2017制藥業(yè)大事記

2017年即將進(jìn)入尾聲——這一年，HIV、癌癥、白血病等疾病的新藥研發(fā)取得重大突破，為生命健康帶來(lái)福音；這一年，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、中藥提取物專(zhuān)項(xiàng)檢查等監(jiān)管措施的施行，為民眾健康保駕護(hù)航；這一年，甲氨蝶呤片、含馬兜鈴酸的中草藥的誤用風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)關(guān)注，為藥品安全敲響警鐘；這一年，藥明生物攜手頗爾創(chuàng)建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、GEA聯(lián)手西門(mén)子推進(jìn)連續(xù)化生產(chǎn)， 為藥品研發(fā)注入新的活力。

新藥研發(fā)篇

FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)二合一HIV維持療法

由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司ViiV Healthcare近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)二合一HIV復(fù)方新藥Juluca（dolutegravir/rilpivirine），作為一種維持治療藥物，用于已實(shí)現(xiàn)病毒抑制的HIV-1成人感染者的長(zhǎng)期治療。此次批準(zhǔn)，使Juluca成為全球首個(gè)也是唯一一個(gè)二合一單片完整治療方案。

FDA授予NantKwest默克爾細(xì)胞癌免疫療法孤兒藥地位

3月20日，以NK細(xì)胞（自然殺傷細(xì)胞）為核心技術(shù)平臺(tái)的用于癌癥、感染性疾病及炎性疾病藥物開(kāi)發(fā)臨床階段的免疫治療公司NantKwest稱(chēng)：FDA已經(jīng)將孤兒藥地位授予給公司用于治療晚期默克爾細(xì)胞癌的活化自然殺傷細(xì)胞療法。公司期望可以盡快將這種對(duì)各種癌癥疾病可以持久應(yīng)答的潛力療法推向市場(chǎng)。

首個(gè)重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊(cè)批準(zhǔn)

2017年10月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)。

慢丙肝藥物索華迪正式在華上市

11月25日，吉利德科學(xué)公司宣布其首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。索華迪?于今年9月份正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的批準(zhǔn)，索華迪?的正式上市為中國(guó)的慢丙肝患者提供了更簡(jiǎn)便的治愈選擇。

20年來(lái)首個(gè)血友病新藥獲批

11月17日，羅氏（Roche）宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)Hemlibra（emicizumab-kxwh）作為常規(guī)預(yù)防、防止或減少具有因子VIII抑制劑的A型血友病成人和兒童患者的出血事件。在兩項(xiàng)針對(duì)這類(lèi)患者的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，Hemlibra可顯著減少成人和兒童患者的出血。Hemlibra是一種預(yù)防性治療，可通過(guò)每周一次即用溶液皮下注射來(lái)進(jìn)行。它有望為發(fā)展出因子VIII抑制劑的A型血友病患者提供新的治療選擇。

諾和諾德重磅糖尿病新藥獲批

12月6日，諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其新藥OZEMPIC（Semaglutide）上市，加強(qiáng)對(duì)2型糖尿病患者的血糖控制。Semaglutide是一款人類(lèi)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的類(lèi)似物，能起到GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。臨床上，它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同時(shí)，維持較低的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

罹患2型糖尿病的患者與健康人相比，出現(xiàn)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)要高出2-4倍。作為一種影響終生的疾病，2型糖尿病急需更多有效的治療和控制手段。諾和諾德承諾為醫(yī)療健康領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人士提供廣泛療法，有效解決糖尿病管理的復(fù)雜需求，并契合患者的生活方式。OZEMPIC的獲批正是建立在這樣的承諾之上。

阿斯利康新型抗炎藥Fasenra獲FDA批準(zhǔn)

英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管線(xiàn)近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)單抗類(lèi)IL-5抑制劑類(lèi)抗炎藥Fasenra（benralizumab），作為一種附加（add-on）維持療法，用于12歲及以上重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘青少年患者及成人患者的治療。Fasenra每8周一次皮下注射，將作為一種含固定劑量藥物的預(yù)充式注射器銷(xiāo)售。

首款數(shù)字藥物可在人體內(nèi)發(fā)送信號(hào)

北京時(shí)間11月14日，美國(guó)當(dāng)局批準(zhǔn)了世界上第一款數(shù)字藥物。這是一種抗精神病藥物，一旦到達(dá)腸道就向智能手機(jī)發(fā)出信號(hào)，便于醫(yī)生追蹤病人是否按照醫(yī)囑服藥。本周二，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）為日本大冢制藥有限公司（Otsuka Pharmaceutical Co）大開(kāi)綠燈，允許后者將一個(gè)含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片放入阿立哌唑膠囊（Abilify）并植入人體，廣泛用于治療精神分裂癥、躁郁癥和其他精神疾病。

阿斯利康新型抗炎藥Fasenra獲FDA批準(zhǔn)

法規(guī)管理篇

國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》

國(guó)務(wù)院近日印發(fā)的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》要求，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。顯著提高執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

2017國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作最新進(jìn)展

2017年8月21日，CFDA發(fā)布《關(guān)于企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況信息》，對(duì)截至2017年5月23日全國(guó)藥企289品種“不放棄、放棄、待定、開(kāi)展”情況作了匯總報(bào)告。289品種整體不放棄評(píng)價(jià)率約57%，但開(kāi)展評(píng)價(jià)率僅26%，預(yù)計(jì)仍有部分企業(yè)迫于時(shí)間原因不得不放棄。

食藥監(jiān)管總局中藥提取物專(zhuān)項(xiàng)檢查

中藥提取是中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從近期的飛行檢查來(lái)看，仍有一些企業(yè)違反規(guī)定生產(chǎn)和購(gòu)入使用中藥提取物，給中成藥質(zhì)量帶來(lái)安全隱患。為進(jìn)一步落實(shí)提取物管理要求，強(qiáng)化中藥提取物監(jiān)管，2017年8月7日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于開(kāi)展中藥提取物專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知。

《藥品管理法》的修正意見(jiàn)征集

10月23日，CFDA對(duì)《〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉修正案（草案征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。新《藥品管理法》會(huì)引導(dǎo)中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，通過(guò)進(jìn)一步完善市場(chǎng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)移放開(kāi)、轉(zhuǎn)讓放開(kāi)、委托放開(kāi)，充分釋放改革紅利?！?/p>

在本次《藥品管理法》的修訂過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)采取更多的措施來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新。

CFDA正式加入ICH

6月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局舉行國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）新聞發(fā)布會(huì)，并在會(huì)上表示，經(jīng)報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉致函ICH管理委員會(huì)，正式確認(rèn)總局加入ICH，成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。國(guó)家食藥監(jiān)總局加入ICH將是中國(guó)藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展的一個(gè)里程碑，它不僅僅意味著中國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，滿(mǎn)足臨床用藥需求，同時(shí)還將提升國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革創(chuàng)新

10月8日，中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。這是繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》之后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。這次出臺(tái)的《意見(jiàn)》針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問(wèn)題，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)制度建設(shè)，是一份重要綱領(lǐng)性文件?！兑庖?jiàn)》涉及六大方面的改革內(nèi)容：改革臨床試驗(yàn)管理，確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、真實(shí)；加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度，解決公眾用藥需求；鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；全面實(shí)施上市許可持有人制度，加強(qiáng)藥械全生命周期管理；提升技術(shù)支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù)；加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地。這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題，讓患者盡快用上救命藥、放心藥，讓13億人民享受到健康中國(guó)的深厚福祉。

楚天科技正式收購(gòu)德國(guó)ROMACO制藥裝備企業(yè)

多米諾常熟現(xiàn)代化工廠(chǎng)承載信心與承諾

含馬兜鈴酸的中草藥需慎用

2017年10月，美國(guó)《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志刊登了學(xué)術(shù)論文《馬兜鈴酸及其衍生物與臺(tái)灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關(guān)》，研究人員通過(guò)研究闡明了含馬兜鈴酸的中草藥與亞洲人群肝癌發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)。就此事件，食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人日前對(duì)媒體宣布，馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無(wú)直接有力數(shù)據(jù)支撐，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。食藥監(jiān)總局提醒患者，藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風(fēng)險(xiǎn)。任何藥品都不能大劑量、長(zhǎng)時(shí)間服用。

中藥飲片產(chǎn)品接連爆出不合格現(xiàn)象

2017年11月，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布《中藥飲片行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藍(lán)皮書(shū)》)，指出近兩年中藥飲片工業(yè)銷(xiāo)售收入保持在10%以上的高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與之對(duì)應(yīng)的是，中藥飲片領(lǐng)域的產(chǎn)品抽檢不合格現(xiàn)象在全國(guó)各地接連爆出。CFDA發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》征求意見(jiàn)稿，叫停一年多的GAP認(rèn)證或?qū)⒅匦聠?dòng)，中藥材源頭監(jiān)管啟航在即。

企業(yè)發(fā)展篇

施耐德電氣進(jìn)入中國(guó)30周年闡釋創(chuàng)新之道

7月25日，全球能效管理和自動(dòng)化領(lǐng)域的專(zhuān)家施耐德電氣2017創(chuàng)新峰會(huì)·上海站暨施耐德電氣進(jìn)入中國(guó)30周年慶典活動(dòng)成功舉行。本次活動(dòng)圍繞“30年創(chuàng)新·專(zhuān)注·承諾“的主題，回顧了施耐德電氣三十載的創(chuàng)新實(shí)踐與成果，并借由新一代EcoStruxure?架構(gòu)和平臺(tái)，全面闡釋創(chuàng)新之道，展望可持續(xù)發(fā)展未來(lái)。

物聯(lián)網(wǎng)正在全球范圍內(nèi)催生新一輪數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為各行各業(yè)創(chuàng)造新的商業(yè)價(jià)值，引發(fā)深刻變革。全球能效管理和自動(dòng)化領(lǐng)域?qū)＜沂┠偷码姎馔瞥龌谖锫?lián)網(wǎng)的新一代EcoStruxure?架構(gòu)與平臺(tái)，助力用戶(hù)全面創(chuàng)新，最大化物聯(lián)網(wǎng)價(jià)值。作為全球智能制造的領(lǐng)導(dǎo)者，施耐德電氣以EcoStruxure?架構(gòu)，在生物制藥、制劑、原料藥等領(lǐng)域，為制藥行業(yè)提供最完整的ISA95解決方案，包括工藝自控、BMS/EMS樓宇自控、MES制造執(zhí)行系統(tǒng)等各層級(jí)；并以工廠(chǎng)級(jí)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)，以及基于統(tǒng)一平臺(tái)和模型的各種應(yīng)用，以落地的方案與合理的性?xún)r(jià)比，幫助實(shí)現(xiàn)制藥工廠(chǎng)的智能制造。

楚天科技正式收購(gòu)德國(guó)ROMACO制藥裝備企業(yè)

4月28日,楚天科技成立17周年之際，在歐洲金融中心法蘭克福正式收購(gòu)了歐洲百年制藥裝備企業(yè)Romaco，標(biāo)志著楚天為進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)邁出了關(guān)鍵性的一步。

楚天科技股份有限公司成立于2000年，從零起步，經(jīng)過(guò)17年的發(fā)展，現(xiàn)已成為中國(guó)醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)袖企業(yè)。Romaco 是全球領(lǐng)先的制藥行業(yè)工藝及包裝技術(shù)專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商之一Romaco公司分為工藝、壓片和包裝3大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為制藥行業(yè)、同時(shí)也為化妝品、食品以及化學(xué)品領(lǐng)域提供工程系統(tǒng)解決方案。此次楚天科技與Romaco的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合對(duì)雙方均具有非常重要的戰(zhàn)略意義，將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)雙方在國(guó)際制藥市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

至純科技和中電四簽署合資儀式

10月31日，專(zhuān)注于醫(yī)藥行業(yè)工藝系統(tǒng)智能化及核心工程解決方案的專(zhuān)業(yè)公司琺成制藥系統(tǒng)工程(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“琺成”)當(dāng)日宣布，公司完成了和業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的上市公司上海至純潔凈系統(tǒng)科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“至純科技”)的合資進(jìn)程，共同打造服務(wù)于制藥工業(yè)及相關(guān)行業(yè)工藝系統(tǒng)模塊化、工業(yè)制造智能化信息化和GMP服務(wù)為主業(yè)的新平臺(tái)?，m成公司的合資協(xié)議簽署儀式暨第一屆第一次股東會(huì)、董事會(huì)以及啟航儀式在琺成公司新辦公室隆重舉行。兩大股東單位至純科技及中國(guó)電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“中電四”)到場(chǎng)祝賀并見(jiàn)證這一重要里程碑。新的合資公司將受益于控股股東至純科技在高純工藝系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及上市公司整合資源的平臺(tái)能力，及重要股東中電四在工程行業(yè)豐富的高端客戶(hù)資源，將極大地有助于新的合資公司快速啟航并創(chuàng)造光明的未來(lái)。

多米諾常熟現(xiàn)代化工廠(chǎng)承載信心與承諾

2017年7月28日10點(diǎn)08分，多米諾標(biāo)識(shí)科技（常熟）有限公司正式開(kāi)業(yè)，開(kāi)業(yè)儀式在常熟公司內(nèi)舉行。多米諾常熟占地26 600 m2，地處常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，坐落于化工企業(yè)集中的沿江區(qū)。多米諾常熟的建設(shè)歷時(shí)一年多，嚴(yán)格按照綠色建筑標(biāo)準(zhǔn)，總投資共計(jì)人民幣2億余元。在開(kāi)業(yè)儀式上，多米諾中國(guó)及亞太區(qū)總裁項(xiàng)敏先生也在致辭中表達(dá)了多米諾的信心：“多米諾常熟基地現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)施將會(huì)為我們的客戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)、可靠，更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)。常熟公司的建立，不僅為我們提供了新的生產(chǎn)能力，同時(shí)也為我們加大在亞太區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)為中國(guó)和亞太市場(chǎng)提供更適合本地市場(chǎng)特點(diǎn)的新產(chǎn)品提供了物質(zhì)基礎(chǔ)?！?/p>

勃林格殷格翰正式啟用中國(guó)生物制藥基地

藥明生物攜手頗爾創(chuàng)建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室

全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics)與全球高科技過(guò)濾、分離和純化方面的領(lǐng)導(dǎo)者頗爾公司(Pall Corporation)宣布在上海創(chuàng)建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，攜手開(kāi)發(fā)完整的單克隆抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝。頗爾公司表示，與藥明生物的廣泛合作，可以使先進(jìn)的生物工藝和創(chuàng)新技術(shù)得到更快的發(fā)展，有效解決生物藥連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備瓶頸，進(jìn)一步降低生物藥的生產(chǎn)成本，造福全球病患。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主要采用了頗爾生命科學(xué)平臺(tái)獨(dú)特的CadenceTM集成式連續(xù)流生物處理系統(tǒng)，通過(guò)連續(xù)生產(chǎn)工藝與一次性使用平臺(tái)的整合，將確保工藝的靈活性，避免交叉污染，幫助企業(yè)在更少的廠(chǎng)房空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)，有效降低生產(chǎn)成本。

勃林格殷格翰正式啟用中國(guó)生物制藥基地

5月16日，德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰在上海張江的中國(guó)生物制藥基地正式啟用。該基地率先啟用的是一條2 000 dm3一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)，這也是世界上體積最大的一次性生物反應(yīng)器。作為跨國(guó)藥企在華建立的第一個(gè)且唯一具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地，該基地是勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)全球戰(zhàn)略布局的重要里程碑。勃林格殷格翰希望伴隨著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，形成其在全球的業(yè)務(wù)新布局。同時(shí)推動(dòng)合同生產(chǎn)(CMO)這種在國(guó)外已經(jīng)比較成熟的商業(yè)模式，在中國(guó)更廣范圍內(nèi)實(shí)施。借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產(chǎn)平臺(tái)，中國(guó)藥企可加速進(jìn)入歐美市場(chǎng)，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力將得到進(jìn)一步加強(qiáng)。與此同時(shí)，跨國(guó)藥企也可以借助勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地這座“橋梁”，迅速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

禮來(lái)為削減成本將裁員約8%

GEA和西門(mén)子攜手實(shí)現(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn)

9月7日，禮來(lái)公司表示為削減成本將裁員約 8%，該公司在過(guò)去一年中開(kāi)發(fā)的兩種潛在重磅藥物遭受挫折。禮來(lái)公司將在全球范圍內(nèi)削減約3 500個(gè)職位，從2018年開(kāi)始，每年可節(jié)約5億美元成本。該公司預(yù)計(jì)大部分裁員來(lái)自于在美國(guó)提供的自愿提前退休計(jì)劃。禮來(lái)還在關(guān)閉了愛(ài)荷華州工廠(chǎng)以及新澤西州和中國(guó)的研發(fā)中心。該公司計(jì)劃利用節(jié)省下來(lái)的成本改進(jìn)其成本結(jié)構(gòu)和對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行再投資。

海正藥業(yè)“分手”輝瑞

在2017年“雙11”前夕，輝瑞將其所持有的海正輝瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)海正輝瑞)49%的股份進(jìn)行轉(zhuǎn)讓?zhuān)Ｕ帢I(yè)與輝瑞自2012年起的這段“婚姻”宣告結(jié)束。海正藥業(yè)稱(chēng)，在輝瑞離開(kāi)后，此前輝瑞注入的產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)利，將通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式由海正輝瑞保留。技術(shù)轉(zhuǎn)移期間內(nèi)，輝瑞將繼續(xù)為合資公司供應(yīng)指定輝瑞產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品在中國(guó)的持續(xù)供應(yīng)。

GEA和西門(mén)子攜手實(shí)現(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn)

GEA和西門(mén)子股份公司宣布雙方將合作打造一條一體化的連續(xù)藥片生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)制藥和生命科學(xué)行業(yè)的連續(xù)化生產(chǎn)。此項(xiàng)合作將產(chǎn)生兩方面的利益：在生產(chǎn)方面，它將降低項(xiàng)目的執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更具成本效益的生產(chǎn)制造；在消費(fèi)者方面，它將提供無(wú)縫集成的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和支持。作為重要的工藝技術(shù)和運(yùn)行系統(tǒng)供應(yīng)商，GEA奠定了在制藥領(lǐng)域頂尖解決方案提供商的地位。與西門(mén)子的合作將進(jìn)一步加強(qiáng)其在生物制藥領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。GEA的ConsiGmaTM連續(xù)化生產(chǎn)平臺(tái)配備西門(mén)子的自動(dòng)化及工業(yè)IT解決方案，包括用于PAT數(shù)據(jù)管理的Sipat。這些融為一體的技術(shù)，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的解決方案，可以完成濕法制粒和直接壓片，從而實(shí)現(xiàn)制藥和生命科學(xué)行業(yè)的連續(xù)藥片生產(chǎn)。

齊魯制藥新建波士頓創(chuàng)新中心

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月19日，齊魯制藥波士頓創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“QBIC”）開(kāi)業(yè)暨齊魯波士頓生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“QLB”)入駐慶典儀式，在波士頓市隆重舉行。這是中國(guó)制藥企業(yè)在世界生命科學(xué)之城波士頓建立的首家創(chuàng)新中心。

來(lái)自中美兩國(guó)政府、醫(yī)藥科學(xué)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的代表一百多人出席了這次大會(huì)。與會(huì)嘉賓對(duì)齊魯制藥的國(guó)際化充滿(mǎn)期待，一致認(rèn)為，這是波士頓與濟(jì)南兩市之間，馬薩諸塞州與山東省之間乃至中美兩國(guó)之間友好經(jīng)貿(mào)合作的又一可喜成果，必將有力促進(jìn)中美兩國(guó)在包括醫(yī)藥科研創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化方面的合作水平。同時(shí)，齊魯制藥在美國(guó)業(yè)務(wù)的發(fā)展壯大，將會(huì)為當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者提供有力支持、促進(jìn)當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)而不斷為當(dāng)?shù)卦黾泳蜆I(yè)機(jī)會(huì)，帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮積極作用。