李明子

云南白藥牙膏含有一種西藥成分“氨甲環(huán)酸”，而這種止血藥在中國仍是處方藥。消息一出，很多人都坐不住了一一中草藥牙膏為什么添加了西藥成分？云南白藥自身起不到止血作用嗎？牙膏添加西藥安全嗎？

10月22日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司公開回復(fù)稱，云南白藥牙膏無違法添加成分，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，且“氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常見成分，目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分”。

多家媒體發(fā)現(xiàn)，據(jù)公開在外包裝上的成分說明，至少還有5款牙膏添加了凝血酸（即“氨甲環(huán)酸”），其中4款國產(chǎn)牙膏中有2家是以添加中草藥提取物而知名的，并同樣以“護(hù)齦、止血”等功效為賣點(diǎn)。

疑問再次升級(jí)：被中外大牌牙膏所青睞的氨甲環(huán)酸到底是何方神圣？我們每天使用的牙膏中還添加了什么不為人知的成分？究竟還能不能買到—支放心的牙膏？

什么是氨甲環(huán)酸

如果把氨甲環(huán)酸的“小名”列出來，估計(jì)很多女生會(huì)備覺親切。

氨甲環(huán)酸又稱傳明酸，為多數(shù)宣稱有美白功效的面膜尤其是日本藥妝護(hù)膚品所鐘愛。許多臨床研究也表明，氨甲環(huán)酸有望成為局部治療黃褐斑的首選藥物，口服或局部給藥的療效良好，不良反應(yīng)小。

在醫(yī)學(xué)上，氨甲環(huán)酸的歷史更悠久。1962年，日本藥物學(xué)家岡本歌子發(fā)文稱，她發(fā)現(xiàn)的氨甲環(huán)酸的止血效果是當(dāng)時(shí)己知的止血物質(zhì)氨基乙酸的27倍。氨甲環(huán)酸從1968年開始應(yīng)用于臨床，至今已有半個(gè)多世紀(jì)?！斑@是目前世界范圍內(nèi)廣泛使用的經(jīng)典止血藥物”，執(zhí)業(yè)藥師冀連梅對(duì)記者說，氨甲環(huán)酸因此又被稱為凝血酸、止血酸。

在牙膏領(lǐng)域，1960年代，日本最先做了嘗試，宣稱添加了氨甲環(huán)酸的牙膏對(duì)牙齦出血有輔助減輕作用。1980年，日本日用品制造商獅王向美國提交了一份含有氨甲環(huán)酸的口腔清潔劑專利，結(jié)論處寫道：該用品中氨甲環(huán)酸含有有效的抗炎和止血作用，混入量一般在牙膏總量的0.01%～5%。該專利于1984年8月獲批。

在中國，牙膏類產(chǎn)品被列入化妝品監(jiān)管范圍，屬食品藥品監(jiān)管部門化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理。根據(jù)2008年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB22115-2008《牙膏用原料規(guī)范》（下文簡(jiǎn)稱《原料規(guī)范》），共有1466種禁用組分和39種限用組分，氨甲環(huán)酸不在這份負(fù)面清單上?！鞍凑辗ㄒ?guī)，（使用氨甲環(huán)酸）不違法。”口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)高元琴曾公開表示。

“牙膏中所含氨甲環(huán)酸劑量遠(yuǎn)未達(dá)到使用上限?！敝袊谇磺鍧嵶o(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)科技委員會(huì)委員、廣州市牙博士口腔護(hù)理研究院院長(zhǎng)徐春生對(duì)記者說。據(jù)他計(jì)算，每人每天使用牙膏2～3克（g），漱口后約有10%被吞咽，因此每天通過刷牙被吞咽的氨甲環(huán)酸量是可被計(jì)算的，約為0.068毫克（mg）。

那么，如此微量的添加，真的能如廣告所說有“消炎止血”的奇效嗎？

多位受訪的藥劑師和牙科醫(yī)生對(duì)此表示懷疑。一方面，牙膏中的氨甲環(huán)酸具體含量未知，能否起到止血作用存疑;其次，即使牙膏能夠止血，在牙醫(yī)看來，這只能起到掩蓋癥狀的作用，何況有時(shí)牙齦出血可能預(yù)示身體出現(xiàn)問題，掩蓋癥狀反而不利于治療。

據(jù)牙科醫(yī)生、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)學(xué)博士劉曦介紹，牙齦出血的原因主要是牙周炎。引發(fā)該病的原因是局部刺激因素，而局部刺激因素可分為可被刷掉的牙齒軟垢和無法自己清理的牙石，前者只要通過合理的刷牙方式就可以解決，后者需看醫(yī)生洗牙。

“刷牙強(qiáng)調(diào)的是機(jī)械動(dòng)作，而不是靠化學(xué)成分，目前確實(shí)沒有證據(jù)證明，某一個(gè)特定的成分會(huì)對(duì)牙齦出血有明顯的效果。”劉曦對(duì)記者說。

牙膏行業(yè)人士對(duì)這一問題則有自己的解釋。

徐春生介紹說，氨甲環(huán)酸的添加量由牙膏生產(chǎn)企業(yè)自己決定，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)反復(fù)計(jì)算、最終通過安全性檢查即可，行業(yè)內(nèi)并沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

“消炎止血的功效是氨甲環(huán)酸和其他中草藥成分綜合作用的，在我們化妝品化工行業(yè)里，管這個(gè)叫‘協(xié)同效應(yīng)?！睆V東省化妝品科學(xué)技術(shù)研究會(huì)常務(wù)理事、國家一級(jí)化妝品配方師夏冷解釋說，“例如牙齦出血，一定是上火了，所以一定要先消炎后止血，不用中草藥消炎，光用氨甲環(huán)酸能止血嗎？”

牙膏里都有什么

從巖鹽粉末到膏狀清潔劑，牙膏經(jīng)歷了幾千年的進(jìn)化。

歷史學(xué)家認(rèn)為，埃及人從公元前5000年就開始用混合物質(zhì)清潔牙齒，最早的配方可以追溯到公元4年，包括碎巖鹽、薄荷、鳶尾花干和胡椒?！斑@樣的粉末糊到牙齒上，根本就是要開始燒烤牙齦，不可避免的悲劇是導(dǎo)致了牙齦出血。”劉曦說。

隨著時(shí)間推移，中外牙膏都在添加成分上各顯神通。

希臘人和羅馬人改進(jìn)了埃及配方，把動(dòng)物骨粉、牡蠣殼粉、白堊土甚至銅綠等物質(zhì)放到牙膏中，結(jié)合抹布或樹枝一起使用。中國則充分挖掘中草藥特色，把人參、草本薄荷、鹽等磨成粉清潔牙齒，以求像珍珠一樣亮白。到了唐朝，人們常用天麻、細(xì)辛、沉香、寒水石等中藥研粉擦牙，以清潔牙齒、除去口中異昧。

在探索牙膏的路上，世界各國可謂無所不用其極。有證據(jù)表明，在18世紀(jì)80年代，歐洲曾有人嘗試用燒焦的面包屑刷牙。1924年，一位名為皮博迪的牙醫(yī)在牙膏粉中添加了肥皂以達(dá)到清潔效果，后來這種物質(zhì)被月桂基硫酸鈉代替，形成了良好的混合稠度。

在接下來的幾十年，粉筆、木炭、磚屑都曾加入到牙膏中。直到1873年，美國高露潔公司終于開發(fā)出最早的牙膏，并將這款氣味宜人、口感順滑的清潔膏放在小玻璃瓶里出售。

在這之后，獨(dú)具某一功效的牙膏被慢慢開發(fā)出來。20世紀(jì)初，人們發(fā)現(xiàn)氟具有防齲齒的好處，到1945年，美國在以焦磷酸鈣為摩擦劑、焦磷酸錫為穩(wěn)定劑的牙膏中添加氟化亞錫，研制出了早期的加氟牙膏。1989年，美國牙膏公司倫勃朗又推出了第一款號(hào)稱具有美白功效的牙膏。

中國第一支國產(chǎn)牙膏于1922年在上海誕生，由中國化學(xué)工業(yè)社制造，一面世就很快取代了曾經(jīng)盛行的牙粉。時(shí)至今日，國內(nèi)外牙膏的基本成分已十分相似，無外乎摩擦劑、潔凈劑、潤(rùn)濕劑、膠粘劑、防腐劑、甜味劑、芳香劑、色素和水。

如果說中國的牙膏和國外有什么不同，那就是國內(nèi)的牙膏總與中草藥有著千絲萬縷的聯(lián)系。1950年代，上海牙膏廠推出的留蘭香牌葉綠素牙膏被認(rèn)為是最早的中藥藥物牙膏。而那句家喻戶曉的廣告語一一“牙好，胃口就好，身體倍兒棒，吃嘛嘛香”，說的則是主打中藥養(yǎng)護(hù)的藍(lán)天六必治。

“中草藥牙膏符合中國消費(fèi)者的養(yǎng)生傳統(tǒng)。消費(fèi)者對(duì)中草藥牙膏的接受在文化上是零距離的，而對(duì)氟化物、三氯生和硝酸鉀等西藥總是存在或多或少的疑惑?！毙齑荷凇吨胁菟幯栏嘌芯康幕仡櫯c展望》中解釋道。

中草藥牙膏的繁榮發(fā)展也誘惑著知名藥企加入到這一行列。2005年，云南白藥牙膏上市，一年后就突破了億元銷售額大關(guān)，滇虹藥業(yè)和片仔癀藥業(yè)也緊隨其后，于2006年推出牙膏產(chǎn)品，均以自家悠久的中藥傳統(tǒng)為賣點(diǎn)。

外資企業(yè)也看中了中國中草藥牙膏市場(chǎng)這塊肥肉。高露潔、聯(lián)合利華、寶潔先后推出了自己品牌的草本牙膏。

2016年，上海閔行區(qū)牙病防治所所長(zhǎng)徐曉明與主治醫(yī)師田應(yīng)菊對(duì)市場(chǎng)上銷售的19個(gè)品牌34種牙膏進(jìn)行了成分分類統(tǒng)計(jì)。他們發(fā)現(xiàn)，34種牙膏中宣稱具有功效成分的有33種，占97.1%。其中宣稱含防齲成分的牙膏最多，有24種，占比72.7%，其余功效分別為增白、抑菌和減輕炎癥、抗牙本質(zhì)敏感等。

此外，34種牙膏中含中草藥成分的有11種，約占1/3，所添加的中草藥成分從昂貴的人參提取物到常見的龍井綠茶提取物（含茶多酚）、菊花提取物等，共十余種。

“隨著科技發(fā)展，可作為牙膏功效添加劑的原料不斷被發(fā)現(xiàn)或發(fā)明出來，可謂品種繁多、層出不窮?！毙齑荷鷮?duì)記者說，理論上，《原料規(guī)范》負(fù)面清單以外的、2015版《已使用化妝品原料名稱目錄》上包含的8783種，以及自己研發(fā)后經(jīng)過安全性檢驗(yàn)的物質(zhì)，都可以用作牙膏原料。

在討論牙膏添加成分時(shí)，不可忽視其他領(lǐng)域技術(shù)革新對(duì)牙膏發(fā)展的影響。例如，牙膏中添加的微膠囊包裹著風(fēng)味成分，讓使用者在刷牙感受到奇妙的爆破感;生物活性玻璃添加在牙膏中，遇水或唾液后，在牙齒表面生成類似羥基磷灰石結(jié)構(gòu)層，具有預(yù)防齲齒、減輕牙本質(zhì)過敏等功效;以食品級(jí)小蘇打?yàn)槟Σ羷┲饕煞值难栏嘟陙硪矎V受歡迎。

“作為研究人員，最想要的是技術(shù)和功效上的突破。但牙膏中流行添加什么，不可避免地要受到市場(chǎng)影響?！毕睦浞治稣f，一方面，消費(fèi)者需要新的刺激，行業(yè)和企業(yè)自身都有產(chǎn)品淘汰的過程;另一方面，近年來一些牙膏的宣傳噱頭確實(shí)言過其實(shí)，“我覺得本質(zhì)就是欺騙”。

隨著消費(fèi)升級(jí)和市場(chǎng)細(xì)分，“像護(hù)膚一樣護(hù)理口腔”的風(fēng)潮開始興起，從包裝審美、使用感受（如果味、香水體驗(yàn)），到看似昂貴的添加成分都在想盡辦法刺激消費(fèi)。

“總的來說，牙膏宣傳功效需要有功效型牙膏的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)QB/T2966，如果只標(biāo)有GB8372，說明只是普通牙膏，所宣傳的功效沒有得到國家認(rèn)證?！比珖谇蛔o(hù)理用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員陳健芬對(duì)記者說。她曾參與國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8372-2017《牙膏》的起草。

可以買到放心牙膏嗎

中國是全球最大的單一國家牙膏市場(chǎng)。

據(jù)徐春生今年發(fā)表在《日用化妝品科學(xué)》雜志上的文章《牙膏行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)的最新進(jìn)展與趨勢(shì)展望》，2018年全球牙膏市場(chǎng)的預(yù)計(jì)銷售額為174億美元，中國牙膏市場(chǎng)約占全球市場(chǎng)的27.6%。中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)則統(tǒng)計(jì)，中國目前年產(chǎn)牙膏逾100億支，并以30%的增長(zhǎng)速度成為全球增長(zhǎng)率最高的市場(chǎng)。

如果以每支牙膏外包裝20厘米長(zhǎng)計(jì)算，100億支牙膏連起來可繞赤道49圈。在如此數(shù)量巨大、品類繁多的產(chǎn)品中，該如何選擇一款靠譜的牙膏呢？

作為輔助刷牙的制劑，牙膏在中國可以分為普通牙膏和功效型牙膏兩大類。后者在國外，一般被稱為預(yù)防性或治療性牙膏。

“牙膏的基本功能是清潔，在此基礎(chǔ)上，為達(dá)到某些輔助功效，加入中藥提取物和西藥化學(xué)物質(zhì)，經(jīng)指定機(jī)構(gòu)鑒定功效后，稱為功效型牙膏?！毙齑荷榻B說。

功效型牙膏確實(shí)有其存在的客觀必要性。

根據(jù)2017年國家衛(wèi)計(jì)委公布的第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查，35～44歲居民中，口腔內(nèi)牙石檢出率為96.7%，而牙齦出血檢出率為87.4%，與十年前相比，上升了10.1個(gè)百分點(diǎn)。

牙膏作為日用消耗品，迎接它的是億元級(jí)的市場(chǎng)，五花八門的功效宣傳也應(yīng)運(yùn)而生，一些牙膏甚至宣稱具有減緩口腔衰老的功效。2017年9月，中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合其他3家機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于牙膏功效及功效型牙膏的專家共識(shí)>（下文簡(jiǎn)稱《共識(shí)》），點(diǎn)明了功效型牙膏市場(chǎng)的問題：2014年功效牙膏在中國的市場(chǎng)占有率達(dá)到94%，但不少企業(yè)存在過度宣傳、夸大功效、功效有效期得不到保障、個(gè)別產(chǎn)品添加的功效成分缺乏安全性數(shù)據(jù)支持等問題。

“現(xiàn)在很多添加成分都是噱頭，誤導(dǎo)消費(fèi)者以為產(chǎn)品有了添加材料本身的一些性能，很多網(wǎng)紅產(chǎn)品就是這樣，概念性添加一些物質(zhì)，但缺乏臨床驗(yàn)證，而驗(yàn)證則是時(shí)間和財(cái)力的問題?！标惤ǚ医榻B說，一個(gè)臨床試驗(yàn)往往需要一年左右時(shí)間，耗費(fèi)五六十萬元。

對(duì)于“超綱”的功效，《共識(shí)》指出：功效牙膏的標(biāo)準(zhǔn)如何實(shí)施，應(yīng)該由什么單位和人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方法的標(biāo)準(zhǔn)化，評(píng)價(jià)流程、細(xì)節(jié)，以及評(píng)價(jià)結(jié)果的正確報(bào)告格式和科學(xué)解釋都需要有相關(guān)實(shí)施細(xì)則和規(guī)范加以解釋和支持，但目前尚無相關(guān)法規(guī)規(guī)定。

陳建芬并不完全認(rèn)同《共識(shí)》的說法。“我只能說，從行業(yè)管理角度，已經(jīng)進(jìn)行了規(guī)范，我們相信標(biāo)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的牙膏都是合規(guī)的，可放心使用的?！?/p>