張彥軍 ,鄧 強(qiáng) ,王國(guó)玉 ,朱 寶 ,李中鋒 ,趙 軍
1天津中醫(yī)藥大學(xué),天津 300193;2甘肅省中醫(yī)院;3蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院;4甘肅省第三人民醫(yī)院
隨著老齡化社會(huì)步伐的加快,骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF)已成為臨床常見的脊柱疾病,全球每年估計(jì)有140萬(wàn)新發(fā)骨折病例[1]。雖然OVCF不會(huì)直接威脅患者的生命,但可明顯降低患者生活質(zhì)量,甚至使其喪失生活自理能力,增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),所以對(duì)于OVCF的治療成為醫(yī)務(wù)人員和患者亟待解決的問題。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)于本病的治療有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),中醫(yī)手法復(fù)位、中藥骨折3期辨證施治、中藥外敷等手段已應(yīng)用于臨床并得到廣大醫(yī)務(wù)人員和患者的認(rèn)可。此類骨折患者大多為老年人,患者年齡大,基礎(chǔ)疾病多,很難耐受開放手術(shù)治療,加之患者骨質(zhì)疏松,對(duì)內(nèi)固定的把持力度不夠,內(nèi)固定物容易松動(dòng),適用人群較少,故未廣泛普及。中醫(yī)綜合療法簡(jiǎn)單易行、療效肯定,易被患者接受,但需長(zhǎng)期臥床,常引發(fā)肺部感染、泌尿系感染、褥瘡、下肢深靜脈血栓及廢用性骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥,嚴(yán)重威脅患者生命。因此,近年來(lái)興起的經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneous kyphoplasty,PKP)是經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebral plasty,PVP)的改進(jìn)術(shù)式,也是目前治療OVCF較為理想的微創(chuàng)手術(shù)方式,主要是通過特殊的手術(shù)器械向椎體內(nèi)灌注骨水泥使椎體得到強(qiáng)化,最終減緩疼痛、恢復(fù)椎體高度、改善脊柱后凸畸形,從而提高患者生活質(zhì)量,這也是PKP技術(shù)的優(yōu)勢(shì)所在。但同時(shí)也有研究表明[2]椎體成形術(shù)后12~24小時(shí)疼痛可明顯緩解,而保守治療3個(gè)月后疼痛亦得到緩解,對(duì)PKP治療方式提出了挑戰(zhàn)。隨著病例數(shù)量的增多,PKP相關(guān)并發(fā)癥的報(bào)道也逐漸增多,骨水泥滲漏,繼發(fā)椎體骨折,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)肺栓塞危及生命,且PKP所需費(fèi)用明顯高于保守治療。此外,甚至有權(quán)威研究對(duì)椎體成形術(shù)的療效提出質(zhì)疑并由此引起廣大學(xué)者的激烈爭(zhēng)論。另一方面也有文獻(xiàn)報(bào)道[3],PKP沒有嚴(yán)重的并發(fā)癥發(fā)生,和保守治療相比,PKP并沒有增加繼發(fā)骨折的發(fā)生率。鑒于次,有必要對(duì)中醫(yī)綜合療法和PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折進(jìn)行更進(jìn)一步的觀察和研究,以獲取更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來(lái)指導(dǎo)臨床治療。本研究對(duì)76例OVCF患者分別實(shí)施中醫(yī)綜合保守治療和PKP手術(shù)治療,均取得顯著療效,現(xiàn)報(bào)道如下:
1.1 臨床資料 將2013年10月至2015年3月在甘肅省中醫(yī)院收住入院的年齡大于50歲的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者76例隨機(jī)分為中醫(yī)綜合治療組40例及PKP組36例,中醫(yī)綜合治療組中男4例,女36例;平均年齡(71.2±10.3)歲;平均病程(6.4±4.3)天。PKP治療組中男7例,女29例;平均年齡(70.6±9.9)歲;平均病程(6.9±5.2)天。2組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]1)明確的外傷病史;2)采用雙能X線吸收法(DXA)測(cè)定,骨密度T值<-2.5;3)胸腰椎局部明顯壓痛及叩擊痛,脊柱功能受限;4)影像學(xué)檢查(X線、CT、MRI)診斷為胸、腰椎椎體壓縮性骨折,以MRI顯示T1W低信號(hào),T2W及脂肪抑制相高信號(hào),判斷為新鮮骨折,即疼痛椎體;5)影像學(xué)結(jié)果與臨床癥狀及體征吻合。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入:1)有足夠認(rèn)知能力并能參加試驗(yàn)全程,自愿進(jìn)行臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書者;2)均為單節(jié)段椎體壓縮骨折者,患椎水平在T5以下,患椎壓縮程度<40%,后凸畸形<25°~30°[4];3)年齡>50 歲,符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;4)愿意接受中醫(yī)藥治療者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除:1)伴有脊髓或神經(jīng)根損傷者;2)骨髓瘤、轉(zhuǎn)移瘤或骨髓炎所致的病理性骨折或伴有其他部位骨折者;3)多個(gè)椎體骨折(>2個(gè))者;4)嚴(yán)重內(nèi)科疾病或凝血功能障礙,感染和其他特殊情況不能完成麻醉或手術(shù)者;5)老年癡呆癥、腦部疾病或伴有認(rèn)知障礙者;6)對(duì)中草藥過敏,不能長(zhǎng)期堅(jiān)持服用中藥者;7)年齡<50歲者。
1.5 病例的剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或參與研究后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例,需予以剔除;2)同時(shí)服用其他藥物或釆用其治療方法者;3)因治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),或研究者處于特殊生理變化期不能繼續(xù)參與研究,或患者依從性差、自行退出者均屬于脫落病例,不計(jì)入研究結(jié)果。
1.6 治療方法
1.6.1 中醫(yī)綜合治療組
1.6.1.1 過伸復(fù)位結(jié)合背部墊枕法治療 患者俯臥位,兩助手分別握住患者的腋下和踝部行對(duì)抗水平方向牽引,持續(xù)牽引5分鐘左右,注意適當(dāng)抬高雙下肢使患者腰背部處于過伸位,此時(shí)患者腰背部肌肉可得到充分放松。然后術(shù)者用手掌按住骨折部位棘突以適當(dāng)?shù)牧Χ认蚯鞍磯?,最后再以輕柔的手法按摩患者腰背部,松解痙攣的腰背部肌肉群。手法復(fù)位后,患者維持仰臥位,將一薄軟枕墊于患者腰背部,軟枕中心對(duì)應(yīng)患椎正下方,軟枕規(guī)格一般以寬 15~20 cm、長(zhǎng) 40~45 cm、厚 25~35 cm為宜。根據(jù)患者對(duì)疼痛的耐受性和椎體壓縮程度逐漸增厚軟枕。軟枕應(yīng)放置于患椎正下方,為了更好地起到復(fù)位作用,軟枕宜制成“塔”形,墊枕時(shí)間為4周(對(duì)于患病前脊柱后凸畸形嚴(yán)重的患者可適當(dāng)更改塾枕厚度)。
1.6.1.2 中藥3期辨證 初期(骨折后1~2周)治則以活血化疲、消腫止痛為主,方以創(chuàng)傷早期方加減。基礎(chǔ)方組成:桃仁lO g,川續(xù)斷15 g,紅花 6 g,牛膝 12 g,枳殼 12 g,牡丹皮12 g,田七末(沖服)3 g,桑枝 20 g,生地黃16 g,赤芍12 g,丹參lO g。中期(傷后3~6周)治以健脾補(bǔ)腎、接骨續(xù)筋為主,方以創(chuàng)傷中期方加減?;A(chǔ)方組成:龜版(先煎)25 g,鱉甲(先煎)25g,淮山藥 30g,麥芽 30g,川續(xù)斷12g,女貞子12g,雞內(nèi)金lOg,寬筋藤30 g,骨碎補(bǔ)15 g,甘草6 g,陳皮6 g,法半夏lO g,土鱉蟲lO g。1劑/d。后期(傷后≥7周)治以補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)壯筋骨為主,方以創(chuàng)傷晚期方加減?;A(chǔ)方組成:北黃芪20 g,云茯苓20 g,太子參15 g,白術(shù)20 g,土鱉蟲lO g,熟地黃 20 g,寬筋藤20 g,牛膝 12 g,桑枝 20 g,烏稍蛇20 g,甘草 6 g,杜仲 15 g,巴戟 15 g,1劑 /d。
1.6.1.3 中藥外敷 采用甘肅省中醫(yī)院院內(nèi)制劑(熥敷合劑),將(用紗布包好的)藥袋取出,放入砂鍋或瓷盆中,加水至水面超過藥袋表面一指;煎煮30分鐘后,加黃酒100mL,食醋250 mL,然后文火煮5分鐘,取出藥袋,擠干袋中的殘留藥汁,均勻裹棉質(zhì)毛巾8~10層,將藥袋置于患處熱敷,以溫?zé)徇m度為宜(過熱易燙傷皮膚,過冷起不到效果),每次熱敷30分鐘,2次/d,每付藥可使用3天,2周1個(gè)療程。
1.6.2 PK P組 患者取俯臥位于手術(shù)臺(tái),仔細(xì)閱讀X線片、CT及MRI檢查,在C形臂標(biāo)記責(zé)任椎在體表的位置及體表進(jìn)針點(diǎn)位置(進(jìn)針點(diǎn)距離脊柱中線為8~10 cm)。常規(guī)清潔消毒,鋪無(wú)菌巾,2%利多卡因局部浸潤(rùn)麻醉。麻醉生效后,在C形臂透視下將穿刺針穿刺至距椎體后緣2 mm處,抽出穿刺針內(nèi)芯并置入導(dǎo)絲,經(jīng)導(dǎo)絲插入擴(kuò)張器,做直徑4~5 mm工作通道,經(jīng)工作通道緩慢送入精細(xì)鉆至椎體前方1/3處,用帶芯的骨水泥推入管探測(cè)椎體前緣,若完整,則放入擴(kuò)張球囊,注入造影劑,擴(kuò)張球囊,此時(shí)椎體復(fù)位。將調(diào)制好的骨水泥注入擴(kuò)張后的間隙內(nèi),隨時(shí)觀察骨水泥分布情況。待骨水泥完全硬化后拔出針鞘。無(wú)菌輔料包扎傷口,至此手術(shù)結(jié)束,返回病房。
1.7 觀察指標(biāo) 分別于術(shù)前、術(shù)后第7天、3個(gè)月及6個(gè)月觀察記錄下列指標(biāo):1)椎體后凸Cobb角;2)疼痛視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS),0 分為無(wú)疼痛,10 分為劇烈疼痛;3)Oswestry功能障礙指數(shù)(oswestry disability index,ODI)[5],0分為生活完全自理,100分為日常生活完全無(wú)法自理。4)繼發(fā)椎體骨折情況:繼發(fā)椎體骨折定義為椎體高度壓縮至少4 mm以上(包括4 mm)[6],并排除明顯暴力外傷因素導(dǎo)致的骨傷。5)并發(fā)癥:包括骨水泥滲漏、感染、血腫形成及其他圍手術(shù)期常見的并發(fā)癥。測(cè)量由兩位不參與手術(shù)的脊柱外科醫(yī)師單獨(dú)完成,取其測(cè)量平均數(shù)作為最終結(jié)果進(jìn)行分析研究。后期隨訪以門診隨訪、電話隨訪或再次入院觀察為主要手段。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 V A S評(píng)分 中醫(yī)綜合治療組治療前VAS評(píng)分為(7.0±1.0)分,治療后1周降為(5.4±1.2)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.42,P<0.05)。PKP治療組患者VAS評(píng)分由治療前的(7.2±0.8)分降為(3.3±1.0)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=21.58,P<0.05);治療3、6個(gè)月后2組比較無(wú)明顯差異(P>0.05),見表1。
表1 2組治療前后V A S評(píng)分比較(±s) 分
表1 2組治療前后V A S評(píng)分比較(±s) 分
組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后3月 治療后6月中醫(yī)綜合治療組 40 7.0±1.0 5.4±1.2 2.4±0.5 1.8±0.8 PK P組 36 7.2±0.8 3.3±1.0 2.2±0.6 1.7±0.4 P 0.426 0.000 0.070 0.748
2.2 O sw est ry評(píng)分 2組患者治療前Oswestry評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后1周,2組Oswestry評(píng)分均減小(P<0.05),PKP組降低更明顯(P<0.05)。隨訪3個(gè)月后PKP組效果仍優(yōu)于中醫(yī)綜合療法組(P<0.05)。隨訪6個(gè)月后,2組患者Oswestry評(píng)分比較無(wú)明顯差異(P>0.05),見表2。
表2 2組治療前后O sw est ry評(píng)分比較(±s) 分
表2 2組治療前后O sw est ry評(píng)分比較(±s) 分
組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后3月 治療后6月中醫(yī)綜合治療組 40 33.7±2.7 26.4±3.8 19.8±2.7 16.0±2.2 PK P組 36 34.5±2.6 20.4±3.0 18.6±3.0 15.6±2.2 P 0.243 0.000 0.080 0.496
2.3 患椎前緣高度 2組患椎前緣高度治療后較治療前均有所恢復(fù),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),2組治療后患椎前緣高度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表3 2組治療前后患椎前緣高度比較(±s) m m
表3 2組治療前后患椎前緣高度比較(±s) m m
組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后6月中醫(yī)綜合治療組 40 18.7±1.0 21.0±1.2 17.0±2.0 PK P組 36 18.2±0.9 21.9±1.1 20.5±1.0 P 0.058 0.001 0.000
2.4 Cobb角 中醫(yī)綜合治療組治療前Cobb角為(11.9±0.5)°,治療后 1 周為(11.5±0.6)°,治療前后 Cobb 角改變比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組間治療后Cobb角比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后6個(gè)月PKP組Cobb角同治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而中醫(yī)綜合組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.972,P>0.05),見表4。
表4 2組治療前后Cobb角比較(±s) °
表4 2組治療前后Cobb角比較(±s) °
組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后6月中醫(yī)綜合治療組 40 11.9±0.5 11.5±0.6 11.9±0.6 PK P組 36 11.9±0.6 6.8±0.7 7.2±0.6 P 0.951 0.000 0.000
2.5 繼發(fā)椎體骨折發(fā)生率 中醫(yī)綜合治療組繼發(fā)性骨折發(fā)生率為5.0%(2例),低于PKP治療組的16.7%(6例),2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.083)。
國(guó)內(nèi)外有諸多文獻(xiàn)報(bào)道了椎體成形術(shù)治療OVCF的臨床效果。Diamond等[7]通過臨床研究發(fā)現(xiàn),椎體成形術(shù)24小時(shí)后患者的脊柱功能和各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于保守治療,進(jìn)一步的隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)2周內(nèi)在肢體功能、疼痛程度、服用止痛藥物等方面,椎體成形術(shù)組患者均占絕對(duì)優(yōu)勢(shì),但是缺乏長(zhǎng)期的隨訪研究,越來(lái)越多的臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)PKP治療OVCF的臨床效果十分理想,但是缺乏科學(xué)的臨床研究和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。本研究對(duì)中醫(yī)綜合療法和PKP手術(shù)治療OVCF進(jìn)行系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià),為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折治療方法的選擇提供理論依據(jù)。
祖國(guó)醫(yī)學(xué)采用脊柱后伸復(fù)位、背部墊枕結(jié)合骨折3期辨證治療及中藥外敷治療骨質(zhì)疏松性脊椎壓縮骨折已有千年歷史,且臨床效果顯著。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將本病歸為“骨痿”和“椎體骨折”?!镀諠?jì)方·折傷門》載:“凡從高處墜下,傷損腫痛,輕者在外,涂敷可已,重者在內(nèi),當(dāng)導(dǎo)血,養(yǎng)肌肉?!惫丘羰潜?,椎體骨折是標(biāo),遵循“急則治其標(biāo),緩則治其本”理論,骨折初期應(yīng)以止痛為主,中后期以補(bǔ)益肝腎、壯骨續(xù)筋為主,兼顧止痛。骨質(zhì)疏松壓縮性骨折發(fā)生后,機(jī)體經(jīng)絡(luò)、血脈損傷,氣機(jī)功能失常,經(jīng)脈之血外溢,離經(jīng)之血瘀滯于肌膚腠理,不通則痛,故出現(xiàn)腰背部疼痛,活動(dòng)受限,甚至臥床不起,無(wú)論氣滯還是血瘀,都能引起疼痛,因此在骨折早期就要以活血化瘀,通絡(luò)止痛為主,以達(dá)到止痛效果。此外,中醫(yī)正骨手法復(fù)位也可起到穩(wěn)定骨折、通絡(luò)止痛的效果。丁洪偉[8]研究證明,脊柱的后伸運(yùn)動(dòng)可使骨折有效復(fù)位,糾正后凸畸形,恢復(fù)其生理彎曲和椎體高度,間接減輕神經(jīng)組織所受到的刺激,達(dá)到止痛目的。為了能夠維持復(fù)位效果,避免骨折移位誘發(fā)疼痛,在復(fù)位后一般采用背部墊枕法維持復(fù)位。
PKP手術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折能起到“立竿見影”的效果,其鎮(zhèn)痛機(jī)制可能與以下3方面有關(guān)[9]。一是通過骨水泥注入增加了椎體的機(jī)械穩(wěn)定性。二是通過骨水泥單體對(duì)神經(jīng)末梢的滅活作用來(lái)減低對(duì)疼痛的敏感性。三是骨水泥在聚合時(shí)的局部高溫可滅活病變細(xì)胞和周圍的神經(jīng)細(xì)胞,使其敏感性降低而緩解疼痛。
本研究結(jié)果表明中醫(yī)藥綜合療法組患椎前后緣高度及Cobb角治療前后比較有顯著性差異(P<0.05),說(shuō)明中醫(yī)藥綜合療法能夠恢復(fù)患椎的高度,改善局部后凸畸形。治療后同PKP組相比,差異亦具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明PKP在恢復(fù)椎體髙度和改善脊柱后凸角方面效果更佳,而且PKP組患椎髙度的維持也明顯優(yōu)于中醫(yī)綜合治療組。原因可能為:第一,PKP術(shù)中對(duì)患椎灌注了大量髙強(qiáng)度的骨水泥,大大增強(qiáng)椎體的強(qiáng)度和剛度,不易被再次壓塌;第二,中醫(yī)綜合治療僅靠機(jī)體自身的能力恢復(fù)患椎的高度和脊柱的生理弧度,老年骨質(zhì)疏松患者椎體強(qiáng)度差,骨骼脆性增加,骨密度較低,極易出現(xiàn)壓縮現(xiàn)象,一旦出現(xiàn)壓縮骨折,很難靠自身能力復(fù)位,即便通過外力使其暫時(shí)恢復(fù)高度,但很難維持原有的椎體高度,在自身重力或輕微外力的作用下易再次被壓縮,壓縮或損失程度可能會(huì)逐漸加重。本研究結(jié)果證實(shí)了這一點(diǎn)。中醫(yī)綜合治療組患者在治療后6個(gè)月時(shí)患椎高度降低至初次骨折狀態(tài),甚至出現(xiàn)再次壓縮骨折。這也為中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折提出了新的更高的要求,如何有效復(fù)位患椎并長(zhǎng)期維持其高度是今后研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
本研究發(fā)現(xiàn),中醫(yī)綜合療法和PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折均能夠緩解疼痛,恢復(fù)患椎髙度,重建椎體的穩(wěn)定性,改善脊柱功能活動(dòng),是治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的重要手段。中醫(yī)藥綜合療法歷史悠久,療效確切,費(fèi)用較低,已被廣大患者所熟知和接受,但其治療周期較長(zhǎng),患者短期內(nèi)需承受較大精神壓力。PKP能夠更好地恢復(fù)患椎的高度,改善脊柱后凸畸形狀況,效果優(yōu)于中醫(yī)綜合療法。
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