邢菁華

隨著中國經(jīng)濟的快速增長，體外診斷技術(shù)也在不斷地發(fā)展與創(chuàng)新。建國后至20世紀(jì)70年代，中國的檢驗試劑基本由醫(yī)院檢驗科人員根據(jù)需要自行配制，技術(shù)上也是最簡單的細胞形態(tài)學(xué)和手動低端生化診斷。此時，中國體外診斷的技術(shù)水平極大地阻礙了體外診斷產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，與世界先進水平有很大的差距。20世紀(jì)70年代末，中國進入了改革開放的新時期，國外先進設(shè)備和技術(shù)開始引入中國，同時加強和提高了自主創(chuàng)新能力，中國的體外診斷技術(shù)水平逐步得到提高，經(jīng)歷了從細胞形態(tài)學(xué)診斷、生化診斷、免疫診斷到分子診斷的發(fā)展過程。

如今，隨著國內(nèi)體外診斷技術(shù)及其產(chǎn)品質(zhì)量的進一步提升，部分診斷試劑和儀器替代了進口產(chǎn)品，中國已經(jīng)發(fā)展成為全球體外診斷市場增長率最快的國家之一。在這六十多年的進程中，不同時期所經(jīng)歷的技術(shù)里程碑，以及涉及的重要人物和事件均是值得記錄的，正是有了他們才構(gòu)成了中國體外診斷產(chǎn)業(yè)由小到大、由弱變強的發(fā)展歷程。下面就體外診斷每個時代的特征、代表性的技術(shù)和重要開拓者進行闡述。

1 新中國成立至20世紀(jì)70年代：體外診斷原始萌芽時代

1.1 新中國成立至20世紀(jì)60年代 中國自1949年建國以來，體外診斷的發(fā)展經(jīng)歷了六十多個春秋。20世紀(jì)40年代，國內(nèi)很多醫(yī)院未設(shè)立檢驗科，當(dāng)時中國還沒有自己的檢驗學(xué)專業(yè)。

20世紀(jì)50年代初，我國各醫(yī)院檢驗科的臨床檢驗項目大多限于血、尿、便三大常規(guī)和一般的體液檢驗。當(dāng)時的檢驗設(shè)備極其簡陋和原始，檢驗人員主要依靠顯微鏡、試管、吸管、比濁管、目光比色計，通過原始手工作坊式的操作，做最基本的形態(tài)學(xué)檢驗。當(dāng)時最高級的生化檢驗項目就是轉(zhuǎn)氨酶檢測，且僅在大醫(yī)院才有此檢測項目。二氧化碳結(jié)合率測定均為手工滴定；血糖測定是用目光比色計與標(biāo)準(zhǔn)管比色計算；肝功能、腎功能指標(biāo)檢測均根據(jù)反應(yīng)管所顯的濁度大小或顏色深淺，直接用目光與預(yù)先配制的系列標(biāo)準(zhǔn)管比較后得出結(jié)果，試驗精密度比較差。這個時期，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院謝少文教授在朝鮮戰(zhàn)役中主持反細菌戰(zhàn)東北調(diào)查團的實驗室鑒定工作，受到國務(wù)院嘉獎，其也是我國醫(yī)學(xué)微生物學(xué)最早的奠基人之一［1］。蔡宏道教授建國前赴美國得克薩斯州布魯克醫(yī)學(xué)中心進修臨床檢驗學(xué)，建國后其被任命為上海同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授兼附屬醫(yī)院檢驗科主任。在此期間，其與孔祥云等合著了《實用臨床檢驗學(xué)》，共4冊，計270萬字。這是中國臨床檢驗方法學(xué)方面最完善實用的專著，是中國第一套大型臨床檢驗參考書［2］。

20世紀(jì)50年代后期，李健齋教授潛心研究微量快速的電解質(zhì)測定方法并引用血氣分析，1960年建立了結(jié)合科研與常規(guī)檢驗的國內(nèi)第一個臨床生化科，并于1962年創(chuàng)辦首個臨床生化大專班，是新中國第一代臨床生化領(lǐng)域的開拓者［3］。1959年，北京醫(yī)院最先引進了瑞典生產(chǎn)的電子管血球計數(shù)儀用于“紅白血球”計數(shù)。1964年，上海工程師張根福通過對進口儀器的剖析，參考國外文獻并與國內(nèi)科研單位協(xié)作，研制出我國第一臺電子管血球計數(shù)儀。隨后南京、濟南、遼寧均有此類國產(chǎn)、合資產(chǎn)品問世，但最終因儀器質(zhì)量問題未能在國內(nèi)持久應(yīng)用［4］。

1966—1976年，我國臨床生化檢驗基本處于停滯階段，而這一時期國際上由于生化分離分析技術(shù)、免疫化學(xué)技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)以及電子計算機技術(shù)的迅猛發(fā)展，臨床生化檢驗技術(shù)突飛猛進，此時我國與國外臨床化學(xué)檢驗水平拉大了距離［5］。在這個動蕩的時代，國內(nèi)很多醫(yī)學(xué)雜志被迫停刊，而國外醫(yī)學(xué)發(fā)展卻日新月異。我國著名的醫(yī)學(xué)檢驗專家，解放軍醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)委員會終身榮譽顧問朱忠勇教授卻沒有停下來，由其主編出版的《實用臨床醫(yī)學(xué)檢驗》填補了此時期醫(yī)學(xué)檢驗專著的空白［6］。

1.2 20世紀(jì)70年代 20世紀(jì)70年代免疫學(xué)已經(jīng)開始萌芽發(fā)展了，這源于中國特殊的歷史環(huán)境。20世紀(jì)70年代中國迎來生育高峰，此時人口數(shù)量劇增，但當(dāng)時醫(yī)療衛(wèi)生體制缺乏科學(xué)管理，通過未經(jīng)仔細消毒的醫(yī)療器械、輸血獻血、母嬰垂直感染三個主要渠道，使得中國成為了乙型肝炎發(fā)病的大國。經(jīng)過歷史的衛(wèi)生大變革，人們開始逐漸了解病原體感染和免疫相關(guān)知識，同時在科研開拓者的推動下，以抗原抗體特異反映的免疫診斷方法應(yīng)運而生。此時在中國的一南一北分別有兩位關(guān)鍵性人物在推動著中國早期免疫學(xué)的發(fā)展，他們分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院的陶其敏教授和上海第二軍醫(yī)大學(xué)的孔憲濤教授。

陶其敏教授在1973年10月自行研制出中國第一套乙型肝炎檢測血凝法試劑盒，開啟中國病毒抗原-抗體免疫檢測時代。當(dāng)時的中國不具備疫苗敏感性和安全性試驗的條件，陶其敏教授為了疫苗早日應(yīng)用于人體，毅然在自己的手臂接種了第一支乙型肝炎疫苗［7］。1975年7月其又研制成功了我國第一代血源性“乙型肝炎疫苗”，并帶領(lǐng)團隊在中國以肝病研究為基礎(chǔ)的免疫學(xué)領(lǐng)域做出了偉大的貢獻。

孔憲濤教授也是我國臨床免疫學(xué)的開拓者，在免疫球蛋白分子病這一新領(lǐng)域，五年內(nèi)制備了40余種新試劑，完善了球蛋白分子病的診斷技術(shù)?？讘棟淌谟?977年發(fā)現(xiàn)我國首例免疫球蛋白輕鏈病患者，并在之后的五年內(nèi)連續(xù)發(fā)現(xiàn)γ重鏈病、IgA半分子病和μ重鏈病患者，是我國免疫球蛋白分子病診斷的奠基人。

1978年中國迎來了改革開放的新時代，體外診斷的發(fā)展也迎來了新高潮。在我國檢驗醫(yī)學(xué)界一批臨床診斷專家葉應(yīng)嫵、陶義訓(xùn)、李健齋、文慶成、楊振華、王毓山等著書立說，編寫“臨床生化檢驗”“臨床化學(xué)診斷方法大全”等生化著作，中華醫(yī)學(xué)會創(chuàng)辦了由葉應(yīng)嫵主編的《中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志》［8］，從而奠定了臨床生化檢驗的理論基礎(chǔ)。在葉應(yīng)嫵教授和全國各地檢驗老前輩共同努力下，1979年中華醫(yī)學(xué)會第一屆檢驗分會在吉林市成立。

2 20世紀(jì)80年代：體外診斷規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化時代

2.1 時代特征 20世紀(jì)80年代，中國體外診斷的發(fā)展亮點就是檢驗結(jié)果質(zhì)量控制進入了標(biāo)準(zhǔn)化時期，并逐步與國際接軌，1984年2月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于在我國統(tǒng)一實行法定計量單位的命令》，規(guī)定檢驗報告計量格式［9］，全國范圍內(nèi)開始實施檢驗結(jié)果的質(zhì)量管理、建立室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評，中國的體外診斷開始走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展道路。

這個時期的檢驗設(shè)備以半自動化為主，大醫(yī)院開始引入自動化檢驗設(shè)備。血液分析的檢測方法不斷創(chuàng)新，檢測參數(shù)顯著增多，突出表現(xiàn)在白細胞分類技術(shù)的“百花齊放”。三分類血液分析儀器引進并應(yīng)用于臨床，半自動干化學(xué)尿液分析儀，半自動酶標(biāo)儀引入醫(yī)院，并迅速在臨床普及。高等醫(yī)學(xué)院校已開設(shè)檢驗專業(yè)大學(xué)本科教育，具有高等專業(yè)教育的檢驗醫(yī)學(xué)人才開始進入各醫(yī)院臨床檢驗科室［10］。

2.2 主要代表技術(shù)及人物 人們常說：“機會是留給有準(zhǔn)備的人”。回顧歷史，經(jīng)常能從具體的案例或者事件得以驗證。1946年葉應(yīng)嫵教授畢業(yè)于上海醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系，從20世紀(jì)40年代，其即開始步入檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，在原衛(wèi)生部北京醫(yī)院開始了一系列的開拓性工作。1951年朝鮮戰(zhàn)爭爆發(fā)，葉應(yīng)嫵教授正好作為反細菌戰(zhàn)爭專家，奔赴朝鮮前線從事細菌檢測和鑒定工作?；貒?，從1954年起她開始擔(dān)任北京醫(yī)院檢驗科主任。20世紀(jì)70年代末，隨著中國的改革開放，鑒于當(dāng)時國內(nèi)臨床檢驗缺乏質(zhì)量控制意識的急迫狀況，在原衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)和支持下，選派葉應(yīng)嫵教授組織籌建原衛(wèi)生部臨床檢驗中心，經(jīng)過精心籌備和艱苦的準(zhǔn)備工作，1982年原衛(wèi)生部臨床檢驗中心正式成立，葉應(yīng)嫵教授擔(dān)任中心主任［11］。她為國內(nèi)外臨床檢驗質(zhì)量控制方法和質(zhì)量管理經(jīng)驗的交流建立了平臺，率先將國外臨床化學(xué)實驗室室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)量控制的概念和方法引入國內(nèi)的臨床檢驗，創(chuàng)立了符合中國實際的臨床檢驗室間質(zhì)量評價的方法，使國內(nèi)臨床檢驗開始走上規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的道路。同時，她還承擔(dān)國家原衛(wèi)生部委托的任務(wù)，為原衛(wèi)生部頒布的“首批淘汰35項臨床檢驗項目方法的規(guī)定”實施全面的技術(shù)準(zhǔn)備工作［12］。

隨后，全國各省、直轄市、自治區(qū)臨床檢驗中心相繼成立，質(zhì)量控制的理念通過這些機構(gòu)得以向基層醫(yī)療和采供血機構(gòu)的實驗室延伸，極大地促進了我國檢驗醫(yī)學(xué)事業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進程，提高了我國臨床檢驗的質(zhì)量和水平，這在中國體外診斷的發(fā)展歷程中具有里程碑意義。

葉應(yīng)嫵教授還通過世界衛(wèi)生組織，在中國舉辦有關(guān)檢驗科質(zhì)量管理的培訓(xùn)班。邀請國外檢驗專家來華傳授檢驗新知識、新理念，將國際上先進的質(zhì)量管理的理念和方法引進到中國。至此國際的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、自動化設(shè)備和國外先進技術(shù)開始逐步引進中國。

隨著免疫學(xué)的發(fā)展，許多免疫學(xué)檢測從實驗室研究進入臨床檢驗診斷應(yīng)用階段，酶聯(lián)免疫標(biāo)記技術(shù)作為實驗室檢測手段在國內(nèi)迅速普及。在這方面，北京大學(xué)人民醫(yī)院陶其敏教授功不可沒，其所在的肝炎實驗室研究取得了重大突破并在國內(nèi)建立和推廣“兩對半”檢測方法，率先引進并使用酶標(biāo)儀，建議國家原衛(wèi)生部發(fā)文要求全國推廣酶標(biāo)技術(shù)，將免疫學(xué)從反向凝集試驗推到了酶標(biāo)自動化檢查，由此推動了國內(nèi)半自動生化儀發(fā)展［13］。而此時，上海市醫(yī)學(xué)化驗所（現(xiàn)上海市臨床檢驗中心）的陶義訓(xùn)教授在免疫診斷研究工作中也取得了較為顯著成績，其主持研究開發(fā)的化學(xué)交聯(lián)膠乳免疫凝集試驗、肝炎標(biāo)志酶免疫測定、單克隆抗體妊娠試驗和膠體金膜固相免疫測定等，在國內(nèi)均居先進水平［14］。

3 20世紀(jì)90年代：體外診斷大發(fā)展的孕育時代

3.1 時代特征 20世紀(jì)90年代是體外診斷大發(fā)展的前期。這個時期的體外診斷技術(shù)設(shè)備開始實現(xiàn)自動化，大量全自動化技術(shù)設(shè)備引入，臨床微生物檢測實現(xiàn)了全自動化，其中五分類血細胞分析儀引入檢驗科，中/高速生化分析儀器進入國內(nèi)醫(yī)院，PCR技術(shù)開始在醫(yī)院檢驗科開展，臨床微生物檢驗設(shè)備（自動血培養(yǎng)、細菌鑒定、藥敏鑒定技術(shù)和儀器）開始在國內(nèi)應(yīng)用。

改革開放使得出國留學(xué)的人數(shù)增加。一些學(xué)科帶頭人對學(xué)科發(fā)展和管理知識的迫切需求，國外留學(xué)歸國和具有研究生學(xué)歷的專業(yè)人才開始進入檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并逐步實現(xiàn)國內(nèi)檢驗專業(yè)研究生培養(yǎng)教育。

3.2 主要代表技術(shù) 20世紀(jì)90年代，隨著國民經(jīng)濟的快速發(fā)展，國家對衛(wèi)生事業(yè)的投入增多，各國的自動化儀器涌入中國市場，中/高速全自動生化儀、“三分群”血細胞分析儀逐步進入縣級以上醫(yī)院，“五分類”基本進入省級醫(yī)院，重大傳染病特別是中國這樣的肝炎大國對肝炎的研究進展極大地促進了免疫學(xué)檢驗的發(fā)展。從“兩對半”、核酸定量到PCR技術(shù)的發(fā)展都從肝炎指標(biāo)的檢測開始著手的，隨后是酶標(biāo)技術(shù)，之后又發(fā)展到發(fā)光技術(shù)。酶標(biāo)技術(shù)只能做大分子檢驗，發(fā)光技術(shù)可以精確到小分子檢驗。免疫發(fā)光技術(shù)就此開始起步，并得到迅速發(fā)展。在這期間，楊振華教授在研究同工酶臨床價值的基礎(chǔ)上，又進一步對心肌肌鈣蛋白T作為心肌損傷指標(biāo)進行了深入研究,并應(yīng)用于臨床診斷,對判斷不穩(wěn)定型心絞痛的預(yù)后和缺血性心臟病的診斷與治療具有重要的臨床意義。楊振華教授向全國推薦使用臨床酶學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化方法,為我國酶學(xué)臨床應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用做出了重要貢獻［15］。

此時，受國際上PCR技術(shù)推廣應(yīng)用的影響，中國的分子診斷技術(shù)也得到很快發(fā)展，一些PCR技術(shù)進入大醫(yī)院實驗室。但在20世紀(jì)90年代中期，中國分子診斷技術(shù)發(fā)展出現(xiàn)了一個嚴(yán)重問題，PCR技術(shù)在臨床實驗室缺乏嚴(yán)格管理，導(dǎo)致大量檢測結(jié)果假陽性［16］。1998年4月原衛(wèi)生部發(fā)文〔衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（1998）第9號〕暫停了臨床基因擴增相關(guān)檢測，后經(jīng)過相關(guān)專家組商討決議，2002年1月原衛(wèi)生部就臨床基因擴增檢測發(fā)布實驗室管理暫行辦法〔衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2002）10號〕［17］，分子診斷技術(shù)回到了理性發(fā)展的軌道。

1998年上海和北京分別成立了南方基因中心和北方基因中心，中國人類基因組計劃在楊煥明、吳旻、強伯勤、陳竺的倡導(dǎo)下，于1999年9月正式參與了國際人類基因組計劃。中國承擔(dān)其中1%的任務(wù)，即人類3號染色體短臂上約3 000萬個堿基對的測序任務(wù)，成為參加這項研究計劃的唯一發(fā)展中國家［18］。分子診斷由此從關(guān)注單個基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個人類基因組，為21世紀(jì)的分子診斷大發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

4 21世紀(jì)初葉前十年：體外診斷現(xiàn)代化發(fā)展時代

4.1 時代特征 21世紀(jì)，體外診斷開始走向現(xiàn)代化的發(fā)展道路。智能化、自動化的檢驗流水線引入，信息化、網(wǎng)絡(luò)化和國際化：ISO15189和GB/T22586普及，臨床實驗室進入國際化標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)裝備向兩極化發(fā)展，即大型自動化、智能化和微型化及即時化（POCT）。人才教育上有明顯提升，檢驗專業(yè)碩士研究生和博士研究生教育普及，崗位更加專業(yè)化和專家化，在臨床醫(yī)學(xué)中占有重要地位。從“醫(yī)學(xué)檢驗”到“檢驗醫(yī)學(xué)”的理念深入普及，為學(xué)科發(fā)展奠定了巨大空間。

4.2 主要代表技術(shù) 流式技術(shù)引入到體外診斷中，流式細胞儀的出現(xiàn)加速了血液免疫技術(shù)在常規(guī)臨床實驗室的應(yīng)用進程。凝血試驗自動化儀器的應(yīng)用使得凝血自動化與各類血小板分析技術(shù)結(jié)合，為出凝血性疾病的診斷與治療提供了新手段，尿沉渣數(shù)字化形態(tài)分析儀的應(yīng)用，推動了體液（包括胸腹腔積液、糞便等）檢測全程自動化分析。此時IT技術(shù)進入了體外診斷，實現(xiàn)了數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化管理的新時代。POCT即時診斷發(fā)展方心未艾。分子診斷技術(shù)加速發(fā)展，核酸、蛋白質(zhì)分析技術(shù)在檢驗科諸多臨床專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用。各類免疫發(fā)光分析儀，通過現(xiàn)代免疫檢測技術(shù)的應(yīng)用，提高了免疫性疾病的臨床診斷和治療水平。蛋白飛行質(zhì)譜技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)為臨床微生物等檢測分析提供了特異手段。

21世紀(jì)前十年發(fā)展較快的還有POCT即時診斷，可穿戴的POCT和網(wǎng)絡(luò)結(jié)合形成了智慧醫(yī)療。20世紀(jì)末基因組學(xué)打下的基礎(chǔ)，使得分子診斷、核酸、蛋白質(zhì)等技術(shù)得到了發(fā)展。核酸檢測和大數(shù)據(jù)的結(jié)合，進而產(chǎn)生了精準(zhǔn)醫(yī)療。同時伴隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，化學(xué)發(fā)光免疫儀器加速研發(fā)生產(chǎn)。

這個時期，中國人民解放軍總醫(yī)院的叢玉隆教授在實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國際化管理方面進行了深入的研究和探索，其創(chuàng)建了《醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系圖》，并在2005年5月領(lǐng)導(dǎo)中國人民解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科率先通過了ISO15189認(rèn)證［19］。叢玉隆教授推動的出血、凝血因子測定方法在實驗室檢測中得以應(yīng)用，在全國迅速實現(xiàn)自動化凝血測定方法，并將自動化軟件引入了實驗室，實現(xiàn)了現(xiàn)代化的檢驗管理模式。在中國體外診斷中引入了互聯(lián)網(wǎng)+專家診斷系統(tǒng)相結(jié)合的概念，從而將IT技術(shù)帶入實驗室，引領(lǐng)了中國體外診斷自動化發(fā)展。叢玉隆教授為整個檢驗學(xué)科的建設(shè)做出了卓越貢獻，是中國體外診斷發(fā)展歷程中承上啟下的里程碑式人物。

5 21世紀(jì)第二個十年開始至今：體外診斷進入全新的里程碑

中國體外診斷的發(fā)展進入第四次工業(yè)革命的新里程碑。如果說前三次工業(yè)革命使得人類發(fā)展進入了空前繁榮的時代，與此同時，也造成了巨大的能源、資源消耗，付出了巨大的環(huán)境代價。第四次工業(yè)革命，推動了體外診斷向著智能化、互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、人工機器人、3D打印，以這些為核心的智能化技術(shù)給體外診斷產(chǎn)業(yè)帶來了新機遇、新理念，實驗室從自動化向信息化、智能化、“綠色實驗室”方向逐步發(fā)展。

其次，就是醫(yī)改對體外診斷的發(fā)展帶來新的挑戰(zhàn)。在降低成本的基礎(chǔ)上，加速核心技術(shù)的自主研發(fā)，實現(xiàn)進口替代才是中國體外診斷技術(shù)的核心。

再次，新概念新模式的崛起，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)帶來的精準(zhǔn)醫(yī)療，將會改變體外診斷管理和發(fā)展模式的全新變化。運用生物信息與大數(shù)據(jù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為了一個新的醫(yī)療模式，這種對不同患者最終實現(xiàn)個性化的治療方案將對未來體外診斷的發(fā)展提出全新的挑戰(zhàn)。

最后，技術(shù)研發(fā)的全球競爭格局，市場已不是單方向，而是多元的、多廣度的、多維度的全新競爭格局。

6 小結(jié)

貫穿整個20世紀(jì)中期到現(xiàn)在，中國的體外診斷技術(shù)從細胞形態(tài)學(xué)發(fā)展到今天的POCT即時診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療的大數(shù)據(jù)時代。學(xué)科理念從“醫(yī)學(xué)檢驗”向“檢驗醫(yī)學(xué)”觀念的轉(zhuǎn)變。在這六十多年的歷史進程中，醫(yī)學(xué)者能真切地感受到老一輩科研工作者在檢驗醫(yī)學(xué)、教學(xué)和科研工作中付出的巨大貢獻。不同時代所賦予的不同特征下，新科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用極大推動了中國體外診斷產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路，并改變著今天人們與健康和疾病的關(guān)系。體外診斷技術(shù)正迎來歷史發(fā)展的新機遇，并將繼續(xù)改變著醫(yī)學(xué)的現(xiàn)在和未來。

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