廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405

中藥栓劑是指將提取物或飲片細(xì)粉與適宜基質(zhì)混合后制成供腔道給藥的固體制劑[1]。栓劑是古老的劑型之一，中醫(yī)又稱其為“塞藥”、“坐藥”。在我國有關(guān)于栓劑治療疾病的記載可追溯至《史記·倉公列傳》，后漢張仲景《傷寒論》、晉代葛洪《肘后備急方》、唐代孫思邈的《千金方》中亦有關(guān)于栓劑的記載。馬王堆出土的《養(yǎng)生方》和《雜療方》分別記載了3種和6種陰道栓劑，這是我國關(guān)于陰道栓劑最早的記載。近年來，隨著制藥技術(shù)的發(fā)展，新基質(zhì)的不斷出現(xiàn)和應(yīng)用，以及制備工藝的提高，中藥栓劑取得了很大的發(fā)展。

陰道炎是嚴(yán)重影響女性健康的常見婦科疾病，臨床治療方法和給藥途徑較多?？股仉m作用較強(qiáng)，但長時間使用易引起耐藥性，甚至造成菌群失調(diào)[2]。中藥栓劑治療陰道炎有獨(dú)特的效果，且不良反應(yīng)少，不易引起耐藥，在恢復(fù)患者正常生理功能和祛除潛在病因方面具有優(yōu)勢[3]。

文章納入數(shù)據(jù)以計算機(jī)檢索PubMed、中國知網(wǎng)、維普、萬方數(shù)據(jù)庫和CBM。檢索詞為陰道炎AND(中藥栓劑OR栓劑)。采用關(guān)鍵詞結(jié)合自由詞的方式進(jìn)行檢索，檢索策略經(jīng)過多次預(yù)檢索后確定。檢索時間為自建庫到2017年11月。

1 中藥栓劑的特點(diǎn)

1.1 優(yōu)點(diǎn)[4-5]中藥經(jīng)局部吸收后，可有效避免肝臟的“首過效應(yīng)”的影響； 可避免與胃、腸等消化道相互作用而使藥物失活，促進(jìn)藥物吸收； 可減少藥物對胃粘膜的刺激； 中藥口服制劑存在難以矯味矯色的問題,中藥栓劑則是個很好的選擇； 栓劑治療操作簡便，能直達(dá)病所，迅速發(fā)揮療效。

1.2 缺點(diǎn)[4-5]栓劑給藥易受性交的干擾，不如口服方便； 栓劑基質(zhì)占整個栓劑的比重大，其載藥量有限； 栓劑的基質(zhì)多為半合成脂肪酸酯，其在人體體溫下易融化，且不利于在高溫等環(huán)境下貯存；成本稍高。

2 中醫(yī)機(jī)理

陰道炎以帶下增多、陰部瘙癢為主癥，屬于中醫(yī)學(xué)“帶下病”范疇。帶下病主要表現(xiàn)為帶下量、色、質(zhì)、味等的異常。帶下記載首見于先秦時期的《黃帝內(nèi)經(jīng)》，《素問·骨空論》曰：“任脈為病……女子帶下瘕聚”，指出帶下病的病機(jī)是“任脈為病”[6]。隋代巢元方在《諸病源候論·婦人雜病諸侯》首次明確提出“帶下病”的名稱并沿用至今。

《傅青主女科》曰：“夫帶下俱是濕證”。而濕邪又有內(nèi)外之分。若女子經(jīng)期淋雨涉水，久居濕地，或產(chǎn)后體虛，攝生不潔，濕邪之氣侵襲胞宮，皆為外感濕邪；若飲食不節(jié)內(nèi)傷脾胃則無以運(yùn)化水液，腎陽不足則無以溫化水液，肝經(jīng)實(shí)邪而濕熱下注，均可內(nèi)生濕邪。內(nèi)、外濕邪為患導(dǎo)致任脈損傷，帶脈失約，而發(fā)生帶下病?，F(xiàn)代醫(yī)家多將“帶下病”分為脾虛型、腎虛型和濕熱型。臨床通常采用外治為主、內(nèi)治為輔的方案進(jìn)行治療，其中中藥栓劑治療可以直達(dá)病所、祛邪外出，具有明顯優(yōu)勢。

3 臨床應(yīng)用

臨床上常用中藥栓劑治療的陰道炎主要有霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎和老年性陰道炎。

3.1 霉菌性陰道炎 霉菌性陰道炎[7]是由假絲酵母菌引起的陰道炎癥。多數(shù)患者主訴陰道瘙癢，白帶色黃、量多且稠，從中醫(yī)學(xué)角度而言，此類陰道炎多由濕熱下注或洗浴不潔，蟲蝕感染或濕熱蘊(yùn)結(jié)所致[8]。

鄒冰姿等[9]運(yùn)用中藥百草婦炎清栓(主要成分為苦參、蛇床子、百部、仙鶴草、樟腦、紫珠葉、白礬、冰片等)治療霉菌性陰道炎66例，其中痊愈45例、顯效19例、有效2例，總有效率為100%。劉一婷[10]將念珠菌性陰道炎患者240例，隨機(jī)分為對照組和觀察組各120 例。對照組采用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊；治療組內(nèi)服中藥湯劑聯(lián)合外用苦參栓治療。治療組總有效率為90.00%，對照組總有效率為82.50%，表明苦參栓聯(lián)合中藥內(nèi)服治療念珠菌性陰道炎效果顯著。曹麗君等[11]采用中藥六神栓(由麝香、冰片、蟾酥、珍珠、雄黃、人工牛黃制成鴨嘴形栓劑)治療霉菌性陰道炎，治療組84例治愈76例、好轉(zhuǎn)8例，總有效率達(dá)100%。朱晶等[12]采用復(fù)方莪術(shù)油栓治療115例霉菌性陰道炎患者，治療4個療程，臨床治愈104例、有效11例，總有效率達(dá)100%，且無不良反應(yīng)。劉麗等[13]觀察保婦康栓(主要成分為莪術(shù)油加冰片)治療霉菌性陰道炎100例的療效，其中臨床治愈率94%，有效率6%，均無不良反應(yīng)。王廣蘭[14]納入霉菌性陰道炎患者74例，將其隨機(jī)分為對照組和觀察組各37 例。觀察組用保婦康栓治療，對照組使用克霉唑栓。1個療程后觀察組治療總有效率為97.30%；對照組治療總有效率為72.97%。表明對霉菌性陰道炎患者應(yīng)用保婦康栓治療效果較好。

3.2 細(xì)菌性陰道病 細(xì)菌性陰道病是一種陰道中高濃度的特征性需氧和厭氧菌群替代了正常的乳酸桿菌菌群而引起的臨床疾病，以具有特殊魚腥氣味的大量稀薄分泌物為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)認(rèn)為細(xì)菌性陰道炎是由于濕邪傷及任帶二脈，使任脈不固、帶脈失約[15]。

鄒冰姿等[9]用百草婦炎清栓治療細(xì)菌性陰道病63例，治療2個療程后，痊愈44例，顯效12例，有效6例，無效1例，總有效率96.41%。潘霞等[16]使用保婦康栓治療細(xì)菌性陰道病。試驗組38例用保婦康栓，對照組38例用甲硝唑片，結(jié)果試驗組用藥后對外陰及陰道粘膜未見過敏反應(yīng)及不良反應(yīng)，且能有效減少復(fù)發(fā)。張岱等[17]使用復(fù)方沙棘籽油栓(含蛇床子、苦參、乳香和沒藥等)治療116例細(xì)菌性陰道病患者，對照組甲硝唑片治療。結(jié)果顯示復(fù)方沙棘籽油栓具有抗菌、修復(fù)、補(bǔ)充營養(yǎng)，重建陰道微生態(tài)的作用，其在癥狀改善方面的效果持久。楊金峰等[18]使用保婦康栓治療細(xì)菌性陰道病60例，治愈34例，顯效18例，有效8例，總有效率100%。辛玲歌等[19]用炎復(fù)康栓(由黃連、苦參、白花蛇舌草、牡丹皮、丹參、赤芍組成)治療110例細(xì)菌性陰道病患者，總有效率為83.0%。沈茜等[20]采用苦參堿栓治療173例細(xì)菌性陰道病患者，總有效率98.3%。

3.3 滴蟲性陰道炎 滴蟲陰道炎[21]是常見的婦科疾病，由陰道毛滴蟲所引起。從中醫(yī)角度分析，滴蟲性陰道炎屬中醫(yī)濕熱證，多因脾虛生濕，濕熱蘊(yùn)蒸，腐蝕生蟲所致[22]。

王大為等[23]用苦參栓治療滴蟲性陰道炎60例，總有效率為96.7%，高于對照組的80.0%，表明使用苦參栓治療滴蟲性陰道炎療效確切。李智慧等[21]設(shè)置實(shí)驗組予保婦康栓治療滴蟲性陰道炎；對照組予甲硝唑片口服，陰道深處放置甲硝唑片。結(jié)果實(shí)驗組50例總有效率94%；對照組50例總有效率80%。高慧芳等[24]自制遠(yuǎn)志栓治療225例滴蟲性陰道炎患者，治愈率85.8%。半年后抽查隨訪119例，僅2例(1.7%)復(fù)發(fā)。蘇佩清等[25]采用六神栓陰道給藥，治療組220例滴蟲性陰道炎患者，總有效率100%；而使用甲硝唑栓的160例對照組，總有效率88%。

3.4 老年性陰道炎 老年性陰道炎又稱萎縮性陰道炎，是因卵巢功能逐漸衰退，雌激素水平下降，陰道壁萎縮、粘膜變薄，上皮細(xì)胞內(nèi)糖原減少以及陰道PH值升高，進(jìn)而使陰道內(nèi)抵抗力減弱，導(dǎo)致其他致病菌過度繁殖或侵入而引起的一類疾病[26]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，年老腎衰，天癸枯竭，氣血虛弱致使陰道防御能力下降，濕熱蘊(yùn)結(jié)下注為本病的主要病因[27]。

白慧玲等[28]采用中藥(白芷、蛇床子、苦參、黃連)提取物陰道栓劑，治療81例老年性陰道炎患者，經(jīng)1個療程治療，治愈70例，總有效率為100%。治療2個療程，全部治愈。曾倩等[29]將65例老年性陰道炎患者隨機(jī)分為空白對照組和婦康栓(由菟絲子、苦參、烏梅、丹參等組成)治療組，治療組的愈顯率為75.76%，總有效率為96.97%；對照組的愈顯率為9.38%，總有效率為46.88%。表明婦康栓治療老年性陰道炎療效確切。李凌霞等[30]用抗滴栓(蛇床子、仙鶴草、旱蓮草、葛根共水煎取汁加硼酸、冰片、甘油明膠)治療老年性陰道炎患者120例，經(jīng)1個療程治療，總有效率為91.7%。沈茜[20]觀察147例老年性陰道炎患者用苦參堿栓治療的效果，總有效率97.3%。顧麗萍等[31]采用保婦康栓治療老年性陰道炎120例，總有效率為97．5%。周萍等[32]觀察復(fù)方莪術(shù)油栓(即康婦特栓)治療老年性陰道炎60例的臨床療效，總有效率為88.33%。張桂香等[33]用復(fù)方莪術(shù)油栓治療100例老年性陰道炎患者，治療總有效率為68.0%。

4 小結(jié)與展望

綜上所述，現(xiàn)臨床常用于治療陰道炎的栓劑有復(fù)方莪術(shù)油栓、百草婦炎清栓、保婦康栓、六神栓、苦參堿栓等。以上栓劑對于治療各種陰道炎均有一定療效，也有其獨(dú)特優(yōu)勢所在。如六神栓對霉菌性陰道炎的治療有一定針對性；百草婦炎清栓對細(xì)菌性陰道病有明顯改善作用；苦參堿與保婦康栓對老年性陰道炎效果較優(yōu)。此外，細(xì)菌性陰道炎使用炎復(fù)康栓、復(fù)方沙棘籽油栓具有良好的改善作用；用自制遠(yuǎn)志栓治療滴蟲性陰道炎效果良好；老年性陰道炎亦可用婦康栓、抗滴栓治療。

整體而言，中藥栓劑還較為粗糙。現(xiàn)臨床應(yīng)用的中藥陰道栓多是普通栓劑，而體現(xiàn)栓劑前沿的生物黏附栓、中空栓、海綿栓、凝膠栓等還尚未有相關(guān)中藥品種申報，顯示中藥栓劑研制總體水平不高，存在低水平重復(fù)。

今后的研究中，應(yīng)加強(qiáng)新型中藥栓劑的研發(fā)，借助新型栓劑在改善藥物的釋放行為和體內(nèi)吸收方面的獨(dú)特優(yōu)勢，更好地發(fā)揮中藥栓劑的作用。另外，還應(yīng)進(jìn)一步闡明制劑的藥代動力學(xué)機(jī)理，以期更好地發(fā)揮中藥栓劑在陰道炎治療中的應(yīng)用。

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