王 偉 通訊作者：劉德寶

(河南省開(kāi)封市中醫(yī)院，河南 開(kāi)封 475000)

金茵利膽膠囊治療非酒精性脂肪肝50例

王 偉 通訊作者：劉德寶

(河南省開(kāi)封市中醫(yī)院，河南 開(kāi)封 475000)

金茵利膽膠囊；脂肪肝；阿托伐他汀鈣

近年來(lái)非酒精性脂肪肝的發(fā)病率不斷升高，且發(fā)病年齡日趨提前，已成為我國(guó)僅次于病毒性肝炎的第二大肝病[1]，因此積極預(yù)防和治療脂肪肝意義重大。筆者應(yīng)用金茵利膽膠囊治療非酒精性脂肪肝，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

一般資料

選擇2013年6月—2016年6月在開(kāi)封市中醫(yī)院就診的脂肪肝患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組50例。其中觀察組男38例，女12例；年齡29～59歲，平均(42.56±6.08)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)8年，平均(2.7±0.3)年。對(duì)照組男35例，女15例；年齡32～61歲，平均(34.50±6.5)歲；病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)9年，平均(2.6±0.4)年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審查通過(guò)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病分會(huì)指定的《非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]。①無(wú)飲酒史或飲酒折合乙醇量男性每周<140 g,女性<70 g；②除原發(fā)疾病臨床表現(xiàn)外,可有乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大等非特異性癥狀及體征；③肝生物化學(xué)檢查基本正常；④影像學(xué)表現(xiàn)符合脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑤肝臟組織學(xué)表現(xiàn)符合單純性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)陽(yáng)性者；合并肝硬化、肝昏迷、肝癌及其他可導(dǎo)致脂肪肝的特定疾病者；谷丙轉(zhuǎn)氨酶為正常最大值兩倍以上者。

治療方法

對(duì)照組口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408)，每次20 mg，每晚1次。

觀察組口服金茵利膽膠囊(陜西盤(pán)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020192)，每次5粒，每日3次。兩組患者均以3個(gè)月為1個(gè)療程，治療期間清淡飲食，戒煙酒，禁止服用其他影響血脂的藥物。

觀察指標(biāo)：測(cè)定兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)。中醫(yī)證候積分包括體征、舌苔、脈象，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]，每2周記錄1次。

治療結(jié)果

1.療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀、體征消失，肝功能恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)：臨床病狀、體征消失，ALT、AST降低≥40%，中醫(yī)證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，20%≤ALT、AST降低<40%，30%≤中醫(yī)證候積分減少<70%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，ALT、AST減少<20%，中醫(yī)證候積分減少<30%。

2.結(jié)果

(1)肝功能比較：見(jiàn)表1。

表1 觀察組與對(duì)照組患者治療前后肝功能比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P<0.05.

(2)療效比較：見(jiàn)表2。

表2 觀察組與對(duì)照組患者療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

(3)中醫(yī)證候積分比較：見(jiàn)表3。

表3 觀察組與對(duì)照組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P<0.05

討論

肝臟是脂質(zhì)代謝的重要場(chǎng)所。脂肪攝入過(guò)多、消耗減少使脂肪肝的發(fā)病率不斷上升，健康體檢中1/3的體檢者可檢出不同程度的肝脂肪變性，嚴(yán)重威脅人類健康。運(yùn)動(dòng)療法和促使體重下降的措施是治療脂肪肝的基本方法，但體重下降過(guò)快也可加重肝損害，且運(yùn)動(dòng)鍛煉需要長(zhǎng)期堅(jiān)持。另外，降血脂藥物將血脂集聚于肝臟進(jìn)行代謝，肝細(xì)胞的進(jìn)一步損傷在所難免。臨床研究證實(shí)[4]，在對(duì)非酒精性脂肪肝的預(yù)防與治療實(shí)踐中，中藥、針灸等有著積極的預(yù)防作用和肯定的療效。

脂肪肝屬于中醫(yī)學(xué)“脅痛”“痞證”“積聚”等范疇，肝積者乃有形之物積于脅下，因病位在肝，故曰肝積，《難經(jīng)》謂之“肥氣”。多因肝氣郁結(jié)、脾胃受損、飲食不節(jié)、情志不舒致體內(nèi)濕熱、痰濕聚積于肝而成脂肪肝[5]。

金茵利膽膠囊是我國(guó)著名肝膽外科專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師石學(xué)森教授團(tuán)隊(duì)研究成功的利膽護(hù)肝藥物，可利膽、鎮(zhèn)痛、護(hù)肝、抗炎、抑制肝細(xì)胞脂肪變性，具有對(duì)腸胃刺激小和長(zhǎng)期服用安全可靠等優(yōu)點(diǎn)。其組方中茵陳具有清熱、利尿、退黃等作用。張錫純?cè)唬骸耙痍愓?，青蒿之嫩苗也……秉少?yáng)最初之氣……善清肝膽之熱，兼理肝膽之郁。”茵陳主要成分為β-蒎烯、茵陳二炔酮等，具有利膽、保肝、降脂、抗菌的作用。郁金行氣解郁，利膽活血，《本草衍義卜遺》治郁遏不能散；主要成分蒎烯、姜黃素等有降血脂、保肝作用。金錢草清肝膽濕熱，含有黃酮類物質(zhì)，為利膽排石要藥。枳殼行氣、化痰、除痞，能促進(jìn)胃蠕動(dòng)。以上四藥合用，共奏舒肝利膽、清熱利濕、活血化瘀之效。本研究結(jié)果也顯示，采用金茵利膽膠囊治療非酒精性脂肪肝，在總有效率、肝功能、血脂方面均明顯優(yōu)于西醫(yī)治療患者，且未出現(xiàn)毒副作用。

綜上所述，金茵利膽膠囊治療脂肪肝效果顯著，能改善脂肪肝患者臨床癥狀與體征，改善肝功能，降低血脂，從而預(yù)防肝硬化的發(fā)生。且服用方便、費(fèi)用低廉，有進(jìn)一步推廣價(jià)值。

[1]陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2008.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)，脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2006年2月修訂)[J].現(xiàn)代消化及介入診療,2007,12(4):266-268.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:88-89.

[4]鄧志剛.中醫(yī)綜合治療對(duì)非酒精性脂肪肝臨床療效、肝功能和血脂的影響[J/CD].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘:連續(xù)型電子期刊,2016,16(34):117-118.

[5]李世杰,翟宏偉.消脂康配方顆粒治療非酒精性脂肪肝臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2015, 22(8):22-25.

2017-06-08)