陳達(dá)麗

摘 要：固體、液體和粉末是三種藥品的形態(tài)，其中固體藥品是人們生活中最常用的一種形式。高品質(zhì)的藥品對(duì)于人們的身體健康具有重要的作用，而制藥水平的高低對(duì)藥品的質(zhì)量有著重要的影響，因此需要不斷改善制藥工藝，不斷提高藥品的質(zhì)量，來更好的保障人們的健康。本文對(duì)我國(guó)固體制劑生產(chǎn)過程中存在的問題進(jìn)行了分析，并提出了一些解決策略。

關(guān)鍵詞：固體制藥；制藥工藝；技術(shù)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.22.240

1 固體制劑制藥以及其優(yōu)點(diǎn)

固體藥品是人們生活中使用的藥品中占有較大的比例，常見的固體藥品的形態(tài)包括膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等多種形式。固體藥品對(duì)人們的生活具有極大的作用，其生產(chǎn)工藝也和液體藥品、粉末藥品有所不同，與這兩種形式藥品的生產(chǎn)方式相比，固體藥品的生產(chǎn)制作過程加復(fù)雜。制作固體藥品首先要將藥品的成分按比例進(jìn)行分配，然后再進(jìn)行混合、粉碎、刷選等多種程序，最后再將其加工成常見的固體狀。并且，不同的藥劑的制作過程有所不同，有的藥品還需要進(jìn)行多重復(fù)雜的操作，還有一些藥品需要具有一些其它的特殊功能，因此在加工過程中發(fā)還需要針對(duì)其特性進(jìn)行一些特殊的加工。

固體藥品在人們的生活中最為常用，相較于其他形式的藥品，固體藥品具有以下三方面的優(yōu)良特性：

（1）自身性質(zhì)方面：固態(tài)藥品具有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，當(dāng)暴露在空氣中時(shí)也不容易和其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。

（2）便攜性。固體藥品比較方便攜帶和食用，在運(yùn)輸過程中也更加安全。于此同時(shí)，固體藥品的生產(chǎn)成本更低，能夠節(jié)約經(jīng)濟(jì)開支，更具經(jīng)濟(jì)效益。

（3）藥理功效更完整。固體藥品更容易發(fā)揮藥效，保證藥品藥理的完整性。人們服用固體藥品之后，藥品會(huì)先進(jìn)入生物膜，然后再溶化分解，可以發(fā)揮出更好的藥效。

2 固體制劑制藥當(dāng)前存在的主要問題

2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問題

藥品的選材是固體制劑制藥的重要環(huán)節(jié)，在選擇材料時(shí)要選擇干濕適中的，從而既能保證在擠壓成形過程中不發(fā)生形變，又使其具有足夠的粘合性，能形成固態(tài)物。為了能夠達(dá)到上述的條件，輔助試劑的選擇和添加也十分重要，其是調(diào)節(jié)材料干濕比的重要方法，因此需要嚴(yán)格控制輔助試劑添加的品種以及用量。但是，當(dāng)前我國(guó)并沒有進(jìn)行藥品原材料的管理，導(dǎo)致一些不良廠家采用低質(zhì)量的原材料和輔助試劑，降低了藥品的質(zhì)量，對(duì)人們的身體健康造成了不利的影響。

2.2 藥品的包裝問題

藥品的包裝對(duì)于藥品十分重要，在選擇藥品包裝時(shí)，要考慮其能夠最大程度上對(duì)藥品進(jìn)行保護(hù)，并且還需要具有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，以及良好的環(huán)保性能和較低的生產(chǎn)成本。目前，藥品包裝的主要問題是包裝過度，還有一些藥品包裝盒上噴涂了一些能夠?qū)Νh(huán)境造成較大破壞的物質(zhì)，不僅浪費(fèi)了資源，還污染環(huán)境。除此之外，一些藥品的包裝較為簡(jiǎn)潔，不能夠起到保護(hù)藥品的作用，甚至?xí)淖兞怂幤吩镜男再|(zhì)，導(dǎo)致藥品的藥效下降，損害患者的利益。

2.3 藥品質(zhì)量的保證問題

保證藥品的質(zhì)量十分重要，每一種藥品的制作都需要有特有的質(zhì)量保證。由于固體制劑制藥過程十分的復(fù)雜，因此在生產(chǎn)制作過程中會(huì)受到多種因素的影響，影響藥品的質(zhì)量。目前固體藥品質(zhì)量問題主要包括藥品出現(xiàn)松落、藥品混合不均勻等。藥品質(zhì)量得不到保證或嚴(yán)重影響藥品的功效，給人們的健康造成不利的影響。

2.4 藥物廢品回收處理與主要問題

在藥品以及藥品的包裝的生產(chǎn)加工過程都會(huì)產(chǎn)生許多的廢料，由于很多原材料和制作工藝的化學(xué)屬性的原因，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水廢氣廢渣等都難以自然降解，如果直接排放到環(huán)境中會(huì)造成嚴(yán)重的環(huán)境污染，并且影響工作人員和周邊居民的身體健康，對(duì)周圍的動(dòng)植物造成傷害。目前，我國(guó)還沒有建立起完善的藥物廢品的回收管理體系，很多情況下藥物廢品進(jìn)行只焚燒、掩埋等基本的處理，這并不適用于含有化學(xué)成分的廢品，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的環(huán)境污染。還有一些廠家將廢品制作成飼料和化肥等，但是由于技術(shù)水平不足，導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量過關(guān)，無法打開市場(chǎng)。

3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的改善與發(fā)展

3.1 按需選擇固體制劑材料

隨著人類社會(huì)的不斷發(fā)展進(jìn)步，人們對(duì)于藥品的需求也在不斷的多樣化，因此藥品的選擇也需要根據(jù)用途的不同而有所去區(qū)別。在這種情況下，在進(jìn)行藥品選擇時(shí)需要對(duì)材料所針對(duì)的病癥進(jìn)行充分的了解，并且充分掌握其干濕比例，并且判斷其粘合性是否能夠形成固態(tài)。在進(jìn)行輔助試劑的選擇時(shí)要注意種類的選擇和用量的確定，判斷其是否會(huì)和其他材料發(fā)生反應(yīng)，以及是否能夠充分混合，攪拌均勻。

3.2 固體制劑藥品適度包裝

藥品的包裝應(yīng)該根據(jù)藥品的屬性來進(jìn)行選擇，不能像其他產(chǎn)品一樣追求過度的包裝。在進(jìn)行包裝時(shí)，只需要根據(jù)藥品的功能進(jìn)行必要的包裝就可以，要保證包裝不影響藥品的功能，最好能夠?qū)λ幤菲鸬奖Ｗo(hù)作用。

3.3 解決生產(chǎn)固體藥品的質(zhì)量缺陷

高質(zhì)量的藥品能夠更好的發(fā)揮藥效，使患者能夠更早的康復(fù)，因此控制藥品的質(zhì)量十分重要。國(guó)家需要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)控和檢驗(yàn)，制定嚴(yán)格的生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)。目前藥品制作過程中的成分混合不均勻以及藥物的細(xì)碎程度不夠高使影響固體制劑藥品的質(zhì)量主要原因，因此需要采取針對(duì)行的措施，嚴(yán)格把控藥品制作過程中的細(xì)碎程度，保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。

3.4 探究與更新固體制藥工藝技術(shù)

目前我國(guó)在固體制劑工藝技術(shù)領(lǐng)域還存在很多的不足，因此為了提高技術(shù)水平，國(guó)家應(yīng)不斷完備相關(guān)的管理?xiàng)l例，制定相應(yīng)的法律法規(guī)，對(duì)固體制劑工藝技術(shù)的發(fā)展提供政策上的支持。其次，加強(qiáng)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)制藥設(shè)備的引進(jìn)，提高技術(shù)上的支持。最后，要加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，培養(yǎng)相關(guān)的技術(shù)人才，并且積極引進(jìn)海外人才，提高我國(guó)制藥業(yè)的創(chuàng)造力，促進(jìn)我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展。

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