摘 要:目的:分析食品藥品快速檢驗中常用快檢技術的應用價值。方法:對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年某區(qū)食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析,應用快速檢驗技術,分析快速檢驗不合格的原因。結果:相較于2016年,2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低,組間差值比較具備統(tǒng)計學意義(p<0.05)。檢驗不合格的原因中,具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等,需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策。結論:快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用,能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題,為現(xiàn)代市場穩(wěn)定發(fā)展與消費者健康能夠產(chǎn)生重要影響。
關鍵詞:食品藥品快速檢驗;常用快檢技術;食品藥品
中圖分類號:R927 文獻標識碼:A 文章編號:1004-7344(2018)14-0314-02
近年來食品藥品安全事故頻頻發(fā)生,造成較大的社會影響,對人們的日常生活十分不利。加強食品藥品檢驗工作的研究十分必要。食品藥品快速檢驗中檢驗技術的應用,會直接影響整體檢驗的結果??焖贆z驗技術的檢出效果較好,且應用方式便捷、檢驗速度較快。文章對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析,現(xiàn)總結內容如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
對廣西壯族自治區(qū)2016年、2017年食品藥品監(jiān)督部門市場中食品藥品質量檢驗的結果進行對比分析。其中2016年具體檢驗量為中成藥5050件、化學藥劑5200件,保健食品2000件,抗生素1000件。2017年具體檢驗量為中成藥5100件、化學藥劑5140件,保健食品2200件,抗生素1100件。
1.2 方 法
1.2.1 市場調查,明確檢查范圍
基于快速檢驗技術的范圍,對區(qū)域中藥店、醫(yī)療機構中藥品類別、銷售情況以及進貨渠道等進行檢查,獲取相關的數(shù)據(jù)信息[1]。具體檢查的內容包含中成藥、化學藥劑、抗生素以及保健食品。
1.2.2 合理培訓,學習快速技術
組織食品藥品監(jiān)督部門檢驗人員參與快速檢驗技術的學習活動,具體包含外觀識別技術、快速理化鑒別技術、快檢試紙技術、薄層色譜技術及波譜分析技術等,同時要求系統(tǒng)了解和掌握中成藥、化學藥劑、保健食品及抗生素等藥物的質量快檢方法。
1.2.3 設計方案,保證檢驗質量
成立快速檢驗小組,明確檢測的目標,應用快速檢驗法對食品藥品進行日常監(jiān)管,及時查出問題、分析問題,在規(guī)范性與目標明確的管理模式下,保證整體檢驗的質量。
1.3 評價標準
應用快速檢驗技術實施食品藥品的快速檢驗,分析快速檢驗不合格的原因。
1.4 統(tǒng)計學分析
使用統(tǒng)計學軟件spss20.0實施數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料、計量資料分別應用卡方與t值予以檢驗,差異性比較應用p值予以評價,p<0.05則代表具有統(tǒng)計學意義。
2 結 果
2.1 廣西壯族自治區(qū)2016年與2017年食品藥品檢驗的結果對比
相較于2016年,2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低,組間差值比較具備統(tǒng)計學意義(p<0.05)。詳見表1。
2.2 2017年快速檢驗不合格的原因分析
檢驗不合格的原因中,具體包含含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等,需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策,詳見表2。
3 討 論
3.1 常用的快速檢驗技術
3.1.1 外觀鑒別技術
外觀鑒別技術主要是通過人的視覺、認知等對食品藥品的外部包裝、使用說明書以及具體性狀等進行鑒別,通過對比分析、經(jīng)驗判斷的方式進行評判[2]。實際檢查過程中,需要先檢查食品藥品的外部包裝是否規(guī)范,其次則需要檢查食品藥品的批準文號,檢驗信息是否詳實。
3.1.2 理化鑒別技術
通過化學成本溶解度分析、功效分析等方式,實施定性分析[3]。具體包含沉淀反應、化學反應或特殊理化常數(shù),比如密度、粘稠度、折光率等,再以此進行判斷的技術。理化鑒別技術具有檢測迅速、操作便捷、設備簡單、結果準確等特點,實際應用的效果比較理想[4]。
3.1.3 色譜檢測技術
通過混合物中各類物質的兩項分配系數(shù)差異性進行檢測判斷,若溶質之間呈現(xiàn)出相對移動的狀態(tài),則各類物質兩項間可實現(xiàn)多次分配,保證有效分離技術[5]。實踐應用期間,其方式具體包含薄層色譜、紙色譜、吸附柱色譜等。這種檢測方式操作便利,使用期間應用效果比較理想,特別是在中成藥快速檢驗中應用的效果比較理想。
3.1.4 波譜分析技術
食品藥品快速檢驗過程中,以光學理論為基礎,對物質與光的相互作用進行分析,明確物質分子結構和電磁輻射間的關系,對物質分子幾何和立體異構及分子結構進行全面分析。這種檢驗方式具有檢驗速度較快,檢驗結果比較準確的特征。以近紅外光譜應用為主,具有迅速、無損樣品的應用優(yōu)勢。
3.2 食品藥品快速檢驗質量提升的方式分析
3.2.1 提升重視程度,保證檢驗準確度
食品藥品快速檢驗過程中需要充分發(fā)揮食品藥品檢驗工作的重視程度,積極學習各類快速檢驗技術,且將快速檢驗技術融入到食品藥品質量檢驗工作中,在條件允許的情況下,擴大食品藥品檢驗工作的范圍,保證食品藥品檢驗的準確度。
3.2.2 明確檢查重點,發(fā)揮監(jiān)督的價值
食品藥品快速檢驗工作期間,需要對食品藥品的類別、高風險產(chǎn)品以及合格率普遍較低的產(chǎn)品進行重點檢查,明確檢查工作的重點。抽象檢查期間,可以重點針對于社會衛(wèi)生站、村級衛(wèi)生中心以及個體診所等進行檢查,加大檢查的力度與處罰的處理,提升監(jiān)督與管理的影響力。
3.2.3 規(guī)范檢查工作,建立長期性機制
構建長期管理制度,規(guī)范食品藥品檢查工作,能夠有效降低食品藥品不合格發(fā)生率。基于國家衛(wèi)生規(guī)范要求、食品藥品生產(chǎn)規(guī)范等展開工作,且在細致的檢查與監(jiān)督方式下,發(fā)揮監(jiān)督與管理的作用價值。
基于數(shù)據(jù)比較的結果來看,相較于2016年,2017年廣西壯族自治區(qū)中成藥、化學藥劑及抗生素藥品檢驗不合格率顯著降低,組間差值的結果證實了快速檢驗方式的應用價值,能夠快速檢查出化學藥劑、抗生素等不合格情況等。食品藥品快速檢驗期間,還可以通過快速檢驗的方式調查出檢驗不合格的原因。突出表現(xiàn)在含量測定、浸出物、炮制、性狀以及水分等,需要在明確原因的基礎上制定科學的改善對策,其實踐應用價值較高,有助于保證消費者安全與健康。
綜合上述內容,快速檢驗技術在食品藥品快速檢驗中的應用,能夠快速檢查出當前食品藥品市場管理期間存在的問題,為現(xiàn)代市場穩(wěn)定發(fā)展與消費者健康能夠產(chǎn)生重要影響,建議在食品藥品檢驗中推廣應用。
參考文獻
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收稿日期:2018-4-14
作者簡介:陸世澤(1986-),男,漢族,廣西靈山人,助理工程師,本科,主要從事食品藥品監(jiān)管工作。