣硬化斑塊病理變化、人組織型基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑1(TIMP-1)、基質(zhì)金屬蛋白酶9(MMP-9)表達的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)冠心舒通膠囊可對抗ApoE-/-小鼠動脈粥樣硬化斑塊的形成和進展，通過降低斑塊內(nèi)MMP-9表達，抑制膠原纖維分解，穩(wěn)定易損粥樣斑塊。李建[7]在常規(guī)西藥治療冠脈慢血流現(xiàn)象基礎上加用冠心舒通膠囊，發(fā)現(xiàn)冠心舒通膠囊雖然對冠脈慢血流現(xiàn)象心電圖無明顯改善，但可明顯改善病人的臨床癥狀。

本研究觀察冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辨證為血脈瘀阻證病人在常規(guī)西藥治療基礎上加用冠心舒通膠囊的臨床療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，冠心舒通膠囊不僅可進一步升高HDL-C，降低hs-CRP，發(fā)揮抗炎調(diào)脂功效，且明顯減少病人心絞痛的發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間，減少硝酸甘油片的使用量，提高病人的生活質(zhì)量。提示冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辨證為血脈瘀阻證的病人服用冠心舒通膠囊可進一步提高臨床療效。

[1] 中華醫(yī)學會心血管病學分會.慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(3)：195-206.

[2] 楊躍進，華偉.阜外心血管內(nèi)科手冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：154-160.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356.

[4] 霍煜，姚天明，梁卓，等.冠心舒通膠囊對動脈粥樣硬化大鼠血脂代謝及血流變指標的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報，2011，13(11)：248-250.

[5] 張艷，王辰，宮麗鴻，等.冠心舒通膠囊對慢性心衰模型大鼠AT1、ERK2的影響[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2013，35(1)：37-39.

[6] 霍煜，梁卓，韓雅玲，等.冠心舒通膠囊對ApoE-/-小鼠動脈粥樣硬化斑塊內(nèi)MMP-9和TIMP-1表達的影響[J].中國動脈硬化雜志，2014，22(5)：463-466.

[7] 李建.冠心舒通膠囊治療冠狀動脈慢血流現(xiàn)象的臨床療效研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2014，22(10)：4-6.