9月23日,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)通過獸藥GCP(“獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”,簡稱“GCP”)監(jiān)督檢查。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部選派的獸藥GCP監(jiān)督檢查工作組一行7人赴動物醫(yī)學(xué)院,對國家獸藥安全評價中心GCP實驗室及12個中化藥臨床試驗項目進行了為期6天的現(xiàn)場檢查。期間專家實地考察了實驗室、動物房、8個校內(nèi)外動物實驗基地等硬件設(shè)施,檢查了機構(gòu)設(shè)置、部門職責、GCP體系制度等有關(guān)規(guī)定、SOP及申報項目試驗記錄、質(zhì)量保障體系等檔案材料,考核了機構(gòu)負責人、辦公室主任、各項目負責人GCP法規(guī)和試驗技術(shù)等方面的掌握情況,對實驗室技術(shù)人員和動物試驗技術(shù)人員的實際操作能力進行了現(xiàn)場測試,并與項目負責人和主要實驗者面對面座談交流。
經(jīng)工作組充分討論,認為我校獸藥GCP機構(gòu)部門設(shè)置合理、職能明確,設(shè)施設(shè)備完善,人員素質(zhì)良好,體系管理規(guī)范,能夠滿足獸藥GCP運行條件,通過獸藥GCP監(jiān)督檢查;申報的12個試驗項目全部符合獸藥GCP要求。反饋意見會議上,檢查組充分肯定了我校近年開展的獸藥臨床試驗工作,較高評價了國家獸藥安全評價中心GCP實驗室軟硬件條件和獸藥臨床研究水平,同時也提出了中肯的整改意見和建議。
校黨委副書記錢學(xué)軍,中國工程院院士、動醫(yī)學(xué)院院長沈建忠分別代表學(xué)校和學(xué)院對檢查組的辛勤工作表示了感謝,對動醫(yī)學(xué)院師生一年多來的工作給予了肯定,并表示學(xué)校和學(xué)院將按照專家組提出的整改要求,在以后的獸藥臨床研究實踐中不斷的提高試驗質(zhì)量,規(guī)范試驗環(huán)節(jié)。