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        實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查方法

        2017-11-24 07:23:01何飛王曼霞李岸錦高元嬌雷質(zhì)文
        關(guān)鍵詞:核查儀器設(shè)備計量

        何飛 王曼霞 李岸錦 高元嬌 雷質(zhì)文

        (山東出入境檢驗檢疫局)

        實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查方法

        何飛 王曼霞 李岸錦 高元嬌 雷質(zhì)文

        (山東出入境檢驗檢疫局)

        開展期間核查是保證儀器設(shè)備保持量值溯源性的重要措施之一。論文主要介紹了實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查的各種方法,通過細(xì)致闡述期間核查的管理步驟、具體核查方法,為實驗室進(jìn)行化學(xué)檢測儀器設(shè)備的期間核查提供了重要依據(jù)。

        化學(xué)檢測 儀器設(shè)備 期間核查

        檢測儀器設(shè)備是實驗室進(jìn)行檢測工作的必需工具,尤其是化學(xué)檢測儀器設(shè)備,其性能的準(zhǔn)確與否,直接影響到實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。開展期間核查是保證儀器設(shè)備保持量值溯源性的重要措施之一。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 5. 10 條要求:當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行[1]。 CNAS強調(diào),對于從事理化檢驗的實驗室,儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的目的是為了保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,即在兩次正規(guī)的檢定/校準(zhǔn)間隔期間,防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備[2]。但《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可文件對如何實施期間核查沒有明確的說明,這對于許多實驗室在技術(shù)上都存在著一定難度,為此, 本文就實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查方法進(jìn)行了探討。

        1 期間核查的概念

        JJF 1001—2011《通用計量術(shù)語及定義》[3]對于期間核查是這樣定義的:根據(jù)規(guī)定程序,為了確保計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。本文是針對實驗室檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的期間核查,這里的期間核查,是指在兩次檢定/校準(zhǔn)期間,為保持儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度對其進(jìn)行的核查。

        2 期間核查的實施步驟

        2.1 期間核查的程序

        實驗室要制定化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查程序,并按照相關(guān)要求或程序?qū)π枰M(jìn)行期間核查的化學(xué)檢測儀器設(shè)備開展期間核查。

        2.2 期間核查的計劃

        實驗室要根據(jù)需要制定年度期間核查計劃,明確需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱、設(shè)備唯一性標(biāo)識、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時間、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期、評價依據(jù)、核查頻次、核查內(nèi)容、核查方法和判定準(zhǔn)則等。

        實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備需要進(jìn)行期間核查的主要對象包括:(1)使用年限較長,其計量性能的穩(wěn)定性和可靠性下降,即穩(wěn)定性變差、漂移較大的測量設(shè)備;(2)使用非常頻繁的測量設(shè)備;(3)經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的測量設(shè)備;(4)在運行過程中,曾有可疑現(xiàn)象發(fā)生或出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常的測量設(shè)備;(5)測量重要、關(guān)鍵項目數(shù)據(jù)和對測量準(zhǔn)確度要求較高的測量設(shè)備。

        2.3 期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書

        實驗室要制定化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書,至少包括以下內(nèi)容:(1)適用范圍;(2)制定依據(jù);(3)核查的環(huán)境要求;(4)核查使用的設(shè)備和測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn);(5)核查內(nèi)容;(6)核查方法;(7)判定準(zhǔn)則;(8)操作步驟;(9)結(jié)果評價和結(jié)論。

        2.4 期間核查的結(jié)果處理

        實驗室通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)接近臨界時,要查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,例如:增加核查頻次。

        實驗室通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)超出預(yù)期使用要求時,如已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。對這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的影響,并執(zhí)行不符合工作控制程序[1]。

        3 期間核查的方法

        3.1 直接測量法核查準(zhǔn)確度

        3.1.1 使用計量標(biāo)準(zhǔn)

        具有準(zhǔn)確度(準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差)要求的檢測儀器設(shè)備,可利用計量標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行期間核查,要求計量標(biāo)準(zhǔn)的最大允許誤差要小于核查設(shè)備的最大允許誤差的1/3。

        采用直接測量法,按式(1)進(jìn)行判定:

        式中:

        y1——核查設(shè)備的示值;

        y2——高一級計量標(biāo)準(zhǔn)的示值;

        MPE ——核查設(shè)備示值的最大允許誤差。

        3.1.2 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

        具有能溯源到國際單位制(SI)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可利用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其檢測所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。

        采用直接測量法,按式(2)進(jìn)行判定:

        式中:

        y1——核查設(shè)備的示值;

        y2——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值;

        MPE ——核查設(shè)備示值的最大允許誤差。

        3.1.3 使用實驗室選定的核查標(biāo)準(zhǔn)

        實驗室也可以根據(jù)實際工作需要選定合適的核查標(biāo)準(zhǔn),用于對其檢測使用的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。但實驗室要能夠確保選定的核查標(biāo)準(zhǔn)性能穩(wěn)定且不做其他用途。

        一般情況下,這種核查標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)已知,即核查標(biāo)準(zhǔn)是由一個與所要核查的測量設(shè)備無關(guān)的專家實驗室定值,且測量不確定度小于測量設(shè)備的測量不確定度時,可用其對檢測所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。

        該核查標(biāo)準(zhǔn)每次用于檢測儀器設(shè)備的期間核查時,由測量設(shè)備對其在重復(fù)性條件下進(jìn)行n(n≥6)次測量,得到測量結(jié)果平均值為核查設(shè)備的測量值y1,其測量不確定度U1。對于大多數(shù)的檢測結(jié)果,可以簡單地取包含因子k=2[4]。

        按式(3)進(jìn)行判定:

        式中:

        y1——核查設(shè)備的測量值;

        yref——核查標(biāo)準(zhǔn)的參考值;

        U1——核查設(shè)備測量值的擴展不確定度,k=2;

        Uref——核查標(biāo)準(zhǔn)參考值的擴展不確定度,k=2。

        3.2 比對法核查一致性

        3.2.1 兩臺設(shè)備比對

        當(dāng)實驗室有兩臺同類型測量設(shè)備時,如果可以溯源到同一計量標(biāo)準(zhǔn),且其中一臺設(shè)備校準(zhǔn)后能確定其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,可采用兩臺設(shè)備比對的方法,利用比對測量設(shè)備測量結(jié)果的一致性,同時對兩臺測量設(shè)備進(jìn)行期間核查。

        每次期間核查時,由相同的人員分別使用兩臺設(shè)備在其他測量條件相同的情況下,對同一檢測對象各進(jìn)行n(n≥6)次測量,得到兩臺儀器的測量結(jié)果平均值分別為兩臺核查設(shè)備的測量值y1、y2,其測量不確定度分別為U1、U2。

        按式(4)進(jìn)行判定:

        式中:

        y1——第一臺核查設(shè)備的測量值;

        y2——第二臺核查設(shè)備的測量值;

        U1——第一臺核查設(shè)備測量值的擴展不確定度,k=2;

        U2——第二臺核查設(shè)備測量值的擴展不確定度,k=2。

        3.2.2 多臺設(shè)備比對

        當(dāng)實驗室沒有高一等級的測量設(shè)備來采用直接測量法,但卻具有多臺具有相同測量準(zhǔn)確度等級(準(zhǔn)確度等級、最大允許誤差或測量不確定度)的設(shè)備,可以采用多臺設(shè)備比對的方法,利用比對測量設(shè)備測量結(jié)果的一致性,同時對多臺測量設(shè)備進(jìn)行期間核查。

        每次期間核查時,由相同的人員分別使用多臺設(shè)備在其他測量條件相同的情況下,對同一檢測對象各進(jìn)行n(n≥6)次測量,得到各臺儀器的測量結(jié)果平均值分別為核查設(shè)備的測量值y1,y2,y3,…,yn,計算y1,y2,y3,…,yn的平均值y。

        按式(5)進(jìn)行判定:

        式中:

        yi——第i臺核查設(shè)備的測量值;

        n ——參加期間核查的測量設(shè)備臺數(shù);

        U——核查設(shè)備具有的相同擴展不確定度,k=2。

        3.3 依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)規(guī)程的規(guī)定核查計量性能

        如果實驗室具備對檢測設(shè)備的校準(zhǔn)(檢定)條件,可依據(jù)該儀器設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中的“使用中檢驗/檢查”要求制定儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書,明確核查的環(huán)境條件、設(shè)備和測量標(biāo)準(zhǔn)、計量要求以及判定和評價方式等,按照作業(yè)指導(dǎo)書對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。

        3.4 其他方法

        3.4.1 依據(jù)儀器使用說明書

        有的化學(xué)檢測儀器設(shè)備,使用說明書對其有特定要求的,可以按照使用說明的要求對其進(jìn)行期間核查,確認(rèn)設(shè)備滿足使用要求。

        3.4.2 依據(jù)檢測方法

        檢測方法中對使用的化學(xué)檢測儀器設(shè)備有特定要求的,可以按照檢測方法的要求對其進(jìn)行期間核查,確認(rèn)設(shè)備滿足檢測方法的要求。

        [1]CNAS-CL01: 2006 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].

        [2]王承忠. 理化檢驗設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的方法及實例 第一講:理化檢驗設(shè)備期間核查的方法及實例 [J].理化檢驗-物理分冊,2010,46(9):579-585.

        [3]JJF 1001—2011 通用計量術(shù)語及定義[S].

        [4]倪育才. 實用測量不確定度評定[M]. 北京:中國計量出版社,2009:117.

        Methods of the Intermediate Checks for Chemical Testing Instrument and Equipment

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