李 超，朱小莉，安冬青，彭雪梅

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

天香丹顆粒對(duì)冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者的影響

李 超1，朱小莉2，安冬青3，彭雪梅1

目的探討天香丹顆粒對(duì)冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者的影響。方法選取2015年6月—2016年7月新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院收治的冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者70例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組35例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予心可舒片治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予天香丹顆粒治療。比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分、炎性因子〔腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、干擾素γ(INF-γ)〕及心電圖改善效果。結(jié)果治療前兩組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈虛評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈虛評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分低于對(duì)照組(P>0.05)。治療前兩組患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組患者心電圖改善效果優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論天香丹顆粒能有效減輕冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者中醫(yī)癥狀及炎性反應(yīng)，改善患者心功能。

冠心??；心絞痛；天香丹顆粒；炎性反應(yīng)

冠心病是冠狀動(dòng)脈粥樣引起的一系列心血管疾病的總稱，其中冠心病心絞痛最為常見(jiàn)。研究表明，冠心病心絞痛的主要病理學(xué)基礎(chǔ)是脂質(zhì)代謝異常、血液黏稠度增加導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈壁損傷、脂質(zhì)沉積及粥樣硬化硬化斑塊形成，炎性因子是導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定的重要原因[1]。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，冠心病心絞痛的主要病機(jī)為胸陽(yáng)不振、氣虛血瘀、絡(luò)脈痹阻、痰氣互結(jié)[2]。天香丹顆粒具有和血通絡(luò)、化痰散結(jié)等功效，其治療冠心病具有較好的臨床療效。本研究旨在探討天香丹顆粒對(duì)冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月—2016年7月新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院收治的冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者70例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，中醫(yī)辨證分型為痰瘀互阻型[4]；(3)年齡>18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重心絞痛及急性心肌梗死患者；(2)伴有重度高血壓、嚴(yán)重感染、重度貧血、腦梗死或肝腎功能不全者；(3)對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；(4)治療過(guò)程中不遵醫(yī)囑或治療依從性差者；(5)妊娠期、哺乳期婦女。兩組患者對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書(shū)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組和觀察組，每組35例。對(duì)照組中男23例，女12例；年齡35～82歲，平均年齡(63.9±4.8)歲；平均病程(8.9±3.4)年。觀察組中男22例，女13例；年齡33～81歲，平均年齡(61.7±5.2)歲；平均病程(9.1±3.4)年。兩組患者性別(χ2=0.622)、年齡(t=1.8397)、病程(t=0.246)間具有均衡性。

1.2 治療方法 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予心可舒片(山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020042)口服，4片/次，3次/d；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予天香丹顆粒劑(新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院制劑，由唇香草、降香、丹參、紅景天等組成，9 g/袋)沖服，1袋/次，3次/d。兩組患者均治療1個(gè)療程(4周為1個(gè)療程)。

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分，包括胸悶、胸隱痛時(shí)作、脈虛、脈滑、氣促乏力、肢體沉重、舌質(zhì)暗或瘀斑；采用半定量法進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分別計(jì)0、1、2、3分。(2)分別于治療前后抽取兩組患者清晨空腹靜脈血3 ml，離心分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血清炎性因子水平，包括腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、干擾素γ(INF-γ)。(3)比較兩組患者心電圖改善情況：兩組患者分別于治療前后行常規(guī)十二導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，記錄S-T段、T波高度及方向；參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行心電圖療效判定：以治療后心電圖表現(xiàn)大致正常或正常為顯效，以治療后S-T段回升0.05 mV以上但未恢復(fù)正常、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善為有效，以治療后心電圖無(wú)明顯變化為無(wú)效，以治療后S-T段較治療前降低0.05 mV以上或出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯為加重。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 治療前兩組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈虛評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈虛評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分低于治療前，觀察組患者脈虛評(píng)分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2 兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較 治療前兩組患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.3 心電圖改善效果 對(duì)照組患者中顯效6例，有效9例，無(wú)效20例；觀察組患者中顯效13例，有效13例，無(wú)效9例。觀察組患者心電圖改善效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.658，P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較分)

注：與治療前比較，aP<0.05

表2 兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較

注： TNF-α=腫瘤壞死因子α，IL-6=白介素6，INF-γ=干擾素γ；與治療前比較，aP<0.05

3 討論

心可舒片為理血?jiǎng)?，具有活血化瘀、行氣止痛等功效，是臨床治療冠心病心絞痛的常用藥物之一。天香丹顆粒由唇香草、降香、丹參、紅景天組成，其中唇香草味辛、性寒，具有化痰、安神、除濕功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，唇香草對(duì)垂體后葉素引起的家兔冠狀動(dòng)脈痙攣和心肌缺血缺氧具有明顯預(yù)防作用[5]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者胸悶評(píng)分、胸隱痛時(shí)作評(píng)分、脈虛評(píng)分、脈滑評(píng)分、氣促乏力評(píng)分、肢體沉重評(píng)分、舌質(zhì)暗或瘀斑評(píng)分低于對(duì)照組，表明天香丹顆粒可有效改善冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者中醫(yī)癥狀。

冠心病心絞痛的發(fā)生發(fā)展除與脂質(zhì)代謝異常有關(guān)外，還與多種炎性因子參與的慢性炎性反應(yīng)密切相關(guān)，炎性因子水平越高，冠心病心絞痛患者病情越重，故控制炎性因子水平、緩解炎性反應(yīng)是臨床治療冠心病心絞痛的重要措施[6]。研究表明，TNF-α、IL-6及INF-γ與動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成及血管病變程度密切相關(guān)，在冠心病發(fā)生發(fā)展過(guò)程中，TNF-α、IL-6及INF-γ參與動(dòng)脈粥樣硬化的同時(shí)會(huì)導(dǎo)致白細(xì)胞黏附于血管壁，進(jìn)而引起心肌損傷。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-6及INF-γ水平低于對(duì)照組，表明天香丹顆粒能有效降低冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者血清炎性因子水平，減輕患者炎性反應(yīng)；觀察組患者心電圖改善效果優(yōu)于對(duì)照組，表明天香丹顆?？捎行Ц纳乒谛牟⌒慕g痛(痰瘀互阻型)患者心功能達(dá)到“治本”的目的。

綜上所述，天香丹顆粒能有效減輕冠心病心絞痛患者(痰瘀互阻型)中醫(yī)癥狀及炎性反應(yīng)，改善患者心功能，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1]溫少利，張蓓蓓.中醫(yī)辨證治療冠心病心絞痛研究進(jìn)展[J].黑龍江醫(yī)藥，2016，29(4)：779-781.DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2016.04.088.

[2]龔昌杰，周亮，楊德錢(qián)，等.中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛研究進(jìn)展[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2015，31(9)：875-877.DOI：10.3969/j.issn.1004-2814.2015.09.078.

[3]缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]. 黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，1985，8(3)：243-245.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[5]馬琪，馬小娟，馬志興，等.唇香草對(duì)失血性休克腦的保護(hù)作用機(jī)制的探討[J].新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，33(3)：281-282，285.DOI：10.3969/j.issn.1009-5551.2010.03.019.

[6]徐輝.阿托伐他汀鈣強(qiáng)化降脂治療對(duì)冠心病心絞痛患者病情及血清學(xué)指標(biāo)的影響[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2015,15(5):606-608,609.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2015.05.017.

ImpactofTianxiangdanGranulesonCoronaryHeartDiseaseandAnginaPectorisPatientsPerformedasTCMSyndromeofPhlegmStasis

LIChao1，ZHUXiao-li2，ANDong-qing3，PENGXue-mei1

1.TheFirstDepartmentofCardiology，TCMHospitalAffiliatedtoXinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China2.TheForthDepartmentofCardiology，TCMHospitalAffiliatedtoXinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China3.XinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China

ANDong-qing，E-mail：andongqing3@gmail.com

ObjectiveTo investigate the impact of Tianxiangdan granules on coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.MethodsA total of 70 coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis were selected in TCM Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University from June 2015 to July 2016，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 35 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

xinkeshu tablets，while patients of observation group received Tianxiangdan granules based on that of control group；both groups continuously treated for 4 weeks.TCM symptoms score，serum levels of TNF-α，IL-6 and INF-γ before and after treatment，and ECG improvement were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of chest distress score，unmeant chest dull pain score，feeble pulse score，slippery pulse score，anhelation and lacking in strength score，limbs heaviness score，dull-red or ecchymotic tongue body score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while chest distress score，unmeant chest dull pain score，feeble pulse score，slippery pulse score，anhelation and lacking in strength score，limbs heaviness score，dull-red or ecchymotic tongue body score in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment(P>0.05).No statistically significant difference of serum level of TNF-α，IL-6 or INF-γ was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of TNF-α，IL-6 and INF-γ in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment(P<0.05).ECG improvement rate in observation group was statistically significantly higher than that in control group(P<0.05).ConclusionTianxiangdan granules can effectively relieve the TCM symptoms and inflammatory reaction，improve the cardiac function in coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.

Coronary disease；Angina pectoris；Tianxiang dan granules；Inflammatory reaction

新疆維吾爾自治區(qū)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放課題(2015KL016)

1.830000新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)一科

2.830000新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)四科

3.830000新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)

安冬青，E-mail：andongqing3@gmail.com

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.022

李超，朱小莉，安冬青，等.天香丹顆粒對(duì)冠心病心絞痛(痰瘀互阻型)患者的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25(11)：80-82.[www.syxnf.net]

LI C，ZHU X L，AN D Q，et al.Impact of tianxiangdan granules on coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(11)：80-82.

2017-09-10；

2017-11-14)

高俊巧)