申 艷，杜 宏，陳 杰，韓祖成

陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科(西安710003)

柔筋膠囊治療腦卒中后痙攣性偏癱療效觀察*

申 艷，杜 宏，陳 杰，韓祖成

陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科(西安710003)

目的：觀察柔筋膠囊對(duì)腦卒中后痙攣性偏癱的治療作用。方法：選取腦卒中后痙攣性偏癱患者60例，隨機(jī)分為柔筋膠囊組和鹽酸乙哌立松組，每組各30例，兩組均給予腦卒中基礎(chǔ)治療，此外柔筋膠囊組加用柔筋膠囊4粒，3次/d，鹽酸乙哌立松組加用鹽酸乙哌立松片50 mg，3次/d,兩組均連續(xù)干預(yù)4周。對(duì)比觀察兩組治療前后偏癱側(cè)肌力、肢體痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)功能及日常生活能力的變化。結(jié)果：兩組組內(nèi)治療前后比較，治療后偏癱側(cè)肌力、肢體痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)能力及日常生活能力均較治療前顯著改善(P<0.05)，但治療后兩組比較，偏癱側(cè)肌力、肢體痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)能力及日常生活能力均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：柔筋膠囊可顯著提高腦卒中后痙攣性偏癱患者的肌力、能顯著降低偏癱肢體的痙攣程度，同時(shí)能明顯提高患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能及日常生活能力。

腦卒中具有很高的發(fā)病率和致殘率，目前已成為全球影響傷殘調(diào)整壽命年的第三大原因，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康[1]。幸存的腦卒中患者約80%～90%伴有不同程度的肢體痙攣。據(jù)統(tǒng)計(jì)，腦卒中后3周內(nèi)，大約有90%的患者存在肌肉痙攣腦卒中后6個(gè)月，約40%的患者遺留偏癱上肢痙攣，約15%的患者遺留偏癱下肢痙攣[2]。尋求積極有效治療腦卒中后痙攣性偏癱的方法是醫(yī)學(xué)界亟待解決的難題。陜西省名中醫(yī)李寶華主任醫(yī)師研制的柔筋膠囊已用于腦卒中后痙攣性偏癱的治療幾十年，取得了穩(wěn)定且較好的臨床療效[3]。

資料與方法

1 一般資料 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)納入2016年1月至2017年2月于陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科診斷為腦卒中后痙攣性偏癱的住院患者60例。按照信封法將60例患者隨機(jī)分為柔筋膠囊組、鹽酸乙哌立松組,各30例。柔筋膠囊組人員組成：男16例，女14例；30～45歲9例、46～60歲11例、61～80歲10例；恢復(fù)期10例，后遺癥期20例。鹽酸乙哌立松組人員組成：男17例,女13例；30～45歲7例、46～60歲11例、61～80歲12例；恢復(fù)期9例，后遺癥期21例。兩組患者在年齡分布、性別構(gòu)成、腦卒中病程分期方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組具有可比性。

2 治療方法 柔筋膠囊組：腦卒中內(nèi)科基礎(chǔ)治療，同時(shí)加用柔筋膠囊4粒，3次/d，連續(xù)干預(yù)4周，柔筋膠囊0.3 g/粒，其主要成分：僵蠶、白芍、甘草、伸筋草、大黃等，功效：養(yǎng)陰柔筋緩急，適用于腦中風(fēng)恢復(fù)期、后遺癥期出現(xiàn)肢攣縮拘急，或屈伸不利，或疼痛，或麻木，證屬于肝陽(yáng)上亢、風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)、痰火痹阻，肝腎陰虛型的患者，陜西省中醫(yī)醫(yī)院制藥廠生產(chǎn)。鹽酸乙哌立松組：腦卒中內(nèi)科基礎(chǔ)治療，同時(shí)加用鹽酸乙哌立松片50 mg，3次/d，連續(xù)干預(yù)4周，鹽酸乙哌立松50 mg/片。

3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行腦卒中痙攣性偏癱患者治療前后偏癱肢體肌力、痙攣程度、運(yùn)動(dòng)功能及日常生活能力的比較。由同一醫(yī)師完成所有指標(biāo)的評(píng)定，每項(xiàng)指標(biāo)評(píng)定3次，最后取平均值。①偏癱側(cè)肢體肌力使用Robert Lovett法評(píng)估。②偏癱側(cè)痙攣程度評(píng)定，偏癱上肢使用ASS痙攣評(píng)定量表、偏癱下肢使用CSS痙攣評(píng)定量表。③偏癱側(cè)肢體功能評(píng)定使用Fugl-Meyer評(píng)定法。④偏癱患者日常生活能力評(píng)定使用ADL評(píng)分。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料用百分比或率表示，使用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較；計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，使用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。數(shù)據(jù)分析使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，以P<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

結(jié) 果

1 兩組治療前后Robert Lovett法肌力比較 治療前，柔筋膠囊組肌力為(1.520.90)級(jí)，鹽酸乙哌立松組肌力為(1.430.86)級(jí)，兩組肌力比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后，柔筋膠囊組肌力為(3.280.91)級(jí)，鹽酸乙哌立松組肌力為(3.550.86)級(jí)，兩組肌力比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。但柔筋膠囊組組內(nèi)比較，治療后肌力較治療前肌力顯著增加(P<0.05)；同時(shí)鹽酸乙哌立松組組內(nèi)比較，治療后肌力較治療前肌力亦顯著增加(P<0.05)。

2 兩組治療前后上肢ASS痙攣量表評(píng)分比較 治療前，兩組上肢痙攣評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；柔筋膠囊組上肢痙攣評(píng)分治療后較治療前顯著降低(P<0.05)；鹽酸乙哌立松組上肢痙攣評(píng)分治療后較治療前亦顯著降低(P<0.05)；治療后，兩組上肢痙攣評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見(jiàn)表1。

3 兩組治療前后下肢CSS痙攣量表評(píng)分比較 治療前，兩組下肢痙攣評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；柔筋膠囊組下肢痙攣評(píng)分治療后較治療前顯著降低(P<0.05)；鹽酸乙哌立松組下肢痙攣評(píng)分治療后較治療前顯著降低(P<0.05)；治療后，兩組下肢痙攣評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后上肢ASS痙攣評(píng)分及下肢CSS痙攣評(píng)分比較(分)

4 兩組肢體運(yùn)動(dòng)功能FM評(píng)分比較 治療前，兩組肢體運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；柔筋膠囊組肢體運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分治療后較治療前顯著增高(P<0.05)；鹽酸乙哌立松組肢體運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分治療后較治療前顯著增高(P<0.05)；治療后，兩組肢體運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表2。

5 兩組治療前后日常生活能力ADL量表評(píng)分比較 治療前，兩組日常生活能力評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；柔筋膠囊組日常生活能力評(píng)分治療后較治療前顯著降低(P<0.05)；鹽酸乙哌立松組日常生活能力評(píng)分治療后較治療前顯著降低(P<0.05)；治療后，兩組日常生活能力評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見(jiàn)表2。

表2 兩組肢體運(yùn)動(dòng)功能FM評(píng)分及日常生活能力ADL量表評(píng)分比較(分)

討 論

柔筋膠囊屬于“剛?cè)嵯酀?jì)療法”中“柔法”的內(nèi)治范疇，是在“剛者柔之”的治療原則下，選用僵蠶、白芍、甘草、伸筋草、大黃等柔筋緩急、滋陰活絡(luò)之品組方而成[4]。其中以僵蠶為君藥，以祛風(fēng)解痙，芍藥、甘草酸甘化陰，以滋陰活絡(luò)、緩急止痛，伸筋草祛風(fēng)舒筋緩急，大黃活血通經(jīng)化瘀。眾藥味相輔相成，組方精妙，共奏滋陰柔筋通絡(luò)、緩急止痛之功，在腦卒中后痙攣性偏癱的臨床應(yīng)用中取得了顯著療效。為了使柔筋膠囊在更大范圍內(nèi)被推廣應(yīng)用，本研究借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腦卒中后痙攣性偏癱的綜合及對(duì)比的評(píng)價(jià)方法，客觀論證柔筋膠囊對(duì)腦卒中后痙攣性偏癱的治療作用，為臨床更好的應(yīng)用該藥提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。目前西醫(yī)公認(rèn)的有效治療腦卒中后痙攣性偏癱的藥物是肌松劑，其中鹽酸乙哌立松片是臨床應(yīng)用廣泛且有效的肌松劑。以往的研究表明，乙哌立松在改善腦卒中后的肌張力方面發(fā)揮著重要的作用，同時(shí)對(duì)于緩解痙攣和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)等方面也起到了很好地調(diào)節(jié)作用[5]。故本研究選用鹽酸乙哌立松作為治療腦卒中后痙攣性偏癱的陽(yáng)性藥物對(duì)照。

兩組組內(nèi)治療前后比較，治療后偏癱側(cè)肌力、肢體痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)功能及日常生活能力均較治療前顯著改善，但治療后兩組比較，偏癱側(cè)肌力、肢體痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)能力及日常生活能力均無(wú)顯著性差異，說(shuō)明柔筋膠囊及鹽酸乙哌立松片均可顯著改善腦卒中后痙攣性偏癱患者的肌力、患肢痙攣程度、肢體運(yùn)動(dòng)功能及日常生活能力，且兩者的療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。故本研究認(rèn)為柔筋膠囊具有良好的治療腦卒中后痙攣性偏癱的作用。后期研究將致力于柔筋膠囊對(duì)腦卒中后痙攣性偏癱的多中心、大樣本的研究，并對(duì)柔筋膠囊的毒副作用、中醫(yī)癥候積分評(píng)定等方面進(jìn)行系統(tǒng)研究，使柔筋膠囊的臨床應(yīng)用具有更高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，使得中風(fēng)病“剛?cè)嵯酀?jì)治療法”及柔筋膠囊得到推廣，從而使更多的患者受益。

[1] Murray CJ, Lopez AD. Measuring the global burden of disease[J]. N Engl J Med,2013,369:448-457.

[2] 張艷宏，劉保延，趙 宏，等.腦卒中痙攣性癱瘓?zhí)攸c(diǎn)及其評(píng)定進(jìn)展[J].中國(guó)康復(fù)理論與實(shí)踐，2008，14(2)，110-112.

[3] 曹 瑾，阮紹萍，張玉蓮，等.柔筋膠囊聯(lián)合小劑量巴氯芬治療腦卒中后肌張力增高的臨床觀察[J].陜西中醫(yī)，2015，36(12)，1571-1572.

[4] 李 強(qiáng)，韓祖成.韓祖成運(yùn)用剛?cè)嵯酀?jì)法治療中風(fēng)病恢復(fù)期經(jīng)驗(yàn)[J].陜西中醫(yī)，2014，35(2)，213-214.

[5] 趙 然，張 勇，崔 偉，等.鹽酸乙哌立松聯(lián)合去瘀生新針?lè)ㄖ委熇夏昴X出血患者術(shù)后痙攣性癱瘓42 例[J].中國(guó)藥業(yè)，2014，23(22)，102-103.

* 陜西省科技統(tǒng)籌創(chuàng)新工程計(jì)劃項(xiàng)目(2015KTZDSF02-03)

偏癱/中醫(yī)藥療法 痙攣 @柔筋膠囊

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A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.006

(收稿：2017-08-13)