趙金青,陳玉榮

湖北省陽新縣婦幼保健院婦科(黃石 435200)

滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮對高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦血清性激素及妊娠結(jié)局的影響

趙金青,陳玉榮

湖北省陽新縣婦幼保健院婦科(黃石 435200)

目的：探討滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦的效果和安全性。方法：選取高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦84例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，各42例。試驗(yàn)組孕婦接受滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療，對照組孕婦僅予以黃體酮治療。比較兩組孕婦治療效果和血清HCG、P、E2水平，以及圍生期并發(fā)癥發(fā)生情況、妊娠結(jié)局。結(jié)果：試驗(yàn)組孕婦治療的愈顯率明顯高于對照組孕婦(P<0.05)。治療后，試驗(yàn)組孕婦血清β-HCG、E2水平明顯高于對照組孕婦(P<0.05)，而組間血清P水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組孕婦圍生期并發(fā)癥發(fā)生率、難免流產(chǎn)率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦的療效顯著，可顯著升高孕婦性激素水平，且安全性較好。

先兆流產(chǎn)是妊娠早期常見的臨床病癥之一，其發(fā)生率約占全部妊娠的25%[1]。近年來，隨著人們生活方式的改變，呈逐年上升趨勢，同時(shí)隨著我國二胎政策的開放，計(jì)劃生育二胎的女性日益增多，且多已超過35歲，增加了生育風(fēng)險(xiǎn)[2]。先兆流產(chǎn)是指妊娠后出現(xiàn)少量陰道出血，多伴輕微下腹痛、腰酸及下墜感，若不能及時(shí)、積極進(jìn)行保胎治療，癥狀加重可致難免流產(chǎn)等，對孕婦身心健康和胎兒、新生兒健康造成較大的危害[3]。中醫(yī)藥治療先兆流產(chǎn)有其獨(dú)到之處，研究表明[4-5]滋腎育胎丸在防治流產(chǎn)和治療其他婦科疾病均取得較滿意的治療效果，且在臨床實(shí)踐中尚未有對妊娠婦女及胎兒不良影響的報(bào)道，安全性較好。本研究采用滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)，并觀察其對性激素及妊娠結(jié)局的影響，以探討該中西醫(yī)結(jié)合治療方案對先兆流產(chǎn)孕婦的安胎作用。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年8月至2016年2月在我院產(chǎn)科住院治療的高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦。試驗(yàn)組：孕婦42例，年齡(40.12±1.83)歲，孕周(6.96±1.72)周；初中及以下文化程度10例(23.81%)，中專、高中18例(42.86%)，大專、本科及以上14例(33.33%)；無業(yè)5例(11.90%)，農(nóng)民6例(14.29%)，職員23例(54.76%)，干部8例(19.05%)；自然流產(chǎn)次數(shù)(0.68±0.84)次，人工流產(chǎn)次數(shù)(0.64±0.44)次。對照組：孕婦42例，年齡(39.85±1.80)歲，孕周(7.02±1.76)周；初中及以下文化程度11例(26.19%)，中專、高中19例(45.24%)，大專、本科及以上12例(28.57%)；無業(yè)7例(16.67%)，農(nóng)民5例(11.90%)，職員23例(54.76%)，干部7例(16.67%)；自然流產(chǎn)次數(shù)(0.70±0.86)次，人工流產(chǎn)次數(shù)(0.63±0.42)次。

2 治療方法 對照組孕婦予以黃體酮注射液(國藥準(zhǔn)字H33020828)肌注，20 mg/次，1 次/d，試驗(yàn)組孕婦則在對照組孕婦的基礎(chǔ)上給予滋腎育胎丸(成份：菟絲子、人參、續(xù)斷、桑寄生、巴戟天、杜仲、鹿角霜、黨參、白術(shù)、熟地黃、枸杞子、首烏、阿膠、砂仁、艾葉，規(guī)格：60 g，國藥準(zhǔn)字Z44020008)口服治療，5 g/次，3次/d，兩組孕婦均以14 d為1個(gè)療程。兩組均適當(dāng)臥床休息，保持良好情緒，禁房事，合理飲食，忌辛辣刺激性食物，定期復(fù)查;既往有流產(chǎn)史者，用藥至妊娠3個(gè)月。

3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療后，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中的有關(guān)內(nèi)容評價(jià)兩組孕婦治療效果，分為治愈、顯效、有效、無效，愈顯率=(治愈+顯效)/總調(diào)查例數(shù)×100%，總有效率=(治愈+顯效+有效)/總調(diào)查例數(shù)×100%。

質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)選取研究對象，并采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，確保組間基線資料一致，以有效控制年齡、文化程度等混雜因素的影響；綜合臨床療效判定由2名經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)科醫(yī)生嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定；血清β-HCG、P、E2水平由我院檢驗(yàn)科嚴(yán)格按照相關(guān)操作規(guī)程和說明書進(jìn)行，避免因人為因素造成數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。

結(jié) 果

1 兩組治療效果的觀察 試驗(yàn)組治療的愈顯率、總有效率分別為73.81%(31/42)、78.57%(33/42)，對照組為52.38%(22/42)、66.67%(28/42)，組間愈顯率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.141，P<0.05)，而組間總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.497，P>0.05)。

2 兩組孕婦治療前后性激素變化的觀察 治療前，兩組孕婦血清β-HCG、P、E2水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后，兩組孕婦血清β-HCG、P、E2均較治療前明顯升高，且試驗(yàn)組孕婦血清β-HCG、E2水平明顯高于對照組孕婦，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而組間血清P水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組血清β-HCG、P、E2水平的比較

3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況 試驗(yàn)組圍生期發(fā)生早產(chǎn)、前置胎盤、胎膜早破、胎膜粘連各1例，圍生期并發(fā)癥發(fā)生率為9.52%(4/42)，對照組圍生期發(fā)生早產(chǎn)2例，產(chǎn)后出血、前置胎盤、胎膜早破各1例，圍生期并發(fā)癥發(fā)生率為11.90%(5/42)，兩組圍生期并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 兩組孕婦妊娠結(jié)局的觀察 試驗(yàn)組和對照組均無新生兒死亡，試驗(yàn)組難免流產(chǎn)發(fā)生率為9.52%(4/42)，對照組為14.29%(6/42)，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

5 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況的觀察 兩組孕婦治療期間均未見藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，可見滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療并未增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，安全性較好。

討 論

黃體功能不足使內(nèi)源性孕激素分泌減少是導(dǎo)致先兆流產(chǎn)的原因之一，外源性補(bǔ)充孕激素可有效治療先兆流產(chǎn)[7]。中醫(yī)理論認(rèn)為，先兆流產(chǎn)屬“胎漏”、“胎動(dòng)不安”、“滑胎”等范疇，證見腰酸脹痛、小腹墜痛、陰道流血，伴或不伴頭暈耳鳴，口干咽燥，神疲乏力，手足心熱。中醫(yī)認(rèn)為，先兆流產(chǎn)的主要病機(jī)為腎氣虛弱、系胎無力、固攝無權(quán)，致沖任二脈氣血失調(diào)，胞脈無所系，胎元不固，其中以腎氣虛弱為根本發(fā)病機(jī)制，故以補(bǔ)腎安胎，調(diào)補(bǔ)沖任為治則[8-9]。滋腎育胎丸是著名中醫(yī)婦科專家羅元愷教授的經(jīng)驗(yàn)方，該方由菟絲子、人參為君藥補(bǔ)腎安胎，補(bǔ)脾益腎；佐以續(xù)斷、桑寄生、巴戟天、杜仲、鹿角霜補(bǔ)腎助陽，安胎；黨參、白術(shù)補(bǔ)虛扶正，益氣健脾；熟地黃、枸杞子、首烏、阿膠滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)精益髓；砂仁行氣安胎；艾葉溫經(jīng)止血，散寒。諸藥配合，同治腎、肝、脾、氣血，以益沖固之本，胎元穩(wěn)固。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證實(shí)滋腎育胎丸可促進(jìn)卵泡和黃體發(fā)育，并改善卵巢和子宮血液供應(yīng)。因此，滋腎育胎丸在先兆流產(chǎn)治療及安胎、養(yǎng)胎中均有一定的作用。本研究結(jié)果顯示滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)的愈顯率明顯高于單獨(dú)應(yīng)用黃體酮治療者，提示了中西醫(yī)結(jié)合治療可增強(qiáng)臨床療效，縮短臨床癥狀改善時(shí)間，對促進(jìn)安胎成功具有積極的臨床意義。本研究還對兩組孕婦治療前后血清性激素水平的變化進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示治療后試驗(yàn)組和對照組孕婦血清HCG、P、E2水平均較治療前明顯升高，且試驗(yàn)組孕婦血清HCG、E2水平升高更顯著，表明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮在改善高齡二胎先兆流產(chǎn)孕婦黃體功能，提高性激素水平方面較單獨(dú)應(yīng)用黃體酮治療更具優(yōu)勢。此外，本研究對兩組孕婦進(jìn)行隨訪至妊娠結(jié)局，表明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮未增加圍生期并發(fā)癥和難免流產(chǎn)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，且治療期間無明顯藥物不良反應(yīng)，可見該中西醫(yī)結(jié)合治療方案安全有效。

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流產(chǎn)，先兆/中西醫(yī)結(jié)合療法 @滋腎育胎丸 黃體酮

R714.21

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.026

(收稿：2017-08-11)