基于我國國家基本藥物制度實施的不同階段,可將其發(fā)展路徑大致分為4個時期:
此階段為基本藥物制度試水起步階段。
早在1979年,我國開始參與世界衛(wèi)生組織(WHO)基本藥物行動計劃,成立國家基本藥物遴選小組。1982年,我國遴選208種西藥,頒布第1版《國家基本藥物目錄》。1992年年初,我國啟動第二輪歷時5年的基本藥物大規(guī)模遴選,并頒布《制定國家基本藥物工作方案》,正式提出將基本藥物的制定工作與我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相結(jié)合,并規(guī)定國
家基本藥物每兩年調(diào)整一次,“中西藥并重”的遴選原則被首次提出。經(jīng)過分階段、分類別的藥物遴選,1996年4月,正式印發(fā)《國家基本藥物(中西醫(yī)藥全部品種目錄)》,最終確定26類699種化學藥品、1699種中藥為國家基本藥物。此后,政府對基本藥物目錄不斷進行調(diào)整與修訂。
此階段,國家對基本藥物目錄的不斷更新完善,為國家基本藥物制度破土而出做了前期孵化準備。但是,在沒有相應制度安排的情況下,基本藥物目錄雖然被定位為基層醫(yī)務人員的手冊,但與藥物的生產(chǎn)、供應和報銷均無關(guān)。
此階段為基本藥物制度破冰與發(fā)展階段。
2007年,全國衛(wèi)生工作會議決定建立國家基本藥物制度,并提出將其作為國家醫(yī)療體制改革的4項基本制度之一。2008年12月,七部委相關(guān)司局負責人組成國家基本藥物目錄工作協(xié)調(diào)小組,辦公室設(shè)在原衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司。2009年,國務院同時頒布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)3份文件。同年12月,原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局組織編寫《國家基本藥物臨床應用指南(基層部分)》《國家基本藥物處方集(基層部分)》。標志著以法律為依據(jù)、政府為主導、市場為助力的基本藥物生產(chǎn)、流通、供應、使用和監(jiān)管體系開始建立。
2010年,國家基本藥物制度成效初顯,但也暴露出招標采購不夠規(guī)范、采購價格虛高、部分藥品供應配送不及時等問題。為此,國務院印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》,旨在改善基本藥物制度實施效果和群眾受益程度。
2012年9月,原衛(wèi)生部部務會議討論通過《國家基本藥物目錄》(2012年版),并明確自2013年5月1日起施行。相比于2009年版目錄,2012年版增加了品種數(shù)量,該版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3個部分,其中,化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種;優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補充了抗腫瘤和血液病用藥等類別,注重與常見病、多發(fā)病、重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接;規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實現(xiàn)了標準化。
此階段,基本藥物制度迅速發(fā)展并完善。同時,在局部地區(qū),由于政府補償缺位、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制和激勵機制不完善等原因,基本藥物制度的執(zhí)行顯得步履維艱。
此階段為基本藥物制度平穩(wěn)和消沉階段,也是基本藥物制度與其他衛(wèi)生政策協(xié)同發(fā)展階段。
2013年,國務院頒發(fā)《關(guān)于鞏固完善國家基本藥物制度和基層運行新機制的意見》,提出進一步鞏固國家基本藥物制度,深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制、補償機制、藥品供應、人事分配等方面的綜合改革。
在已經(jīng)建立的基本藥物制度基礎(chǔ)上,國家不斷完善基本藥物運行體系,推出了招標采購“兩票制”、藥品零差率銷售等,并在全國范圍內(nèi)迅速鋪開,在一定程度上遏制了以藥補醫(yī)。然而,基本藥物帶量采購沒有實現(xiàn),部分地區(qū)唯低價中標,制藥企業(yè)失去生產(chǎn)積極性,配送企業(yè)利潤受損,醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物制度執(zhí)行也失去積極性。為此,國家努力構(gòu)建以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障體系,破解基本藥物制度實施以來的連鎖式困境。
此階段,國家基本藥物制度與分級診療制度、基本醫(yī)療保險制度等相互協(xié)同與銜接不足,導致醫(yī)改相關(guān)制度間出現(xiàn)割裂、斷層甚至互相掣肘的現(xiàn)象。
2018年9月5日,國務院新聞辦公室召開例行政策吹風會發(fā)布消息:國家衛(wèi)生健康委員會已會同有關(guān)部門開展了國家基本藥物目錄調(diào)整工作。完善基本藥物制度要堅持突出基本、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔的定位,全面帶動藥品供應保障體系建設(shè),促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接,助力分級診療制度建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
9月19日,國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》,從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策?!兑庖姟访鞔_了5個方面的主要舉措,動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄,滿足主要臨床需求;切實保障生產(chǎn)供應,完善采購配送機制;全面配備優(yōu)先使用,明確各級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例;降低群眾藥費負擔,提高實際保障水平;提升質(zhì)量安全水平,對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢。
10月15日,2018年全國藥政工作會議召開。會議明確,近期我國藥政工作將著力圍繞加快短缺藥品供應保障體系建設(shè)、全面實施國家基本藥物制度新政策、全面落實藥品采購“兩票制”、提高藥品供應保障能力、開展藥品臨床綜合評價、推進國家藥物政策體系和協(xié)調(diào)機制建設(shè)等7個方面重點展開。各級衛(wèi)生健康行政部門要把完善基本藥物制度、做好藥品供應保障放在突出位置,明確任務清單,建立工作臺賬;鼓勵各地結(jié)合實際探索創(chuàng)新,及時總結(jié)宣傳改革成效和典型經(jīng)驗。
10月25日,國家衛(wèi)生健康委員會公布《國家基本藥物目錄》(2018年版),總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,包括西藥417種、中成藥268種。調(diào)整后的新版目錄覆蓋面更廣,品種數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求,而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇,更好地滿足群眾需要。