王歡

（博州人民醫(yī)院（設(shè)備科），新疆 博樂 833400）

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理作為醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成部分，對保障醫(yī)療設(shè)備安全有效運(yùn)行，避免醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)生有至關(guān)重要的作用，醫(yī)療設(shè)備管理包括采購使用管理、醫(yī)學(xué)工程保障管理和貫穿于設(shè)備整個(gè)生命周期的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，在管理過程中首當(dāng)其沖的要關(guān)注醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行過程中的安全和風(fēng)險(xiǎn)，其次才是其成本與效益。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)明確要求開展醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理，使得預(yù)防性維護(hù)管理在我國逐步得到推廣和重視，因此，做好醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理，可極大降低醫(yī)療設(shè)備不良事件發(fā)生幾率，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行及患者安全。

1 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

由于一些醫(yī)院設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理起步較晚，發(fā)展尚不成熟，不受重視，使得設(shè)備管理部門長期邊緣化，常被視為與總務(wù)后勤為伍，待遇水平較低，造成人才匱乏、技術(shù)手段落后、學(xué)術(shù)水平低下，工作處于被動(dòng)狀態(tài)，發(fā)展滯后于臨床。醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)薄弱，無完善的管理體系及具體的管理規(guī)范，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層、設(shè)備管理部門、使用科室缺乏必要的安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施，使得設(shè)備管理工作僅停滯于操作規(guī)程制定、故障維修、固定資產(chǎn)管理等相對固化的層面，缺乏完整的設(shè)備技術(shù)說明、維修保養(yǎng)記錄、計(jì)量檢定等重要信息記錄，從而忽視醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測報(bào)告制度的重要性。一些醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員配置不足，對新知識(shí)、新技術(shù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度不夠、未開展必要的預(yù)防性維修及質(zhì)量檢測，醫(yī)療設(shè)備使用過程中的數(shù)據(jù)分析缺乏，技術(shù)水平滯后，使得醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)面臨挑戰(zhàn)。特別是新的醫(yī)療環(huán)境下，隨醫(yī)改的不斷推進(jìn)，醫(yī)療范圍、業(yè)務(wù)量急劇增加、管理項(xiàng)目復(fù)雜性顯著提高，醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)受到廣泛關(guān)注和重視，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理已成為提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的必然要求。

2 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在問題

2.1 管理體系規(guī)章制度不完善

雖然等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)明確要求開展醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作，但據(jù)調(diào)查，除部分三級(jí)醫(yī)院外，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系及具體的規(guī)章制度的制定和落實(shí)處于探索階段，尚不完善，與醫(yī)院實(shí)際運(yùn)行情況不符，且缺乏必要的監(jiān)管措施，落實(shí)過程中時(shí)有脫節(jié)、斷鏈現(xiàn)象，其管理成效甚微。此外風(fēng)險(xiǎn)分析及事后有效信息反饋不被重視，不能引以為戒，使得風(fēng)險(xiǎn)管理工作虎頭蛇尾，其延續(xù)性更無從談起。

2.2 人員培訓(xùn)問題異常突出

新技術(shù)、新設(shè)備的不斷更新?lián)Q代的大環(huán)境使得工程技術(shù)人員對醫(yī)療設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求越來越高、專業(yè)性越來越強(qiáng)、知識(shí)面越來越廣，一方面對從事本專業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)、技能水平要求越來越高，另一方面對現(xiàn)有的從事該專業(yè)的工程技術(shù)人員的知識(shí)更新顯得尤為迫切。然而因相對邊緣、被動(dòng)，使得本專業(yè)人員學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)甚少，僅靠原有的知識(shí)儲(chǔ)備量及有限的工作經(jīng)驗(yàn)積累與不斷推陳出新的新技術(shù)、新設(shè)備相形見絀。因此，受風(fēng)險(xiǎn)管理人員及整體專業(yè)素質(zhì)的制約，設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的潛在需求得不到滿足。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng)

醫(yī)療設(shè)備不良事件誘因較多，可能出于儀器本身的設(shè)計(jì)缺陷、操作人員誤操作或病人本身特異性，使得醫(yī)療設(shè)備不合理應(yīng)用時(shí)有發(fā)生，但由于人們對此關(guān)注力度不夠，因此，目前對設(shè)備購置、使用、計(jì)量、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全缺乏明確的指導(dǎo)性的法規(guī)，使得設(shè)備引進(jìn)使用后，相應(yīng)的安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不明確，對于誰來做、如何做、怎樣做、做到什么程度無章可循，且繁瑣的管理流程無明顯的經(jīng)濟(jì)效益，從而忽視了風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，管理意識(shí)薄弱，相應(yīng)的資金投入較少，管理體系不完善，風(fēng)險(xiǎn)管理工作開展難度較大。

2.4 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理薄弱

上規(guī)模的醫(yī)院設(shè)備種類及數(shù)目較為龐雜，科技含量較高，高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備較多，部分大型設(shè)備維修操作難度系數(shù)較大，受專業(yè)水平、維修技能的限制，能夠及時(shí)應(yīng)付維修設(shè)備故障已面臨很大壓力，對于所謂的預(yù)防性維修要求，更無從談起。因此，實(shí)際工作中對設(shè)備多屬于結(jié)果處理，難以達(dá)到過程預(yù)防的要求，加之人員配置不足、設(shè)備技術(shù)指標(biāo)尚未健全，基本質(zhì)控設(shè)備不足，使得設(shè)備管理存在諸多隱患。

3 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)對策

3.1 建立健全設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系及規(guī)章制度

常言道“無規(guī)矩不成方圓”，而醫(yī)院管理工作若缺少必要的管理體系維系及制度支持，就難以對員工形成有效的約束力，對設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理效果會(huì)造成影響。因此，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建設(shè)力度，制定相應(yīng)的規(guī)章制度及管理流程，根據(jù)發(fā)展及落實(shí)情況，適時(shí)更新管理制度，不斷完善管理體系使其逐漸趨于科學(xué)化、規(guī)范化，以保障管理效率。從源頭把關(guān)，建立完善的設(shè)備采購機(jī)制，由分管院領(lǐng)導(dǎo)、采購辦、設(shè)備管理部門及使用部門組建專業(yè)的專家隊(duì)伍參與設(shè)備招標(biāo)采購工作，依照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度，建立健全醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的良性機(jī)制，完善并落實(shí)設(shè)備從采購直至報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。此外，為保障風(fēng)險(xiǎn)管理工作的延續(xù)性，醫(yī)院需對風(fēng)險(xiǎn)管理工作落實(shí)情況進(jìn)行定期督導(dǎo)，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，以調(diào)動(dòng)相關(guān)人員參與并落實(shí)的積極性。

3.2 加強(qiáng)人員培訓(xùn)力度，提高整體專業(yè)素質(zhì)

為滿足設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的需要，以更好的應(yīng)用和保障醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運(yùn)轉(zhuǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視并加強(qiáng)工程技術(shù)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)力度，根據(jù)工作需要及專業(yè)層次制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，以請進(jìn)來，走出去的方式更新和豐富知識(shí)儲(chǔ)備，不斷提高專業(yè)技能，更好的為臨床服務(wù)。相應(yīng)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)委員會(huì)及有關(guān)學(xué)會(huì)應(yīng)積極組織開展專業(yè)相關(guān)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)或技術(shù)交流會(huì)，各級(jí)組織做好必要的傳幫帶工作，使得本行業(yè)人員整體素質(zhì)不斷提高，行業(yè)發(fā)展不斷壯大。

3.3 增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理理念，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)

在我國醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理尚處于初級(jí)階段，相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)各級(jí)管理人員對設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)相對滯后于醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用趨勢及發(fā)展，對于醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)控制及不良事件上報(bào)制度認(rèn)識(shí)存在偏差，忽視了設(shè)備在技術(shù)上或設(shè)計(jì)上存在的固有缺陷，認(rèn)為凡是通過正規(guī)合法途徑引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不可能也不該存在風(fēng)險(xiǎn)，客觀存在的安全隱患，沒有得到應(yīng)有重視，使得目前風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)、體系還不夠完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)當(dāng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育警示，傳授正確的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)做到全面化，不斷加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知度及管理技能水平。

3.4 重視預(yù)防性維修，加強(qiáng)應(yīng)用質(zhì)量管理

轉(zhuǎn)變固有的事后維修服務(wù)理念，重視預(yù)防性維修維護(hù)，同時(shí)積極與設(shè)備使用人員溝通配合，互通有無，監(jiān)督并指導(dǎo)其安全、合規(guī)操作，將工作重點(diǎn)由被動(dòng)維修轉(zhuǎn)向程序性預(yù)防維護(hù)，根據(jù)設(shè)備種類、性能制定相應(yīng)的預(yù)防性周期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，有效落實(shí)巡檢保養(yǎng)工作，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)及質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除影響設(shè)備及人員的不安全因素，對設(shè)備故障早發(fā)現(xiàn)早維修，最大限度的降低設(shè)備故障率，保障設(shè)備安全有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

4 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理不僅是醫(yī)院精細(xì)化管理的重要組成部分，也是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要保障，貫穿于醫(yī)療設(shè)備管理的整個(gè)生命周期內(nèi)，不僅關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，還關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)信譽(yù)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系，落實(shí)和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，極大程度上減少設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，提高服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。