本發(fā)明公開了一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊及其制備方法， 所述納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，其成囊壁材主原料為納米級(jí)纖維素，于納米級(jí)纖維素主原料中加入輔料精制而成，呈圓筒狀，系由帽、體兩節(jié)套合的質(zhì)硬、且具有彈性的空心囊，其囊壁厚度在0.08～0.16mm 范圍。 制備方法為：通過(guò)納米級(jí)纖維素水相膠體及其凝膠混合液、含增塑劑和分散劑的均勻混合液的制備，得到用于制備空心硬膠囊的納米級(jí)纖維素膠液，經(jīng)蘸膠制坯、烘干、拔殼、脫模、切割、套合整理及滅菌工序，制成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊成品。 本發(fā)明的空心硬膠囊無(wú)毒、崩解速度快外觀潔凈、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)、安全性能高。 本發(fā)明的方法簡(jiǎn)便易行、操作方便，具有可以制備出成本低廉、穩(wěn)定性好的空心硬膠囊的有益效果。

權(quán)利要求書

1.一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，其特征在于：所述空心硬膠囊的成囊壁材主原料為納米級(jí)纖維素； 所述空心硬膠囊為于納米級(jí)纖維素主原料中加入輔料精制而成的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 呈圓筒狀，系由帽、體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空心囊，其囊壁厚度在0.08～0.16 mm 范圍；所述的囊壁材主原料納米微晶纖維素，其結(jié)構(gòu)形狀呈棒狀，長(zhǎng)度為1～500 nm，寬度為1～30 nm，長(zhǎng)徑比1～100；所述納米級(jí)纖維素空心硬膠囊的制備方法為， 由成囊壁材的納米級(jí)纖維素主原料和加入的輔料精制而成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 其制備方法包括備料和制備工藝操作。

（1）備料

1）成囊壁材主原料

成囊壁材主原料采用納米級(jí)纖維素為主原料；

所述的納米級(jí)纖維素選自納米微晶纖維素和改性納米微晶纖維素，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為40～80 份；

所述改性納米微晶纖維素，其表面含有磺酸基、羧甲基、羧基、羥乙基、羥丙基中的一種，或者其中任意幾種組合的改性納米微晶纖維素， 即磺酸基納米微晶纖維素、羧甲基納米微晶纖維素、羧基納米微晶纖維素、 羥乙基納米微晶纖維素和羥丙基納米微晶纖維素，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為40～80 份。

2）輔料

所述輔料為凝膠劑、助凝劑、增塑劑、消泡劑、分散劑，其中：

所述凝膠劑為卡拉膠、結(jié)冷膠、淀粉、魔芋膠、黃原膠、刺槐豆膠、紅藻膠、纖維素膠中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～20 份；

所述助凝劑為氯化鈣、氯化鉀、檸檬酸鉀、氯化鈉、檸檬酸鈉中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為0.001～3 份；

所述增塑劑為甘油、山梨醇、果糖中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～20 份；

所述消泡劑為聚乙二醇、 乙醇中的一種或者兩者的組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～15 份；

所述分散劑為麥芽糖醇、麥芽糊精、木糖醇中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～10 份。

（2）工藝操作

工藝操作包括5 個(gè)步驟，具體如下：

1）于設(shè)有攪拌器的50 kg 容器中，注入30 kg 去離子水，并加熱至60～75 ℃，在不斷攪拌下慢慢加入40～80 份的納米級(jí)纖維素， 直至形成納米級(jí)纖維素水相膠體；

2）在步驟1）所得到的納米級(jí)纖維素水相膠體中加入1～20 份凝膠劑和0.001～3 份助凝劑，充分混勻制得含納米級(jí)纖維素的凝膠混合液；

3）在步驟2）得到的含納米級(jí)纖維素的凝膠混合液中加入1～20 份的增塑劑和1～10 份的分散劑，充分混勻得到均勻混合液；

4）將步驟3）得到的均勻混合液過(guò)150 目的篩網(wǎng)，靜置待其自然降溫，加入1～15 份的消泡劑除去氣泡，降溫后在40～50 ℃下養(yǎng)膠，經(jīng)養(yǎng)膠80 min，得到用于制備空心硬膠囊的納米級(jí)纖維素膠液；

5）將步驟4）得到的膠液置于38～48 ℃浸槽中進(jìn)行蘸膠制坯，經(jīng)烘干、拔殼、脫模、切割、套合整理及滅菌工序，制成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊成品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，其特征在于：所述的囊壁材主原料納米微晶纖維素，由闊葉木木材纖維原料采用機(jī)械處理制得，或采用生物法酶處理制得，或采用酸水解制得。

3.根據(jù)權(quán)利要求1 所述納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，其特征在于：所述的磺酸基納米微晶纖維素、羧甲基納米微晶纖維素、羧基納米微晶纖維素、羥乙基納米微晶纖維素和羥丙基納米微晶纖維素， 是納米微晶纖維素通過(guò)酯化反應(yīng)、氧化反應(yīng)、取代反應(yīng)使其表面含有磺酸基、羧甲基、羧基、羥乙基或羥丙基，制成改性納米微晶纖維素，其長(zhǎng)度為1～500 nm，寬度為1～30 nm，長(zhǎng)徑比1～100。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種空心硬膠囊及其制備方法，尤其涉及一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

能完全包裹藥物囊心物的囊化容器稱為空心硬膠囊。 空心硬膠囊呈圓筒形，分上下配套的兩節(jié)，即囊體和囊帽， 兩者有各自的凹槽和鍥。 空心硬膠囊由成囊的壁材原料和加入輔料精制而成。 其中成囊的壁材原料的種類繁多， 常用的成囊壁材原料可分為天然、半合成或合成高分子材料。

1.天然高分子材料主要是蛋白質(zhì)和植物膠類，有明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖等；蛋白類常用于載體材料的有白蛋白、玉米蛋白和雞蛋白等；此外，還有淀粉的衍生物，如羥乙基淀粉和羧甲基淀粉等。

2.半合成高分子材料有羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素和醋酸纖維素酞酸酯等。

3.合成高分子材料有非生物降解型和生物降解型兩類。 非生物降解、且不受pH 影響的囊材有硅橡膠、聚酰胺等；非生物降解、但可在一定pH 條件下溶解的囊材有聚乙烯醇、聚丙烯酸酯類等。

在上述成囊壁材原料中， 天然高分子材料明膠的使用較多。迄今為止，絕大多數(shù)空心硬膠囊都是以動(dòng)物明膠作為成囊壁材原料，輔以適量的甘油、水、崩解劑等輔料，經(jīng)過(guò)溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割、整理及滅菌工序，由自動(dòng)化生產(chǎn)線來(lái)完成制備明膠空心硬膠囊。

傳統(tǒng)明膠空心硬膠囊的成型基本原理是， 明膠經(jīng)干燥(失水)成膜與硬化，囊壁材料本身在制備過(guò)程中并不發(fā)生物理化學(xué)變化。 明膠空心硬膠囊制劑在人體胃腸道的釋放， 主要是通過(guò)明膠囊壁在體內(nèi)溫度(36～38 ℃)下的吸水溶解而發(fā)生破裂或崩解。

明膠空心硬膠囊是一種特殊的藥用輔料， 它隨著藥品一起進(jìn)入人體消化系統(tǒng)，最終被人體所吸收，其品質(zhì)直接關(guān)系到用藥的安全。 明膠多是由煮過(guò)的豬或牛等動(dòng)物骨頭、皮膚和筋腱制成的。以動(dòng)物源性明膠為原料生產(chǎn)的空心硬膠囊存在隱患， 即明膠原料的質(zhì)量與安全問(wèn)題。 隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥與功能食品產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展， 明膠空心硬膠囊的生產(chǎn)對(duì)原料明膠的需求巨大，國(guó)內(nèi)明膠生產(chǎn)企業(yè)也逐漸增多。但由于生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量控制條件的原因， 明膠產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊。 特別是一些不法明膠企業(yè)為獲取暴利，用經(jīng)過(guò)靴制的各種動(dòng)物皮革邊腳料制取明膠，甚至使用河水、 井水制膠， 使得明膠中積累大量重金屬，明膠產(chǎn)品質(zhì)量存在嚴(yán)重問(wèn)題，因而人們開始對(duì)動(dòng)物源性的明膠產(chǎn)品產(chǎn)生擔(dān)憂。

雖然明膠是目前應(yīng)用最為廣泛的空心硬膠囊成囊壁材原料，但由于其屬于蛋白類物質(zhì)，吸濕性強(qiáng)，并能把吸收的水分轉(zhuǎn)移給內(nèi)容藥物， 使藥品吸潮變質(zhì)，導(dǎo)致藥品有效期縮短和質(zhì)量不合格。 例如，普通明膠空心硬膠囊的有效儲(chǔ)藏期一般為9 個(gè)月， 大大低于一般藥物與功能食品本身的有效期。因此，膠囊制劑藥品的有效期不得不為適應(yīng)明膠膠囊包裝材料的要求而縮短有效使用期限， 客觀上造成了制劑的巨大浪費(fèi)。 而且， 蛋白質(zhì)類物質(zhì)遇醛類物質(zhì)易發(fā)生交聯(lián)固化反應(yīng)， 這些都限制了動(dòng)物源明膠空心硬膠囊的使用范圍。 此外， 明膠空心硬膠囊在體內(nèi)的崩解性能容易波動(dòng)， 往往會(huì)使藥物的有效成分難以準(zhǔn)確釋放。 明膠溶液黏度受溫度影響很大， 在生產(chǎn)過(guò)程中很容易因溫度變化導(dǎo)致的黏度變化而使空心硬膠囊制備工藝控制發(fā)生困難(如壁厚變化、干燥成型條件變化等)，進(jìn)而影響空心硬膠囊成品的性能(如機(jī)械強(qiáng)度、崩解特性等)。

為了降低空心膠囊原料的安全風(fēng)險(xiǎn)， 對(duì)硬空心膠囊壁材的選取引起了藥物制劑科研工作者的廣泛重視，并開始積極探索，不斷研究和開發(fā)合適的植物源性囊材。 近年來(lái)， 藥物制劑科研工作者在現(xiàn)代藥學(xué)研究中將納米技術(shù)應(yīng)用于藥劑制備， 從而使藥物具有穩(wěn)定性強(qiáng)、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小、藥物利用度高等諸多優(yōu)點(diǎn)。 因納米材料和納米產(chǎn)品在性質(zhì)上的奇特性和優(yōu)越性，促使在增加藥物吸收度、建立新的藥物控釋系統(tǒng)、改善藥物的輸送、替代病毒載體、 催化藥物化學(xué)反應(yīng)和輔助設(shè)計(jì)藥物等研究方面引入了微型、微觀領(lǐng)域，為尋找和開發(fā)醫(yī)藥材料、合成理想藥物提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保證。 運(yùn)用納米技術(shù)的藥物克服了傳統(tǒng)藥物的許多缺陷以及無(wú)法解決的問(wèn)題。 因此， 將納米技術(shù)用于藥物的研究將是現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的重要方向之一。 將包括納米微晶纖維素在內(nèi)的改性納米微晶纖維素開發(fā)為一種空心硬膠囊的成囊壁材主原料，具有可行性、創(chuàng)新性以及廣闊的應(yīng)用前景。

因此， 一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊及其制備方法，成為藥物制劑業(yè)界關(guān)注的研究課題之一，是亟待開發(fā)空心膠囊產(chǎn)品及其方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的， 是針對(duì)以明膠為原料制備空心硬膠囊在質(zhì)量控制方面存在的缺陷，提供一種無(wú)毒、崩解速度快、外觀潔凈、穩(wěn)定性好、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)且安全性能高的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊。

本發(fā)明的另一目的， 是提供一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊的制備方法， 該方法簡(jiǎn)便易行、 操作方便，可以制備出成本低廉且穩(wěn)定性好的空心硬膠囊。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，其技術(shù)方案是：

一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 所述空心硬膠囊的成囊壁材主原料為明膠， 其特征在于所述空心硬膠囊的成囊壁材主原料為納米級(jí)纖維素主原料，于納米級(jí)纖維素主原料中加入輔料精制而成的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，呈圓筒狀，系由帽、體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空心囊， 其囊壁厚度為0.08～0.16 mm。

一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊的制備方法，其特征在于由成囊壁材的納米級(jí)纖維素主原料和加入輔料精制而成的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 其制備方法包括備料和制備工藝操作。

（1）備料

1）成囊壁材主原料

采用納米級(jí)纖維素為主原料， 所述的納米級(jí)纖維素包括納米微晶纖維素（NCC，nano crystalline cellulose）和改性納米微晶纖維素，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為40～80 份；

所述納米微晶纖維素，其結(jié)構(gòu)形狀呈棒狀，長(zhǎng)度為1～500 nm，寬度為1～30 nm，長(zhǎng)徑比1～100；

所述改性納米微晶纖維素，其表面含有磺酸基、羧甲基、羧基、羥乙基、羥丙基中的一種，或者其中任意幾種組合的改性納米微晶纖維素， 即磺酸基納米微晶纖維素、羧甲基納米微晶纖維素、羧基納米微晶纖維素、 羥乙基納米微晶纖維素和羥丙基納米微晶纖維素，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為40～80 份。

2）輔料

所述輔料為凝膠劑、助凝劑、增塑劑、消泡劑、分散劑，其中：

所述凝膠劑為卡拉膠、結(jié)冷膠、淀粉、魔芋膠、黃原膠、刺槐豆膠、紅藻膠、纖維素膠中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～20 份；

所述助凝劑為氯化鈣、氯化鉀、檸檬酸鉀、氯化鈉、檸檬酸鈉中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為0.001～3 份；

所述增塑劑為甘油、山梨醇、果糖中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～20 份；

所述消泡劑為聚乙二醇、 乙醇中的一種或者兩者的組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～15 份；

所述分散劑為麥芽糖醇、麥芽糊精、木糖醇中的一種或者任意幾種組合，用量按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，為1～10 份。

（2）工藝操作

工藝操作包括5 個(gè)步驟，具體如下：

1）于設(shè)有攪拌器的50 kg 容器中，注入30 kg 去離子水，并加熱至60～75 ℃，在不斷攪拌下慢慢加入40～80 份的納米級(jí)纖維素， 直至形成納米級(jí)纖維素水相膠體；

2）在步驟1）所得到的納米級(jí)纖維素水相膠體中加入1～20 份凝膠劑和0.001～3 份助凝劑，充分混勻制得含納米級(jí)纖維素的凝膠混合液；

3）在步驟2）得到的含納米級(jí)纖維素的凝膠混合液中加入1～20 份的增塑劑和1～10 份的分散劑，充分混勻得到均勻混合液；

4）將步驟3）得到的均勻混合液過(guò)150 目的篩網(wǎng)，靜置待其自然降溫，加入1～15 份的消泡劑除去氣泡，降溫后在40～50 ℃下養(yǎng)膠，經(jīng)養(yǎng)膠80 min，得到用于制備空心硬膠囊的納米級(jí)纖維素膠液；

5）將步驟4）得到的膠液置于38～48 ℃浸槽中進(jìn)行蘸膠制坯，經(jīng)烘干、拔殼、脫模、切割、套合整理及滅菌工序， 制成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊成品。

（3）優(yōu)點(diǎn)和有益效果

本發(fā)明的納米級(jí)纖維素空心硬膠囊具有無(wú)毒，崩解速度快，外觀潔凈、漂亮，穩(wěn)定性好，儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)且安全性能高的優(yōu)點(diǎn)，可用于醫(yī)藥、食品、保健品領(lǐng)域顆粒狀或粉末狀物質(zhì)的包裝技術(shù)， 所使用的包括納米微晶纖維素在內(nèi)的改性納米微晶纖維素在人體中不分解吸收，增加了人們的使用安全性。

本發(fā)明的方法簡(jiǎn)便易行，操作方便，具有可以制備出成本低廉且穩(wěn)定性好的空心硬膠囊有益效果。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。 下面所舉的實(shí)施例應(yīng)被理解為僅是舉例說(shuō)明， 而非以任何形式限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

一種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 由成囊壁材的納米級(jí)纖維素主原料和加入的輔料精制而成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊， 其制備方法包括備料和制備工藝操作。

（1）備料

1）成囊壁材主原料

采用納米級(jí)纖維素為主原料， 所述的納米級(jí)纖維素包括納米微晶纖維素和改性納米微晶纖維素，所述的改性納米微晶纖維素為磺酸基納米微晶纖維素、羧甲基納米微晶纖維素、羧基納米微晶纖維素、羥乙基納米微晶纖維素和羥丙基納米微晶纖維素其中的一種， 或者其中任意幾種組合的成囊壁材主原料，本實(shí)施例選用磺酸基納米微晶纖維素，按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為40～80 份，本實(shí)施例中的用量為55～70 份。

2）輔料

所述輔料為凝膠劑、助凝劑、增塑劑、消泡劑、分散劑，其中所述的凝膠劑為卡拉膠、結(jié)冷膠、淀粉、魔芋膠、黃原膠、刺槐豆膠、紅藻膠、纖維素膠中的一種或者任意幾種組合的凝膠劑，本實(shí)施例選用卡拉膠，按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為1～20 份， 本實(shí)施例中的用量為5～15 份；

所述助凝劑為氯化鈣、氯化鉀、檸檬酸鉀、氯化鈉、檸檬酸鈉中的一種或者任意幾種組合的助凝劑，按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為0.001～3 份， 本實(shí)施例選用助凝劑為氯化鈣，用量為0.01～2 份；

所述增塑劑為甘油、山梨醇、果糖中的一種或者任意幾種組合的增塑劑， 按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為1～20 份，本實(shí)施例選用增塑劑為甘油，用量為5～15 份；

所述消泡劑為聚乙二醇、 乙醇中的一種或者兩者的組合的消泡劑， 按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為1～15 份，本實(shí)施例選用消泡劑為乙醇，用量為5～10 份；

所述分散劑為麥芽糖醇、麥芽糊精、木糖醇中的一種或者任意幾種組合的分散劑， 按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的理論用量為1～10 份， 本實(shí)施例本實(shí)施例選用木糖醇，用量為3～8 份。

（2）工藝操作

工藝操作包括5 個(gè)步驟，具體如下：

1） 于設(shè)有攪拌器的容器中注入30 kg 去離子水，并加熱至60～70 ℃，本實(shí)施例中加熱至65 ℃，在不斷攪拌下慢慢加入60 份磺酸基納米微晶纖維素，直至形成納米級(jí)纖維素水相膠體；

2）在步驟1）所得到的納米級(jí)纖維素水相膠體中加入5 份卡拉膠凝膠劑和0.1 份氯化鉀助凝劑，充分混勻制得含納米級(jí)纖維素的凝膠混合液；

3）在步驟2）得到的凝膠混合液中加入4 份的甘油增塑劑和3 份木糖醇分散劑， 充分混勻得到混合液；

4）將步驟3）得到的混合液過(guò)150 目的篩網(wǎng)，靜置待其自然降溫，加入4 份乙醇消泡劑除去氣泡，降溫后在40～50 ℃下養(yǎng)膠， 本實(shí)施例的養(yǎng)膠溫度設(shè)計(jì)為45 ℃，經(jīng)養(yǎng)膠80 min 后，得到用于制備空心硬膠囊的納米級(jí)纖維素膠液；

5）將步驟4）得到的膠液置于42 ℃浸槽中進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、拔殼、脫模、切割、套合整理及滅菌工序，制成納米級(jí)纖維素空心硬膠囊成品。

實(shí)施例2

重復(fù)實(shí)施例1 的制備方法的操作工藝步驟，不同之處是： 采用的囊壁材主原料為羧甲基納米微晶纖維素，制成羧甲基納米微晶纖維素空心硬膠囊。

實(shí)施例3

重復(fù)實(shí)施例1 的制備方法的操作工藝步驟，不同之處是： 采用的囊壁材主原料為羧基納米微晶纖維素，制成羧基納米微晶纖維素空心硬膠囊。

實(shí)施例4

重復(fù)實(shí)施例1 的制備方法的操作工藝步驟，不同之處是： 采用的囊壁材主原料為羥乙基納米微晶纖維素，制得羥乙基納米微晶纖維素空心硬膠囊。

實(shí)施例5

重復(fù)實(shí)施例1 的制備方法的操作工藝步驟，不同之處是： 采用的囊壁材主原料為羥丙基納米微晶纖維素， 制得羥丙基納米微晶纖維素納米微晶纖維素空心硬膠囊。

本發(fā)明中， 所述納米微晶纖維素和改性納米微晶纖維素，其結(jié)構(gòu)形狀呈棒狀，長(zhǎng)度為1～500 nm，寬度為1～30 nm，長(zhǎng)徑比為1～100。 本實(shí)施例中，納米微晶纖維素和改性納米微晶纖維素的長(zhǎng)度、 寬度和長(zhǎng)徑比分別為200～400 nm，10～20 nm 和20～40。

本發(fā)明中， 實(shí)施例1—實(shí)施例5 所制得的各種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊，呈圓筒狀，是由囊帽和囊體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空囊。 囊體和囊帽外觀光潔、色澤均勻、切口平整、無(wú)變形、無(wú)異臭、穩(wěn)定性好、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)且安全性能高。主要用于盛裝固體藥物，如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問(wèn)題，真正實(shí)現(xiàn)了良藥不再苦口的效果。

對(duì)實(shí)施例1—實(shí)施例5 所制得的各種納米級(jí)纖維素空心硬膠囊的崩解時(shí)限進(jìn)行比較， 得知實(shí)施例1 的磺酸基納米微晶纖維素空心硬膠囊崩解速度最快，崩解時(shí)間為3 min，其余按順序排列依次為實(shí)施例2＞實(shí)施例3＞實(shí)施例4＞實(shí)施例5。 實(shí)施例2 崩解時(shí)間為4.3 min，實(shí)施例3 崩解時(shí)間為5 min，實(shí)施例4 崩解時(shí)間為5.6 min，實(shí)施例5 崩解時(shí)間為6.4 min。

本發(fā)明中，所述的輔料，均為市售產(chǎn)品。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式， 應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。