何青云

（寧夏固原隆德縣山河畜牧獸醫(yī)工作站，寧夏隆德756300）

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)全縣動(dòng)物疫病監(jiān)測、診斷、流行病學(xué)調(diào)查等主要任務(wù)，特別是重大動(dòng)物疫病、新發(fā)疫病和突發(fā)疫情的快速診斷與簽訂，對重大動(dòng)物疫病免疫質(zhì)量采取集中監(jiān)測、定點(diǎn)監(jiān)測和跟蹤監(jiān)測等多種監(jiān)測方式進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測，依據(jù)監(jiān)測結(jié)果，對基礎(chǔ)免疫工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，在動(dòng)物疫病防控方面起著具足輕重的作用。

1　 明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)規(guī)劃布局

2010年，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》和自治區(qū)農(nóng)牧廳《寧夏市縣級獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作方案》要求，堅(jiān)持“高水平規(guī)劃、高起點(diǎn)建設(shè)、高效率管理”的原則，落實(shí)“標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、法制化管理、規(guī)范化運(yùn)行、安全化操作”的目標(biāo)，加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室占地面積260平方米，按照功能建成接樣室、解剖室、洗滌消毒室、樣品試劑室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、檔案資料室和耗材庫8個(gè)獨(dú)立功能室，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和規(guī)劃布局符合縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。主要功能室安裝了空調(diào)、洗眼器，每一個(gè)功能區(qū)安裝了感應(yīng)水龍頭，對地面、墻面實(shí)驗(yàn)臺面做了防滑、防腐蝕、防滲處理，在工作區(qū)域通道設(shè)置了警示標(biāo)識和緊急疏散指示標(biāo)識，配備了應(yīng)急照明設(shè)施和個(gè)人防護(hù)裝備，實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)恰當(dāng)，布局合理，內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境符合生物安全一級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室要求。

2　 配備儀器設(shè)備，規(guī)范使用管理

按照一級生物安全獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，配有Ⅱ生物安全柜、落射熒光顯微鏡、酶標(biāo)儀、超凈工作臺、廢水處理機(jī)、超純水儀、真空干燥箱、干熱滅菌器、大容量低速離心機(jī)、立式高壓滅菌器、空氣滅毒殺菌機(jī)等儀器設(shè)備70臺（套、件）。主要儀器設(shè)備和壓力容器經(jīng)過省級計(jì)量測試院檢定／校準(zhǔn)、檢驗(yàn)，儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格達(dá)到檢測項(xiàng)目要求，并制定了儀器設(shè)備操作規(guī)程和使用記錄，建立了儀器設(shè)備管理卡，粘貼了狀態(tài)標(biāo)識。所有儀器設(shè)備由專人管理，定期開展保養(yǎng)維護(hù)和校驗(yàn)，在授權(quán)范圍內(nèi)操作使用。冰箱、冰柜和超低溫冰箱建立內(nèi)存物登記卡，并定期進(jìn)行溫度測量、記錄。

3　 按需設(shè)置崗位，強(qiáng)化人員培訓(xùn)

3.1　崗位設(shè)置

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測工作及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，實(shí)行“一專多能、一人多崗”的用人原則，設(shè)置了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督檢查員、接樣員、儀器設(shè)備耗材管理員、藥品試劑管理員、檔案資料管理員等9個(gè)崗位。

3.2　人員培訓(xùn)

集中培訓(xùn)：根據(jù)崗位職責(zé)，實(shí)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員輪流備課講課的方式，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律法規(guī)、條例，質(zhì)量管理體系文件和檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。外出學(xué)習(xí)：按照“走出去、學(xué)進(jìn)來、教下去”的方式，選派檢驗(yàn)人員參加區(qū)、市業(yè)務(wù)部門舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，增長見識，增強(qiáng)素質(zhì)。邀請專家授課：邀請專家對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行現(xiàn)場技能指導(dǎo)和培訓(xùn)，了解掌握更多的新知識、新技能和新本領(lǐng)。比對試驗(yàn)：統(tǒng)一制作盲樣，統(tǒng)一提供檢測試劑，統(tǒng)一操作方法，統(tǒng)一比對時(shí)間，開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測能力比對試驗(yàn)。積極參加區(qū)、市級實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對試驗(yàn)，認(rèn)真比對結(jié)果分析，不斷縮小實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測結(jié)果差距，改進(jìn)不足，進(jìn)一步提高檢測水平。

4　建立管理制度，完善管理體系

4.1　健全管理制度

按照獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室崗位設(shè)置和要求，制定 《實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制》、《實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度》、《儀器設(shè)備使用制度》、《藥品試劑管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度》、《各功能室管理制度》等14項(xiàng)管理制度。

4.2　完善體系文件

依據(jù)“質(zhì)量第一、科學(xué)公正、及時(shí)準(zhǔn)確”的質(zhì)量方針，建立了與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作制度4個(gè)層次?！顿|(zhì)量手冊》共分22章，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了組織、管理體系、文件控制、檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品采購、合同評審、申訴與投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評審、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告技術(shù)要求，對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)的、綱領(lǐng)性的闡述，是各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的主要依據(jù)和準(zhǔn)則?！冻绦蛭募饭舶?1個(gè)程序文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)目的、范圍、方法和要求?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》包括42種儀器設(shè)備操作規(guī)程及注意事項(xiàng)，34種動(dòng)物疫病檢驗(yàn)操作規(guī)程，各種規(guī)范的原始記錄、質(zhì)量記錄61份，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，符合實(shí)際和特點(diǎn)。

4.3　加強(qiáng)生物安全管理

制訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》，組建實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會，建立日常監(jiān)督檢查制度，采取內(nèi)部定期自查和不定期抽查的形式，進(jìn)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的安全隱患，及時(shí)責(zé)令整改，有效避免了安全事故的發(fā)生。完善實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案和實(shí)驗(yàn)室生物安全事故報(bào)告制度、重大節(jié)假日和重要活動(dòng)期間應(yīng)急值守機(jī)制。配備了應(yīng)急急救設(shè)備，嚴(yán)格按照應(yīng)急處理程序，開展應(yīng)急急救演練，提高應(yīng)急急救處理能力，切實(shí)做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患、及時(shí)報(bào)告、及時(shí)處理。認(rèn)真貫徹《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全知識和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識和實(shí)驗(yàn)操作技能。

4.4　嚴(yán)格內(nèi)審和管理評審

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及質(zhì)量體系文件和管理制度的要求，制定內(nèi)審計(jì)劃，組建成由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員等四人組成的內(nèi)審組，每年度定期開展對管理體系的全部要素和所有活動(dòng)進(jìn)行全面內(nèi)部評審和管理評審。針對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，各相關(guān)責(zé)任功能室制定糾正計(jì)劃，進(jìn)行原因分析，各相關(guān)責(zé)任功能室確定整改辦法、完成時(shí)間、責(zé)任人和跟蹤驗(yàn)證時(shí)間。對質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任功能室均及時(shí)采取措施進(jìn)行糾正，并跟蹤回查和驗(yàn)證，使糾正措施落到實(shí)處。

4.5　有效質(zhì)量監(jiān)督控制

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人，各司其職，各負(fù)其責(zé)，負(fù)責(zé)日常管理工作。質(zhì)量監(jiān)督檢查員負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟進(jìn)行有效控制，嚴(yán)把檢測試劑入庫關(guān)和儀器使用關(guān)、領(lǐng)樣和檢測關(guān)、檢驗(yàn)結(jié)果的審核關(guān)、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核和批準(zhǔn)關(guān)、生物安全防護(hù)關(guān)“六關(guān)”，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。

4.6　認(rèn)真處理檢驗(yàn)質(zhì)量爭議

按照抱怨程序，受理異議申訴，對客戶的合理要求，要及時(shí)予以信息反饋，對因意外因素造成延遲的，要及時(shí)與客戶溝通，取得諒解。對時(shí)間要求緊迫的，安排檢驗(yàn)人員加班加點(diǎn)，最大限度地要滿足客戶需求。

4.7　嚴(yán)格遵守公正性聲明

按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策和質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，獨(dú)立行駛檢驗(yàn)職能，不受外界干擾和行政干擾，科學(xué)公正的開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，真實(shí)、客觀的出具檢驗(yàn)報(bào)告，保證檢驗(yàn)質(zhì)量和檢測工作科學(xué)性、公正性。

5　完善監(jiān)測機(jī)制，科學(xué)指導(dǎo)防控

5.1　科學(xué)實(shí)施檢測

建立集中監(jiān)測、定點(diǎn)監(jiān)測、隨機(jī)監(jiān)測和跟蹤監(jiān)測相結(jié)合監(jiān)測機(jī)制，采取“隨機(jī)采樣、實(shí)地指導(dǎo)、現(xiàn)場封包、盲樣監(jiān)測”的方式，加強(qiáng)牛羊口蹄疫、羊小反芻獸疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟、豬口蹄疫、高致病性禽流感、新城疫八個(gè)項(xiàng)目的免疫質(zhì)量監(jiān)測和口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白檢測。

5.2　拓寬檢測范圍

實(shí)驗(yàn)室通過計(jì)量認(rèn)證后，主要開展細(xì)菌類、病毒類和寄生蟲類三個(gè)大項(xiàng)34個(gè)參數(shù)的檢測項(xiàng)目，包括凝集試驗(yàn)、ELISA試驗(yàn)、細(xì)菌分離培養(yǎng)及鑒定、寄生蟲分離及鑒定、病理學(xué)檢查。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部技術(shù)規(guī)范、地方標(biāo)準(zhǔn)、商品化檢測試劑盒的優(yōu)先次序原則，選擇建立動(dòng)物疫病診斷和檢驗(yàn)方法，設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)查新員，定期對與實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。

5.3　科學(xué)指導(dǎo)防疫

按照“以監(jiān)測指導(dǎo)防疫”的工作思路，規(guī)范有效開展動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)（檢）測、流行病學(xué)調(diào)查等工作。通過疫情監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)（檢）測結(jié)果，及時(shí)開展重大動(dòng)物疫情風(fēng)險(xiǎn)評估和分析，準(zhǔn)確掌握動(dòng)物疫病流行趨勢，有針對性的制定防控措施，科學(xué)指導(dǎo)防疫工作，充分發(fā)揮監(jiān)測對防疫的指導(dǎo)作用，為全縣動(dòng)物疫病防控技術(shù)提供強(qiáng)有力技術(shù)支撐。

5.4　 順利獲得“兩證”

通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)年、規(guī)范年和效能年活動(dòng)的實(shí)施，2010年通過了農(nóng)業(yè)部、自治區(qū)專家組的考核認(rèn)證，2013年通過自治區(qū)技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局專家組的現(xiàn)場評估，順利獲得資質(zhì)認(rèn)證，成為全區(qū)首家獲得“兩證認(rèn)證”縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。