戈學(xué)鳳，郭志玲 ，安 靜 △

1北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院脾胃科，北京 100029；2北京中醫(yī)藥大學(xué)

便秘是由多種病因引起的，臨床以排便次數(shù)減少、糞便干硬和(或)排便困難等為主要表現(xiàn)的一類疾病［1］。功能性便秘是指排除器質(zhì)性病因及藥物因素，符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，因其病程長(zhǎng)，又稱慢性功能性便秘。隨著社會(huì)發(fā)展，心理因素與便秘的形成、發(fā)展及預(yù)后關(guān)系密切［2-3］，流行病學(xué)調(diào)查顯示便秘的發(fā)病有上升趨勢(shì)［4-6］。中醫(yī)內(nèi)科學(xué)中把便秘分為實(shí)秘和虛秘，氣秘屬于實(shí)秘，基本病機(jī)為肝脾氣滯，腑氣不通，治療以調(diào)肝理脾，順氣導(dǎo)滯為法。本研究采用中藥外敷神闕穴治療氣秘型便秘，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年9月至2017年3月北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院門診及住院治療的功能性便秘（氣秘型）患者100例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。治療組隨訪依從性差脫落11例，完成研究39例，其中男26例，女13例；年齡22～70歲，平均59歲；其中3人外用活血止痛膏皮膚過(guò)敏出現(xiàn)皮疹，改為紗布外敷，皮疹好轉(zhuǎn)，完成研究。對(duì)照組隨訪脫落10例，完成研究40例；其中男21例，女19例；年齡25～70歲，平均61歲。2組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照功能性便秘的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》氣秘型功能性便秘的診斷依據(jù)［8］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)符合慢性功能性便秘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2)符合氣秘中醫(yī)辨證診斷者；3)年齡18～70歲者；4)受試者知情，且自愿簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)經(jīng)檢查證實(shí)有結(jié)腸、直腸器質(zhì)性病變(如腫瘤、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩氏病、腸結(jié)核、結(jié)腸息肉等)所致腸道狹窄引起者；2)合并心、腎、肝及神經(jīng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；3)妊娠或哺乳期婦女；4)近1個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)者；5)合并嚴(yán)重內(nèi)分泌代謝性疾病者；6)過(guò)敏體質(zhì)者；7)慢性功能性便秘疾病處于緩解狀態(tài)，或其篩選積分≤10分者；8)長(zhǎng)期服用致便秘藥物，如鋁鐵劑、抗酸劑、抗抑郁藥、阿片類、抗帕金藥、利尿藥、鈣通道阻滯劑、抗組胺藥物等；9)合并急性冠脈綜合征和重度心衰者；10)嚴(yán)重抑郁焦慮、心理障礙及患有精神疾病者，語(yǔ)言、讀寫障礙者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 剔除：1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入者；2)雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)，納入后依從性差者。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 給予四磨湯口服液(湖南漢森制藥股份有限公司，批號(hào)：1610103，規(guī)格：10 mL/支)口服，每次2支(20 mL)，3次/d。

1.6.2 治療組 給予中藥穴位貼敷，穴位貼敷藥物組成：柴胡、大黃、枳實(shí)、芒硝，按 2∶1∶1∶1 比例制成粉末，加醋調(diào)成膏狀，大小約1.5 cm×1.5 cm，厚度約0.2 cm，敷于神闕穴，外用活血止痛膏固定。1次/d，每次貼敷時(shí)間＞6小時(shí)。2組均以7天為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程后觀察療效。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［9］的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.7.1 臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 主癥：首次排便時(shí)間、排便間隔時(shí)間、每次排便時(shí)間及便質(zhì)、便感按等級(jí)記分(輕=0分，中=2分，重=4分)；兼證：腹脹、腹痛、肛裂便血、努爭(zhēng)汗出、食欲不振出現(xiàn)1個(gè)癥狀為0.5分，沒(méi)有為0分。

1.7.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：大便正常，其他癥狀全部消失。顯效：便秘明顯改善，間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常，或大便稍干而排便間隔時(shí)間在72小時(shí)以內(nèi)，其他癥狀大部分消失，且積分減少2/3；有效：排便間隔時(shí)間縮短1天，或便質(zhì)干結(jié)改善，其他癥狀均有好轉(zhuǎn)，且積分減少l/3，而不足2/3；無(wú)效：便秘及其他癥狀均無(wú)改善或積分值減少不足1/3者。

1.8 安全性評(píng)價(jià) 觀察治療前后2組患者心電圖及血、便常規(guī)與潛血、肝功能、腎功能。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以(±s)表示，不符合正態(tài)分布采用Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布者采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 2組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-4.425，P＜0.01)，見(jiàn)表 1。

2.2 證候積分 2組患者治療后證候積分較治療前改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；治療后2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組在改善證候積分方面較對(duì)照組明顯，見(jiàn)表2。

表2 2組證候積分比較(±s)

表2 2組證候積分比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前/分 治療后/分 t/Z P對(duì)照組 40 17.68±2.60 8.64±3.39 16.51 0.000治療組 39 17.88±3.02 6.82±4.08 -5.445 0.000 Z-2.486 P 0.013

3 討論

功能性便秘是一種常見(jiàn)的慢性消化系統(tǒng)疾病［10-11］。本病纏綿不愈，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，對(duì)于合并有肝性腦病、危重心腦血管疾病患者，甚至可導(dǎo)致死亡，給患者及家屬帶來(lái)極大的痛苦［12-15］。目前臨床治療該病以內(nèi)服藥物為主，療效尚可，但易產(chǎn)生藥物依賴，有些刺激性瀉藥如生大黃、番瀉葉、蘆薈等長(zhǎng)期服用易導(dǎo)致結(jié)腸黑變病，甚至引起腸道癌變，以至專科醫(yī)生在使用通便藥物時(shí)比較謹(jǐn)慎；另外臨床上存在許多口服藥物不方便的患者，以老年人居多，或者患有相關(guān)疾病不宜口服藥物者，如急性胰腺炎、腸梗阻等需禁食者，單純靜脈藥物治療效果不肯定時(shí)借助中醫(yī)中藥優(yōu)勢(shì)可以提高療效。藥物貼敷法屬于中醫(yī)外治法范疇，是在經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)的指導(dǎo)下，在辨證論治的基礎(chǔ)上，將藥物貼敷在體表的特定部位，從而治療疾病的一種方法。近年中藥穴位外敷治療便秘的臨床研究頗多，但多以外敷通瀉藥物為主。本研究在中醫(yī)辨證論治基礎(chǔ)上選用柴胡、大黃、芒硝、枳實(shí)等理氣行滯藥物制成膏劑外敷神闕穴，外用活血止痛膏固定治療氣秘型功能性便秘。氣秘主要表現(xiàn)為：大便干結(jié)或不甚干結(jié)，欲便不得出，或便而不爽，腸鳴矢氣，腹中脹痛，噯氣頻作，納食減少，胸脅痞滿，舌苔薄膩脈弦［8］?；静C(jī)是肝脾氣滯，腑氣不通。方中重用柴胡旨在疏肝理氣，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明柴胡具有興奮腸肌作用，能促進(jìn)小鼠小腸的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)［16］。近年文獻(xiàn)研究［17］顯示大黃、芒硝及枳實(shí)為便秘外用藥物中出現(xiàn)頻率最高的3種藥物；氣為血之帥，血為氣之母，腑氣不通，日久則血行不暢；活血止痛膏方中多用川芎、獨(dú)活、沒(méi)藥、香加皮、丁香、當(dāng)歸、冰片、乳香、桂枝、胡椒、陳皮、大黃等活血理氣藥物，能達(dá)到活血行氣，共同推動(dòng)大便傳導(dǎo)的作用；神闕穴位于臍中，是人體任脈上的要穴。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究［18］表明，臍部結(jié)構(gòu)最有利于藥物的吸收。臍部表皮角質(zhì)層最薄，滲透力強(qiáng)，吸收快。從血管分布及藥物的首過(guò)效應(yīng)看，口服藥物及注射藥物大多從肝臟代謝，首過(guò)清除多，分解多；而敷臍療法藥物吸收后首過(guò)清除少，分解少，故用藥劑量小，吸收快，療效可靠。本研究結(jié)果表明理氣行滯中藥外敷神闕穴治療氣秘型功能性便秘效果優(yōu)于口服四磨湯。而且中藥穴位貼敷操作簡(jiǎn)便，療效確切，副作用少，值得臨床推廣。

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