侯彥全 程楠

1概念內(nèi)涵

生物銀行是指按照國際標(biāo)準(zhǔn)，為科研、醫(yī)藥、臨床提供生物樣本存儲(chǔ)空間，為各類基礎(chǔ)科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)提供平臺(tái)，根據(jù)研究需要提供并執(zhí)行全面醫(yī)療解決方案的組織。它的設(shè)立不僅是為了存儲(chǔ)生物樣本，更重要的是推動(dòng)生物資源的集中應(yīng)用與互惠共享，最終為人類健康服務(wù)，因此被稱作生物樣本庫的 2.0 升級(jí)版。

2特性

儲(chǔ)蓄性

生物銀行面向個(gè)人提供樣本資料的存儲(chǔ)服務(wù)，多來源、小量、非集中的病理標(biāo)準(zhǔn)、病理信息等醫(yī)療資源匯聚在這里，以備將來用于預(yù)測(cè)疾病、治療和康復(fù)使用。

資產(chǎn)性

生物樣本庫建設(shè)的終極目標(biāo)不是保存樣本，而是通過對(duì)其保存樣本的應(yīng)用，開展各類研究，并將研究結(jié)果最后轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的技術(shù)成果，這使得儲(chǔ)存在生物銀行的樣本資源本身就具有了“價(jià)值”。

平臺(tái)性

隨著生物銀行存儲(chǔ)信息的不斷增加，逐漸形成能夠滿足臨床、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究應(yīng)用的大數(shù)據(jù)資源，把這些生物“資產(chǎn)”投入到重大疾病基礎(chǔ)與臨床研究、藥物研發(fā)、臨床診治之中，生物銀行就成為多學(xué)科交叉與合作的“投資”平臺(tái)。

3我國加快發(fā)展生物銀行的必要性和緊迫性

生命健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展使得我國有必要加快發(fā)展生物銀行，將其作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的基石。

我國生物銀行發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入快車道，迫切需要進(jìn)一步正本清源規(guī)范其健康發(fā)展。

4發(fā)展生物銀行的建議

一是以標(biāo)準(zhǔn)制定為引領(lǐng)，設(shè)定生物銀行的統(tǒng)一框架。

生物銀行的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作，主要包括生物樣本設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，生物樣本收集、運(yùn)輸、保存等流程標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)控體系、安全保障體系和信息化管理體系標(biāo)準(zhǔn)，生物樣本的法律與倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)以及生物資源的共享利用標(biāo)準(zhǔn)等。

二是以擴(kuò)大存儲(chǔ)為手段，提升生物樣本的規(guī)模與質(zhì)量。

樣本資源是生物銀行的血液，應(yīng)參考張江生物銀行的做法，立足于第三方服務(wù)，公平公正、科學(xué)和高效地保存生物樣本和生物信息，為科研、醫(yī)藥、臨床等工作者提供最為集約化的存儲(chǔ)空間。

三是以加快應(yīng)用為目標(biāo)，推動(dòng)生物銀行的共享利用。

加快樣本資源的應(yīng)用創(chuàng)新是生物銀行追求的目標(biāo)。生物銀行應(yīng)在提供存儲(chǔ)、檢測(cè)服務(wù)的同時(shí)，不斷探索豐富自身“投資中介”角色，探索創(chuàng)新配套的第三方建庫質(zhì)控服務(wù)、預(yù)測(cè)預(yù)防研究、罕見病臨床研究與診治服務(wù)，積極向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)解決方案的執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型。