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        新一輪藥品改革開出“中國藥方”

        2017-11-25 10:44:39
        共產(chǎn)黨員(遼寧) 2017年14期
        關(guān)鍵詞:一致性上市藥品

        新一輪藥品改革開出“中國藥方”

        藥品領域改革是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)。隨著醫(yī)改進入深水區(qū)和攻堅期,利益調(diào)整更加復雜,體制機制矛盾凸顯,形成了患者、醫(yī)生、醫(yī)院、政府都喊難的現(xiàn)象。2017年2月,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,開出藥品改革的新“藥方”。

        《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》 (以下簡稱《意見》)涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié),在藥品改革領域“全鏈條、全流程”發(fā)力,明確加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,推行藥品購銷“兩票制”,強化藥物使用監(jiān)管等,目的就是建設規(guī)范有序的藥品供應保障制度,促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源。

        控制醫(yī)療費用是真正目的

        部分藥價虛高、醫(yī)療費用不合理增長,長期以來為基層群眾所詬?。核幤妨魍ōh(huán)節(jié)多、秩序混亂,腐蝕了部分醫(yī)生,誘導了大處方、開貴藥,推高了一些藥品的價格……《意見》明確:推行藥品購銷“兩票制”,爭取到2018年在全國推開;落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格;加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰;整治藥品流通領域突出問題,依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員,并記入藥品采購和企業(yè)單位、個人不良信用記錄。

        解決部分藥價虛高問題,只是其中一個手段,控制花費才是真正目的?!兑庖姟访鞔_進一步破除以藥補醫(yī)機制,取消藥品加成,調(diào)整醫(yī)療服務價格,落實政府投入責任,加快建立公立醫(yī)院補償新機制。《意見》特別強調(diào)“合理用藥”,明確公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,落實處方點評制度,發(fā)揮藥師在促進合理用藥方面的作用。

        從醫(yī)藥生產(chǎn)端發(fā)力破解藥品短缺難題

        近年來,廉價藥頻頻出現(xiàn)斷貨,甚至滋生出黑市價、境外代購以及制販假藥等現(xiàn)象。對此,《意見》提出,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應。

        藥品短缺是全球性難題,成因復雜,主要是供應性、生產(chǎn)性、機制性以及壟斷性短缺。有的藥品用量小、利潤微薄,企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性;有的藥品供應鏈條長、環(huán)節(jié)多,供需雙方不能有效銜接;還有個別企業(yè)通過控制藥品原料銷售,囤貨不賣。國家食品藥品監(jiān)管總局對短缺藥加快審評,截至2016年底,共發(fā)布12批155個注冊申請的優(yōu)先審評目錄。2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,對優(yōu)先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的都納入優(yōu)先審評,同時明確優(yōu)先審評程序和工作要求。

        嚴格藥品上市審評審批

        藥品改革在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效?!兑庖姟访鞔_,嚴格藥品上市審評審批,優(yōu)化審評審批程序,加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批,加快推進已上市仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價。

        過去,批準上市的仿制藥品沒有與原研藥品一致性評價的強制要求,有些藥品在療效上與原研藥品存在一些差距。通過一致性評價的藥品品種,醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

        此前,我國對國產(chǎn)藥品實行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式,實踐中逐漸形成“量多質(zhì)劣”的趨勢,某種相同藥品的生產(chǎn)企業(yè)甚至多達幾百家?!兑庖姟穼iT明確有序推進上市許可持有人制度試點,采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可自行生產(chǎn)藥品,或委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,對于鼓勵新藥研發(fā),抑制低水平重復建設、提高產(chǎn)業(yè)集中度具有重要意義。

        (據(jù)新華社)

        本欄編輯/李勝基 郵箱/gcdylsj@163.com

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