劉 學

(農業(yè)農村部農藥檢定所,北京 100125)

衛(wèi)生用農藥主要應用于室內和公共衛(wèi)生領域，有效防治病媒生物，保護人們身體健康的特殊商品。本文擬從回顧衛(wèi)生用農藥發(fā)展概述，介紹管理新要求，提出行業(yè)發(fā)展建議等方面入手，闡述衛(wèi)生用農藥行業(yè)管理的趨勢，以供讀者參考。

1 衛(wèi)生用農藥發(fā)展概述

據考證，早在1 000多年前我國就有用燃燒艾蒿、桔皮等植物驅趕蚊蟲的習俗，但蚊香最早發(fā)源于日本，之后改進為盤式蚊香。自1904年盤式蚊香傳入中國以來，我國的衛(wèi)生用農藥行業(yè)取得了巨大的發(fā)展。工業(yè)化生產始于20世紀50年代初期，半個多世紀以來，我國衛(wèi)生用農藥行業(yè)經歷了從無到有、從小到大、從品種單一到品種多樣的發(fā)展歷程。不論是科研開發(fā)，還是生產技術；不論是產品質量，還是安全水平；不論是生產管理，還是市場銷售，都取得了長足的進步。

由于殺蟲劑產品含有衛(wèi)生用農藥，又多數在居室內使用，因此，這類藥劑具有一定的安全風險。按照規(guī)范的管理去生產和合理使用對保障人們健康有利，反之，則有可能對人們的健康安全帶來隱患。所以，世界各國對殺蟲產品都制定了嚴格的管理法規(guī)和相關的技術標準，并進行嚴格管理。我國衛(wèi)生用農藥登記管理始于1982年六部委出臺的《農藥登記規(guī)定》，1997年國務院頒布實施《農藥管理條例》，進一步明確衛(wèi)生用農藥屬于農藥管理范疇，實行農藥登記和生產許可制度。2017國務院頒布新修訂的《農藥管理條例》，又進一步明確了衛(wèi)生用農藥管理要求。對農藥品種和含量來說，參照聯合國世界衛(wèi)生組織(WHO)和糧農組織(FAO)的規(guī)定和要求，確保產品的安全性和環(huán)保性；對產品質量和安全性評價方面，借鑒國際的標準和方法，實行風險評估。必將更加有力地促進衛(wèi)生行業(yè)向更規(guī)范、更健康方向發(fā)展，執(zhí)法和處罰力度也會越來越大，更加促進市場秩序的規(guī)范有序。

目前，我國衛(wèi)生用農藥登記情況：截止2018年10月28日，登記產品有2 680個，其中原藥188個，制劑2 492個。衛(wèi)生用農藥涉及38個品種，登記企業(yè)725家，其中境外企業(yè)28家。從劑型看，主要有氣霧劑、蚊香、電熱蚊香液、餌劑、等13種。其中氣霧劑、蚊香和電熱蚊香液3種劑型的登記數量占比達47.4%。從毒性看，微毒產品1 350個，低毒產品1 254個，中等毒產品76個，無高毒或劇毒衛(wèi)生用農藥產品登記，低毒微毒產品占97%，中等毒產品主要為環(huán)境衛(wèi)生用農藥產品，由專業(yè)人員施用。由于衛(wèi)生用農藥的特殊性，我國登記管理重點為：在安全評價上，突出產品毒性、劑量、有效成分及助劑等管理，采取禁限用措施進行管控；在風險管控上，逐步引入健康理念，建立風險評估預測體系。

2 衛(wèi)生用農藥管理新要求

2017年3月份，隨著國務院頒布了新修訂的《農藥管理條例》的實施，農業(yè)農村部陸續(xù)出臺了《農藥登記管理辦法》等5個配套規(guī)章、《農藥登記資料要求》等6個規(guī)范性文件，切實將綠色發(fā)展理念貫徹于政策制定全過程，搭建了農藥行業(yè)服務綠色發(fā)展的“四梁八柱”。衛(wèi)生用農藥管理新規(guī)的實施，更加注重風險管控、關注環(huán)境影響和關切人畜健康，必將對衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展產生積極重要的影響。

2.1 明確衛(wèi)生用農藥的定義 這次制修訂農藥管理配套規(guī)章，進一步明確了衛(wèi)生用農藥的定義。從《農藥管理條例》定義看，對于具有預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物等功能和作用，屬于農藥管理范疇。從《登記資料要求》看，衛(wèi)生用農藥，是指用于預防、控制人生活環(huán)境和農林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑：主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農藥；環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑：主要是指經稀釋等處理在室內外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農藥。兩者的劃分，將有利于藥劑安全性評價，為正確使用提供技術指導。

2.2 明確登記資料新要求 2017年，農業(yè)農村部以第2569號公告修訂《農藥登記資料要求》，自2017年11月1日起實施。新《要求》規(guī)范了衛(wèi)生用農藥的登記要求，主要有以下變化：一是增加居民或施藥者健康風險評估內容。對直接在居室使用的家用衛(wèi)生殺蟲劑產品，增加了對居民使用時的健康風險評估要求。對經稀釋使用的環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑產品，增加了對施藥者健康風險評估要求。對風險評估不通過的，將不予批準登記。二是增加可替代性及效益分析報告。提供與現有登記產品或常用藥劑的比較分析資料，能否替代較高風險農藥等效益分析報告。要求申請登記產品與已登記產品相比具有明顯優(yōu)勢或相當。三是衛(wèi)生用原藥登記要求與大田基本相同。原規(guī)定允許衛(wèi)生用農藥原藥單獨登記，可以減免許多原藥環(huán)境行為和環(huán)境毒理試驗資料，并以WP的證號以示區(qū)別。新規(guī)定不再設立衛(wèi)生用農藥原藥登記資料要求，這對大多數既在衛(wèi)生上又在農林上使用的農藥品種來說，統(tǒng)一了登記標準，規(guī)范了要求，避免交叉使用帶來的環(huán)境風險。對于僅在衛(wèi)生上使用的農藥品種，原藥登記時可根據用途及特點提出減免部分原藥環(huán)境試驗，如避蚊胺原藥等，一律以PD證號表示。從制劑看，殺鼠劑、殺釘螺和儲糧用農藥登記證類別代碼不再使用WP，采用PD編號。白蟻、紅火蟻殺滅劑及衛(wèi)生用農藥登記證的類別代碼使用WP。四是取消了“一證三香”管理。隨著新的《農藥登記資料要求》實施及農業(yè)部第1132號公告的廢止，衛(wèi)生用農藥只能使用三種香型的限制也隨著取消，只要香精成分變化在1%以內，企業(yè)可以自主選擇和標注，不受三種香型的限制。

2.3 明確生產許可新要求 《農藥管理條例》規(guī)定，對所有農藥實行生產許可證制度，包括衛(wèi)生用農藥企業(yè)。在廠房設立方面，《農藥生產許可管理辦法》規(guī)定，新設立家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)，一般化學農藥新設立企業(yè)必須進入省級化工園區(qū)。這一點對于家用衛(wèi)生殺蟲劑給與政策傾斜。在辦理許可證方面，明確對已獲得登記證，尚未獲得生產許可證，給與兩年期限過渡政策。目前，初步統(tǒng)計，取得登記企業(yè)697家，但無生產許可資質的企業(yè)達409家，超過登記總數的一半。對于沒有生產資質的企業(yè)，不再受理新增產品登記；明年8月1日以后，將面臨登記證注銷的問題，同時也不能接受其他企業(yè)已登記產品的委托加工或分裝。在生產設施方面，《農藥生產許可審查細則》規(guī)定，對于生產盤式蚊香、電熱蚊香片等企業(yè)，應有攪拌機、烘干設備、調配釜等相應生產設備。其他防蛀劑、氣霧劑等，也需要有相應設備。這一點與以前相比嚴格一些。

2.4 明確標簽標注新要求 《農藥標簽及說明書管理辦法》規(guī)定，直接使用的衛(wèi)生用農藥可以不標注特征顏色標志帶；衛(wèi)生用農藥等8種類型，可以不標注安全間隔期。不得標注虛假、誤導使用者內容，如衛(wèi)生用農藥標注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等。一是要求標簽上印制二維碼，自2018年1月1日起啟用，包括衛(wèi)生用農藥產品；二是限制使用農藥標簽標注“限制使用”字樣，字體不小于農藥名稱。其中已公布衛(wèi)生用農藥包括氟蟲腈、乙酰甲胺磷、樂果、毒死蜱4種農藥；三是商標應當標注在標簽的四角，商標文字不大于農藥名稱的字號，標簽的“四角”是指標簽版面的四角。

2.5 明確延續(xù)新要求 登記延續(xù)與原要求相比，需要提供的資料有所減少，不再要求補齊所缺的試驗資料，也不再要求提供正式流通的農藥標簽。

在《農藥登記管理辦法》中，要求登記超過15年的農藥開展周期性評價，凡已公布涉及周期性評價的農藥品種且有結論性意見的，登記延續(xù)增加了“應根據周期性評價要求，補充相應試驗報告或查詢資料”的要求。

同時在2019年8月1日以后，根據《農藥生產許可管理辦法》規(guī)定，對仍未取得生產許可證的衛(wèi)生用農藥企業(yè)，將不再批準已取得登記產品的延續(xù)。

2.6 明確經營新要求 《農藥管理條例》規(guī)定，經營衛(wèi)生用農藥，不需要辦理經營許可證。同時規(guī)定要建立采購臺賬，不需要建立銷售臺賬。應當將衛(wèi)生用農藥與其他商品分柜銷售等。

3 對衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展的建議

衛(wèi)生用農藥使用范圍的特殊性，關系千家萬戶健康，對產品質量和安全性要求比較高。要關注產品接觸毒性和富集作用等對人和環(huán)境的影響，保證消費者用上放心產品。結合農藥產業(yè)發(fā)展現狀和法規(guī)要求，對衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展談幾點粗淺建議。

3.1 在產品開發(fā)方面，要審時度勢，主動適應新規(guī)變化 《農藥管理條例》及配套規(guī)章提出了很多新要求，主要是強化風險評估和經濟性評價的要求，及時淘汰落后的配方和劑型。將原來單制劑五個含量梯度減少為三個，增加混配制劑配比和含量梯度的限制，減少同質化。同時允許新農藥研制者和生產企業(yè)轉讓登記資料等規(guī)定。衛(wèi)生用農藥企業(yè)要抓住機遇，主動應對，熟悉登記政策，加大投入力度，提前開展市場預判和風險分析，提早謀劃產品研發(fā)，防止產品盲目上馬、跟風扎堆現象，力爭做特色產品，做品牌產品。

3.2 在產品生產方面，要把環(huán)保和安全放在首位，打造健康可持續(xù)的企業(yè) 從目前情況看，衛(wèi)生用農藥企業(yè)有部分生產工藝簡單、配套設施不完善、品牌產品不多等現象，產品社會效益和經濟效益不明顯。今后，衛(wèi)生企業(yè)要主動對接國家產業(yè)政策，做到產品生產自動化、內部管理制度化、人員素質專業(yè)化，具備農藥生產資質，做個誠信守法的企業(yè)。同時要有做大做強的理念，通過兼并、重組、股份制改造等方式，組建大型農藥企業(yè)集團，推動形成具有特色的大規(guī)模、多品種農藥生產企業(yè)集團。

3.3 在公共衛(wèi)生害蟲防治方面，要嚴控風險，逐步構建專業(yè)化防治隊伍 為有效防治病媒生物的傳播，保護人們身體健康和生態(tài)環(huán)境，必須加強衛(wèi)生用農藥的使用管理。一般講衛(wèi)生用農藥分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑。特別是后者產品需要稀釋后才能使用，產品類型主要以懸浮劑、可濕性粉劑、乳油等劑型為主，常常采用滯留噴灑和空間噴霧的方式比較多，使用量比較大，且衛(wèi)生害蟲棲息地如防空洞、地下室、人的內外居室、貯藏室等，陰暗潮濕，通風條件差，所以使用農藥防治衛(wèi)生害蟲容易造成環(huán)境污染和居民健康風險。由于近年環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑產品的需求量較大，建議相關協會積極倡導專業(yè)化隊伍實施預防控制，企業(yè)也要積極主動做好產品技術支撐，要有計劃地輪換使用不同類別農藥，按規(guī)定劑量使用，以延緩抗性，同時注意施藥者、居住者和環(huán)境的安全，確保公共衛(wèi)生害蟲防治事業(yè)健康發(fā)展。

3.4 在產品信息化建設方面，要主動作為，勇于承擔質量追溯主體責任 信息化是當今社會發(fā)展的時代特征。新《農藥管理條例》及配套規(guī)章首次要求農藥標簽上必須要標注二維碼，給每一瓶農藥都貼上了唯一的信息化“身份證”，這既是法律法規(guī)的要求，也是時代進步的體現。標注二維碼，一方面有利于保護企業(yè)的產品不受侵犯，實時監(jiān)控產品流向，防止以次充好；另一方面有利于消費者利用手機等設備掃描二維碼，了解農藥名稱、登記證持有人名稱等信息，起到識別和宣傳的積極作用。中國農藥數字監(jiān)督管理平臺為廣大企業(yè)創(chuàng)造一個免費服務窗口，覆蓋農藥登記、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)，實行實時查詢、全程監(jiān)管。企業(yè)可以積極申請二維碼使用和管理，為產品貼上合法的身份。

新修訂《農藥管理條例》規(guī)定，農業(yè)農村部負責農藥登記許可工作，省級農業(yè)部門負責農藥生產許可工作。衛(wèi)生用農藥企業(yè)要根據職能調整和任務分工情況，主動溝通，做好農藥登記許可和生產許可各項工作，積極申報相應的行政許可事項，特別是僅有登記證，而沒有生產許可證的企業(yè)，更要注意這一點；同時要時刻關心關愛自己的產品，保證產品的有效性和安全性。只有這樣，產品才能長壽，企業(yè)才能走遠。