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        醫(yī)用“重離子”加速器預(yù)計(jì)年內(nèi)上市

        2018-01-30 12:34:54明德
        中國設(shè)備工程 2018年6期
        關(guān)鍵詞:重離子加速器臨床試驗(yàn)

        【本刊訊】國家大科學(xué)工程—— 蘭州“重離子”經(jīng)過從技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品示范等程序后,即將進(jìn)入從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵階段。據(jù)了解,我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)用重離子加速器已完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢測,即將進(jìn)行臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)年內(nèi)可以上市。

        醫(yī)用重離子加速器是目前國際上規(guī)模最大、技術(shù)最為復(fù)雜的醫(yī)療器械,由上千套設(shè)備組成,涉及技術(shù)種類多,技術(shù)復(fù)雜,而且,這上千套設(shè)備每一個(gè)都要進(jìn)行數(shù)百項(xiàng)檢測。目前,檢測工作已經(jīng)全部完成,標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完全符合醫(yī)用電氣設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求,具備了進(jìn)入臨床的條件。預(yù)計(jì)今年可以拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證,投入運(yùn)營。

        重離子束被國際上譽(yù)為21世紀(jì)最理想的放療用射線,對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)殺傷,對(duì)健康組織損傷極小,幾乎沒有毒副作用,特別適宜于手術(shù)、化療、常規(guī)放療無效或易復(fù)發(fā)的難治病例。所以,研究開發(fā)重離子束治療癌癥技術(shù)和設(shè)備,造福廣大人民群眾,顯得迫在眉睫。同時(shí),國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時(shí),降低治療成本。

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