王 冬 許 鋒*

衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)院層面的應(yīng)用

王 冬①許 鋒①*

目的：為提高管理水平和資金利用效率，在醫(yī)院層面開展衛(wèi)生技術(shù)評估，并通過國際衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)網(wǎng)或其他渠道，檢索現(xiàn)有的衛(wèi)生技術(shù)評估報告，從PubMed醫(yī)學(xué)文獻檢索服務(wù)系統(tǒng)中檢索自2005年提出mini-HTA理論后得到的大量引用文獻并進行分析。同時介紹國內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展情況，對實際應(yīng)用實例進行探討，根據(jù)現(xiàn)有條件，醫(yī)院利用微型衛(wèi)生技術(shù)評估理論開展評估。最終可根據(jù)項目特點借鑒現(xiàn)有衛(wèi)生技術(shù)評估報告的結(jié)論，或自行開展衛(wèi)生技術(shù)評估，為決策提供理論依據(jù)。

衛(wèi)生技術(shù)評估報告清單；微型衛(wèi)生技術(shù)評估；國際衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)網(wǎng)

衛(wèi)生技術(shù)評估(health technology assessment，HTA)的定義有很多，傳統(tǒng)的衛(wèi)生技術(shù)評估是指評價衛(wèi)生技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟性與社會性[1]。而在2002年，國際衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)網(wǎng)(the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA)認為，衛(wèi)生技術(shù)評估是一個多學(xué)科的政策分析領(lǐng)域，其評估的內(nèi)容包括：衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質(zhì)量)、經(jīng)濟學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社會適應(yīng)性(社會、法律、論理)，通過對其進行全面系統(tǒng)的評價，為各層次的決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術(shù)的科學(xué)信息和決策依據(jù)，對衛(wèi)生技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用、推廣與淘汰實行政策干預(yù)，從而合理配置衛(wèi)生資源，提高有限衛(wèi)生資源的利用質(zhì)量和效率。

1 國內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展情況

在國家政策和醫(yī)院制度方面，要求開展評估，以保證采購質(zhì)量和資金的有效利用。如《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010)4號，第七條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

20世紀70年代，HTA起源于美國，之后該理論在全球各國迅速發(fā)展，目前已被全世界普遍應(yīng)用。HTA在醫(yī)院層面的應(yīng)用主要有兩個思路：①檢索全球各機構(gòu)已發(fā)布的衛(wèi)生技術(shù)評估報告，借鑒相關(guān)成熟結(jié)論，為決策提供依據(jù)；②開展有針對性的衛(wèi)生技術(shù)評估，傳統(tǒng)HTA需要大量數(shù)據(jù)支持，因此數(shù)據(jù)的完整性和巨大的工作量對HTA報告的質(zhì)量和效率形成障礙，不利于醫(yī)院開展。

2005年，丹麥衛(wèi)生技術(shù)評估中心(danish Centre for health technology assessment，DACEHTA)首次提出Mini-HTA的概念，該方法主要通過對5個方面的問題評價，進而快速形成評價報告，提高管理效率[2]。

利用引文索引方式在PubMed數(shù)據(jù)庫中檢索發(fā)現(xiàn)，自2005年提出mini-HTA理論后得到大量引用[3-8]。該理論得到不斷豐富并評價其報告質(zhì)量，其文章被引數(shù)量如圖1所示[9]。

圖1 例年引文數(shù)量柱狀圖

2 衛(wèi)生技術(shù)評估報告

目前，獲取HTA報告的渠道很多，如各國和各機構(gòu)的網(wǎng)站等。INAHTA成立于1993年，為非盈利組織，至今已有32個國家的55個機構(gòu)加入該組織，其覆蓋北美洲、拉丁美洲、歐洲、非洲、亞洲和澳洲。各機構(gòu)的報告在結(jié)構(gòu)、語言、數(shù)據(jù)來源等方面不盡相同，為規(guī)范報告內(nèi)容和可追溯性，提高報告的可讀性和通用性，INAHTA制定了衛(wèi)生技術(shù)評估報告清單，從基本信息、HTA的必要性、HTA的實施步驟、背景環(huán)境以及HTA報告的影響方面作出規(guī)范[10]。

INAHTA于2007年發(fā)布第二版衛(wèi)生技術(shù)評估報告清單，相比于2003年發(fā)布的第一版，第二版對問題條目進行了適當整合，并且對數(shù)據(jù)來源和撰寫要求進行了補充和細化，增設(shè)了評估背景等相關(guān)問題。與此同時進一步關(guān)注人文關(guān)懷、經(jīng)濟性和對評估相關(guān)的利益相關(guān)者、消費者的深層次考慮[11]。2007版衛(wèi)生技術(shù)評估報告清單見表1。

表1 HTA報告清單

INAHTA通過規(guī)范HTA報告內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，使得各機構(gòu)的報告趨于一致性，可提高報告的可讀性。尤其在規(guī)范中提出非英文報告應(yīng)添加英文結(jié)論，提高了流通性。該組織最大限度的資源共享，促進應(yīng)用。

3 微型衛(wèi)生技術(shù)評估

傳統(tǒng)的HTA評估內(nèi)容和關(guān)注重點主要針對重大疾病負擔(dān)和需求，往往需要獲得大量高質(zhì)量證據(jù)，耗費大量時間。對于需要快速決策但資源有限的醫(yī)院而言，開展綜合性的HTA存在諸多困難，且不符合醫(yī)院決策的現(xiàn)實需求。可以借鑒DACEHTA提出的mini-HTA方法論，開展適合醫(yī)院的快速評估。該方法共設(shè)計了26個問題，涉及基本情況、技術(shù)層面、患者層面、醫(yī)院層面、經(jīng)濟層面等5個方面，其具體問題見表2。

表2 Mini-HTA評估問題清單

醫(yī)院在開展Mini-HTA時應(yīng)遵循的原則：①制定評估問題清單(可參考表2)，同時根據(jù)各醫(yī)院的自身特點對評估清單的項目進行刪減，最終形成適合醫(yī)院的評估清單；②成立評估小組，小組成員構(gòu)成要包含多個部門，如醫(yī)院管理層、執(zhí)行部門、使用科室、相關(guān)部門或機構(gòu)等，以保證評估的質(zhì)量；③執(zhí)行評估，形成高質(zhì)量的Mini-HTA報告，為決策者提供可靠的理論依據(jù)。隨著該理論的不斷豐富，國內(nèi)外多家醫(yī)院開展相關(guān)評估，可以相互借鑒[12-18]。

4 實際應(yīng)用案例

某醫(yī)院計劃采購7臺間歇性充氣壓力裝置，針對此項目進行mini-HTA分析。評估內(nèi)容包括技術(shù)特性、臨床安全性、臨床適應(yīng)性、臨床有效性、經(jīng)濟學(xué)特性、社會和倫理適應(yīng)性6個維度，參與人員包括臨床專家；信息科、醫(yī)保辦、設(shè)備科等管理專家。評估結(jié)果為建議先購買1～2臺，再對采購的設(shè)備開展衛(wèi)生技術(shù)評估，進而得出是否需繼續(xù)購買[19]。

加拿大麥吉爾大學(xué)健康中心對是否應(yīng)該使用安全器械，以減少工作人員與血管內(nèi)注射相關(guān)的針刺傷害開展了Mini-HTA。針刺傷是醫(yī)院工作人員感染風(fēng)險的重要來源，可導(dǎo)致多種病毒感染，此類傷害的一部分與血管導(dǎo)管的插入有關(guān)，使用安全器械可極大降低這種風(fēng)險。但通過臨床效果和成本進行評估，結(jié)論為投入過大并不一定能取得顯著效果，故不建議采購[20-21]。

5 展望

在國家政策和醫(yī)院制度的要求下，開展衛(wèi)生技術(shù)評估，提高了管理水平和資金利用率。醫(yī)院通過科學(xué)化篩選對特定項目開展評估，同時根據(jù)自身特點選擇不同的方式，包括檢索國內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評估報告、開展HTA或Mini-HTA等。HTA和Mini-HTA的特點不同，故開展評估所消耗的時間差異較大，但要注重報告質(zhì)量，加強共享。

衛(wèi)生技術(shù)評估正逐步發(fā)展和完善，開展衛(wèi)生技術(shù)評估的方式有多種渠道，根據(jù)項目特點和醫(yī)院能力可以借鑒國內(nèi)外成果或自行開展，其應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越豐富，包含新技術(shù)、新設(shè)備、耗材等。立足當下，放眼未來，衛(wèi)生技術(shù)評估定會得到長足的發(fā)展，通過更完善的技術(shù)手段，服務(wù)醫(yī)院，最終服務(wù)患者。

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The application of health technology assessment in hospital

WANG Dong, XU Feng

In order to improve the management level and the efficiency of fund utilization,health technology assessment (HTA) was carried out at the hospital. To search for the existed HTA report by the International Network of Agencies for Health Technology Assessment or other channels, and search large of citing papers which were published since mini-HTA theory was proposed in 2005 year from medical literature searching service system PubMed.And all of them were further analyzed. At the same time, this paper introduced the current situation of domestic HTA, and discussed the practical application example. And then based on the existing condition, hospital carried out assessment by using mini-HTA theory. At the last, through depended on the characteristics of the project, used the conclusions of existed HTA report or assessed health technology by ourselves, the assessment can provide theoretical basis for decision.

Checklist of HTA report; Mini-HTA; Intern-ational Network of Agencies for Health Technology Assessment

Department of Medical Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191,China.

1672-8270(2017)11-0147-03

R197

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.043

王冬,男,(1985- ),碩士，工程師。北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，從事醫(yī)療設(shè)備采購和管理工作。

①北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 北京 100191

*通訊作者：xusteven0@tom.com

China Medical Equipment,2017,14(11):147-149.

2017-05-31