李鑫杰，杜 茜，徐 楠

(1.復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院藥劑科，上海 200240； 2.上海市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，上海 200071)

自擬扶正消積湯聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑方案治療晚期結(jié)腸癌的療效觀察

李鑫杰1*，杜 茜1，徐 楠2

(1.復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院藥劑科，上海 200240； 2.上海市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，上海 200071)

目的：探討自擬扶正消積湯聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑方案(XELOX方案)治療晚期結(jié)腸癌的臨床療效。方法：將2016年6月—2017年6月收治的晚期直腸癌患者120例按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組患者采用傳統(tǒng)的XELOX方案治療，觀察組患者采用自擬扶正消積湯聯(lián)合XELOX方案治療。比較兩組患者的療效，免疫功能指標、血常規(guī)指標水平變化和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率為63.33%(38/60)，明顯高于對照組的33.33%(20/60)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前，兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、紅細胞比容和血紅蛋白水平的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者上述指標水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者Ⅲ、Ⅳ度不良反應(yīng)總發(fā)生率為23.33%(14/60)，明顯低于對照組的46.67%(28/60)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：自擬扶正消積湯聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)腸癌的效果明顯。

自擬扶正消積湯； 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案； 結(jié)腸癌； 療效

*中藥師。研究方向：藥房管理。E-mail：wuxz130@163.com

結(jié)腸癌為常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率在惡性腫瘤中居第3位，病死率居第4位[1-2]。該病具有較強的隱匿性，通?；颊弑淮_診時已屬于晚期，從而錯失手術(shù)治療的最佳時間。目前，晚期結(jié)腸癌的治療主要以全身化療為主[3]，但化療藥會引發(fā)不良反應(yīng)。研究結(jié)果顯示，中藥扶正消積湯能增強患者的免疫功能，減少化療藥的不良反應(yīng)[4]。本研究觀察了自擬扶正消積湯在結(jié)腸癌患者化療過程中的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2016年6月—2017年6月復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)收治的晚期結(jié)腸癌患者120例，均為診斷明確并經(jīng)檢查不適合手術(shù)治療，屬于非根治性術(shù)后的Ⅳ期患者。納入標準：符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中晚期結(jié)腸癌的診斷標準；預(yù)計平均生存期≥3個月，且在1個月內(nèi)未使用過任何抗腫瘤藥、卡氏體能狀態(tài)評分≥60分且無化療禁忌證、不伴有其他腫瘤性疾病等特征；可耐受治療。采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組患者中，男性34例，女性26例；平均年齡(58.9±3.9)歲；平均病程(3.8±0.80)個月；管狀腺癌12例，印戒細胞癌12例，黏液腺癌19例，乳頭狀腺癌17例。觀察組患者中，男性32例，女性28例；平均年齡(59.7±4.1)歲；平均病程(3.7±0.85)個月；管狀腺癌10例，印戒細胞癌12例，黏液腺癌18例，乳頭狀腺癌20例。兩組患者性別、年齡、病程和病理分類等基線資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，患者或家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組患者采用傳統(tǒng)的卡培他濱+奧沙利鉑方案(XELOX方案)治療：在化療療程首日靜脈滴注注射用奧沙利鉑(規(guī)格：50 mg)130 mg/m2；口服卡培他濱片(規(guī)格：0.5 g×12片)850 mg/m2，1日2次，共服用14 d；3周為1個化療周期。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用自擬扶正消積湯輔助化療：白花蛇舌草30 g、薏苡仁30 g、女貞子20 g、炒白術(shù)20 g、甘草10 g、法半夏12 g、白英30 g、黃芪15 g、黨參15 g和茯苓12 g按比例配制成扶正消積湯，由我院統(tǒng)一煎制，1日1劑，水煎2次取300 ml汁液在早晚餐后分2次溫服，連續(xù)服用1周。每2個周期進行1次復(fù)查(包括CT、腫瘤標志物等)，必須連續(xù)治療4個周期(約12周)；針對患者肝功能異常、惡心嘔吐等情況，給予還原性谷胱甘肽和托烷司瓊。

1.3 觀察指標與療效評定標準

依據(jù)世界衛(wèi)生組織實體瘤療效評價標準評定臨床療效：完全緩解，目標病灶完全消失，持續(xù)時間>1個月；部分緩解，病灶的長徑總和有一定縮小，縮小范圍≥35%，持續(xù)時間>1個月；疾病穩(wěn)定，病灶的長徑總和增加范圍<20%或縮小范圍<35%；疾病進展，病灶的長徑總和增加范圍≥20%或又有新的病灶發(fā)生[5]?？傆行?(完全緩解病例數(shù)+部分緩解病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。同時，觀察兩組患者治療前后免疫功能指標、血常規(guī)指標水平變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 兩組患者治療前后免疫功能指標水平比較

治療前，兩組患者的CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者上述指標水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后免疫功能指標水平比較Tab 2 Comparison of indices of immune function between two groups before and after treatment(±s)

2.3 兩組患者治療前后血常規(guī)指標水平比較

治療前，兩組患者白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、紅細胞比容和血紅蛋白水平的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者上述指標水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后血常規(guī)指標水平比較Tab 3 Comparison of blood routine indices between two groups before and after treatment(±s)

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者Ⅲ、Ⅳ度不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 4 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 討論

結(jié)腸癌多發(fā)于40～50歲人群，主要發(fā)病于乙狀結(jié)腸、橫結(jié)腸和左(右)半結(jié)腸等部位。我國結(jié)腸癌的發(fā)病率逐年升高，主要是因為結(jié)腸癌具有隱匿性，早期不容易被診斷，當患者被確診時已是晚期[6]。目前，我國對晚期結(jié)腸癌的治療多以化療為主，而經(jīng)濟實惠的XELOX方案更是備受青睞[7-8]。XELOX方案中的卡培他濱具有相當好的靶向性，可提高患者的依從性，故XELOX方案對腫瘤細胞的生長起到了相當大的抑制作用[9-11]。但是，化療藥的不良反應(yīng)較多，如骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、損害正常細胞和降低機體免疫功能等[12-13]。

中醫(yī)學(xué)認為，結(jié)腸癌的發(fā)病多是由于脾失運化而導(dǎo)致體內(nèi)濕氣內(nèi)蘊，或腎精虧損導(dǎo)致體內(nèi)濁氣內(nèi)聚，聚集在體內(nèi)的濕濁之氣阻滯腸道從而產(chǎn)生腫塊。根據(jù)中醫(yī)學(xué)對結(jié)腸癌發(fā)病機制的理解，其治療多以預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)為主[14]，扶正、健脾、益氣、活血化瘀是中醫(yī)輔助治療結(jié)腸癌的關(guān)鍵。采用中西醫(yī)結(jié)合治療，可延長結(jié)腸癌患者的生存期，提高患者的生活質(zhì)量。

自擬扶正消積湯以黃芪和黨參為主藥，具有扶正、健脾及益氣的作用，同時具有補腎、滋陰生津的療效；茯苓、白術(shù)、薏苡仁、法半夏、白英、白花蛇舌草、女貞子和甘草為輔藥，以清熱解毒、健脾運肺。其中，法半夏的獨特功效為燥濕化痰；薏苡仁利水滲濕、健脾止瀉、除痹、排膿和解毒散結(jié)；白英為治療消化道腫瘤的常用藥物，具有清熱解毒的作用，對惡性腫瘤有很好的療效；黨參具有顯著的抗氧化性，可顯著增強機體免疫功能；茯苓中的茯苓素可有效抑制惡性腫瘤細胞的生長；白術(shù)能抑制惡性腫瘤細胞的繁殖并加快其死亡，防止機體其他部位被惡性腫瘤組織侵襲；甘草主要可保護并修復(fù)受損的胃腸黏膜[15]。諸藥相互配合，在辨證論治的原則上，共同起到健脾補肺、消腫散結(jié)祛邪的功效，可有效提高患者的免疫功能。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者的CD4+、CD8+和CD4+/CD8+等免疫功能指標水平，白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、紅細胞比容和血紅蛋白等血常規(guī)指標水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者Ⅲ、Ⅳ度不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。以上結(jié)果表明，自擬扶正消積湯聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)腸癌效果顯著，能提高患者的免疫功能，在一定程度上減輕化療藥的毒副作用。

綜上所述，自擬扶正消積湯能改善和增強結(jié)腸癌患者的免疫功能及造血功能，其聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)腸癌的效果顯著，安全性較高。

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ObservationonEfficacyofFuzhengxiaojiDecoctionCombinedwithCapecitabineandOxaliplatininTreatmentofAdvancedColonCancer

LI Xinjie1, DU Qian1, XU Nan2

(1.Dept of Pharmacy, Shanghai the Fifth People’s Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 200240, China; 2.Dept of Internal Medicine, Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200071, China)

OBJECTIVE: To probe the clinical efficacy of Fuzhengxiaoji decoction combined with capecitabine and oxaliplatin(XELOX treatment regimen)in treatment of advanced colon cancer. METHODS: 120 patients with advanced colon cancer admitted from Jun. 2016 to Jun. 2017 were divided into observation group and control group by random number table method, with 60 cases in each. The observation group was given Fuzhengxiaoji decoction combined with XELOX, while the control group was treated with XELOX alone. Efficacy, indices of immune function, changes of blood routine indices and incidences of adverse drug reactions of two groups were compared. RESULTS: The total effective rate of observation group (63.33%, 38/60)was significantly higher than that of the control group(33.33%, 20/60), with statistically significant difference (P<0.05). Before treatment, there were no statistical significances in differences of numbers of CD4+and CD8+, CD4+/CD8+, white blood cell counts, red blood cell counts, hematocrit values and hemoglobin levels between two groups (P>0.05); after treatment, these before-mentioned indices of observation group were significantly higher than those of control group, with statistically significant difference (P<0.05). Incidence of adverse drug reactions at Ⅲ or Ⅳ grade of observation group (23.33%, 14/60) was significantly lower than that of the control group (46.67%, 28/60), with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Fuzhengxiaoji decoction combined with XELOX in treatment of advanced colon cancer is remarkable.

Fuzheng Xiaoji decoction; XELOX; Advanced colon cancer; Efficacy

R932；R979.1

A

1672-2124(2017)11-1486-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.11.014

2017-07-28)