唐瑞弦 施明毅

摘要：現(xiàn)代中藥在使用過程中如何保證中藥臨床療效和用藥安全是一個(gè)歷史性難題，直接關(guān)系著患者的健康和生命安全乃至整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。長(zhǎng)期以來，中藥在臨床使用過程中存在著一定的安全隱患，引發(fā)了人們的廣泛關(guān)注。該文研究運(yùn)用一種適合我國(guó)中藥材全鏈條安全控制與監(jiān)管的中藥材追溯方法，來完成對(duì)中藥材從生產(chǎn)種植到流通使用過程中各環(huán)節(jié)信息的記錄，提供記錄查詢，解決中藥材行業(yè)的價(jià)格不透明、以次充好而造成中藥材質(zhì)量參差不齊的問題，有效消除中藥材行業(yè)中的藥材囤積行為，維持中藥材市場(chǎng)秩序穩(wěn)定，并實(shí)現(xiàn)中藥材全鏈條的溯源和質(zhì)量監(jiān)管。

關(guān)鍵詞：全鏈多級(jí);中藥材溯源;溯源方法

中圖分類號(hào)：TP391? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? 文章編號(hào)：1009-3044（2018）35-0218-02

Abstract： How to ensure the clinical efficacy and safety of modern Chinese medicine is a historic problem， which is directly related to the health and safety of patients and even the development of the whole Chinese medicine industry.For a long time， there are some hidden dangers in the clinical use of traditional Chinese medicine， which has aroused widespread concern.In this paper， a method of traceability of Chinese medicinal materials， which is suitable for the whole chain safety control and supervision of Chinese herbal medicines， is studied and used to record and query the information of every link in the process of production， planting and circulation of Chinese medicinal materials. To solve the problem that the prices of the Chinese herbal medicine industry are not transparent and the quality of the Chinese medicinal materials is uneven due to the substandard filling， effectively eliminate the hoarding of the Chinese medicinal materials in the traditional Chinese medicine industry， and maintain the order and stability of the Chinese medicinal materials market. And realize the whole chain of Chinese medicinal materials traceability and quality supervision.

Key words： full chain and multilevel;traceability of Chinese medicinal materials;traceability method

中藥在我國(guó)已經(jīng)沿用數(shù)千年，有著十分豐富的藥材資源且分布廣泛。中藥材從其栽培、采收、加工、運(yùn)輸，再到中成藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)，都不同程度地存在著一定的安全問題[1]。目前，中藥材行業(yè)的價(jià)格不透明以及中藥材質(zhì)量參差不齊，一方面由于藥農(nóng)為了節(jié)省成本，采用假冒偽劣種子、提供的藥材以次充好，以假亂真，嚴(yán)重破壞藥材的質(zhì)量。另一方面，藥商為了賺錢，也會(huì)采用摻雜使假，以次充好，以假亂真的手段售賣藥材，或者當(dāng)看到某些藥材短缺或者有價(jià)格上漲趨勢(shì)時(shí)，就在市場(chǎng)購(gòu)入相應(yīng)的藥材，進(jìn)行囤貨，等到價(jià)格上漲到認(rèn)為合適的時(shí)候在進(jìn)行售賣，嚴(yán)重影響中藥材市場(chǎng)的秩序，制約我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。為解決中藥材價(jià)格不透明和中藥材質(zhì)量差的問題，需要在藥材供給端和藥材銷售端進(jìn)行交易監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管。因此，運(yùn)用一種全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法來解決當(dāng)下中藥材價(jià)格不透明和中藥材質(zhì)量差的問題，實(shí)現(xiàn)中藥材全鏈條的溯源和質(zhì)量監(jiān)管，是解決我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展問題的一種重要手段，有利于促進(jìn)未來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。

1 全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法概述

本文提及的全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法，其通過建立各個(gè)藥農(nóng)、采購(gòu)商、銷售商和消費(fèi)者的交易賬戶，并將每個(gè)藥農(nóng)種植的藥材品種及其對(duì)應(yīng)的種植面積和產(chǎn)量上傳至其對(duì)應(yīng)的交易賬戶;同時(shí)，根據(jù)藥農(nóng)與采購(gòu)商、采購(gòu)商與銷售商以及銷售商與消費(fèi)者之間產(chǎn)生的交易信息，判斷交易是否異常;若交易異常，則凍結(jié)與該交易中異常的藥材品種相關(guān)的藥農(nóng)、采購(gòu)商和銷售商的交易賬戶;其中，交易信息包括交易的藥材品種及其對(duì)應(yīng)的交易量和交易價(jià)格。具體的，通過統(tǒng)計(jì)藥農(nóng)、采購(gòu)商和銷售商的某一藥材品種的未交易量和該藥材品種的交易價(jià)格的增長(zhǎng)率，若未交易量和交易價(jià)格增長(zhǎng)率均超過相應(yīng)的數(shù)值時(shí)，則表明出現(xiàn)藥材囤積行為，從而通過凍結(jié)其交易賬戶，能夠有效消除中藥材行業(yè)中的藥材囤積行為，維持中藥材市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

2 中藥材溯源體系發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)外中藥材追溯體系建設(shè)仍存在一些亟待解決的問題和原因：中藥材追溯成本較高、中藥材供給鏈復(fù)雜追溯難度較大、中藥材質(zhì)量安全追溯法律法規(guī)不健全[1]等。目前，在線溯源平臺(tái)是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈溯源主要采用的平臺(tái)，其溯源環(huán)節(jié)間的鏈接不明確，缺乏對(duì)中藥內(nèi)在質(zhì)量變化等外在信息的跟蹤，高效率的中藥材質(zhì)量追溯新技術(shù)研發(fā)更是甚少。中藥材追溯體系是通過生成記錄、用戶查詢等，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材從生產(chǎn)種植到消費(fèi)流通全鏈條進(jìn)行管理控制的重要手段[2-5]。而我國(guó)中藥質(zhì)量追溯體系尚處于探索建設(shè)階段，需要藥農(nóng)踴躍參與、藥企積極配合、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行、政府政策引導(dǎo)和國(guó)家法制嚴(yán)格監(jiān)管，是一項(xiàng)長(zhǎng)期且浩大的民生工程[2]。

3 全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法操作流程

本文運(yùn)用的全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法具體操作流程如下圖1所示。

所有中藥材的交易都是基于藥農(nóng)、采購(gòu)商、銷售商和消費(fèi)者注冊(cè)建立的交易賬戶完成的，因此首先建立各個(gè)藥農(nóng)、采購(gòu)商、銷售商和消費(fèi)者的交易賬戶。

同時(shí)，將每個(gè)藥農(nóng)種植的藥材品種及其對(duì)應(yīng)的種植面積和產(chǎn)量上傳至其對(duì)應(yīng)的交易賬戶。通過精確統(tǒng)計(jì)藥農(nóng)種植的藥材品種、種植面積和產(chǎn)量，保證整個(gè)交易鏈條上的藥材來源的合法性。比如藥農(nóng)在交易賬戶上更新其種植的藥材品種以及對(duì)應(yīng)的種植面積，在藥材生長(zhǎng)的過程中，可到種植現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)藥農(nóng)在其交易賬戶上的信息是否準(zhǔn)確;在收獲藥材時(shí)，監(jiān)管人員可到現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)也可通過之前確認(rèn)的藥材種植面積，來確定藥農(nóng)報(bào)備的藥材產(chǎn)量是否存在虛報(bào)的情況。

而且，在交易時(shí)，根據(jù)藥農(nóng)與采購(gòu)商、采購(gòu)商與銷售商以及銷售商與消費(fèi)者之間產(chǎn)生的交易信息，判斷交易是否異常;若交易異常，則凍結(jié)與該交易中異常的藥材品種相關(guān)的藥農(nóng)、采購(gòu)商和銷售商的交易賬戶;其中，交易信息包括交易的藥材品種及其對(duì)應(yīng)的交易量和交易價(jià)格。若交易正常，則通過該交易中買賣雙方的交易賬戶，完成轉(zhuǎn)款操作，并將交易信息更新至買賣雙方的交易賬戶。

具體的，當(dāng)藥農(nóng)與采購(gòu)商進(jìn)行交易時(shí)，根據(jù)該交易的所產(chǎn)生的交易信息，通過判斷該交易中的藥材品種是否屬于該藥農(nóng)種植的藥材品種，交易價(jià)格是否符合價(jià)格規(guī)定，以及該藥材品種的交易量是否超過該藥農(nóng)的未交易量，來確定該交易是否異常。

當(dāng)采購(gòu)商與銷售商進(jìn)行交易時(shí)，根據(jù)該交易的所產(chǎn)生的交易信息，通過判斷該交易中的藥材品種是否屬于該采購(gòu)商從藥農(nóng)處采購(gòu)的藥材品種，交易價(jià)格是否符合價(jià)格規(guī)定，以及該藥材品種的交易量是否超過該采購(gòu)商的未交易量，來確定該交易是否異常。

當(dāng)銷售商與消費(fèi)者進(jìn)行交易時(shí)，根據(jù)該交易的所產(chǎn)生的交易信息，通過判斷該交易中的藥材品種是否屬于該銷售商從采購(gòu)商處進(jìn)購(gòu)的藥材品種，交易價(jià)格是否符合價(jià)格規(guī)定，以及該藥材品種的交易量是否超過該銷售商的未交易量，來確定該交易是否異常。

4 總結(jié)

“皮之不存，毛將焉附?！弊怨乓詠怼八帪獒t(yī)所用，醫(yī)因藥而存” 醫(yī)藥不分家[6]。中醫(yī)藥作為我國(guó)傳承幾千年的瑰寶，其質(zhì)量決定著臨床用藥的藥效，在目前摻雜使假、以次充好、以假亂真的假藥、劣藥屢禁不止，合法企業(yè)的合法權(quán)益遭到侵犯，消費(fèi)者的健康與生命安全遭受嚴(yán)重威脅的情況下，運(yùn)用一種全鏈多級(jí)的中藥材溯源方法，貫穿中藥材生產(chǎn)種植、加工流通、消費(fèi)使用全鏈條環(huán)節(jié)，通過對(duì)各個(gè)藥農(nóng)、采購(gòu)商、銷售商和消費(fèi)者間的交易賬戶在交易時(shí)產(chǎn)生的交易信息進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管控制，嚴(yán)厲打擊藥材囤積行為，有效解決中藥材行業(yè)的價(jià)格不透明、以次充好而造成中藥材質(zhì)量參差不齊的問題。打造“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”保障體系，固本清源，產(chǎn)生示范作用，帶動(dòng)各類中藥材企業(yè)健康發(fā)展。提高藥材質(zhì)量的同時(shí)真正提高中藥材在國(guó)內(nèi)以及國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化有著重要的作用[7]。

參考文獻(xiàn)：

[1] 施明毅，溫川飆，趙姝婷.中藥溯源系統(tǒng)研究現(xiàn)狀淺析[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，39（4）：103-106

[2] 肖麗，譚星，謝鵬，等.基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥溯源體系研究[J]. 時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2017，28（11）：2762-2764

[3] 馬懿，林靖，李晨.國(guó)內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品溯源系統(tǒng)研究現(xiàn)狀綜述[J].科技資訊，2011，（27）：158

[4] 廖保生，宋經(jīng)元，謝彩香.道地藥材產(chǎn)地溯源研究[J].中國(guó)中藥雜志，2014，39（20）：3881

[5] 蔡勇，李西文，倪靜云，等.基于二維碼的中藥質(zhì)量可追溯系統(tǒng)[J]. 中藥材，2016，39（2）：275

[6] 李曉.中藥材市場(chǎng)的現(xiàn)狀和中藥材質(zhì)量問題[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18（13）：133

[7] 齊耀東，高石曼，李西文，等.中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立[J].中國(guó)中藥雜志，2015，40（23）：4711

[通聯(lián)編輯：唐一東]