丁小磊，潘紅星

（江蘇省疾病預(yù)防控制中心綜合業(yè)務(wù)管理辦公室，江蘇 南京 210009）

食品安全風(fēng)險監(jiān)測是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。我國已經(jīng)于2010年初通過《食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定》，對食品安全風(fēng)險監(jiān)測進行了法律界定與約束。國家食品安全風(fēng)險評估中心為了規(guī)范食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作，保證監(jiān)測工作質(zhì)量，根據(jù)《食品安全法》和有關(guān)規(guī)定制定《國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測質(zhì)量控制方案》（以下簡稱《方案》），要求監(jiān)測實驗室需開展內(nèi)部質(zhì)量控制，監(jiān)督檢測的有效性、分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，并有措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止報告錯誤的結(jié)果。其中比對方法是常用的內(nèi)部質(zhì)量控制方法，但對比對結(jié)果如何進行評價，大多數(shù)標準并沒有作出規(guī)定。本文介紹利用F檢驗，對食品安全風(fēng)險監(jiān)測質(zhì)量控制的人員比對與儀器比對的結(jié)果進行判定評價。

1 人員比對實驗

實驗室人員比對實驗是指在相同的儀器設(shè)備、實驗項目、環(huán)境和設(shè)施下，由不同的檢驗人員進行的實驗。通過比較分析檢測結(jié)果的一致性，評價檢測結(jié)果的準確性和可靠性［1］。

在食品安全風(fēng)險監(jiān)測的任務(wù)中，某疾控中心兩名檢測人員對從農(nóng)貿(mào)市場抽樣的同一批次的蘋果樣品進行二苯胺的含量分析，數(shù)據(jù)見表1。這兩組數(shù)據(jù)，是在相同的儀器設(shè)備、相同的實驗項目、相同的環(huán)境和設(shè)施下通過檢測得到的，屬于隨機數(shù)據(jù)?？梢钥醋鍪菬o數(shù)次測量數(shù)據(jù)整體中的樣本。

表1 人員比對分析結(jié)果

1.1 建立建設(shè)

首先建立假設(shè)，H0無效假設(shè)H0：甲乙檢測結(jié)果的整體方差相同，備擇假設(shè)H1：甲乙檢測結(jié)果的整體方差不同。

1.2 確定檢驗水準α

確定檢驗水準實際上就是確立拒絕H0時的最大允許誤差的概率，換言之α是拒絕了實際上成立的H0的概率，習(xí)慣上常用的檢驗水準α=0.05，判斷依據(jù)是小概率事件原理。

1.3 F統(tǒng)計量選擇

表1中的甲乙兩名檢測人員的檢測數(shù)據(jù)，可以利用貝塞爾公式計算出實驗方差：

甲乙兩人在相同的可重復(fù)條件下對蘋果進行了10次檢測，得到的方差分別為這樣可以計算統(tǒng)計量F，即。服從第一自由度為f1=n1-1，第二自由度為f2=n2-1的F分布，記為：

1.4 求F值并評價

由表中f1和f2，查得F表，然后計算的F值與查表得到的Fα值比較，如果F＜Fα表明兩組數(shù)據(jù)沒有顯著差異；F≥Fα表明兩組數(shù)據(jù)存在顯著差異。表1中自由度f1=10-1=9，f2=10-1=9，設(shè)檢驗水準α=0.05。查F分布表得臨界值：Fα=4.03，因此F＜Fα，即兩組數(shù)據(jù)差別無統(tǒng)計學(xué)意義，尚不能認為甲檢測的數(shù)據(jù)精密度與乙檢測的數(shù)據(jù)精密度有差別。

2 儀器比對

儀器比對試驗指相同的人員采用相同的方法或程序，在相同的環(huán)境條件下，采用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進行的試驗，以評價儀器對檢測結(jié)果的準確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響［2］。是作為食品安全風(fēng)險監(jiān)測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的一種有效的方法，在實驗室中經(jīng)常被采用，其具體的步驟可按照人員比對試驗操作。如用兩臺儀器設(shè)備檢測食品中的添加劑得到的如下數(shù)據(jù)：

方差計算統(tǒng)計量F=5.33，設(shè)檢驗水準α=0.05，查F分布表得Fα=4.03，F(xiàn) 〉 Fα，統(tǒng)計量F值落在了F分布概率α的區(qū)間，發(fā)生了小概率事件，即兩臺儀器設(shè)備檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的精密度差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明1號儀器設(shè)備存在問題，應(yīng)停止使用，并核查存在原因，采取糾正措施（表2）。

表2 儀器設(shè)備比對檢測結(jié)果數(shù)據(jù)

3 總結(jié)

食品安全風(fēng)險監(jiān)測包括食品化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測、食源性致病菌監(jiān)測、食源性疾病監(jiān)測以及食品中放射性物質(zhì)監(jiān)測四部分，涉及的項目數(shù)量龐大，對檢測結(jié)果的準確性和可靠性的要求高。加強檢測實驗室，內(nèi)部質(zhì)量控制，通過對數(shù)據(jù)的監(jiān)測和分析，可以保障檢測過程能連續(xù)地保持在準確度受控的規(guī)定范圍內(nèi)。F檢驗作為對內(nèi)部質(zhì)量控制比對方法評價的一種有效的統(tǒng)計工具，在對食品安全風(fēng)險監(jiān)測無法知道總體數(shù)據(jù)的情況下，通過樣本的檢測的結(jié)果控制，評價檢測的精密度，是一種高效且易于實現(xiàn)的比對試驗結(jié)果質(zhì)量判斷的依據(jù)。

［1］ 李 敬，胡莉莉.飼料檢測實驗室人員比對試驗實例分析［J］.漢中科技，2012，40（2）：45-46.

［2］ 陸旭先，王德智，張 丹，等.實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法和范圍［J］.品牌與標準化，2010，29（6）：50-52.