劉志偉

摘 要：本文利用SIPO數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)2007—2016年期間國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)中藥專利件數(shù)，從產(chǎn)出數(shù)量、研究者人數(shù)以及領(lǐng)域分布等三個(gè)維度，分析當(dāng)前國(guó)內(nèi)外中藥專利發(fā)展現(xiàn)狀，通過(guò)對(duì)比國(guó)內(nèi)外中藥專利開發(fā)數(shù)據(jù)，了解當(dāng)前我國(guó)中藥專利開發(fā)之不足，并提出相關(guān)建議與對(duì)策。

關(guān)鍵詞：中藥專利 專利計(jì)量 專利保護(hù)

中圖分類號(hào)：G306 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2017）10（b）-0246-03

我國(guó)的中藥有數(shù)千年的歷史，和國(guó)外應(yīng)用的天然藥物存在很多共性。這些共性包括，它們都來(lái)源于自然界的植物、動(dòng)物或礦物，有效成分復(fù)雜且大部分結(jié)構(gòu)不清楚，比之化學(xué)藥物不良反應(yīng)小等[1]。而專利是國(guó)際上公認(rèn)的能夠有效地保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律形式，為了更好地保護(hù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)研究創(chuàng)新成果，藥物專利的申請(qǐng)和保護(hù)已經(jīng)成為藥物研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的重要戰(zhàn)略[2]。

1 研究方法

本文采用了IPC國(guó)際專利分類檢索，在IPC系統(tǒng)中，中藥專利主要集中在A大類即人類生活需要中。檢索中主要涉及到的IPC分類有：A：人類生活需要；A61：醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)。其中A61K：醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配置品；A61K36：含有來(lái)自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，例如：傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，其中包括A61K36/02（藻類），A61K36/06（真菌類），A61K36/09（地衣），A61K36/10（苔蘚），A61K36/11（蕨類植物門或真蕨植物門），A61K36/13（裸子植物亞門），A61K36/16（銀杏門），A61K36/17（麻黃門），A61K36/18（被子植物亞門）；A61K125：含根、鱗莖、塊莖、球莖、根莖或從根、球根、塊莖、球莖、根莖獲得的；A61K127：含葉或從葉獲得的；A61K129：含樹皮或從樹皮獲得的；A61K131：含種子、堅(jiān)果、水果、谷物或從種子、堅(jiān)果、水果、谷物獲得的；A61K133：含花或花簇或從花或花簇獲得的；A61K135：含莖、梗、枝條、椏枝、嫩枝或從莖、梗、枝條、椏枝、嫩枝獲得的。

本文所檢索的專利數(shù)據(jù)中包含了A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27，A61KI29，A61K131，A6IK133，A61K135的全部。

2 國(guó)內(nèi)外中藥專利數(shù)量特征分布

2.1 中藥專利產(chǎn)量分布

表1是2007—2016年幾個(gè)國(guó)家中藥相關(guān)專利申請(qǐng)時(shí)間-數(shù)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，由結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)中藥專利申請(qǐng)數(shù)量均穩(wěn)居歷年最高。從產(chǎn)出總量來(lái)看，日本共產(chǎn)出17807件，排名第二。其次是韓國(guó)，共產(chǎn)出11872件；第四名為美國(guó)，共9157件；而歐盟排名最末，僅產(chǎn)出4877件中藥專利，從數(shù)量上來(lái)看，我國(guó)中藥專利申請(qǐng)狀況，優(yōu)勢(shì)較為明顯。

圖1、圖2分別呈現(xiàn)了我國(guó)及其他4國(guó)歷年專利申請(qǐng)數(shù)量的變化曲線。從圖1中可以看出，我國(guó)專利申請(qǐng)的數(shù)量在2007—2011年雖有增有減，但總體趨勢(shì)呈緩慢增長(zhǎng)趨勢(shì)，2011—2014年急劇增長(zhǎng)，2014年至今申請(qǐng)數(shù)量開始略有減少。圖2中，日本的專利數(shù)量一直處于下滑趨勢(shì)，直到2015年開始急劇上升；美國(guó)中藥專利數(shù)量從2007—2009年間不斷減少，自2009年開始緩慢增長(zhǎng)，2014—2016年再次大幅減少；歐盟自2007年至今中藥專利申請(qǐng)數(shù)量不斷減少；韓國(guó)自2007—2014年申請(qǐng)數(shù)量有起有落，但依然處于大幅增長(zhǎng)，甚至有段時(shí)間超過(guò)日本，但自2014年起急劇減少。整體來(lái)看，日本、歐盟下降趨勢(shì)明顯，僅我國(guó)呈上升趨勢(shì)。

2.2 中藥專利發(fā)明人數(shù)量分布

專利發(fā)明人是專利的創(chuàng)造者，是一個(gè)國(guó)家創(chuàng)新源泉，也是衡量國(guó)家創(chuàng)新能力的指標(biāo)。相關(guān)研究顯示我國(guó)的中藥專利發(fā)明人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他4國(guó)，2007—2009年專利發(fā)明人數(shù)減少，2009—2011年緩慢增加，2011—2014年開始急劇增加，2014—2015年人數(shù)減少，2015年至今不斷增加。

美國(guó)的中藥專利發(fā)明人數(shù)在近10年雖有增有減，但總體處于減少趨勢(shì)；日本在2007—2008年專利發(fā)明人數(shù)不斷減少，在2008—2009年人數(shù)增加，在2009—2014年專利發(fā)明人數(shù)大幅減少，在2014—2015年人數(shù)有所增加，在2015年至2016年急劇減少；韓國(guó)自2007—2011年專利發(fā)明人數(shù)急劇增長(zhǎng)，20011—2013年人數(shù)有所減少，2013—2014年人數(shù)增加，2014—2016年人數(shù)急劇減少；歐盟在近10年中藥專利發(fā)明人數(shù)雖有小幅增加，但也有減少，總體上呈減少趨勢(shì)。

根據(jù)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，不難看出各國(guó)均在2014—2015年申請(qǐng)數(shù)量、申請(qǐng)人數(shù)量減少，2015—2016年專利申請(qǐng)數(shù)量和申請(qǐng)人數(shù)量增加。究其原因，2014年英國(guó)全面限制草藥制品，這一舉措使得許多國(guó)家的藥品出口受到影響；而2015年屠呦呦發(fā)明青蒿素，為許多研究者提供了中藥研究的新方向，因此這一年的中藥專利申請(qǐng)數(shù)量快速增長(zhǎng)。

3 國(guó)內(nèi)外中藥專利申請(qǐng)領(lǐng)域分布

專利的領(lǐng)域分布可以看出一個(gè)國(guó)家科學(xué)研發(fā)重點(diǎn)和方向。表2為2007—2016年中國(guó)、美國(guó)、日本、韓國(guó)和歐盟5國(guó)在中藥專利主要分類（A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27， A61KI29， A61K131，A6IK133， A61K135）中各自的申請(qǐng)數(shù)量。

從表2中可看出，我國(guó)在A61K131、A61K127、A61K125的研究開發(fā)比重較高，在A61K129，A61K133和A61K135研究開發(fā)較少。美國(guó)則側(cè)重在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18領(lǐng)域，分別占20%、29%、16%和19%。日本的森林覆蓋率是世界上森林覆蓋率最高的國(guó)家之一，因此日本的中藥研究方向以植被為主，在A61K36/16和A61K36/18上研究較多，成本較低。韓國(guó)三面臨海，多山少平原，河流眾多雨水豐富，因此藻類、真菌和植被較多，因此在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18上研究較多。歐盟在A61K36/02、A61K36/06和A61K36/18上研究較多，菌類、藻類和被子植物分布較多，研究方面多，成本低廉。endprint

4 國(guó)內(nèi)外中藥專利主要研究機(jī)構(gòu)的情況及現(xiàn)狀

專利的發(fā)表，大部分都由發(fā)明者在服務(wù)機(jī)構(gòu)所從事研究的成果。因此了解研究機(jī)構(gòu)，有利于了解各個(gè)機(jī)構(gòu)從事研究之分布情形。表3列出了中藥專利產(chǎn)出在100件以上的13家從事中藥專利研發(fā)的機(jī)構(gòu)。其中北京綠源求證科技發(fā)展有限責(zé)任公司申請(qǐng)件數(shù)最多，為806件。其次是花王株式會(huì)社，共計(jì)608件。排名第三的是濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，共計(jì)409件。申請(qǐng)量超過(guò)100件的13家機(jī)構(gòu)中，有7家來(lái)自國(guó)內(nèi)，4家來(lái)自日本，2家來(lái)自韓國(guó)。其中高校有2家，分別是慶熙大學(xué)與南京中醫(yī)藥大學(xué)。

5 結(jié)論與建議

5.1 研究結(jié)論

通過(guò)在SIPO數(shù)據(jù)庫(kù)檢索2007—2016年我國(guó)中藥專利申請(qǐng)狀況以及美日韓歐盟各國(guó)的中藥相關(guān)專利申請(qǐng)狀況，以此為基礎(chǔ)分析時(shí)間-數(shù)量變化、發(fā)展階段和主要研究機(jī)構(gòu)，主要得出以下幾個(gè)結(jié)論：（1）我國(guó)中藥相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量幾乎占世界中藥相關(guān)專利申請(qǐng)量的一半，近10年專利數(shù)量增長(zhǎng)速度起伏過(guò)大。國(guó)外的中藥相關(guān)專利申請(qǐng)的數(shù)量雖然每年持續(xù)增加，但是增長(zhǎng)速度緩慢，我國(guó)則持續(xù)增長(zhǎng)。（2）我國(guó)在21世紀(jì)初期就已經(jīng)從萌芽期進(jìn)入到了發(fā)展期，且一直持續(xù)至今，雖然期間申請(qǐng)人數(shù)量減少，但是專利申請(qǐng)數(shù)量依舊持續(xù)上升。美國(guó)已經(jīng)進(jìn)入了第二個(gè)生命周期的衰退期。（3）國(guó)內(nèi)外中藥相關(guān)專利申請(qǐng)方面主要集中在A61K36（含有來(lái)自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物）。中國(guó)除這一方面外在其他幾類方面也多有涉及，但依舊有著很高的集中度，研究投入比例不均衡。（4）我國(guó)研究機(jī)構(gòu)主要是高等院校，國(guó)外的研究機(jī)構(gòu)以醫(yī)藥公司為主。

5.2 建議

針對(duì)國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)狀況的分析研究，本文將從以下幾個(gè)角度對(duì)我國(guó)未來(lái)如何發(fā)展并保護(hù)中藥專利提出建議。（1）加大扶持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的力度。為我國(guó)打造一批知名的國(guó)際中藥品牌，促進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化，在國(guó)際市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟，應(yīng)鼓勵(lì)申請(qǐng)人在國(guó)外申請(qǐng)中藥專利，擴(kuò)大中藥的國(guó)際影響力。（2）提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力?？v觀國(guó)外的主要研究機(jī)構(gòu)都是企業(yè)，而且涉及范圍廣大，不僅僅是把中藥作為藥品申請(qǐng)專利，而中國(guó)主要研究機(jī)構(gòu)是高等院校，側(cè)重于藥品之類的專利申請(qǐng)。研發(fā)機(jī)構(gòu)之間應(yīng)該多多進(jìn)行交流，共同創(chuàng)新，提高自身研發(fā)創(chuàng)新能力。（3）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。目前中藥產(chǎn)業(yè)懂專利，會(huì)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)保護(hù)自己利益的人才很少。（4）加強(qiáng)國(guó)際專利合作和交流。受全球化經(jīng)濟(jì)的影響，各國(guó)之間的關(guān)系越來(lái)越密切，國(guó)際一體化已經(jīng)成為一種發(fā)展趨勢(shì)。

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